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1、质量手册THNY/SC02-2017（第贰版）副本编写人：董万宇审核人：金韩宇批准人：金峰石发布日期：2017年04月Ol日生效日期：2017年04月01日发放编号：THNYSC02-2017受控版本非受控版本理春藤和能源开发有限公司实验室质量手册THNY/CX02-2017（第贰版）副本编写人：董万宇审核人：金韩宇批准人：金峰石发布日期：2017年04月01日生效日期：2017年04月01日发放编号：THNYCX02-2017受控版本非受控版本理春藤和能源开发有限公司实验室质量手册文件编号：THNY/SC02-001-2017第1页共1页批准页第2版第0次修改颁布日期：2017年04月Ol日
2、质量手册生效日期：2017年04月01日总页数（包括此页）：80批准人：金峰石批准日期：2017年04月01日版本控制：受控状态口非受控类发放编号：THNYCX02-2017持有人：质量手册文件编号：THNY/SC02-002-2017第1页共2页第2版第O次修改目录颁布日期：2017年04月01日总则1.公布令THNY/SC02-101-20172.公正性声明THNY/SC02-102-20173.质量方针和目标THNY/SC02-103-20174.任命书THNY/SC02-104-2017-J1.Zt.1.前言1.概述THNY/SC02-201-2017质量手册说明1.质量手册的编制TH
3、NY/SC02-301-20172.质量手册的管理管控THNY/SC02-302-2017管理管控要求1.组织THNY/SC02-401-20172.管理管控体系THNY/SC02-402-20173.文件控制THNY/SC02-403-20174.检验工作的分包THNY/SC02-404-2017THNY/SC02-405-20175.服务和供应品的采购6.合同合约评审THNY/SC02-406-20177.申诉和投诉THNY/SC02-407-20178.纠正措施、预防措施及改进THNY/SC02-408-2017质量手册文件编号：THNY/SC02-002-2017第2页共2页目录第2版
4、第O次修改颁布日期：2017年04月01日9.记录THNY/SC02-409-201710.内部审核THNY/SC02-410-2017I1.管理管控评审THNY/SC02-411-2017技术要求1.人员THNY/SC02-501-20172.设施和环境条件THNY/SC02-502-20173.检验方法THNY/SC02-503-20174.设备和标准物质THNY/SC02-504-20175.量值溯源THNY/SC02-505-20176.抽样和样品处置THNY/SC02-506-20177.结果质量控制THNY/SC02-507-20178.结果报告THNY/SC02-508-2017
5、附录1.组织机构框图2.程序文件目录3.检测人员一览表附录质量手册修改说明页修改章节文件编号页数修改说明批准人修改日期质量手册文件编号：THNY/SC02-101-2017第1页共1页公布令第2版第O次修改颁布日期：2017年04月01日实验室全体职工：本手册是根据国认实函2006141号实验室资质认定评审标准编写的是质量体系的最高纲领性文件。是保证客观、公正地出具检验结果的主要依据,是全体职工进行检验的依据和准则。新版质量手册经讨论研究通过，现予发布实施。自发布之日起，全实验室各部门人员必须严格按本质量手册执行。旧版本质量手册即行作废，旧版质量手册如有与新版质量手册相抵触的，一律按新版质量手
