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1、国家基本药物合理使用,国家基本药物合理使用,国家基本药物合理使用基药处方管理的相关规定不合理用药案例及分析,国家基本药物,国家基本药物制度,为减轻群众用药负担，保障群众基本用药权益和人民群众的安全用药；维护人民健康，实现人人享有基本医疗卫生服务；转变“以药补医”机制，推动卫生事业发展。 国家将基本药物制度作为深化医药卫生体制改革列近期五项重点工作之一,国家基本药物制度为减轻群众用药负担，保障群众基本用药权益和人,国家基本药物,基本药物概念及其内涵是什么? 1975年 WHO提出基本药物的概念1977年 定义为公众医疗卫生需要的最重要的、基本的和不可缺少的药物2002年 WHO修改后的基本药物概
2、念包含定义,遴选标准及目的,国家基本药物 基本药物概念及其内涵是什么?,国家基本药物,的定义：基本药物是指满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受得起的药品。 我国定义：基本药物是适应基本医疗卫生需求, 剂型适宜,价格合理,能够保障供应, 公众可公平获得的药品。,国家基本药物的定义：基本药物是指满足大部分群众的卫生保,国家基本药物制度,国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。2009年8月18日发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见，标志着我国
3、建立国家基本药物制度工作正式实施。,国家基本药物制度国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供,国家基本药物制度,内容（1）完善国家基本药物目录管理。（2）建立基本药物生产供应保障机制。（3）建立基本药物集中生产配送机制。（4）建立医疗机构基本药物配备和使用制度。（5）强化基本药物质量保障体系。（6）完善基本药物支付报销机制。（7）完善基本药物的价格管理机制。,国家基本药物制度 内容,国家基本药物制度,目标2009年基层医疗卫生机构全部配备使用基本 药物并实现零差率销售；2011年初步建立国家基本药物制度；2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家 基本药物制度。,国家基本药物制度 目标,国家
4、基本药物制度,相关文件和规定关于建立国家基本药物制度的实施意见国家基本药物目录管理办法（暂行）国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）国家基本药物临床应用指南（基层部分） 国家基本药物处方集（基层部分）,国家基本药物制度相关文件和规定,关于建立国家基本药物制度的实施意见,实行基本药物制度的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售（第十二条）政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例（第十三条）无正当理由不首选国家基本药物的判定为用药不适宜处方（医院处方点评管理规范第18条）,关于建立国家基本药物制度的实施意见实
5、行基本药物制度的基层,关于建立国家基本药物制度的实施意见,医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物（第十六条）,关于建立国家基本药物制度的实施意见医疗机构要按照国家基,我国历版国家基本药物目录发布（调整）情况表,我国历版国家基本药物目录发布（调整）情况表,国家基本药物目录,国家基本药物目录包括两部分：基层医疗机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。目录中的药品：适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。基层部分自2009年9月21
6、日起施行，现行版为2012年版。,国家基本药物目录国家基本药物目录包括两部分：基层医疗机构配备,国家基本药物目录,遴选原则：1.防治必需、安全有效、2.价格合理、使用方便、3.中西药并重、基本保障、4.临床首选和基层能够配备,国家基本药物目录遴选原则：,国家基本药物目录,目录药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分为25类，共317个品种；中成药主要依据功能分为6类，共203个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。,国家基本药物目录目录药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药,国家基本药物目录,化学药品和生物制品共25类1. 抗微生物药; 2
7、. 抗寄生虫药; 3. 麻醉药; 4. 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药; 5. 神经系统用药; 6. 治疗精神障碍药; 7. 心血管系统用药; 8. 呼吸系统用药; 9. 消化系统用药; 10. 泌尿系统用药; 11. 血液系统用药;12. 激素及影响内分泌药; 13. 抗变态反应药; 14. 免疫系统用药; 15. 抗肿瘤药16.维生素、矿物质类药; 17. 调节水、电解质及酸碱平衡药; 18.解毒药; 19. 生物制品; 20. 诊断用药; 21. 皮肤科用药; 22. 眼科用药; 23. 耳鼻喉科用药; 24. 妇产科用药; 25. 计划生育用药。,国家基本药物目录化学药品和生物制品
8、共25类,国家基本药物目录,内科用药; 2. 外科用药; 3. 妇科用药;,4. 眼科用药; 5. 耳鼻喉科用药; 6. 骨伤科用药。,中成药,国家基本药物目录内科用药; 4. 眼科用药; 中成药,国家基本药物临床应用指南,不纳入目录遴选范围1. 含有国家濒危野生动植物药材的；2. 主要用于滋补保健作用、易滥用的；3. 非临床治疗首选的；4. 因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确 规定暂停生产、销售或使用的；5. 违背国家法律法规,或不符合伦理要求的；6. 国家基本药物工作委员会规定的其他药。,国家基本药物临床应用指南不纳入目录遴选范围,国家基本药物临床应用指南,调整的品种和数量应当根
