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1、放射性核素治疗设备项目建议书规划设计/投资分析摘要说明一我国高度重视医疗卫生事业的发展，在政策层面绐予医疗器械行业大力扶持。在国家宏观发展规划层面，“十三五”规划提出提升新兴产业支撑作用，支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展壮大；“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务；“健康中国2030”规划纲要提出提高具有自主知识产群的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；中国制造2025提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。在医疗卫生及医药产业发展规划层面，关于促进医药产业健康发展的指导意见、深化医疗卫生体制改革2016年重点工作任务、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的
2、指导意见、全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020)等提出培育医疗器械新兴业态，支持创新产品推广，深化审评审批改革等。上述政策对我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。该放射性核素治疗设备项目计划总投资8650.04万元，其中：固定资产投资6428.89万元，占项目总投资的74.32%；流动资金2221.15万元，占项目总投资的25.68%。达产年营业收入20019.00万元，总成本费用15109.01万元，税金及附加181.40万元，利润总额4909.99万元，利税总额5768.63万元，税后净利润3682.49万元，达产年纳税总额2086.14
3、万元；达产年投资利润率56.76%,投资利税率66.69%,投资回报率42.57%,全部投资回收期3.85年，提供就业职位399个。坚持“三同时”原则，项目承办单位承办的项目，认真贯彻执行国家建设项目有关消防、安全、卫生、劳动保护和环境保护管理规定、规范，积极做到：同时设计、同时施工、同时投入运行，确保各种有害物达标排放，尽量减少环境污染，提高综合利用水平。项目概况、项目背景、必要性、产业分析预测、产品规划分析、选址评价、土建工程方案、工艺技术方案、项目环境保护和绿包生产分析、职业保护、项目风险评估分析、节能情况分析、实施方案、投资计划方案、经济收益、项目综合评价等。第一章项目背景、必要性一、
4、产业发展分析（一）产业政策分析1、进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）提出以“互联网+”为手段，建设智慧医院，医疗机构围绕患者医疗服务需求，利用互联网信息技术扩展医疗服务空间和内容，应用可穿戴设备提供远程监测和远程指导，实现线上线下医疗服务有效衔接。2、“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务，加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康等关键技术突破，加强疾病防治技术普及推广和临床新技术新产品转化应用，建立并完善临床医学技术标准体系。3、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划提出加快行业规制改革，积极开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗
5、产业发展，推广应用高性能医疗器械。开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医疗服务平台和终端设备，发展移动医疗服务等。4、“健康中国2030”规划纲要提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。,到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。5、关于促进医药产业健康发展的指导意见提出培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化；支持创新产品推广，研究制定创新和优秀医疗器械产品目录；深化审评审枇改革，建立更加科学、高效医疗器械审评审核体系。6、国务院办公厅关于促进医药产业
6、健康发展的指导意见加快医疗器械转型升级，培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化，开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品等。7、中国制造2025提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。8、全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年开展健康中国云服务计划，积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术，推动惠及全民的健康信息服务和智慧医疗服务，推动健康大数据的应用，逐步转变服务模式，提高服务能力和管理水平。9、关于加快医药行业结构调整指导意见明确提出
