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1、国家基本药物简介 与合理用药,内容提要,3,1,国家基本药物概述,4,国家基本药物临床应用指南简介,国家基本药物处方集简介,2,.,上海实施国家基本药物制度工作进展,一、国家基本药物概述,4,对本市社区卫生服务中心实施基本药物制度的建议,3,.,2002年，WHO将基本药物定义为： “基本药物（Essential Drug）是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能够被个人和社会接受”。,4,WHO基本药物定义,基本药物
2、概念,4,.,结合我国的实际国情，2009年8月卫生部、发改委等九部门联合发布的国家基本药物目录管理办法（暂行）中将基本药物定义为：,适应基本医疗卫生需求：优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵。剂型适宜：指药品剂型易于生产、保存，适合大多数患者临床使用。价格合理：指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间。能够保障供应：指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要。公众可公平获得：指人人都有平等获得的权利。,基本药物概念,我国基本药物定义,基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。,5,.,国家基本药物制度的定义,-指对
3、基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。,国家基本药物制度涉及药品的生产、供应、使用的每一个环节，是国家药物政策的核心内容。,其目的： 是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。,6,.,7,7,2009年8月18日，卫生部、国家发改委等九部委联合发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见，并配套下发了国家基本药物目录管理办法(暂行)，同日卫生部颁发了国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施 。,国家基本药物制度的实施,7
4、,.,遴选原则,基本药物遴选原则,8,.,基本药物,国家基本药物特点,9,.,2012版国家基本药物目录,10,.,新版国家基本药物目录的结构数量,2012年版国家基本药物目录 （卫生部令第93号，2013年3月公布）,化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近，并坚持中西药并重。,2012版国家基本药物目录,11,.,国家基本药物处方集 2012版,国家基本药物临床应用指南 2012版,与之配套的2个技术文件,2012版国家基本药物目录,12,.,可供各级医院使用但以基层为主更加注重循证医学证据 客观准确反映药物不良反应,与之配套的2个技术文件,2012版国家基本药物目录
5、,13,.,国家基本药物目录国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南（化学药品和生物制品&中成药）,三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化。是WHO推行基本药物理念，确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件，是实施基本药物制度的重要载体。,2012版国家基本药物目录,14,.,二、2012版国家基本药物处方集 简介,4,15,.,处方集的性质,16,国家处方集（National Formulary）是按照“国家药物政策”、“国家治疗指南” 和“国家药物目录”编写的指导性文件指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业
6、文件执行国家基本药物政策的重要文件实施国家药物政策的重要文件实施医院管理的重要文件,.,处方集解读：编写目的,响应WHO的倡导；作为国家基本药物制度的重要组成部分；作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，指导各省市的目录增补和医院处方集的制定； 落实药品管理法和处方管理办法 规范处方行为，加强用药管理保障患者用药安全、有效、经济和适宜,17,.,处方集解读：编写依据,参照2010年版中华人民共和国药典及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及中华人民共和国药典临床用药须知，对国家基本药物目录收载的药品进行重点介绍。适应症和用法用量主要依据为药品说明书参考国内外临床指南和诊
7、疗规范,18,.,处方集：编写原则,科学、严谨、简明、实用,19,.,国家基本药物处方集2012版 （化学药品和生物制品）,内容共分6部分： 前言 使用说明 总论 各论 附录 索引,20,.,合理用药概述 药物不良反应和药物不良反应监测 药物的体内过程 影响药物作用的因素 特殊人群的用药（包括儿童用药、老年人用药、肝、肾功能不全的患者用药、）,总论部分,21,21,.,各论部分,各论部分按国家基本药物目录的分类进行撰写，共25章；各章节对对应类别药物进行概述，提出使用的基本原则；每个品种项下按【通用名称（中、英文）】【药理作用】【药代动力学】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相