6、册执行辉春藤和能源开发有限公司实验室主任：金韩宇二。一七年四月一日质量手册文件编号：THNY/SC02-102-2017第1页共1页公正性声明第2版第0次修改颁布日期：2017年04月01日辉春藤和能源开发有限公司实验室为保证实验室检验工作的公正性，特郑重声明如下：1 .严格执行国家有关法律、法规、强制性标准及合同合约规定的条约条款，认真贯彻执行国认实函2006141号实验室资质认定评审准则规定的质量保证程序，对所承检业务进行独立、公正、准确地检测和鉴定，对所出具的报告负责，维护委托人的合法权益。2 .不从事任何有影响公正性地位的活动；全体工作人员要严格遵守工作纪律和有关规定，检测结果的准确性
7、不受任何来自行政、商业、金融或其它方面影响，对所出具报告的公正性、真实性负责。3 .实验室坚持对国家和对受检查单位负责的原则，严格为受检单位保守技术所有权等技术秘密。辉春藤和能源开发有限公司实验室二。一七年四月一日质量手册文件编号：THNY/SC02-103-2017第1页共1页质量方针和目标第2版第0次修改1 .质量方针方法科学、数据准确、结果公正、服务周到2 .质量目标为了实现我实验室制定的质量方针，我实验室特制定以下质量目标（1）检验报告年差错率小于5%（2）仪器设备受检率达到100%（3）仪器设备维护完好率大于95%（4）各项相关计划完成率大于95%（5）检验方法标准有效率达到100%
8、（6）质量投诉处理及时率大于95%（7）客户满意度大于95%质量手册文件编号：THNY/SC02-104-2017第1页共1页任命书第2版第0次修改颁布日期：2017年04月01日根据实验室的工作需要以及个人实际情况，现下发金韩宇等同志的任命书通知任命：金韩宇同志为实验室主任金峰石同志为实验室技术负责人郎云丽同志为实验室质量负责人姚尊旭同志为设备管理管控员崔秀娇同志为档案管理管控员辉春藤和能源开发有限公司实验室2017年04月01日质量手册文件编号：THNY/SC02-201-2017第1页共1页概述第2版第0次修改颁布日期：2017年04月01日1.概述辉春藤和能源开发有限公司实验室是琦春藤
9、和能源开发有限公司下属的企业内部实验室，成立于2008年10月，是一家外商投资企业的实验室。实验室现有主任1名，技术负责人，质量负责人1名，检测人员5名。工程师2名，助理工程师3名。实验室90%以上大专以上学历。实验室现有办公面积35平方米。检测用房面积210平方米，各检测室互相独立，互不干扰；仪器设备有31台（套）。可开展水泥物理性能检验；砂石常规检测、砂氯离子检验;混凝土配合比和力学性能检验；混凝土耐久性能检验；混凝土外加剂检验；水泥、混凝土用掺合料实验等检测相关项目。质量手册文件编号：THNY/SC02-301-2017第1页共1页质量手册的编制第2版第O次修改颁布日期：2017年04月
10、01日1 .目的1.1 质量手册为实验室质量体系的有效运行提供了纲领性文件。通过采取有效措施，对检验业务收样、样品管理管控、原始数据处理、报告编制、报告审核批准、签字等影响报告质量的各个环节进行控制，为用户提供优质服务。1.2质量手册为质量体系审核、评审提供依据。1.3 统一协调、控制全实验室的质量管理管控工作。2 .适用范围适用于实验室所有部门和人员。3 .质量手册编写的依据国认实函2006141号实验室资质认定评审准则4 .附加说明本质量手册起草人：董万宇本质量手册审核人：金韩宇本质量手册批准人：金峰石质量手册文件编号：THNY/SC02-302-2017第1页共2页质量手册的管理管控第2
11、版第O次修改颁布日期：2017年04月01日1.目的对质量管理管控手册的有效控制，是保证质量管理管控体系实施和保持；是对质量管理管控体系文件的符合性、适应性、有效性、保密性的总要求。2.职责2.1 主任负责管理管控体系文件的策划，签发。2. 2质量负责人负责组织对质量管理管控体系文件的宣贯、学习、修改和保管。3.质量手册的发放3.1 质量手册分受控和非受控两种类。3. 2质量负责人负责质量手册的统一编号、登记、发放、管理管控及存档工作。3. 3质量手册的分发范围为实验室全体人员，发放时质量负责人统一编号并做好记录。当上级领导和有关单位要求提供质量手册时，由实验室主任批准后方可提供非受控本。3.