7、推进医药行业信息化建设，创建基于信息技术的药品和医疗器械研发平台；加快医药企业管理信息系统建设，扩大计算机控制技术在生产中的应用范围，提高企业管理和质量控制水平；提升关键、核心医疗器械的数字化水平。（二）全球医疗器械市场发展概况全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化程度的提高，以及人们健康保健意识的不断增强等多方因素推动全球卫生总费用支出的快速提高，医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府主要解决的问题。而医疗器械又是卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，医疗器械产业已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，也是当今世界发展最
8、快的行业之一。据Eva1.uateMedTech统计，2015年全球医疗器械销售规模达到3,903亿美元，预计到2020年将增长至4,775亿美元，2015-2020年期间将呈现4.12%的年复合增长率。在全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本等发达国家和地区占据领先地位。在经济全球化的背景下，大型跨国医疗器械企业将研发和制造基地逐步转移至中国、印度、巴西等新兴经济体，也将进一步促进新兴经济体医疗器械市场的发展。（三）中国医疗器械市场发展概况近30年来，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下,中国医疗器械市场得到了突飞猛进的发展，尤其是进入21世纪以来，产业整体步入高速增长阶段。从整体上
9、看，我国人均消费和医疗机构装备的水平仍然较低，未来提升空间巨大。随着我国经济的持续发展、人民生活水平的提高、社会老龄化趋势加快，社会对医疗服务的需求将持续增长，我国医疗器械市场将继续保持快速增长态势。同时，医疗器械在整个医药行业中的重要地位越发凸显，我国正在逐步改变过去“轻医械、重医药”现象。二、必要性分析1、从国内看，我国经济发展进入新常态，消费、投资、出口、生产要素相对优势等都发生了较大变化，经济正处于新旧动能转换阶段，正从高速增长转向中高速增长，势必面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。但进入新常态，没有改变我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期的判断，改变的是重要战略机遇期的内
10、涵和条件；没有改变我国经济发展总体向好的基本面，改变的是经济发展方式和经济结构。“十三五”时期中国经济的基础、条件和动力在于：一方面，我国经济有巨大潜力和内在韧性。这种潜力和韧性来自新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入推进所蕴含的扩大内需强劲需求；来自我国地域幅员辽阔且产业类型多样，经济的支撑非独木一根，而是“四梁八柱”；来自大众创业、万众创新蕴藏着无穷创意和无限财富：来自多年来我国发展取得的巨大成就、积累的丰富经验。另一方面，全面深化改革正在源源不断释放改革红利。“十二五”期间尤其是十八大以来，各方面改革呈现蹄疾步稳、纵深推进的良好态势，在一些重要领域和关键环节取得新突破，给经济发展注
11、入了持续强劲的动能。能不能认清机遇、抓住机遇、用好机遇，是能不能赢得主动、赢得优势、赢得未来的关键。面对我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，面对我国经济发展进入新常态，各地各部门观念上要适应，认识上要到位，方法上要对路，工作上要得力，准确把握战略机遇期内涵的深刻变化，牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，破解发展难题，厚植发展优势，更加有效地应对各种风险和挑战，继续集中力量把自己的事情办好，不断开拓发展新境界。2、全面深化改革，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，强化企业主体地位，激发企业活力和创造力。积极转变政府职能，加强规划引导和政策扶持，创造良好发展环境。始
12、终把自主创新摆在发展全局的核心位置，坚持人才为本，建设完善自主创新体系，加强关键共性技术攻关，加速科技成果产业化。大力推动开放发展，坚持“引进来”与“走出去”并举，充分利用全球创新资源和产业发展资源，促进与全球产业链、创新链和价值链的有机对接，形成新的发展优势。坚持两型引领发展，加强节能环保技术、工艺、装备推广应用，全面推行清洁生产，大力发展循环经济，促进产业两型化、两型产业化发展，着力提升发展质量效益，不断增强持续发展能力。近年来，市委市政府为了支持全市工业的发展和创新创业，成立工业企业服务中心及设立政府应急转贷资金，打造政府、社会和企业协同企业服务联盟框架，为企业提供多层次、网络化服务。经