8、互作用】【用法和用量】【剂型和规格】【贮存】 10项撰写；对涉及儿童用药的剂型，在【用法和用量】部分专项列出用法用量；相关资料主要来自国家药品监督管理部门批准的说明书。,22,.,附录部分,处方管理办法处方常用拉丁文缩写药物的妊娠安全性分类表（PCI）肝肾功能受损儿童用药儿科常用药物监测的药动学参数抗菌药物在特殊人群中的应用药代动力学符号注释部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写,23,.,索 引,药品中文通用名称索引药品英文通用名称索引,24,.,二、上海实施国家基本药物制度工作进展,4,三、2012版国家基本药物临床应用指南简介,25,.,2012年版国家基本药物临床应用指南,化学药品和生
9、物制品,中成药,26,.,2012版国家基本药物临床应用指南（化学药品与生物制品部分）,27,.,突出保基本、强基层的理念，指导和规范医务工作者合理用药，注重与重大疾病的衔接；覆盖了19大类疾病，254个病种；同时，有针对性的增加了使用与老年、妇女、儿童科学诊疗、合理用药的专项内容。较2009年版补充了抗肿瘤和血液病用药。,国家基本药物临床应用指南2012版 （化学药品和生物制品）,28,.,指南所涉及的疾病拟订依据：指南2009版延续指南2009版使用情况调查国家基本药物目录2012版扩展为医疗卫生机构日常诊疗工作中的常见病多发病和基本药物目录能治疗疾病,国家基本药物临床应用指南2012版
10、（化学药品和生物制品）,29,.,重点介绍使用基本药物治疗常见病、多发病、慢性病，对于涉及基本药物以外的药物防治，在其后标注“非”，并有选择性地在附录中加以说明。在临床医疗工作中，医师结合病人具体情况，按照相关的诊疗规定和指南制订个体化药物治疗方案。如经治疗病情无明显好转，或者超出基层医疗机构诊疗能力的病人，应当及时转诊。涉及结核、艾滋病、疟疾、病毒性肝炎等重大传染性疾病的药物治疗，本书将国家已公布的标准治疗指南收录附后。,国家基本药物临床应用指南2012版 （化学药品和生物制品）,30,.,附录一 肺结核的化学治疗附录二 耐多药肺结核防治管理工作方案附录三 国家免费提供的抗病毒药物及一线治疗
11、方案附录四 抗疟药使用原则和用药方案附录五 麻风病的联合化疗附录六 慢性乙型肝炎抗病毒治疗附录七 儿童感染性疾病的预防和治疗附录八 中国免疫规划接种表,附录收录了国家公布的结核、艾滋病、疟疾、麻风等重大传染性疾病的治疗指南，以及儿童感染性疾病的预防和治疗、儿童常用药物使用剂量等内容,国家基本药物临床应用指南2012版 （化学药品和生物制品）,31,.,指南各类疾病的编写力求简明扼要，科学实用，内容包括概述、诊断要点、药物治疗与注意事项四个部分：,国家基本药物临床应用指南2012版 （化学药品和生物制品）,32,.,国家基本药物临床应用指南2012版 （化学药品和生物制品）,指南各类疾病的编写力
12、求简明扼要，科学实用，内容包括概述、诊断要点、药物治疗与注意事项四个部分：,33,.,在药物使用方法中，指南尽量做到简明扼要，药物使用方法尽量统一，若需了解更加详细的药物信息可参考基本药物处方集。各疾病编排尽量不重复，涉及多科的疾病，一般编入临床主要处理专业中，读者可以在相关专业中查找。指南主要关注药物给药途径、剂量，对药物剂型、复方制剂的配比等不做特殊规定，有关剂型、规格等以国家基本药物目录2012版为准。,国家基本药物临床应用指南2012版 （化学药品和生物制品）,34,.,2012版国家基本药物临床应用指南（中成药部分）,35,.,按照科学、严谨、简明、实用的原则，2012年版基药指南（
13、中成药部分）突出保基本、强基层的理念，发挥中医药“简、便、验、廉”的优势和特色，力求内容通俗易懂、简明扼要、便于使用。,36,基药指南（中成药部分）编写原则：,供广大医务工作者，特别是基层医疗卫生工作者使用。,基药指南（中成药部分）使用范围：,国家基本药物临床应用指南2012版 （中成药）,36,.,2012年版基药指南（中成药部分）在编写中注重与临床常见病、多发病、慢性病防治的衔接，203个品种覆盖了173个中医病（证），对应西医疾病177个。涉及到内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科等临床各科常用药，覆盖面较广，代表性较强，基本上满足了临床用药的需求。由于采用了中西医病名对应介绍的编写
14、方法，也极大地方便了西医及广大基层医生合理使用中成药。,基药指南（中成药部分）覆盖中医病（证）、 西医疾 病数量,国家基本药物临床应用指南2012版 （中成药）,37,.,中成药的命名、分类及组成,帮助广大医务人员和社会公众全面了解中成药的基本概念、科学内涵及相关内容，以便指导临床合理、科学地选用中成药。,总论六个方面,国家基本药物临床应用指南2012版 （中成药）,38,.,各部分收载品种参照2012年版国家基本药物目录的中成药功效分类进行介绍。,各论六个方面,国家基本药物临床应用指南2012版 （中成药）,39,.,保持了2009年版国家基本药物临床应用指南编写体例的连续性。,各论每个品种
15、项内容包括：按,国家基本药物临床应用指南2012版 （中成药）,40,.,品种介绍,41,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,统一使用国家标准中收载的中成药名称,国家基本药物临床应用指南2012版 （中成药）,41,.,42,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,严格执行国家标准。首选中国药典及增补本收载的功能主治进行表述，对中国药典没有收载的品种，则选择能够充分体现中医辨证用药规律、功能主治相对规范品种的国家
