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1、目录一、 中国CXC）市场分析41.1 CXO医药合同外包服务的定义及分类412中国医药市场规模及预测，2018-2027E41.3 中国境内医药行业研发投入及预测，2018-2027E41.4 中国境内医药行业研发投入外包比例及预测，2018-2027E51.5 中国CXO行业市场规模及预测，2018-2027E51.6 中国CXo行业驱动因素分析51.7 中国CXO行业发展趋统析6二、 中国仿制药市场分析82.1 中国药品注册分类分析82.2 仿制药定义与分类82.3 仿制药的发展历程分析92.4 中国仿制药产业背景分析92.5 中国仿制药行业市场规模及预测，2018-2027E122.6
2、 中国仿制药行业驱动因素122.7 中国仿制药发展趋势分析13三、 中国仿制药CXO市场分析163.1 创新药与仿制药研发流程的对比，以化学制剂为例163.2 仿制药CXO定义及分类173.3 仿制药CXO与创新药CXO的业务对比分析173.4 中国仿制药CDMo的业务分析183.5 中国仿制药CXo行业市场规模及预测，2018-2027E183.6 中国仿制药CXC）行业竞争格局183.7 中国仿制药CRO行业市场规模及预测，2018-2027E183.8 中国仿制药CRO行业竞争格局183.9 中国仿制药CDMO行业市场规模及预测，2018-2027E183.10 中国仿制药CDMO行业竞
3、争格局183.11 中国仿制药管线转让市场规模及预测，2018-2027E183.12 中国仿制药管线转让市场分析183.13 中国仿制药CXO行业目前局限性分析183.14 中国仿制药CXO行业驱动因素分析193.15 中国仿制药CXO行业发展趋势分析19FROST&SIIIVANOFROST&SULLIVAN中国仿制药CXO市场研究报告一、中国CXO市场分析1.1CXO医药合同外包服务的定义及分类CXO即医药合同外包服务，主要由医药合同研发服务即CRO和医药合同生产服务即CM0/CDM0组成。在新药研发过程中，通过医药合同外包，制药企业或者生物科技公司委托药物研发生产公司提供专业化研发服务
4、，提供生产药品所需技术工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产等。i. CRO(ComraCtReSearChOrqanization,合同研发组织)服务内容：解决药企研发困难、WS次率、高成本问题，提供了从药物研发到上市过程中的全部或部分研发流程务。产业链价值：临床前研发涉及药物分子筛选等关键环节，临床阶段包括临床方案设计和执行等重要环节，是确保药物上市的重要组成部分。ii. CMC)/CDMO(COntraCtManlJfaCtUreOraanization/COntraCtDeveloDmentandManUfaCtUringOrganization,合同)服务内容：主要负责研发阶段和商
5、业化阶段的药品生产任务，包括药品工艺开发和优化、中试制备、原料药/制剂放大生产等。产业链价值：供给决定需求的细分领域，生产研发涉及的工艺开发等环节具有较高的技术辟垒，是客户对服务供应商选择的重要考虑。1.2中国医药市场规模及预测，2018-2027E1.3中国境内医药行业研发投入及预测，2018-2027EFROST&SULLIVAN,41.4中国境内医药行业研发投入夕庖比例及预测，2018-2027E1.5中国CXO行业市场规模及预测，2018-2027E1.6中国CXo行业驱动因素分析i. 医药研发成本和风险增加新药研发的整个过程包括药物发现、临床前和临床阶段。临床前阶段成功率为2.5%,
6、但在临床试验阶段总体成功率仅0.05%o在初期药物发现阶段需要从10,000+化合物中进行筛选，但最后能成功上市的产品仅有1个。整个药物研发过程成本高且耗时长，从药物发现到最终上市至少需要10年时间，总投资超过10亿美元。制药企业的研发面临医药研发成本高、成功率低、研发周期长等风险，这些增加了其对医药外包服务的需求，推动了CXO行业发展。ii. 中国医药研发投入不断增加由于药品需求的增长、政府优惠政策的推动，以及创新药物的推出，中国医药研发投入增速加快，将推动CXO产业发展。据沙利文分析，随着政策和人才红利的推动,预计未来中国制药企业将加大药物研发开支，CXO产业具有较大市场潜力与增长空间。除
