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1、Kunshan Myzy Technology Co., Ltd,品质异常分析与预防,QA-Lena2015.7.29,2,pg3,概述,目录,一、何为品质,二、以顾客需求为导向的品质管制,四、品质异常相关处理流程,三、品质异常相关概念,六、品质异常预防,五、品质异常分析方法,一、何为品质,品质quality,品质就是顾客的满足我们公司的顾客各大公司下个工段,一组固有特性满足要求的程度 注：“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的 尤其是那种永久的特性，如：尺寸，某些物理特性，化学特性,合格-满足要求 不合格-不满足要求 缺陷-未满足与预期或规定用途有关的要求,二、以顾客需求为导向的品质管制,
2、在品质系统中每位成员都具备正确的认知和意愿，而每个人都在自己明确的权责范围内下，达成持续改善的原则。,三、品质异常相关概念,纠正 为消除已发行的不合格所采取的措施纠正措施 为消除已发行的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望的原因所采取的措施返工 为使不合格产品符合要求而对其采取的措施返修 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施降级 为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其采取的措施报废 为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施让步 对使用或放行不符合规定要求的产品偏离许可 产品实现前，对偏离原规定要求的许可,三、品质异常相关概念,异常
3、定义,异常定义是将问题的特性用 5W2H 格式表示,当现状与标准或期望不符或有了差距，就遇到了问题。 在品质管理上也称为异常。,三、品质异常相关概念,异常来源：,人（Man)，机（Machine)，料(Material)法(Method)，环(Environment),4M1E,异常存在的方面：,产能（Productivity）品质（Quality）成本（Cost）交付（Delivery）安全（Safety）,PQCDS,三、品质异常相关概念,异常的结构,三、品质异常相关概念,发现异常的途径：,检查：,IQC-来料检查，IPQC-制程检查（巡检/自检）FQC-成品检查，OQC-出货检查,统计：
4、,SPC，如X-R chart，QC 七大手法,反馈：,客户反馈，客服反馈，供应商反馈，制程反馈设计反馈（DFEMA,PFEMA），,稽核：,过程稽核，产品稽核，IPQC稽核,四、品质异常相关处理流程,讨论：所有物料都检验吗？急料可以免验吗？IQC检验不合格时，是否一定退货？进行不合格的责任一定是供应商的吗？,四、品质异常相关处理流程,讨论：制程管制应有哪些文件？首件确认应该由谁进行？IPQC应如何进行巡检？如何理解“品质是制造出来的”？怎样区分“返工”与“返修”？怎样保证产品的特性检验结果？如何处理大量出现的不良品？怎样区分“不良”与“异常”？,四、品质异常相关处理流程,讨论：怎么对策“客户
5、抱怨”？怎样处理“客户退货”？怎样应对“客户验厂”？怎样调查“客户满意”？,五、品质异常分析方法,PDCA管理循环,持续改进,发现问题，找出原因，为质量改进制定计划,按预定计划组织实施,采取措施纠正改进,计划是否能够运行,五、品质异常分析方法,5WHY分析方法,5WHY，也被称作5问法，它是一种诊断性技术，被用来识别和说明因果关系链。它的根源会引起：恰当地定义问题；不断的提问前一个事件发生，直到没有好的理由或者到一个新的故障模式被发现时才停止，也就是“打破砂锅问到底”；解释根本原因以防止问题重演；虽为5个为什么，但使用时不限定只做“5次为什么的探讨”，有时可能只要3次，有时也许要10次。,分析
6、基本步骤,把握现状,提取问题澄清异常分析异常查找原因要点把握异常趋势,原因调查,识别/确认直接原因问5个为什么以识别根本原因问5个为什么以查找为什么问题没有被发现问5个为什么查找为什么自身提高会允许问题发生,问题纠正,实施纠正措施，至少有临时措施,预防,杜绝根本原因吸取接受教训,5WHY,五、品质异常分析方法,5WHY分析方法,地面上脏,打扫卫生,为什么有沙？,防滑,穿上防滑鞋,为什么滑？,有油,去油剂,为什么有油？,A机器漏油,堵上,为什么漏油？,油管裂,换油管,为什么脏？,地面上有沙,清除沙子,案例,五、品质异常分析方法,5W2H分析法,（1）WHAT是什么？目的是什么？做什么工作？（2）