16、标准进行表述。,品种介绍,国家基本药物临床应用指南2012版 （中成药）,42,.,43,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,根据君、臣、佐、使的制方之法，精炼地分析方剂配伍。,品种介绍,国家基本药物临床应用指南2012版 （中成药）,43,.,44,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,根据收载品种所确定的功能主治，按病证不同分项叙述，突出辨证用药的理法特色，保持功能与主治的完整和统一。对收载品种临床报道延伸
17、应用有较好临床基础，且符合中医异病同治用药原则者予以载录，以供临床应用时参考。,品种介绍,国家基本药物临床应用指南2012版 （中成药）,44,.,45,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,摘要介绍该品种期临床前药效学研究结论，及核心期刊报道的药效学研究结论，以准确反映该品种当代中药药效学研究成果，为指导临床合理用药提供科学依据。,品种介绍,国家基本药物临床应用指南2012版 （中成药）,45,.,46,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意
18、事项】【用法用量】【剂型规格】,主要根据（1）国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心所颁布的药品不良反应报告（2）参照核心期刊中报道的临床应用过程中出现的不良反应（3）结合药品说明书进行综合归纳，力求客观准确地反映该品种不良反应的情况，以指导临床安全用药。,品种介绍,国家基本药物临床应用指南2012版 （中成药）,46,.,47,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,主要介绍妊娠及过敏体质等应禁用的情况。由于篇幅所限，对于含十八反、十九畏药物的中成药品种的配伍禁忌在本书的编写说明中统一介绍，具体品
19、种中不再逐一叙述。,品种介绍,国家基本药物临床应用指南2012版 （中成药）,47,.,48,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,主要说明中医病证、服药期间饮食、特殊人群如哺乳期、老年人、儿童、过敏体质者不宜使用或慎用的情况。,品种介绍,国家基本药物临床应用指南2012版 （中成药）,48,.,49,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,按照国家标准介绍该品种的用量用法，坚持用量用法与剂型规格相一致的原则。具体
20、品种的用法用量应严格按照国家批准的药品说明书使用。,品种介绍,国家基本药物临床应用指南2012版 （中成药）,49,.,50,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,严格按照2012年版基药目录介绍该品种的剂型规格。,品种介绍,国家基本药物临床应用指南2012版 （中成药）,50,.,51,国家基本药物中成药的合理使用,辨证合理用药,配伍合理用药,安全合理用药,国家基本药物临床应用指南2012版 （中成药）,51,.,辩证合理使用中成药,辨证论治是中医诊断和治疗疾病的基本原则，是中医学的精髓。中成药是治疗
21、疾病的重要武器之一，它必须在辨证论治思想的指导下才能有的放矢，正确使用。,归根结底，所谓同病异治，异病同治就是同证同治。,52,.,配伍合理使用中成药,由于疾病可以表现为数病相兼，或表里同病、或虚实互见、或寒热错杂的复杂病情，常与其他药物联合使用。常用配伍形式有：中成药之间的配伍、中成药与汤药的配伍、中成药与药引子的配伍及中成药与西药的配伍。,53,.,54,安全合理使用中成药,54,.,中药注射剂的合理使用,55,.,中药注射剂的合理使用,56,.,中药注射剂的合理使用,57,.,四、合理用药相关概念,4,58,.,WHO对合理用药的定义: 患者能得到适合于他们的治疗需要和符合他们个体化需要
22、的药品以及正确的用药方法（质量可靠、可获得，而且可负担得起）。处方集对合理用药的定义： 是以当代的、系统的、综合的医药学等知识来指导用药，使药物治疗达到安全、有效、经济的基本要求。,合理用药的定义,59,.,合理用药的内涵,安全：合理用药的前提，风险愈小愈好 有效：合理用药的目的，以远期预后为中心 四大要素 适当：合理用药的要求，贯穿用药始终 适当药物，适当途径，适当时间， 适当剂量， 适当疗程，适当目的 经济：坚持治疗的基础,60,.,61,61,合理用药的基本原则,正确的疾病诊断，做到有的放矢。注意病史和用药史，明确用药指征，防止由于病史和用药史不明而导致药源性疾病发生。用药个体化。由于个
23、体差异而导致药物剂量等值而作用不等效，有些必须根据监测患者的血药浓度变化、药物基因组学及药物反应来不断调整给药方案，达到用药个体化。,61,.,62,62,合理用药的基本原则,严格掌握适应证，防止药物滥用而造成不良后果。注意药物相互作用（包括体内及体外）。注意药物不良反应。根据药物和其制剂的药动学及药效学特点，合理选择（高效、低毒）和应用。包括合理的给药途径、恰当的剂量、准确的给药时间和间隔、适宜的疗程等。,62,.,合理用药的依据,药品说明书 中华人民共和国药典-临床用药须知 处方集、临床诊疗指南等 合理用药的相关政策,抗菌药物临床应用指导原则（2015年）处方管理办法（2007年）医院处方点评管理规范（试行）（2010年）医疗机构药事管理规定（2011年）国家基本药物临床应用指南和处方集 （2013年）麻醉精神药品临床应用指导原则糖皮质激素临床应用指导原则,63,.,合理用药 我们共同努力！,64,.,