9、据以下因素确定:我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;我国疾病谱变化;药品不良反应监测评价;国家基本药物应用情况监测和评估;已上市药品循证医学、药物经济学评价;国家基本药物工作委员会规定的其他情况。,国家基本药物临床应用指南调整的品种和数量应当根据以下因素确定,国家基本药物临床应用指南,从国家基本药物目录中调出：1.药品标准被取消的;2.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;3.发生严重不良反应的。,国家基本药物临床应用指南从国家基本药物目录中调出：,国家基本药物临床应用指南,根据国家基本药物目录编写合理用药的指导性文件建立实施国家基本药物制度的重要技术指南,国家基本药物临床
10、应用指南根据国家基本药物目录编写,国家基本药物临床应用指南,介绍在诊断明确的前提下，如何使用基本药物，规范医生的用药行为。列举目前基层医疗卫生机构日常诊疗工作中的常见病和多发病。医生结合病人具体情况，按照相关规定和指南制订个体化药物治疗方案,国家基本药物临床应用指南介绍在诊断明确的前提下，如何使用基本,国家基本药物临床应用指南,内容概述：简单介绍流行病学、病因、重要发病机制等。诊断要点：主要介绍临床表现、实验室检查和辅助检查。药物治疗：指南的主要部分，对基本药物的使用方法、疗程作了详细介绍。注意事项：介绍一些重要的实验室检查、非基本药物、 非药物治疗手段、药物不良反应、患者转诊指征等。,国家基
11、本药物临床应用指南内容,国家基本药物临床应用指南,急诊及危重症感染性疾病呼吸系统疾病消化系统疾病心血管系统疾病血液系统疾病内分泌和代谢性疾病神经系统疾病精神障碍,风湿免疫性疾病急性中毒皮肤科疾病泌尿系统和肾脏疾病骨科疾病妇产科疾病与计划生育耳鼻咽喉科疾病眼科疾病口腔疾病,国家基本药物临床应用指南急诊及危重症风湿免疫性疾病,国家基本药物处方集,根据国家基本药物目录收载的药物排列顺序编写。内容包括：前言、使用说明、总论、各论、附录和索引。,国家基本药物处方集根据国家基本药物目录收载的药物排列顺序,国家基本药物处方集,各论1.各章节概述药物在作用或应用方面的共性和特性，及与该类药有关的疾病关系密切的
12、选药、用药、不良反应等问题；2.对该类药物品种分项进行系统论述。通用名称、药理学、适应证、禁忌证、不良反应、注意事项、药物相互作用、用法和用量、制剂和规格。,国家基本药物处方集各论,国家基本药物处方集,总论合理使用药物的概述开具处方的一些管理规定,国家基本药物处方集 总论,合理用药基本概念,药物：是指用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质，是人类与疾病作斗争的重要武器。合理用药：WHO定义为患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法；这些药品必须质量可靠、可获得，而且可负担得起。,合理用药基本概念药物：是指用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质,合理用药基本概念,合理用药
13、的基本要素安全 有效 经济,合理用药基本概念合理用药的基本要素,合理用药基本概念,安全指药物治疗的效果-风险比要求药物治疗获得最大治疗效果，而承受最小风险,合理用药基本概念安全,合理用药基本概念,有效指药物产生预期的效果,合理用药基本概念有效,合理用药基本概念,经济 指尽可能用低的医药费用支出，取得尽可能好的治疗效果，强调临床治疗的疗效与费用的相对关系,合理用药基本概念经济,合理用药基本概念,合理用药的原则严格掌握适应症、禁忌证，正确选择药物明确联合用药目的：增强疗效，降低毒性和副作用，延缓耐药性的发生。充分考虑影响药物作用的各种因素，制定合理的用药方案。药物因素：量效关系、 剂型、 给药时间
14、、给药途径、制剂工艺 机体因素：年龄、性别和围产期、时辰和药物作用、 精神因素和病理状态、个体差异、耐受性、药物体内活化。特殊人群用药：儿童、老年人、孕妇、肝肾功能不全者,合理用药基本概念合理用药的原则,处方管理的一般规定,处方管理法麻醉药品和精神药品管理条例医院处方点评管理规范(试行),处方管理的一般规定处方管理法,处方管理办法,2007年5月1日起施行； 目的：规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全 。,处方管理办法2007年5月1日起施行；,处方管理办法,何为处方？,处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技
15、术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。,处方管理办法何为处方？处方是指由注册的执业医师和执业助理医,处方管理办法,1,2,3,处方管理办法处方书写处方开具处方限量123,处方管理办法,处方书写规则：（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（二）每张处方限于一名患者的用药。（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。,处方
16、管理办法处方书写规则：,处方管理办法,（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（六）西药和中成药可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列。,处方管理办法（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写,处方管理办法,（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，超剂量使用应当注明原因并再次签名。（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。 （十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（十二）处方医师的
17、签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。,处方管理办法（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用,处方管理办法,药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克、毫克、微克、纳克为单位；容量以升、毫升为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。（7）,处方管理办法药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定,处方管理办法,处方开具,第八条