13、过“十二五”的发展，我市工业取得了一些成绩，也为下一步工业经济的跨越发展打下了坚实的基础。3、投资项目建成投产后，项目承办单位将成为项目建设地内目前投资规模较大的企业之一，项目的建设无论是对企业自身的发展还是对促进当地经济和社会发展，都将起到明显的推动作用：投资项目的建设是项目承办单位自身发展的需要，随着国内相关行业的高速发展和客户需求面的不断增多，项目产品市场需求量日益扩大，因此，紧紧抓住项目产品市场需求动态，拓展投资项目丰富产品线及扩大生产规模已经显得必要而且紧迫。当今高速增长的中国经济又一次面临世界经济风云变幻的新一轮挑战，为确保中国经济的顺利发展，离不开相关工业的支撑和发展；建设好项目
14、，将有助于发挥项目承办单位集聚效应、资源共享、充分协作、合理竞争，同时，在一定程度上还有助于快速提高当地项目产品制造工业的技术水平和行业市场竞争能力，对于项目产品制造企业为国家实现产业振兴计划、推进产业结构调整和优化升级，都具有十分重要的现实意义。三、项目建设有利条件项目承办单位自成立以来始终坚持“自主创新、自主研发”的理念，始终把提升创新能力作为企业竞争的最重要手段，因此，积累了一定的项目产品技术优势。项目承办单位在项目产品开发、设计、制造、检测等方面形成了一套完整的质量保证和管理体系，通过了IS09000质量体系认证,赢得了用户的信赖和认可。第二章项目概况一、项目概况（一）项目名称放射性核
15、素治疗设备项目近年来，国家鼓励民营资本建立医院。2010年，国务院关于鼓励和引导民间投资健康发展的若干意见中提出，鼓励民间资本参与发展医疗事业，支持民间资本兴办各类医院、社区卫生服务机构、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）等医疗机构，参与公立医院转制改组，支持民营医疗机构承担公共卫生服务、基本医疗服务和医疗保险定点服务。（二）项目选址某某高新技术产业开发区（=）项目用地规模项目总用地面积25032.51平方米（折合约37.53亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数68.96%,建筑容积率1.45,建设区域绿化覆盖率7.50%,固定资产投资强度171.30万元/亩。（五）土建工程指标项目
16、净用地面积25032.51平方米，建筑物基底占地面积17262.42平方米，总建筑面积36297.14平方米，其中：规划建设主体工程25137.97平方米，项目规划绿化面积2720.50平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计87台（套），主要包括：挤出机、下片机、混料机、成型机、烘箱、包装机、空压机、工作台等，设备购置费2711.62万元。（七）节能分析1、项目年用电量1195673.37千瓦时，折合146.95吨标准煤。2、项目年总用水量17577.41立方米，折合1.50吨标准煤。3、“放射性核素治疗设备项目投资建设项目”，年用电量1195673.37千瓦时，年总用水量17577.
17、41立方米，项目年综合总耗能量（当量值）148.45吨标准煤/年。达产年综合节能量54.91吨标准煤/年，项目总节能率23.34%,能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合某某高新技术产业开发区发展规划，符合某某高新技术产业开发区产业结构调整规划和国家的产业发展政策：对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。（九）项目总投资及费金构成项目预计总投资8650.04万元，其中：固定资产投资6428.89万元，占项目总投资的74.32乐流动资金2221.15万元，占项目总投资的25.68$。+）资金筹措该项目现阶段投资均由
18、企业自筹。（+-）项目颈期经济效益规划目标预期达产年营业收入20019.00万元，总成本费用15109.O1.万元，税金及附加181.40万元，利润总额4909.99万元，利税总额5768.63万元，税后净利润3682.49万元，达产年纳税总额2086.14万元；达产年投资利润率56.76乐投资利税率66.69%,投资回报率42.57%,全部投资回收期3.85年，提供就业职位399个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。将整个项目分期、分段建设，进行项目分解、工期目标分解，按项目的适应性安排施工，各主体工程的施工期叉开实施。科学组织施工平行流水作业，交叉施工，使施工机械等资源发挥
19、最大的使用效率，做到现场施工有条不紊，忙而不乱。（=）“三线一单”符合性1、生态保护红线：放射性核素治疗设备项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会
20、产生二次污染。二、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某某高新技术产业开发区及某某高新技术产业开发区放射性核素治疗设备行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某某高新技术产业开发区放射性核素治疗设备产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、XXX实业发展公司为适应国内外市场需求，拟建“放射性核素治疗设备项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某某高新技术产业开发区经济发展，为社会提供就业职位399个，达产年纳税总额2086.14万元，可以促进某某高新技术产业开发区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利