12、 4换版时，由质量负责人发放新版并收回废版，除保留存档，标明作废外，其余全部销毁，并做好记录。4.质量手册的修改原则4.1 部分法律、法规或标准的规定已不适用。4. 2检验工作范围的变化，内设机构人员的变动。4. 3质量体系评审中认为需要进行调整的。5质量手册的该版原则5. 1评审准则改版；质量手册文件编号：THNY/SC02-302-2017第2页共2页质量手册的管理管控第2版第O次修改颁布日期：2017年04月01日5.2有关政策法规有重大变化；5.3评审中出现较大管理管控体系问题；5. 4实验室质量体系要素有重大变动或修改次数较多；6. 5修改篇幅较大，影响使用效果。6质量手册的宣贯6.
13、1 质量手册颁布、修改或改版后，质量负责人负责组织宣贯工作，使全体实验员熟悉质量手册合适的内容并能正确执行与运用。7. 2质量负责人负责对新调入实验室人员的宣贯工作。8. 受控质量手册持有者的责任8.1 持有者应妥善保管质量手册，无权擅自修改或增删质量手册的合适的内容和条约条款。如有丢失立即向质量负责人报告。7.2受控质量手册合适的内容应保密。任何持有者不经主任同意不得外借、复印。持有者调离岗位时应办理质量手册移交手续，由质量负责人负责收回。质量手册文件编号：THNY/SC02-401-2017第1页共7页组织第2版第O次修改1 .目的规定实验室的组织机构，明确各部门的职责和相互关系，明确管理
14、管控人员和检验人员的职责。2 .职责2.1 主任负责组织机构的设置、职能的分配和资源的配置,任命关键岗位的人员，指定关键管理管控岗位的代理人。2. 2各岗位人员在各自职责范围内具体办理。3.控制要求3.1 法律地位:琦春藤和能源开发有限公司实验室是琦春藤和能源开发有限公司下属的企业内部实验室，主要承担藤和能源开发有限公司商品碎用的砂、石，混凝土配合比，水泥物理性能，混凝土力学性能、外加剂的检测。实验室主要负责人由辉春藤和能源开发有限公司任命；业务上由辉春市建筑工程质量监督站管理管控；依照建筑法及其它有关法律、法规按照国家及部门的标准，公正、独立地对建筑材料实施检测，并有出具报告。检测工作不受任
15、何行政干预。3. 2实验室职责：依据实验室资质认定评审准则建立质量体系。保证其检验活动符合实验室资质评审准则要求，并满足客户要求和社会法律、法规的要求。3. 3质量体系的覆盖范围：实验室质量体系覆盖全实验室质量、技术活动及相关场所。质量手册文件编号：THNY/SC02-401-2017第2页共7页组织第2版第O次修改颁布日期：2017年04月01日3.4实验室发布公正性声明，承诺不从事任何可能危及对检测结果判断独立性和检验工作公正性的活动，保证客观、公正、及时、准确地出具检验结果。3.5组织机构实验室现任主任1名，技术负责人1名，质量负责人1名。下设综合室和检测室。3.6部门职责3. 6.1综
16、合室:3.6. 1.l负责全实验室人员，技术档案的管理管控。3.6.1.2负责全实验室检测报告的发放。3.6.1.3负责全实验室设备的检定工作。3.6.2检测室3.6.2.1严格依据技术标准对产品进行检测，并出具原始记录、检验报告，按有关规定保证检验工作和检验报告质量。3.6.2.2负责对本室仪器设备的维护、保养及试验、办公环境的管理管控。质量手册文件编号：THNY/SC02-401-2017第3页共7页组织第2版第O次修改3.7岗位职责3.7.1主任3.7.1.1主管实验室行政，业务等全面工作，对实验室各项工作进行合理组织、调配、分工和安排。3.7.1.2组织制定实验室工作相关计划，培训考核
