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1、Meta分析的投稿与写作,汇报人：王莹2015.11.11,1,2,研究表明：因缺乏报告规范，关键信息的缺失可使得系统评价或Meta分析的潜在价值大打折扣，甚至得出与实际情况完全相反的结论,想提高Meta分析的质量必须规范系统评价与Meta分析的报告格式及制作步骤,Meta分析不仅需要完整、客观的检索相关文献，而且要求排除有缺陷研究的标准必须是明确的、独立于试验结果的,3,1999年由加拿大渥大华大学Moher等制定的针对随机对照试验Meta分析的报告规范QUOROM（quality of reporting of meta-analysis），这一标准于2009年修订为PRISMA（pref
2、erred reporting items for systematic reviews and meta-analyses）Cochrane协作网制定Cochrane系统评价写作的专用报告格式Stroup等制定的专用于观察性研究的Meta分析报告规范 MOOSE（Meta-analysis Of Observational Studies in Epidemiology）,现有报告规范,专用网站http:/www.prismastatement.orgindex.htm，里面包括PRISMA所有相关内容，读者亦可从网站上免费下载PRISMA清单及流程图,4,PRISMA声明,PRISMA声明
3、包括7个方面，27个条目和一个四阶段的流程图,5,6,7,8,文献筛选4阶段流程图,9,www.cochrane.org,10,COCHRANE COLLABORATION(CC)组成1.决策机构指导委员会Steering Group2.中心(centers)包括临床对照试验数据库（central）和图书馆(library)，共14个中心3.专业组(groups)包括组长(leader)、联络人（coordinater）、编委(editoral board),11,一.To coordinator：1.自我介绍：名字、专业背景、参加过的workshop、感兴趣课题及title、询问是否能够在对
4、方组注册title2.填注册表（2-3d）：包括研究者一般信息、简化的计划书3.提交研究计划书（3-6m），经Rev Man提交4.接受editors、peer review审核及修改（1-3m）二.发表Protocol三.完成Review（6-12m）,12,1.系统评价的形式,13,选题,严格的格式要求重视其流程经费比临床试验少花费时间多需考虑到实力,可直接投稿发给医学期刊UK约克大学注册网站完全自愿是否注册内容更丰富,非Cochrane,Cochrane style,2.选有价值的题 所有临床研究都有价值 治疗性研究尤其不需要创新 重复性研究： 验证疗效、方法学，横向、纵向越多越好 评估
5、发表风险：与已发表文章的区别，主要体现在方法学，纳入实验范围以及有缺陷的地方,14,背景Cochrane要求800字，A4纸12号字，三或四段式结构1.一般信息介绍疾病：关注的临床问题 定义（要求1-2句话）病因学：关于疾病的临床病学资料病理生理学疾病的自然发展史疾病的危害：对经济、工作、家庭的损失，运用数据说明治疗此类疾病的重要性,Development of a protocol,15,2.疾病的当前管理（治疗措施）第一种写法:全面的治疗方法（心脏组）第二种写法:仅仅围绕系统评价所涉及的治疗措施（急性上呼吸道感染组）e.g.硝酸酯类药物治疗不稳定性心绞痛推荐用全面的描述再视情况而定做删减,
6、16,3. 机理客观的回答为什么治疗是有效的why it might be work药理学、药代学研究情况e.g.中药复方分离出单个成分:川芎活血化瘀，测血小板聚集性、血液流变学基础研究试验临床研究报道,17,4.必要性收集现有研究，列举现有研究是否已解决此临床问题是否结论统一如已有统一结论，有无系统评价的全面分析如有SR/META是否准确回答问题，有无新的证据出现研究目的:对某一药物的疗效和安全性进行评估，次要目的可以为应用范围和使用方法三段法：将2和3合并,18,Tips：添加作者时需联系co-authors每一个论点都要有出处排列出前6个作者etc.或者et al.杂志需写全名,19,2
7、0,只能用将来时按照标准的方法 全面地设计说明按照专业知识将要怎么做,用过去式或者完成时报告实际工作内容不可以删除未完成的部分,Protocol和Review的写法,Protocol,Review,21,Background： 1-2句话，对疾病的描述和做SR的意义Objectives: 临床疗效、安全性等Search methods: 简要介绍搜索的数据库和检索时间,22,Abstract,Selection criteria： e.g. Randomised controlled trials (RCTs) that Data collection and analysis： e.g. T
8、wo review authors independently assessed the identified studies to determine eligibility for inclusion.,23,Main results：1.纳入研究和病例的数量；2.研究的偏倚风险和方法学质量；3.重要结果：包括主要测量指标、重要的次要指标（一般不超过5个）的统计学结果和临床意义,24,Authors conclusions：当前纳入的研究证据质量很高/低，在应用范围的证据证明我们所研究的药物对比对照组。疗效的证据质量较低，则当前不支持临床使用。没有有效的证据不能成为无效的证据（没有证据证明