21、润率56.76乳投资利税率66.69%,全部投资回报率42.57%,全部投资回收期3.85年，固定资产投资回收期3.85年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、在我国国民经济和社会发展中，制造业领域民营企业数量占比已达90%以上，民间投资的比重超过85%,成为推动制造业发展的重要力量。近年来，受多重因素影响，制造业民间投资增速明显放缓，2015年首次低于10乐2016年继续下滑至3.6党中央、国务院高度重视民间投资工作，近年来部署出台了一系列有针对性的政策措施并开展了专项督查，民间投资增速企稳回升，今年170月，制造业民间投资增长4.1%,高于去年同期1.5个百分点。民营企业和
22、民间资本是培育和发展战略性新兴产业的重要力量。鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业，对于促进民营企业健康发展，增强战略性新兴产业发展活力具有重要意义。第三章投资单位说明一、项目承办单位基本情况(一)公司名称XXX有限公司(一)公司简介公司坚持精益化、规模化、品牌化、国际化的战略，充分发挥渠道优势、技术优势、品牌优势、产品质量优势、规模化生产优势，为客户提供高附加值、高质量的产品。公司将不断改善治理结构，持续提高公司的自主研发能力，积极开拓国内外市场。公司将继续坚持以客户需求为导向，以产品开发与服务创新为根本，以持续研发投入为保障，以规范管理为基础，继续在细分领域内稳步发展，做大做强，不断推出符
23、合客户需求的产品和服务，保持企业行业领先地位和较快速发展势头。公司致力于一个符合现代企业制度要求，具有全球化、市场化竞争力的新型一流企业。公司是跨文化的组织，尊重不同文化和信仰，将诚信、平等、公平、和谐理念普及于企业并延伸至价值链；公司致力于制造和采购在技术、质量和按时交货上均能满足客户高标准要求的产品，并使用现代仓储和物流技术为客户提供配送及售后服务。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平
24、台。公司将“以运营服务业带动制造业，以制造业支持运营服务业经营模式，树立起双向融合的新格局，全面系统化扩展经营领域。公司为以适应本土化需求为导向，高度整合全球供应锥。公司始终秉承“集领先智造，创美好未来”的企业使命，发展先进制造，不断提升自主研发与生产工艺的核心技术能力，贴近客户需求，助力中国智造，持续为社会提供先进科技，覆盖上下游业务领域的行业综合服务商。公司是按照现代企业制度建立的有限责任公司，公司最高机构为股东大会，日常经营管理为总经理负责制，企业设有技术、质量、采购、销售、客户服务、生产、综合管理、后勤及财务等部门，公司致力于为市场提供品质优良的项目产品，凭借强大的技术支持和全新服务理
25、念，不断为顾客提供系统的解决方案、优质的产品和贴心的服务。公司自成立以来，在整合产业服务资源的基础上，积累用户需求实现技术创新，专注为客户创造价值。二、公司经济效益分析上一年度，XXX实业发展公司实现营业收入13281.oo万元，同比增长32.89%（3287.31万元）。其中，主营业业务放射性核素治疗设备生产及销售收入为10710.07万元，占营业总收入的80.64%。上年度管收情况一览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入2789.013718.683453.063320.2513281.002主营业务收入2249.112998.822784.622677.5210710
26、.072.1放射性咳表治疗设备（八）742.21989.61918.92883.583534.322.2放射性核去治疗设备(B)517.30689.73640.46615.832463.322.3放射性核去治疗设茶(G%2.35509.80473.39455.181820.712.1故射性核衰治疗设茶(D)269.89359.863M15321.301285.212.5放射性核表治疗设备(Q179.93239.91222.77214.20856.812.6放射性核看治疗设备(衿112.46149.94139.23133.88535.502.7放射性垓素治疗设备(.)14.9859.9855.6
27、953.55214.203其他业芬收入539.90719.86668.446-12.732570.93根据初步统计测算，公司实现利润总额3543.78万元，较去年同期相比增长788.29万元，增长率28.61%：实现净利润2657.84万元，较去年同期相比增长393.38万元，增长率17.37%。第四章产业分析预测一、我国医疗器械行业发展前景（一）我国人均可支配收入的增加促进医疗器械消费能力提高自改革开放以来，我国经济一直保持快速增长，近十年我国GDP平均增长速度超过9%,保持相对高速的增长。根据国家统计局最新数据显示，2016年全年国内生产总值达74.41万亿元，按可比价格计算GDP同比增长