7、 HOW 怎么做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？（3）WHY为什么？为什么要这么做？理由何在？原因是什么？造成这样的结果为什么？（4）WHEN何时？什么时间完成？什么时机最适宜？（5）WHERE何处？在哪里做？从哪里入手？（6）WHO谁？由谁来承担？谁来完成？谁负责？（7）HOW MUCH多少？做到什么程度？数量如何？质量水平如何？费用产出如何？ （8）How do you feel工作结果预测，就称为5W3H。,五、品质异常分析方法,5W2H分析法,案例1,练习,陈经理：“小张，今天（7/29）请你去龙泉小区去黏贴广告，每栋楼，每个单元都要黏贴一张广告，目的是为了让用户知道目前的套餐和联
8、系电话。”,黏贴广告,小张,龙泉小区,7月29日,告知用户套餐和联系方式,每栋楼，每个单元,1单元1张广告,五、品质异常分析方法,4M1E要因分析法,4M1E是引起产品质量波动的5大因素，控制正常波动，消除异常波动是现场质量管理的工作重点。,人Man:人员训练不足，班别的差异等；机machine：如工具的磨损，夹具的松动，液压或电力不足，不稳定，未定期保养等；料material：指供应商的品质不稳定或混料，错料；法method：指建立的标准操作程序，机台生产条件或组装方法不当等；环境Environment：比如温湿度，空气污染，周边干扰等。,以上4M1E再加上下面两个M，则变为6M1E。测试m
9、easurement：如量测上的失误及变异造成量测数据的误差；成本money：不良品的价值及改良成本。,五、品质异常分析方法,QC 七大手法-查检表,检查表:是使用简单易于了解的标准化图形，人员只需填入规定之检查记号，再加以统计汇整其数据，即可提供量化分析或比对检查用，亦称为点检表或查核表。,注意事项：列出每一需要点检的项目；非点检不可的项目是什么？有顺序需求时，应注明序号，依序排列；如可行仅可能将机械别，种类别，项目别等加以曾别，利于分析；先用看看，如有不符再加以改善；明确制作检查表的目的；决定检测的项目决定检查的频率决定检测的人员及方法相关条件的记录方法，如作业场所，日期，类别等；决定检查
10、的格式（图形或表格）决定检测记录的方式，如或简单的数字1,2等；越简单越好；一目了然，检查的事项应清楚简单陈述；,记载的项目：标题：目的还在？what；对象/项目：为什么？Why人员：由谁作？Who;方法：何种方法？How；时间：什么时间？期间间隔多久？When ；制程别/检查站：在什么地方？什么场所？Where；结果之整理：合计，平均，统计分析,五、品质异常分析方法,QC 七大手法-查检表,供应商,日期,料号,签名,记录,判定,点检项目,签名,五、品质异常分析方法,QC 七大手法-层别法,层别法（或分层法）：为区分所搜集的数据中，因各种不同的特征而对结果产生的影响，而以各类别特征加以分类，统
11、计的分析方法。,实施步骤：,确定层别的主题,如：各班组的绩效，不同产品的报废数量；,制作表格并收集数据，信息:,如：数据的真实性；数据的及时性；数据的代表性；,将收集的数据进行层别,整理资料分类绘制图表或图形,比较分析,找出原因确认改善项目最终结论,五、品质异常分析方法,QC 七大手法-柏拉图,柏拉图：根据所收集的数据，按不良原因、不良状况、不良项目、不良发生的 位置等不同区分标准而加以整理、分类，借以寻求占最大比例之原因、状况或位置，按其大小顺序排序，再加上累计值的图形，又称为ABC图或排列图。,实施步骤：,步骤1：决定数据的分类项目；,步骤2：决定收集数据的期间，并按分类项目；,步骤3：依
12、分类项目别，做数据整理，并做成统计表；,步骤4：记入图表并依数据大小排列画出柱状图；,步骤5：绘累计曲线；,步骤6：绘累计百分比率；,步骤7：记入必要的事项。,五、品质异常分析方法,QC 七大手法-鱼骨图,鱼骨图：就是当一个问题的特性（结果）受到一些要因（原因）的影响时，将这些要因予以整理，成为有相互关系且有系统的图形。特性要因图是石川馨博士于1952年所发现的，又称“石川图”。其主要木是阐明因果关系，亦称因果图，因其形状与鱼骨相似，又被称为“鱼骨图”。,五、品质异常分析方法,QC 七大手法-散布图,散步图：是以因果关系的方式来表示其关系链，并将因果关系所对应变化的数据点分布绘制在X-Y轴的象
13、限上，以观察其中的相关性是否存在。,制作步骤：以横轴（X轴）为原因，纵轴（Y轴）为结果，做法如下：收集成对(至少30对)的数据，整理成数据表；找出X,Y的最大值及最小值；以X,Y的最大值及最小值，建立X-Y轴座标，并决定适当刻度便于绘点；将数据依次点于X-Y轴；必要时，可将相关资料注记于散布图上。,五、品质异常分析方法,QC 七大手法-散布图,散步图：是以因果关系的方式来表示其关系链，并将因果关系所对应变化的数据点分布绘制在X-Y轴的象限上，以观察其中的相关性是否存在。,五、品质异常分析方法,QC 七大手法-直方图,直方图：是将所收集的测定值特性值或结果值，分为几个相等的区间作为横轴，并将各区