7、此之外，中国医药研发开支具有较大增长潜力，利于CXO产业快速发展。iii. 中小型制药公司的兴起增加了对外包服务的需求以中小型公司和初创公司为特征的生物科技企业结构较为简单，发展更为专注，已经成为创新药物研发的主要力量，其在资本和政策的推动下，发展迅速，研发投入FROSTdrSULLIVANc5不断攀升。受疫情影响，资本市场对生物科技领域的关注不断升温，未来将继续增加对生物科技企业的投资。而中小型公司专注核心研发环节，人员结构简单，需要倚重外包服务来支持研发工作将直接刺激CRO产业的蓬勃发展，新药研发成功后亦将序贯带动CDMO产业整体发展。iv. 利好性政策的不断出台中国政府以普惠人民为核心，
8、以解决供给侧结构性矛盾为出发点，近些年来在药品的审评审批、监管方面不断做出革新与完善。制度理念的普及、支持性政策的不断出台推动了医药市场的发展，也助推了CXO产业的发展。2018年颁布的关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知提出重点支持一批高水平国际化的综合性生物医药合同研发和生产服务平台建设，着力提升生物医药研发和生产服务能力，促进生物产业倍增发展。1.7中国CXO行业发展趋势分析1. 打造一站式服务平台，贯穿新药研发生产全流程形成CRO+CDMO模式，扩大业务范围企业规模一站式服务平台指在新药研发生产全流程中为客户提供一体化生产服务,满足客户整个药品生命周期的生产需求提高
9、客户的研发效率，同时扩展业务范围，减少CXO企业的获客成本，增强客户黏性。企业可以通过投资自建与企业并购两种途径发展一站式服务平台。ii新兴技术如Al技术可被用于新药研发全流程，同时方便药企进行药品销售，从而促进医药CXo行业发展FROST&SIIIVANC6Al技术可作用于药物发现、临床前研究、临床试验、药品生产和销售推广五个阶段，贯穿整个新药研发生产销售环节：主要应用于靶点发现、化合物合成、新适应症发现、化合物筛选、晶型预测、患者招募、优化临床试验设计、药品检查、学术推广九大场景，通过深度学习、机器学习和图像识另熔Al技术，来提升药物研发、生产和销售效率。111. 专业化、特色化趋势更加明
10、显,拥有一技之长，能为企业提供差异化服务CXO中特色技术要求较高,例如，药物发现阶段是新药研发流程中最前端的环节，也是技术难度和经济价值最高的环节，对专业度、特色技术要求较高。发现一种新药物，通常需要筛选亿级的化学物质，同时因为药物化学的合成难度高，可供筛选的物质匮乏，药物发现的成本也越来越高,因此，企业需要发展特色技术，以便于扩大药物发现阶段经济价值。二、中国仿制药市场分析111.1 药品注册分类分析国家药监局根据办法于2020年6月发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告，将化学药分为5个类别进行管理。化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品，分为以下5
11、个类别：蝇定义1类境内外均未上市的创新药。2类境内外均未上市的改良型新药。3类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。4类境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。5类境外上市的药品申请在境内上市.2.2仿制药定义与分类原研药，即专药，指由医药公司创造研发，并在全球最先申i三得专保护，在保护期内只有专利所有公司有权生产的药品。仿制药是与原研药在活性成分、安全性、给药途径和治疗作用相同的一种仿制品，是原研药的专利保护期结束后，其他制药企业模仿生产的替代药品。原研药的专利保护期结束后，其他市场参与者才允许申请仿制同类药品。由于制药成本差异，仿制药的价格一般显著低于专利药，但可提供与专利药