28、7.98%；人均国内生产总值达到53,980元，较上年增长7.42%o随着我国GDP的快速增长，我国人均可支配收入也显著提高。2016年，全国居民人均可支配收入23,821元，比上年增长8.44%,其中，城镇居民人均可支配收入33,616元，农村居民人均可支配收入12.363元。我国人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不断增加,提高了人们对医疗器械的消费能力，行业市场发展空间广阔。（二）我国人口老龄化趋势加剧推动医疗器械行业需求增长随着居民平均寿命的显著提高，我国人口结构已呈现老龄化。根据国家统计局数据显示，截至2016年末，我国65岁以上人口数达1.50亿，占总人口的10.80%,是目前世
29、界上老龄人口最多的国家。面对老龄化问题，我国将加强对医疗器械行业的支持力度，加快新型医疗器械的临床应用和产业化进程，从而进一步加快医疗器械产业的发展步伐。（三）医疗卫生费用投入增加为患者治疗提供方便随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展，国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。2016年，全国卫生费用总支出达到4.63万亿元，占当年GDP的6.20%,相比于2006年增长了4.72倍，年复合增长率达16.80%。2016年10月，中共中央、国务院正式印发了“健康中国2030”规划纲要，国家对医疗卫生领域的投入将持续增强，进一步带动医疗器械行业的发展。（四）基本医疗保险制度不断完善为患
30、者医疗消费提供保障近年来，我国拥有医疗保险的人口持续增长，根据我国人力资源和社会保障部发布的2016年度人力资源和社会保障事业发展统计公报显示，2016年末全国参加城镇基本医疗保险人数为74,392万人,同比增长11.73,陵着经济持续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善，享有医疗保险的人口数量将继续增长，进一步带动医疗器械行业的发展。二、行业竞争格局（一）医疗器械行业国际市场竞争格局美国是全球第一大医疗器械市场，聚集了强生医疗、通用医疗、百特医疗等国际厂商；欧盟良好的经济基础和收入水平为医疗器械市场持续稳定增长提供了坚实基础。以中国为代表的亚太地区医疗器械市场是全球最具潜力的
31、医疗器械市场，近年来的增长速度明显快于世界平均水平。（二）医疔器械行业国内市场竞争格局我国中国制造2025等均将医疗器械列入新兴产业重点发展，致力于进一步提高医疗器械的创新能力和产业化水平，推动了我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化，行业内企业面临快速发展的历史性机遇。但由于我国医疗器械行业起步较晚，加之存在较高的技术、市场准入、渠道、资金等壁垒，新进入者难以在短期内形成规模，企业规模整体较小，行业竞争主要集中于少数几家具备技术优势且形成规模的企业之间展开。三、行业发展有利因素（一）国家产业政策大力扶持我国高度重视医疗卫生事业的发展，在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。在国
32、家宏观发展规划层面，“十三五”规划提出提升新兴产业支撑作用，支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展壮大；“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务；“健康中国2030”规划纲要提出提高具有自主知识产群的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；中国制造2025提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。在医疗卫生及医药产业发展规划层面，关于促进医药产业健康发展的指导意见、深化医疗卫生体制改革2016年重点工作任务、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见、全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020)等提出培育医疗器械新兴业态，支持创新产品推广，深化审评审枇改革等。上
33、述政策对我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。(二)下游行业需求不断扩大虽然我国医疗器械产业整体发展较快，但仍无法充分满足国内市场需求。目前，我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的比例与全球平均水平尚存在很大差距，发展空间巨大。据中国医药物资协会医疗器械分会统计数据，我国药品与医疗器械的消费比例仅约为1:0.19,而欧美日等发达国家该比例已经约1:1.02,我国医疗器械产业还存在较大缺口，市场发展空间较为广阔。未来，随着我国居民收入的不断提高，国民对于健康的需求不断增强，老龄化时代的加速到来，医保意识的逐渐普及，都催生着我国医疗器械行业需求的高速发展。（
