药学部药品效期管理制度与处理流程.docx

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1、药品效期管理制度与处理流程I、目的:为合理控制药品的过程管理,确保储存养护药品的质量,防止药品的过期失效,特制定本制度。2、依据:药品经营质量管理规范3、范围:适用于药库、药房药品的效期管理。4、职责:验收员、养护员、仓管员对本制度的实施负责。5、内容:5.1、药品效期管理制度5.1.1、近效期药品定义:药品的有效期距其使用截止日期不足六个月的药品。5.1.2、药品的外包装及瓶签应有明显有效期标示,对没有标示效期的,验收员应拒绝收货。5.1.3、药库药品的调拨记录,必须包含批号及有效期,以便质量跟踪。5.1.4、药库药品的发放、调拨及药房药品的调配等遵循“先进先出,近期先出,易变先出”的原则。

2、5.1.5、药品的存放,要按产品批号及效期远近依次或分开堆码。5.1.6、药房、药库均对近效期的药品统一挂牌警示。5.1.7、对近效期药品,养护员应按月填写近效期药品记录表(一式四联)并每月报送质管室。质管室将此表其中一联交药品采购室,采购室根据具体情况采取退换货等相应处理。药库、药房也应采取积极措施,加强药房间的调度使用及通知相关医师配合使用,以避免和减少药品过期造成的经济损失。5.1.8、养护员每月将距有效期限还有10天的药品从合格品区移至不合格品区,并按相应程序办理相关手续。5.1.9、药品进仓后由养护员每月一循环养护检查,对近效期药品作重点养护,并作好养护记录。5.1.10、药房退回药

3、库的药品,验收员除按规定检查外观质量外,要认真查看剩余效期时间,药库根据各药房用药情况调整优先使用。5.10、及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品发出。如出现一个过期药品发出,将对责任人在年度质量考核中予以处罚。5.2、处理流程5.2.1、药房、药库对近效期的药品统一挂牌警示。每年1月份及6月份,各班组应完成当年上半年(1-6月)及下半年(7-12月)的药品有效期挂牌工作。药品质量管理员检查挂牌卡与实物的相符性。药品用完或撤架后需立即撤牌。5.2.2、对近效期药品,养护员应按月填写近效期药品记录表(一式四联),记录内容应为三个月内的近效期药品,并于每月5号前报送质管室。5.2.3、根据每月近效期药品记录表所填内容,药库、药房、采购室采取积极措施,加强药房间的调度使用及通知相关医师配合使用,或具体情况采取退换货等相应处理,以避免和减少药品过期造成的经济损失。5.2.4、养护员每月将距有效期限还有10天的药品从合格品区移至不合格品区,并按相应程序办理相关手续。5.2.5、及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品发出。相关记录:近效期药品记录表

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