12、一致的药品质量?口疗效，具有为国家减轻患者用药负担、提高药品普及性和促进医疗服务发展的社会价值。仿制药根据仿制的标的，可以分为以下2个类别：i. 仿制境内原研药的药品：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品.ii. 仿制境外原研药（境内没有）的药品：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。2.3 仿制药的发展历程分析中国仿制药的发展晚于欧美等国家，发展主要集中于21世纪以来的近20年里。21世纪初,中国处于从计划经济过渡S市场经济的初步阶段，混合、民营、外资等多种所有制形式的医药企业在市场中涌现，改变了中国医药行业原有的国有垄断的局面。在此阶段，中国仿制药行业开始起步,相关企业呈现
13、多而散的局面，市场监管松散，药品质量得不到有效保障。2005年，中国有关部门审议通过涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法，正式将药品专W保护引入法典。2007年，国家药监局发布的药品注册管理办法中首次将“已有国家标准药品”的概念变迁为“仿制药”，提出对仿制药实施质量全程控制，确切落实仿制药的工艺验证以及生产现场检查，市场监管愈发严格。2015年8月，国务院出台关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见，仿制药一致性评价顺利开展，中国仿制药行业审批流程进一步完善，市场开始高速发展。2018年4月，国务院发布关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，加快推进一致性评价工作，提高仿制药质量安全水平和
14、上市审评效率。获批药品种类的增加和审核速度的提高加快了市场上仿制药的放量增长。至此，中国仿制药行业市场规模不断扩大，年产值已位于世界前列。2.4 中国仿制药产业背景分析仿制药行业的产业链可以分为三部分。其中，产业链上游参与者是仿制药品生产原材料的供应商，主要包括基础化学原料供应商以及生物原材料供应商等。产业链中游主体为仿制药的研发与生产企业，是仿制药生产技术的所有者，主要负责设备的研发、上市申请、生产和销售。下游涉及医药流通企业以及药品零售机构例如医院、药房等，终端是仿制药的个体FROST&SIL!VANg消费者。仿制药产蜘仿制与生产企业VHR ：化学及天然合成为生产“他化学科：石油化工行业生
15、物材日：H植业和牧业tagJMmK!殛正大天财批发企业EBwWmw ： 医院.行房 个人潴费者来源:弗若斯特沙利文分析2.4.1 上游玩家分析仿制药作为一种药物制剂，药物生产过程中主要原材料即含有活性药物成分的原料药。原料药是由化学合成、植物提取或生物技术制备成的粉末、结晶、浸膏等，通过添加辅料、加工后制成药品方可供患者使用。原料药又分为化学合成药和天然合成药，两者由不同的原料经过不同的生产流程制作而成，下面具体分析仿制药上游不同原料来源的市场格局。原料药玩家：中国是全球第二大原料药生产国和第一大原料药出口国家，2017年，中国拥有原料药生产资质的企业两千多家，产能充足，整体市场竞争趋于饱和。
16、原料药可分为大宗原料药与特色原料药。大宗原料药指的是大吨位、工艺成熟、不涉及专利问题的原料药，例如抗生素、维生素等。该类原料药产品由于产品同质化情况严重，经常呈现产能过剩的情况。但随着环保要求的趋严，一大批不规范的原料药产能将被淘汰，规范的大型原料药厂家对于中游制药厂家的议价能力也在提升。同时，附加价值高、生产难度大的特色原料药，如他汀类、沙坦类等原料药产品工艺技术差异化较大，技术门槛和质量标准要求较高，获得生产批文的难度大。主要的特色原料药由少数几家企业生产，市场集中度较高，对中游仿制药生产企业依旧有着较高的议价能力。制药企业需要通过产业链延伸，实现原料药、制药一体化的产业格局，以避免原料药
17、市场格局变化对仿制药行业带来的市场风险。基础化学原料玩家：化工行业为原料药行业提供基础性的化学原料。化工行业进入壁垒低，生产产品同样存在同质化严重的问题，对制药企业议价能力较低。化工产品定价随上游石油原料价格浮动，同样随化工行业市场竞争格局的改变而变化。2019年3月，江苏响水化工厂爆炸事故的发生使得国家对化工厂生产作业安全问题加强关注，预计将促使中国化工行业加快自主整改，进一步优化产业结构，逐步提高行业集中度。生物原材料玩家：原料药生产的生物原材料来自于大自然中的动物和植物组织的高级中间体，以疫苗为例，其培养过程需要动物活体细胞，经过培养后制得适合人体使用的疫苗。中国医药行业对动植物的消耗只