17、相关计划和科研相关计划。3.7.1.3主持制定实验室的各项规章制度，并且组织贯彻实施。3.7.1.4全面负责实验室工作质量管理管控,对各检测工作质量组织定期和经常性检查。3.7.1.5负责对检测报告的终审。3.7.1.6负责半年及全年的质量情况分析和技术行政等情况总结。3.7.1.7监督质量体系的运行情况质量手册文件编号：THNY/SC02-401-2017第4页共7页第2版第O次修改组织颁布日期：2017年04月01日3.7.2实验室技术负责人职责3.7.2.1负责实验室的技术管理管控工作，解决检测人员提出的技术问题；3.7.2.2组织落实新相关项目检测工作，负责仪器设备使用与维护管理管控工
18、作；3.7.2.3负责落实最新标准，组织新标准方法验证工作；3.7.2.4负责组织对外技术交流，技术验证工作；3.7.2.5制定技术培训相关计划，并组织实施；3.7.2.6组织对检测人员的技术考核；3.7.2.7负责对检测报告的审核工作。3.7.3质量负责人职责3.7.3.1负责建立质量体系并使其有效运行，组织贯彻执行国家有关标准化、产品质量检测工作的方法、政策；3.7.3.2领导组织机构内的质量监督工作；3.7.3.3组织人员对质量体系文件的培训和考核工作；3.7.3.4监督检查规范、标准、规程的执行情况；3.7.3.5组织制定内审相关计划，并组织实施；3.7.3.6负责组织对客户申诉、投诉
19、全过程的处理工作。质量手册文件编号：THNY/SC02-401-2017第5页共7页组织第2版第O次修改3.7.4质量监督员职责3.7.4.1协助质量负责人做好各项质量监督工作；3.7.4.2负责对检测人员是否执行相应的检测规程、标准或技术规范进行检测实施监督；3.7.4.3负责对检测结果进行抽查，保证其准确无误；3.7.4.4有权对可能存在质量问题的检测结果进行复检,或要求有关人员重新检测。3.7.5内审员职责3.7.5.1接受质量负责人的委派，实施内部审核；3.7.5.2负责编制内部审核检查表；3.7.5.3负责对纠正措施进行审核和跟踪验证；3.7.5.4负责编制审核报告。3.7.6样品管
20、理管控员职责3.7.6.1负责样品的接受、标识、建账；3.7.6.2负责样品的流转、储存、发放；3.7.6.3负责对检测不合格相关项目及时通知相关单位；3.7.6.4负责所有计算的安全工作；3.7.6.5负责样品库的防火、防潮、防盗等安全工作。3.7.7仪器设备管理管控员职责3.7.7.1负责组织仪器设备的验收、建档工作;质量手册文件编号：THNY/SC02-401-2017第6页共7页组织第2版第O次修改颁布日期：2017年04月01日3.7.7.2负责建立仪器设备相关项目台账,编制周期检定相关计划,并组织实施;3.7.7.3负责监督仪器设备在周期内使用三色标志的管理管控；3.7.7.4负责
21、办理仪器设备的停用、报废手续；3.7.7.5指导检测人员正确使用计算机，有权制止不正当操作；3.7.7.6负责对计算机进行定期检查、维护、维修工作。3.7.8档案管理管控员职责a.负责档案室、资料室的管理管控；b.负责各种文件资料的编目、分类、立档、分档保存；c.负责各种文件的收发、查找、借阅等管理管控工作；C1.做好防火、防盗、防蛀、保密等安全工作；3.8检测人员职责a.负责所从事专业的检测工作，并对其工作质量负责；b.做好检测的原始记录和数据处理，出具报告；c.对检测不合格相关项目应及时填写不合格相关项目台账及不合格通知单，并报送相关人员；d.负责仪器设备的维护保养和实验区的清洁卫生工作，
22、并做好仪器设备使用记录，保护好设备的各种标识；质量手册文件编号：THNY/SC02-401-2017第7页共7页组织第2版第0次修改颁布日期：2017年04月01日e.负责对工作范围内的检测方法，作业指导书及相关技术文件的编制；3.9关键管理管控人员代理人实验室主任代理人：实验室主任不在时，由其指派一名人员代替权限。质量负责人代理人：质量负责人不在时，由其代理人代替其权限。技术负责人代理人：技术负责人不在时，由其代理人代替其权限。3.10确保客户机密信息和专有措施。3.10.1在任何情况下没有客户的授权不得将客户的机密信息、资料和检验结果告知第三方。3.10.2未经客户的允许，不得用电话、传真