9、有效，也不能确凿地证明无效），是否优于对照药物证据不充分。证据强度弱，结果仍然不确定,25,Plain language summary：第一段：高度概括疾病和干预措施介绍疾病及其危害，所研究的干预措施是用来治疗此疾病，通过SR评估干预措施评价疗效和安全性第二段：简要报道结果1证据强度,2证据质量的高低,3推荐意见：现有证据是否支持临床使用,26,Main TextBackground： Description of the condition Description of the intervention How the intervention might work Why it is i
10、mportant to do this review,27,Objectives： Methods：Criteria for considering studies for this review Types of studies Types of participants Types of interventions Types of outcome measures,28,Search methods for identification of studies Electronic searches Searching other resources Data collection and
11、 analysis Selection of studies Data extraction and management Assessment of risk of bias in included studies Unit of analysis issues,29,30,RESULTS:,31,检索了多少数据库，每个数据库有多少条，经过筛选纳入多少不同意见经过讨论咨询第三位研究者，最后决定纳入研究的ID等排除研究的原因都列在排除研究的表里,需详细描写,一般情况的描述 a.Methods b.Participants c.Interventions d.Outcomes,32,归类法描述e
12、.g.有3个试验采用随机数字表产生随机数字序列，5个研究提到了随机但是没有详细的描述随机方法,2.对偏倚风险的描述 Selection bias Performance bias Detection bias Attrition bias ,纳入标准,补充说明：Empty review（没有一个符合纳入标准的研究 ）：无risk of bias in included studiesCochrane注册后即使没有符合标准的研究也能发表，说明这种疗法有问题，干预措施没有证据支持 纳入研究的过程请见纳入流程图 排除研究的原因都列在排除研究的表里,33,34,概述：根据方法中outcome的顺序进行
13、报告，名称、顺序、内容都保持一致，有多少研究对合并结果有贡献，或某一测量指标纳入多少研究 统计学结果临床意义,35,举例：有3个报告了痊愈率，我们采用随机效应模型进行了合并分析我们采用随机效应模型进行合并，统计学结果：RR 1.69(95%CI.）差异有统计学意义，表明某药优于某药。无统计学意义，表明疗效相似,36,DISCUSSION,Overall completeness and applicability of evidence,Implications for practice,不能重复结果，应根据结果总结逻辑性的内容。或者对结果进行概括，纳入多少研究，存在高偏倚风险，有方法学问题。
14、若是低偏倚风险：方法学方面是高质量的。主要指标证明出某药优于某药多多少倍（RR），治疗组比对照组有多少人获益（转换成绝地效应量）。总计不良反应：没有报告严重的不良反应,37,根据risk of bias的评估结果，可直接把Grade结果报告出来，若没有Grade，可直接说多少研究是高偏倚风险，多少是低偏倚风险，总体质量的高低。若方法学上有严重的问题，证据强度则很弱,38,我们的证据来源于多少研究，努力寻找潜在的来源，其中有无资料的缺失，根据实际情况作完整的报告实用性是指外部真实性。相似的研究与临床实验结果是否与我们相似。SR实用范围很窄：我们分析的结果只适合什么样的人群,39,Overall
15、completeness and applicability of evidence,在实践中如何使用证据与指南进行比较要根据分析的证据质量的高低拟定推荐意义,40,Implications for practice,肯定的证据强推荐，否定的证据肯定地否定基于对纳入研究偏倚风险的评估对将来研究提出建议,不能泛泛而谈,应该具体说明e.g.由于当前的研究存在着方法学的缺陷，建议将来的研究在随机上采用xx方法，在测量指标上、临床治疗上提出具体措施,41,42,点评：1.切勿把科学依据放入讨论中，应写在背景,姚银辉,陈慧慧,鲁澄宇. 他汀类药物对糖尿病性骨质疏松患者骨钙素和骨密度影响的系统评价J. 中
16、国骨质疏松杂，2012,03:263-268.,2.Summary第三句应删除，此处只要报告逻辑性的结论，而不是写推荐意见3.SR不用于推测机制，机理也应放在背景,43,4.“甚是缺乏”矛盾5.认识错误。临床试验的趋势是在线全球范围联合研究,44,45,MOOSE声明,MOOSE（Meta-analysis of Observational Studies in Epidemiology）是以美国疾病预防与控制中心、JAMA、牛津大学等单位的流行病学家和统计学家组成的流行病学观察性研究Meta分析方法学组于2000年提出的用于提高观察性研究Meta分析质量的报告规范,MOOSE声明要求观察性研究报告的内容包括6个部分，共35个条目随着基因-疾病关联研究的不断进展，出现了遗传流行病学。这类研究目前主要有两种：病例-对照研究和队列研究，最多见的是病例-对照研究。同时出现了很多单核苷酸多态性及全基因组联的Meta分析，这类Meta分析仍可以参考MOOSE报告规范,46,47,48,谢谢！,