18、占据中国种植业以及畜牧业很小一部分的产能，受市场价格影响不大，生物原材料的获取稳定而充足。种植业和畜牧业内得生产者通常以市场价格销售动植物产品，对购货方的议价能力较低。2.4.2 下游玩家分析仿制药行业的下游是药品的流通商以及终端的个人消费者。药品流通商可以分为药品批发商和药品零售商。药品批发商：2017年，国务院医改办协同国家卫生计生委等八部门联合下发了关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知，要求药品流通从药厂至销售终端最多开两张发票，以规范药品流通秩序，改善药品层层加价的状态。药品批发商的利润向中游制药企业转移，部分大型的制药企业也开始拓展产业链，自主组建医药销
19、售团队，制药企业的话语权显著提高。对于中国众多的仿制药生产企业，由于大部分企业从事着重复性、低水平的药物生FROST&SIIIVAN11,60YearsofGrowth,InnovationandLeadership,产业务，对于药品向下销售的议价能力依旧较低。部分多领域仿制药生产企业凭借着技术优势形成了一定的市场影响力，其所生产的产品因为技术壁垒在市场上有一定的稀缺性，对下游药品批发企业有着较强的议价能力。医药零售商：中国医药零售包括医院药房、零售药店以及基层医疗机构药房，从市场份额来看，公立医院为市场上最为主要的医药零售渠道。中国医院医药采购大多通过省级招标平台统一采购，价格由政府药品采购
20、管理办公室审定公布，药厂中标价即医院采购最高限价，仿制药生产企业的产品销售依赖于医院的采购选择，话语权较低。个人消费者：中国处方药结构中，半成以上的药品为仿制药。得益于中国庞大的人口基数和不断增长的患者数量，仿制药的受众广泛，销量数目巨大。对于个人消费者来说，虽然中国人均收入水平逐年提高，但进口原研药价格昂贵，仿制药依旧是更为优惠的选择。伴随着中国仿制药监管程序日趋严格，预计中国仿制药产品的质量也将逐渐提升，进一步提高中国消费者对于仿制药的购买倾向。2.5 中国仿制药行业市场规模及预测，2018-2027E2.6 中国仿制药行业驱动因素I. 公众对仿制药的需求不断增加推动中国仿制药行业快速发展
21、,患病人数增加，疾陶类繁多,人均可支配收入、卫生保健意识提高II. 原研药大量到期将直接刺激医药企业仿制药的生产，促进仿制药行业快速发展近五年来，国际药品市场进入了专利集中到期高峰期。FDA数据显示，2014年至2018年内，共有1,295个原研药专到期。原研药的大量到期将直接刺激医药企业仿制药的生产，促进仿制药行业快速发展。FROST&SIL!VAN12,60YearsofGrowth,InnovationandLeadership,iii利好性政策完善了仿制药一致性评价工作，并为仿制药行业的发展提供良好的政策文寺，推动了快发展2016年以前,由于监管力度不足，中国仿制药市场存在质量疗效与原
22、研药差距大、中小仿制药企业恶性竞争、市场集中度低、仿制三研发创新能力不足等问题。2016年3月，原国家食品药品监督管理局发布国务院办公厅关于开展仿制药质量和极一致性评价的意见，标志着仿制药一致性评价工作的正式开展，同时也标志着中国政府整顿仿制药行业的工作正式拉开序幕。近三年，中国政府颁布多项政策，完善仿制药一致性评价工作，并为仿制药行业的发展提供良好的政策支持,推动了行业快速发展。政策的利好主要体现在以下三个方面：(1)加强对仿制药质量与疗效的监管(2)强化仿制药地位(3)落实仿制药税收优惠和价格政策2.7中国仿制药发展趋势分析I.向“仿创结合”、首仿药、难仿药进军，进行战略转型“仿创结合”，
23、即仿制药加创新药双轮驱动的研发战略，该战略在国内最早由恒瑞医药于2010年提出，之后被逐渐众多大型药企例如复兴药业、石药集团等采用。仿制药向创新药的转型是医药企业发展的必经之路，也是提高企业实力、扩大市场规模的最优战略选择。但同时，创新药的研发需要巨大的投入和漫长的时间的积累，对企业实力有着较高的要求。伴随着“仿创结合”逐渐成为大型医药企业的主流体系,这些企业将一方面通过仿制药成本优势在市场上快速放量，另一方面通过创新药获得大量新的客户群体。市场的集中度在头部企业快速集中，带动FROST&SIIIVAN10,60YearsofGrowth,InnovationandLeadership,行业整