23、等传递其检测报告单。3.10.3未经客户允许，不得将客户保密的资料进行复印。3.10.4对客户资料严格保管，注意保密。3.11支持性文件THNY/CX02-01-2017保护客户的机密信息和所有权程序质量手册文件编号：THNY/SC02-402-2017第1页共3页管理管控体系第2版第0次修改1 .目的对质量管理管控体系的建立、实施和保持提出总体性要求及质量管理管控体系文件的总要求2 .职责2.1 主任负责质量管理管控体系的策划，批准质量手册和程序文件，发布质量方针和目标。2.2 质量负责人负责组织建立质量管理管控体系，保证质量体系的有效运行，促进体系的持续改进。2.3 质量监督员在质量负责人
24、领导下，确保质量管理管控体系的正常运行。3 .依据实验室资质认定评审准则建立质量体系。4 .质量体系的建立4.1 由主任主持建立质量体系，根据实验室检验工作范围、性质及发展方向，制定实验室的质量方针和目标。4.2 质量负责人按照实验室资质认定评审准则和实验室的质量方针、目标、建立文件化的质量体系。4 .3质量监督员监控各项质量活动。5 .质量体系文件构成质量手册文件编号：THNY/SC02-402-2017第2页共3页管理管控体系第2版第O次修改颁布日期：2017年04月01日质量体系文件主要由质量手册、程序文件和作业指导书、表格报告及质量记录等质量文件构成。其中质量手册是实验室质量体系运行的
25、纲领性文件。它规定了实验室的质量方针和目标。程序文件是质量手册的支持性文件，详细描述了质量体系运行中的各项质量、技术活动程序。作业指导书以及质量记录表格是完成质量、技术活动所规定的方法及质量、技术活动的操作文件和证据。6 .质量体系的运行6. 1质量负责人负责组织全体人员学习、理解并执行质量体系文件。6.2 技术负责人、质量负责人，质量监督员执行其职责，以确保质量体系的有效运行。6.3 采取以下有效措施，保证实验室质量体系运行。6.3.1制定质量方针和目标，并对全体人员进行质量体系的培训，按相关计划进行内部审核，对不符合因素实施纠正以及对质量体系进行管理管控评审，对质量体系文件进行必要的修改。
26、6.3.2 对检测活动各环节有效控制。见检验工作程序6.3.3 配置相应的仪器设备，制定仪器设备操作规程，保持符合标准要求的检测环境。6.3.4配置通过上岗培训合格的岗位人员。6.3.5对质量、技术活动的结果进行记录并保存。质量手册文件编号：THNY/SC02-402-2017第3页共3页管理管控体系第2版第O次修改颁布日期：2017年04月01日7.相对文件THNY/SC02-102-2017公正性声明THNY/SC02-103-2017质量方针和目标质量手册文件编号：THNY/SC02-403-2017第1页共3页文件控制第2版第O次修改颁布日期：2017年04月01日3 .目的对文件和资
27、料的编制、批准、发布、发放和更改进行控制，确保与实验室质量体系有关文件和资料的管理管控规范化并受控。4 .受控文件的定义和分类2.1 内部文件：指实验室内部编制、发布的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术活动相关计划、质量和技术活动记录（包括检验原始记录、检验报告）。2.2 外部文件：指来自于实验室外部并对实验室质量和技术活动有影响、有指导性、指令性作用的文件。包括来自认证机构的文件、政府有关法律、法令、法规文件；国家、行业颁布的检验标准及方法；客户提供的检验标准及方法、资料或图纸。3职责1.1 主任负责质量手册、程序文件的批准发布。1.2 质量负责人负责与质量活动有关的总结报