14、间内所测定值依所出现的次数累积而成的面积，用柱子排起来的图形，也叫柱状图。,五、品质异常分析方法,QC 七大手法-直方图,五、品质异常分析方法,QC 七大手法-控制图,控制图：是一种可在现场直接研究质量数据随时间变化的统计规律的动态方法。,五、品质异常分析方法,QC 七大手法-控制图,按数据性质分类按控制图用途分类 1.解析用控制图 2.管制用控制图,控制图的分类？,术语解释：1.计量值数据-连续型数据 是可以连续取值的数据，可以用测量仪器具体测量出小数点一下的数值。如长度，温度，压力等2.计数值数据-离散型数据 是不能连续取值，只能以个数计算的数值。如不合格品数，疵点数，缺陷数等,1.计量值
15、控制图平均值与全距控制图(X-R chart)平均值与标准差控制图(X- chart)中位值与全距控制图(X-R chart)单值控制图(X chart)最大值与最小值控制图(L-S chart)2. 计数值控制图不良率控制图(P chart) 不良数控制图(Pn chart) 缺点数控制图(C chart)单位缺点数控制图(U chart),五、品质异常分析方法,QC 七大手法-控制图,控制图的八大判异准则？,控制图判稳准则：连续25点以上出现在控制界限线内时（机率为93.46%）；连续35点中，出现在控制界限外点不超过1点时；连续100点中，出现在控制界限外点不超过2点是。,23456,A
16、C连串串，81514缺C全C交替转，9单例，一点在外,五、品质异常分析方法,QC 七大手法-作用,1.层别法(Stratification),2.查检表(Checksheet),3.排列图(Pareto Diagram),4.鱼骨图(Casue and Effect Diagram),5.散布图(Scatter Diagram),6.直方图(Histogram),7.控制图(Control Chart),五、品质异常分析方法,各种图表的特征,五、品质异常分析方法,各种图表的特征,五、品质异常分析方法,QC story,QC story：QCC(Quality control circle)品管
17、圈，小集团活动系统结合同一职场，工作性质相近的人员，自主的组成小集团（small group)，以全员参与的方式，持续的进行自我启发，互相启发，并运用QC方式解决职场的改善及管理的问题。这种透过QCC和QC的方式解决职场上的问题，以数据为基础，证实问题解决的方法，称为QC STORY。,五、品质异常分析方法,7 Step,Problem Identified明確問題,Root Cause Suggested提出問題根本原因,Solution Implemented執行改善對策,Issue Solved問題解決,N,Stop結案,Problem Identified明確問題,Root Cause
18、 Suggested提出問題根本原因,Solution Implemented執行改善對策,Issue Solved問題解決,Stop結案,Y,Problem Defined問題識別,Current Situation現狀分析,Root Causes Proposed 尋找根本原因,Test to Verify Root Causes 根本原因驗證,Solutions Proposed 提出解決方案,CheckResults結果檢驗,Standardize改善方案標準化,Reoccurrence Prevention預防再發,1,2,3,4,5,6,7,五、品质异常分析方法,7 Step,Wh
19、at is it ?,The swing arm is probably out of specification摆动杆可能超規,Problem Defined問題定義,Current Situation現狀分析,Root Causes Proposed找出根本原因,Test to Verify Root Causes根本原因驗證,Solutions Proposed提出改善措施,Check Results結果驗證,Standardize對策標準化,Reoccurrence Prevention預防再發,We need to eliminate the draft angle from the
20、 swing arm ID依原設計要求減小设计图倾斜角度,Modification of cavity S2 of the swing arm to correct for cylindricity out of spec was successful, and a full FAI of the swing arm is in process對S2模穴進行修模，修正超規圆柱度 ，修模初件進行全面FAI檢查,Look at the Python swing arm and make sure it doesnt have the same problem確認Python摆动杆沒有相同問題,Da