34、三）医院总数保持良好增长态势，医疗器械市场需求逐步扩大近年来，国家鼓励民营资本建立医院。2010年，国务院关于鼓励和引导民间投资健康发展的若干意见中提出，鼓励民间资本参与发展医疗事业，支持民间资本兴办各类医院、社区卫生服务机构、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（宝）等医疗机构，参与公立医院转制改组，支持民营医疗机构承担公共卫生服务、基本医疗服务和医疗保险定点服务。根据国家卫计委的统计，截至2017年IO月末，全国医疗卫生机构数达98.93万个，其中医院3万个。从近年来医院的发展趋势来看,医院总数将保持良好的增长态势。而目前新建的医院采用的基础医疗器械都较为先进，这为医疗器械生产企业的发展形成了有利
35、的市场增长格局。（四）人均医疗保健支出持续增长，医疗器械市场整体需求不断提高随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强，我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。2008年至2017年，我国城镇居民人均医疗保健支出从786.20元增加至1,777.00元，农村居民人均医疗保健支出从246.00元提高到1,059.00元，国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而，与全球人均医疗器械消费水平相比，我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间。（五）全社会健康理念逐步转变，医疗器械市场持续扩大随着老龄化时代的加速到来，我国居民的卫生健康和医疗保健意识不断提升，对健康问题日益重视
36、，不再仅仅考虑医疗器械产品的价格，而是日益重视质量和性能，使得我国医疗器械行业中的优质产品,尤其是能显著为患者带来精准性、安全性和疗效的产品，越来越得到市场的认可和接受。（六）国内行业监管制度不断完善自1998年医药产品监督管理体系调整以来，我国已逐步建立了较为完善的医疗器械监督管理体系。2009年12月，国家食药总局印发医疗器械生产质量管理规范（试行），进一步加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产质量管理体系。自2012年7月起，国家已在医疗器械行业强制实行医疗器械生产质量管理规范（试行），通过推行行业质量认证制度进一步提高了医疗器械行业的准入门槛，进一步推动行业的规范发展。2017年5
37、月，国务院重新修订了医疗器械监督管理条例，按照医疗器械的风险程度进行分类和监管。2014年7月，国家食药总局出台了医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法和医疗器械经营监督管理办法等一系列具体操作和监督办法，规范了各类医疗器械生产企业产品研发、生产销售和服务的全过程，有效推动了医疗器械行业的有序发展和整体效率。行业监管体系的不断完善，为我国医疗器械行业向着制度化、规范化方向发展打下坚实的基础，为拥有自主知识产权和核心竞争力的优质企业提供了良好的发展空间和平台。（七）国内外企业技术差距缩小，国内企业市场份额逐年扩大我国医疗器械行业发展起步较晚，外资企业仍是行业内的主力军。近年来，随着我国国
38、民经济实力的增强和医疗器械产业发展越来越受到重视，在国家政策和资金的扶持下，我国医疗器械行业自主创新能力得到极大提高，同时也培育了一批具备相关技术知识的创新型和复合型人才，一批拥有自主知识产权和核心竞争力的优秀企业逐渐涌现，国内外企业技术差距逐步缩小，国内企业市场份额逐年扩大。地区生产总值2330.72亿元，比上年增长10.04%。其中，第一产业增加值186.46亿元，增长7.42与；第二产业增加值1445.05亿元，增长8.98%第三产业增加值699.22亿元，增长6.56缸一般公共预算收入224.28亿元，同比增长10.36乐一般公共预算支出573.72亿元，同比增长10.55乳国税收入3
39、83.33亿元，同比增长10.85%；地税收入亿元46.14,同比增长6.23%。居民消费价格上涨1.20,其中，食品烟酒上涨0.74$,衣着上涨1.14%,居住上涨1.18%,生活用品及服务上涨0.85舟，教育文化和娱乐上涨0.89乐医疗保健上涨1.10%,其他用品和服务上涨0.86%,交通和通信上涨O.67%o全部工业完成增加值1646.74亿元。规模以上工业企业实现增加值1513.50亿元,比上年增长8.06%。规模以上AA、BB、CC.DD（含放射性核素治疗设备）等主导行业共完成工业增加值1172.07亿元，熠长7.17乐AA完成增加值492.50亿元，增长6.45乐BB完成工业增加值
40、366.53亿元，增长8.67%；CC完成工业增加值234.60亿元，增长11.56与；DD完成工业增加值139.18亿元，增长11.74%o规模以上工业企业实现主营业务收入5577.05亿元，比上年增长7.79%0实现利润总额857.33亿元，比上年增长6.79机固定资产投资完成4181.25亿元，比上年增长5.51%。其中，建设项目投资完成3679.50亿元，增长8.01%；房地产开发投资完成501.75亿元，增长5.13%。在固定资产投资中，第一产业投资完成209.06亿元，同比增长10.57舟；第二产业投资完成3177.75亿元，同比增长5.88%；第三产业投资完成794.44亿元，增