28、告，记录表格的批准发布。1.3 技术负责人负责与质量体系技术活动有关的相关计划文件、作业指导文件（操作规程、检验细则等），原始记录格式等批准发布。4 .控制要求5 .1文件的编制、批准和发布。质量手册文件编号：THNY/SC02-403-2017第2页共3页文件控制第2版第O次修改颁布日期：2017年04月01日4.1.1 由实验室质量负责人组织有关人员起草编写质量体系内部文件，并负责改版和修订。4.1.2 按照文件控制的职责分工，由各级管理管控人员负责文件的批准和发布。4.2文件的发放4.2.1质量手册的发布范围为实验室全体人员，发放时质量负责人统一编号并做好记录。实施唯一性标识。4.2.2
29、质量手册持有者均应承担保管义务，不得丢失、复印、外借。持有者调离时由质量负责人负责收回归档。4.2.3换版时，由质量负责人发放新版并收废版，除保留存档，标明作废外，其余全部销毁，并做好记录。4.3文件的修改4.3.1当发生以下变化时，应对手册进行修改；a.有关方针政策发生变化时；b.业务发展需要；c.上级指示，客户或有关部门要求；4.3.2手册需要修改时由使用部门提出修改意见，经实验室主任批准后，由质量负责人组织人员修改，修改部分经实验室主任批准后执行。4.3.3手册的修改采用换页（加页）方式。质量手册文件编号：THNY/SC02-403-2017第3页共3页文件控制第2版第O次修改4.4 文
30、件的改版当发生以下变化时，应对手册进行改版。a.有关政策法规有重大变化；b.实验室质量体系要素有重大变动或修改次数较多；c.修改篇幅较大，影响使用效果。4.5 质量手册的控制4.5.1质量手册分“受控”“非受控”两种版本。受控版本有受控标识。对外提供的有“非受控”标识，受控标识包括：文件代号、发布日期、修改次数、页码、总页数、发布机构等。4.5.2手册的控制由质量负责人负责。质量手册文件编号：THNY/SC02-404-2017第1页共1页第2版第O次修改检测工作的分包颁布日期：2017年04月01日5 .目的对检测工作的分包方进行评价和选择，对分包全过程进行控制，保证分包部分的检测工作符合规
31、定的要求，出具的数据准确可靠。6 .职责2.1 主任负责分包检验合同合约的审批。2.2 技术负责人对分包进行能力考核。7.控制要求3. 1分包范围因时间、设备、工作量、能力、资源及其它特殊原因，满足不了检验工作需要时，可将部分检验相关项目分包给有能力的合格分包方。3.2技术负责人根据分包需求，挑选分包方，并进行考核，以保证和证明分包方有能力根据实验室的要求完成所承担的工作。8.分包协议4.1 考核合格者由主任与之签订分包协议，形成一份合格分包方目录，以供分包时选择合格分包方。4. 2分包记录和保留调查其分包方能力和符合性的详细资料。9.分包检测相关项目的确定5.1 产生分包需要时，检验部门提出
32、申请，经主任审批后进行。必要时应征得客户的同意，并将分包书面通知申请人。5.2 分包工作的结果，须经审核后才使用，并在检验报告注明。质量手册文件编号：THNY/SC02-405-2017第1页共2页服务和供应品采购第2版第O次修改颁布日期：2017年04月01日10.目的为了确保检测的数据准确可靠，对检测质量有影响的服务和供应品进行有效的控制。I1.职责1.1 各室负责人负责本部门服务和供应品需要的申请及对其使用的评价和反馈。1.3 实验室主任负责审核采购相关计划。12 .外部协作与供给的原则确保所购买的影响检测或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检查或证实符合有关检测或校准方法中规定
33、的标准规范或要求之后，方可投入使用。13 .外部协作与供给的分类分服务和供应两类4.1服务类a.对我实验室检测或校准工作质量有影响的计量、检定服务。b.对我实验室检测和校准工作质量有影响的设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务。c.对我实验室检测和校准工作质量有影响的人员培训教育服务。出对我实验室检测和校准工作质量有影响的内部服务。质量手册文件编号：THNY/SC02-405-2017第2页共2页服务和供应品采购第2版第O次修改颁布日期：2017年04月01日4 .2供应类a.检测和校准工作中使用的测量仪器、试验设备及辅助设备。b.检测和校准工作中使用的消耗材料及各种试剂。5 .供应商的调