21、imler and Benz units exhibit paper jams in duplex mode after customer drop test. Some units exhibit the failure without being dropped. Daimler 和 Benz機台跌落性測試後卡紙，部分機台在跌落性測試前卡紙,1,2,3,4,5,6,7,1,2,3,4,6,We can now eliminate the 7-port test and thegap measurement test, the tests are notcatching anything a
22、nd we know why我們取消7-port測試及間隙檢查，這些測試我們知道沒有效果,5,五、品质异常分析方法,7 Step,五、品质异常分析方法,5现手法,5现手法：是日式企业独有的一种把握状况及解决问题的方式，即“现场”、“现物”、“现实”、“原理”、“原则”。这五个词开头读音都是“CEN”，类似中文发音“现”，所以称为五现主义，用四个字慨括：视，看，观，现。,现场：事情发生的场所；现物：变化的或有问题的实物；现实：发生问题的环境，背景，要素；原理：被普遍认同的，能够说明大多数事情的根本性的道理；原则：日新月异的，每天都在变化进步的科学技术，也可以认为是基础知识或专业技术,五、品质异常
23、分析方法,8D,问题初步了解,建立小组,问题描述,临时对策,确定可能原因,选择最可能原因,根本原因,确定根本原因,长期对策,预防再发对策,效果确认及标准化,恭贺小组,Y,N,六、品质异常预防,APQP,APQP：是产品质量先期策划和控制计划。Advanced product quality planning and control plan,APQP：用确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。结构化、系统化的方法；使产品满足顾客的需要和期望；团队的努力；从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。,APQP的过程是不断采取防错
24、措施，不断降低产品风险的过程，这是APQP的核心。,制定必要的程序，标准和控制方法；控制计划是重要的输出；制定和实施时间表。,六、品质异常预防,APQP,策划 Planning,产品设计和开发Product design and development,过程设计和开发Process design and development,产品与过程确认Product and process validation,生产 Production,反馈、评定和纠正措施Feedback assessment and corrective action,策划 Planning,概念提出Conceptinitiati
25、on,项目批准Program approval,样件Proto type,试生产Pilot,投产Launch,计划和确定项目Plan and define program,产品设计开发和验证Product design and development verification,过程设计开发和验证Process design and development verification,产品和过程确认Product and process verification,反馈、评定和纠正措施Feedback assessment and corrective action,六、品质异常预防,防错法/防呆法
26、,防错法日文称PKKA-YOKE,又称愚巧法、防呆法。意即在过程失误发生之前即加以防止。是一种在作业过程中采用自动作用、报警、标识、分类等手段，使作业人员不特别注意也不会失误的方法。,生 产,六、品质异常预防,FMEA,FMEA 失效模式及效益分析 Failure mode and effects analysis,六、品质异常预防,FMEA,FEMA 失效模式及效益分析 Failure mode and effects analysis,六、品质异常预防,FMEA,案例,六、品质异常预防,SPC,SPC (Statistical Process Control) 统计过程控制,案例：有反馈过
27、程控制系统模型,顾 客,识别不断变化的要求和期望,顾客的呼声,人设备材料方法环境,我们工作的方式/资源,产品或服务,统计方法,过程的呼声,输入,输出,过程,六、品质异常预防,SPC,六、品质异常预防,SPC,六、品质异常预防,SPC,为了判定有无工程能力，我们通常采用 CPK（(ProcessCapabilityIndex）制程能力指数。Cpk的意义：制程水平的量化反映;（用一个数值来表达制程的水平） 制程能力指数：是一种表示制程水平高低的方便方法，其实质作用是反映制程合格率的高低。,CPK的计算公式：Cpk=Cp(1-|Ca|)Ca(CapabilityofAccuracy)：制程准确度;Cp(CapabilityofPrecision):制程精密度;注意:计算Cpk时，取样数据至少应有25组数据，而且数据要具有一定代表性。,Cpk等级判定及处理原则评定及处理原则,Thank You！,Kunshan Myzy Technology Co . ,Ltd,