41、长11.87,高新技术产业投资731.52亿元，增5.41%o民间投资3412.93亿元，增长5.94城市基础设施投资542.55亿元，增长10.89%。重点项目836个，完成投资2865.17亿元，增长5.82%。全市实现社会消费品零售总额1081.36亿元，比上年增长11.03,城镇实现零售额1021.85亿元，增长8.91%；乡村实现零售额304.80亿元，增长6.80%o限额以上批发零售企业商品零售额亿元523.66,增长12.32*。实际利用外资60453.41万美元，同比增长57.19%。外贸进出口总值232.69亿元，同比增长51.5隔。其中，出口总值151.25亿元，同比增长5
42、5.55%；进口总值81.44亿元，同比增长51.83%。目前，区域内拥有各类放射性核素治疗设备企业502家，规模以上企业17家，从业人员25100人。截至2017年底，区域内放射性核素治疗设备产值150118.63万元，较2016年133036.72万元增长12.84虬产值前十位企业合计收入68465.68万元，较去年60793.54万元同比增长12.62%。区域内经济发展持续向好，预计到2020年地区生产总值6000.06亿元,年均增长7.75%。预计区域内放射性核素治疗设备行业市场需求规模将达到228013.11万元,利润总额60573.04万元，净利润21261.22万元，纳税1582
43、9.08万元,工业增加值72146.09万元,产业贡献率I1.O2机第五章选址评价一、项目选址原则节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、项目选址该项目选址位于某某高新技术产业开发区。园区不断优化产业园区功能分区。根据区域主体功能定位，科学划定产业园区功能边界和拓展空间，按照生产空间集约高效、生活空间宜居适度、生态空间山清水秀的原则，合理确定产业园区产业发展、公共服务、居住和生态用地比例，科学划定产业集聚区、人口集聚区、综合服务区、生态保护区等功能分区。鼓励产业园区建设用地的多功能立体开发和复合利用，
44、按照统一规划和建设时序进行一体化整体开发，合理调整用地结构和布局，努力实现产业园区建设一体化、两型化、创新化。园区不断创新建设发展模式。充分发挥市场机制作用，探索建立政府引导、业主开发、政企共建、项目先行等建设模式，积极培育1-2家具有品牌影响力和核心竞争力的产业园区开发运营商和产业园区管理上市公司。园区招商引资要坚持市场主导与政府引导相结合，从政府部门主导招商引资向专业化、市场化的招商引资运作机制转变。探索推行市县共建，政府与企业共建，企业与企业联建，引进国际国内企业承建，鼓励社会团体承建等多种联建方式，实现资源整合、功能互补、人才互动。强化土地集约利用，严格执行土地使用标准，加强土地开发利
45、用动态监管。对产业园区闲置土地进行清理整顿，鼓励开展产业园区新增用地的前期开发和存量用地的二次开发，鼓励对现有工业用地通过追加投资、转型改造，提高单位土地面积投资强度和使用效率。三、建设条件分析项目承办单位自成立以来始终坚持“自主创新、自主研发”的理念，始终把提升创新能力作为企业竞争的最重要手段，因此，积累了一定的项目产品技术优势。项目承办单位在项目产品开发、设计、制造、检测等方面形成了一套完整的质量保证和管理体系，通过了IS09000质量体系认证,赢得了用户的信赖和认可。四、用地控制指标根据测算，投资项目建筑系数符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定
46、的产品制造行业建筑系数230.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“建筑系数N40.00%”的具体要求。投费项目土地综合利用率100.00%,完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业土地综合利用率290.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的土地综合利用率295.00%”的具体要求。五、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数68.96%,建筑容积率1.45,建设区域绿化覆盖率7.50乐固定资产投资强度171.30万元/亩。土童工程投资一览表序号项目占地面或(m)(W)速筑营收(m)(m)tt*(万元)1主体生产工程12204.53
47、12204.5325137.9725137.972012.851.1主要生产率闻7322.727322.7215082.7815082.781266.571.2捕财生产率河3905.-153905.458044.158014.15653.711.3其他生产车司976.36976.361458.001458.00122.572任储工程2589.362589.367253.467253.46428.702.!成品贮存647.34647.341813.371813.37107.172.2爆料也徒1346.471346.473771.803771.80222.922.3辅助材料仓库595.55595.551668.301668.3098.603供配电工程138.10138.10138.10138.109.183.1供配电主138.10138.10138.10138.109.184的排水工程158.81158.81158.81158.818.214.1绐排水158.81