34、查与评审当获得外部服务和供给支持其检验工作时，应由技术负责人组织评委会对供应商进行调查与评审。6 .物资的采购、验收服务类由技术负责人对其进行考核；供应类由技术负责人组织相关人员对其进行考核，按国家级、省级、地方的认证顺序筛选选用，并在按规定验收、验证合格后方可采用，并建立合格供应方档案。支持性文件THNY/CX02-07-2017服务和供应品采购管理管控程序THNY/CX02-23-2017标准物质管理管控程序质量手册文件编号：THNY/SC02-406-2017第1页共2页合同合约评审第2版第O次修改颁布日期：2017年04月01日14.目的通过对每份合同合约的评审，解决客户的要求与合同合
35、约之间的所有差异，使每份合同合约都被检验部门和客户双方接受。15.职责2.1 实验室主任负责复杂、特殊任务的接洽和协调。2.2 技术负责人负责对新的、复杂相关项目的要求、合同合约进行评审。2.3 收样员负责常规、简单、重复性的要求、合同合约的评审。16.控制要求3.1 技术负责人负责组织相关检验部门对每份新的、复杂要求、合同合约的评审。评审要解决合同合约中客户的要求与实验室能力的所有差异，并被双方接受。评审按合同合约评审程序实施。3.2 评审应确保：3.2.1 2.1对包括检测方法在内的客户要求应适当的规定、文件化并使检验部门相关履行人员易于理解。3.2.2 检验室具有满足客户要求的能力。3.
36、2.3 检验室按检测方法确认程序确认适当的方法并满足客户要求。3.3 每次合同合约评审都要记录，包括在合同合约执行期间关于客户要求或检测结果相关的讨论记录。质量手册文件编号：THNY/SC02-406-2017第2页共2页合同合约评审第2版第O次修改颁布日期：2017年04月01日3.4 合同合约评审也应包括检验室分包的工作，在评审中如涉及到这方面合适的内容时，负责分包的人员应参加评审。3.5 在履行合同合约过程中，由于检验室原因发生的任何偏离，收样员应及时将偏离的情况通知客户。3.6 在工作开始后，如客户需要修改合同合约，收样员应重复同样的合同合约评审过程，并将变更情况通知所受影响的执行合同
37、合约的检验室。支持性文件THNY/CX02-06-2017合同合约评审程序质量手册文件编号：THNY/SC02-407-2017第1页共2页申诉和投诉第2版第O次修改颁布日期：2017年04月01日1 .目的建立监控体系，收集分析顾客或其他方面不满意的信息，并将此作为评价质量管理管控体系业绩的方法之一。正确处理顾客或者其他方面的抱怨，找出差距，作为质量改进的依据。2 .职责2.1 质量负责人负责申诉、投诉的受理、处理。2.2 相关责任部门制定并组织实施纠正、预防措施。3 .申诉的受理当客户或其他方面对实验室的检验工作有异议时，可向实验室提出申诉，应实施既定的政策和程序。4 .申诉合适的内容的调
38、查处理4.1 申诉合适的内容包括实验室是否遵守其质量方针，实验室行为是否符合实验室资质认定评审准则要求，检验质量是否存在问题以及服务质量问题等。4.2 接受客户申诉后，由质量负责人进行处理。4.3 质量负责人组织有关人员就申诉合适的内容进行分析研究、调查，尽快给客户以答复。4.4 所有申诉、处理过程、结论与采取的纠正措施均应记录、归档。质量手册文件编号：THNY/SC02-407-2017第2页共2页申诉和投诉第2版第O次修改5 .如果申诉涉及到质量体系时，实验室主任应立即组织人员就质量体系进行附加审核，进行必要的修改。支持性文件THNY/CX02-08-2017申诉、投诉处理程序质量手册文件