24、体技术水平的快速发展。普通仿制药向首仿药和难仿药转变。中国仿制药行业竞争日趋激烈，许多药品生产厂家众多，市场盈利空间有限，驱使头部有能力的企业将关注点集中于首仿药和难仿药。首仿药指的是原研药到期之后首个经过审批上市的仿制药，中国政府给予这类药品1.5年的数据保护期，保护期内不再批准其他申请人同品种药物的上市申请。首仿药相较于后上市的仿制药还独有定价和招标的优势，一旦上市，会为企业带来大额的利润。难仿药指的是对研发技术要求较高的仿制药，对这类药物的研发需要更多的投入，同时也能获得一定时间的市场独占性。仿制药生产企业通过研发首仿药以及难仿药来获取更高的利润，将会是未来在市场竞争下，中国仿制药行业必
25、然的发展趋势。ii进军海外市场，开始国际化的战略部署参考印度仿制药行业的发展历程，仿制药行业的快速扩张离不开国际化的战略部署。国务院办公厅在2018年发布的国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见中支出，要推动仿制药产业国际化，结合推进“一带一路”建设重大倡议，加强与相关国际组织和国家的交流。中国众多头部仿制药企业纷纷在海外建立科学研发基地，收购和兼并当地医药销售公司。国际市场的开发有利于中国仿制药行业通过商品出口快速扩大市场规模，为行业发展创造了巨大的iii. 进行研发技术升级，如“AI制药”等人工智能仿制药研发技术医药研发通常需要投入大量的人力物力，消耗数年的时光，成本巨大。
26、而仿制药随着市场的进化与发展，其研发难度也将逐步提升，给人工研发制造了较大FROST&SULLIVAN-14的困难。“Al制药”是目前“制药2.0”时代仿制药行业研发技术发展的一个重要的方向。人工智能可以通过对药物结构、疾病病理等其他对象作快速分析，从而缩短研发周期，降低研发成本。目前，中国Al制药”概念尚未普及，但预计随着政策的推动和市场的需要，人工智能将会成为仿制药研发技术升级的必经之路。iv. 为了提高行业集中度，改善行业整体水平，企业并购、重组的步伐将持续加快目前，中国仿制药行业格局依旧较为分散，为了提高行业集中度，改善行业整体水平，企业并购、重组的步伐将持续加快。中国仿制药企业所有资
27、产虽然不及国际巨头般雄厚，但近年来兼并的步伐也在加快。鉴于中国一致性评价进程的推进,加之龙头企业兼并重组步伐的加快,预计仿制药企业的数量未来将逐步减少，市场集中度将显著提高。V.国家鼓励具有较高的研发难度的仿制药的研发国家鼓励研发的仿制药具有较高的研发难度，为临床必需、疗效确切、供应短缺”的药品。国家卫生健康委联合科技部等多部门分别于2019年10月、2021年2月发布了两批鼓励仿制药品目录以促进更多临床必需、疗效确切、供应短缺的仿制药尽快上市。在两批鼓励仿制的药品目录中，截至2021年2月公布第二批仿制药目录时，原研药品仍然未进口的药品为38项，原研（该剂型）未进口，仿制药面临参比制剂进口、
28、质量标准等问题，增加了仿制难度和周期。除此之外,在战略性新兴产业重点产品和服务指导目录和国家发展改革委关于实施增强制造业核心竞争力重大工程包的通知两项政策中，国家还鼓励基于手性拆分、缓控释等药品开发技术，这些先进技术，也将成为仿制药开发的趋势。FROSTdrSULLIVAN615,60YearsofGrowth,InnovationandLeadership,中国仿制药CXO市场分析i创新药研发：创新药研发主要从事化合物研究服务和临床前研究服务，主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、安全性评价研究服务、药代动力学、药理毒理学、动物模型的构建等。相比仿制药，创新药研发难度
29、高、盈利空间大。根据是否首次创新，创新药可以分为First-in-Class和Me-TooZBetter两类药物。First-in-Class类药物是药企基于最新疾病学研究成果找到一些候选靶点，从无到有逐步合成候选化合物，通过反复试验筛选，最终发现既满足治疗效果又满足人体安全性（耐受程度、药代动力）要求的药物。Me-Too/Better类药物则是药企基于原型药物的公开信息充分研究其分子结构以及化学特性，通过在其原有结构上进行合理修改，得到一个分子结构和原型药物不同而药效近似的药物。11. 仿制药研发：仿制研发的目标是实现临床应用上仿制药与原研药的“可替代性:按照美国FDA的观点，能够获得批准的