39、编号：THNY/SC02-408-2017第1页共2页纠正措施、预防措施及改进第2版第O次修改颁布日期：2017年04月01日1.目的分析已产生不合格工作的原因或在质量体系、技术运作中出现偏离程序的原因，消除并防止这些问题的再次发生。2 .职责2.1 质量负责人根据不合格工作的严重性，决定是否采取纠正、预防措施，审批纠正、预防措施相关计划。2.2 质量监督员负责对不合格工作或偏离问题的原因进行调查分析，并制定纠正、预防措施实施相关计划。2.3 各室负责人负责本部门纠正、预防措施的组织实施。3 .控制要求3.1 对质量体系、技术运行中出现的问题可以通过不合格检测工作控制、内部或外部审核、管理管控
40、评审、客户反馈或监督人员报告等途径来获取。3.2 根据质量负责人的指令，质量监督员负责组织相关人员对其问题的原因进行分析。3.3 纠正、预防措施选择实施和监控。3.3.1质量监督员要根据分析的结果，制定纠正、预防措施相关计划、并报质量负责人审批。3.3.2各检测室，组织本部门的纠正、预防措施的实施。质量手册文件编号：THNY/SC02-408-2017第2页共2页纠正措施、预防措施及改进第2版第O次修改颁布日期：2017年04月01日3 .3.3质量监督员要根据纠正措施程序对所采取的纠正、预防措施进行监控，以确保其有效性。4 .支持性文件THNY/CX02-12-2017内部审核程序THNY/
41、CX02-09-2017不符合的检测工作控制程序质量手册文件编号：THNY/SC02-409-2017第1页共2页记录第2版第0次修改1 .目的通过对记录质量的各环节实行有效的控制，保证记录的可追溯性，是证明质量体系有效运行并符合规定的客观证据。2 .职责检测员对检测原始记录填写、数据处理及检测报告的正确性负责；技术负责人对技术记录的真实性、完整性、准确性负责；质量负责人对质量记录的适应性和有效性负责。3 .记录的管理管控范围包括技术记录和质量记录3.1 技术记录包括在检测工作过程中，各级人员清楚的记录原始观察的结果、计算和取得的数据等，作为检测结果来源，形成检测记录；每次检测的合适的内容皆应
42、进入技术记录管理管控范畴。3.2 质量记录包括内部审核、管理管控评审、纠正与预防措施和预防措施记录、人员培训教育考核记录、评价采购活动记录、质量体系管理管控活动等，作为工作要求的满足程度和质量体系运行有效性的证明。4 .记录的要求4.1 记录种类的增减、格式的制修订、标识、发布、使用、归档、保存等按“记录管理管控程序”进行管理管控。4.2 记录应包含足够的信息，以便于或可能鉴别出错误的来源，质量手册文件编号：THNY/SC02-409-2017第2页共2页t己录第2版第O次修改颁布日期：2017年04月01日以能够使工作重复进行的条件与原先的条件尽可能接近。所有记录中还应包括参与这些活动的人员
43、名单。4.3 所有记录都应清晰、便于查询，当在观察或计算的记录中发生错误时，其修改应采用“杠改法”加以标识。5 .记录的整理和归档要求实验室全体人员负责对相关记录进行收集整理后，属技术记录的交技术负责人；属质量记录的交质量负责人，分别编制成册并加以相应标识后交档案管理管控员统一保管。保存期：质量记录6年；技术记录6年，如有特殊情况保存期顺延。6 .所有记录都应得到安全可靠的保存，储存和保管方式应便于存取，并注意保密，以防破坏、丢失、泄密。支持性文件THNY/CX02-11-2017记录控制程序THNY/CX02-32-2017档案管理管控程序质量手册文件编号：THNY/SC02-410-2017第1页共2页内部审核第2版第0次修改1 .目的为了验证我实验室的质量活动与质量体系和实验室资质认定评审准则的符合性、有效性。2 .职责2.1 质量负责人负责组织领导实验室的质量体系内部审核并负责具体实施3 .控制要求3.1 质量负责人年初制定内审相关计划，每年至少全面审核一次，对某些关键要素或有必要时的审核可不定期进行。3.2 当出现下列情况时应适当增