30、仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。仿制药研发流程包括：产品信息调研、前期准备、处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、药理毒理研究、申报资料撰写、整理及申报现场核查、临床研究。3.2 仿制药CXo定义及分类仿制药CXO即仿制药医药合同外包服务，在仿制药研发过程中，通过医药合同外包，制药企业或生物科技公司委托仿制药物研发生产公司（仿制药CXO公司）提供专业化研发服务，提供生产仿制药所需技术工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产等。主要包括
31、仿制药合同研发服务即CRO和仿制药合同生产服务即CM0CDM0o类型服务内容仿制药CRO仿制药CRo业务主要为客户提供仿制药开发、仿制药一致性评价、制剂研究、相容性安全研究、临床BE试验、临床数据管理和统计分析、仿制药注册申报等服务。仿制药CM0CDM0仿制药CMO/CDMO业务主要为客户提供仿制药的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务。来源：弗若斯特沙利文分析3.3 仿制药CXo与创新药CXO的业务对比分析FirsVin-CIass(FlC)型创新药Me-Too/Better创新药仿制药类型首次创新二次创新仿制原研药质是疗效疗效标杆接近或超过FIC与原研药一致（通过一致性评价
32、后）靶标三WT已知已知药物结构未知已知已知研发投入大中等小研发周期长蝇短失败风险高较低低有无专利有有无市场竞争无中等激烈来源；弗若斯特沙利文分析3.4 中国仿制药CDMO的业务分析i. 客户由于MAH制度，需要进行生产场地转移：ii. 客户委托进行研发+生产：iii自选产品研发申报，IiCenSeOLIt给客户实现商业供货：3.5 中国仿制药CXo行业市场规模及预测，2018-2027E3.6 中国仿制药CXo行业竞争格局3.7 中国仿制药CRO行业市场规模及预测，2018-2027E3.8 中国仿制药CRO行业竞争格局3.9 中国仿制药CDMo行业市场规模及预测，2018-2027E3.10
33、 中国仿制药CDMo行业竞争格局3.11 中国仿制药管线转让市场规模及预测，2018-2027E3.12 中国仿制药管线转让市场分析3.13 中国仿制药CXO行业目前局限性分析I. 仿制药的市场地位弱于原研药，中国的机构及个人消费者保留着对原研药的偏好，影响仿制药CXo发展在中国，仿制药行业已经过数十年的发展，市场规模显著增长，但仿制药的市场地位依旧显著弱于原研药。中国的机构及个人消费者保留着对原研药的偏好，主要由于以下三点原因：部分中国仿制药质量低下，品质较原研药差距较大。FROST&SIIIVAN药品审评审批速度缓慢，原研药到期后并未及时出现相应的仿制药。”仿制药质量劣于原研药”的思维定势
34、。II. 国产仿制药企业平均医药投入不足，是中国仿制药企业对医药研发重视程度不足的体现，是中国仿制药行业药品技术含量普遍偏低的主要原因Hi.监管遗留问题，中国仿制药行业起步晚，原有较低的监管标准以及不规范的审批流程带来市场遗留问题3.14 中国仿制药CXO行业驱动因素分析i. 受政策、资金、人才支持，中国医药市场受资本市场的青睐，医药产业成为领资本投资热点，给予仿制药CXo产业发展的资金支持ii. 仿制药产业政策密集出台，带动仿制药CXO产业发展iii全球医药产业战略化转移，跨国医药企业逐渐重视中国市场，推动产业转移，海外仿制药CXo订单不断流入国内3.15 中国仿制药CXO行业发展趋势分析i. MAH政策及集采常态化使得仿制药CXO需求不减,仿制药CXO公司在手订单量增速较快，同时拥有较大的增长空间。ii. 仿制药CXo商业模式多样化、一体化，满足了药企、MAH类企业、原料药企业等客户的需求iii. 一致性评价政策带动了仿制药CXe）的市场增长iv. 高质量和高端仿制药的开发是未来仿制药的发展趋势，高端仿制药开发更需要借助CXo企业的力量