18、经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。 第十条医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。,处方管理办法处方开具第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应,处方管理办法,处方限量,处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。麻醉药品和精神药品处方,处方管理办法处方限量处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不,麻醉药品和精神药品的管理,处方管理法麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则,麻醉药品和精神药品的管理处方管理法,麻醉药品和精神药品的管理,第三
19、十八条医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。,麻醉药品和精神药品管理条例,麻醉药品和精神药品的管理第三十八条医疗机构应当按照国务院卫,麻醉药品和精神药品的管理,麻醉药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则,指导原则：从适应症、应用原则、使用方法、慎用及禁忌、不良反应、
20、注意事项等几方面作出规定，指导医务人员在临床诊疗工作中合理使用麻醉、精神药品。,麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品临床应用指导原则,麻醉药品和精神药品的管理,处方管理法,第二十四条为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。,麻醉药品和精神药品的管理处方管理法第二十四条为门（急）诊,麻醉药品和精神药品的管理,处方管理法,麻醉药品和精神药品的管理处方管理法,医院处
21、方点评管理规范(试行),2010年2月印发通知处方点评的目的发现存在或潜在的问题； 制定并实施干预和改进措施； 促进临床药物合理应用。,医院处方点评管理规范(试行)2010年2月印发通知,医院处方点评管理规范(试行),处方点评的内容,处方书写的规范性药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）,医院处方点评管理规范(试行) 处方点评的内容,医院处方点评管理规范(试行),处方点评的结果,合理处方不合理处方,医院处方点评管理规范(试行) 处方点评的结果合理处方,医院处方点评管理规范(试行),处方点评的类型,不规范处方15条不适宜处方9条超常处方4条,医
22、院处方点评管理规范(试行) 处方点评的类型不规范处,医院处方点评管理规范(试行),不规范处方（一）,1.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的。2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的。3.药师未对处方进行适宜性审核。4.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄。5. 西药、中成药与中药饮片未分别开具处方。6.未使用药品规范名称开具处方7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚,医院处方点评管理规范(试行) 不规范处方（一）1.处,医院处方点评管理规范(试行),不规范处方（二）,8.用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。9.处方修改未签名并注明
23、修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名。10.开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全。11.单张门急诊处方超过五种药品。12.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由。,医院处方点评管理规范(试行) 不规范处方（二）8.用,医院处方点评管理规范(试行),不规范处方（三）,13. 开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定。14. 医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方。15.中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特
24、殊要求。,医院处方点评管理规范(试行) 不规范处方（三）13.,医院处方点评管理规范(试行),用药不适宜处方（一）,1.适应证不适宜。2.遴选的药品不适宜。3.药品剂型或给药途径不适宜。4.无正当理由不首选国家基本药物。,医院处方点评管理规范(试行) 用药不适宜处方（一）1,医院处方点评管理规范(试行),用药不适宜处方（二）,5.用法、用量不适宜。6.联合用药不适宜的。7.重复给药。8.有配伍禁忌或者不良相互作用。9.其它用药不适宜情况。,医院处方点评管理规范(试行) 用药不适宜处方（二）5,超常处方,1.无适应证用药。2.无正当理由开具高价药。3.无正当理由超说明书用药。4.无正当理由为同一
25、患者同时开具2种以上药理作用相同药物。,医院处方点评管理规范(试行),超常处方1.无适应证用药。医院处方点评管理规范(试行,点评结果的应用与改进措施,第二十条药学部门和医疗管理部门对点评结果进行审核、通报不合理处方；向医院药物与治疗学委员会(组)提出质量改进建议。第二十二条 各级卫生行政部门和医师定期考核机构，应当将处方点评结果作为重要指标纳入医院评审评价和医师定期考核指标体系。第二十三条 医院应当将处方点评结果纳入相关科室及其工作人员绩效考核和年度考核指标，建立健全相关的奖惩制度。,医院处方点评管理规范(试行),点评结果的应用与改进措施第二十条药学部门和医疗管理部门对点评,超常处方的监督管理,第二十五条 卫生行政部门和医院应当对开具不合理处方的医师，采取教育培训、批评等措施；对于开具超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权；一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训；对患者造成严重损害的，卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。,医院处方点评管理规范(试行),超常处方的监督管理第二十五条 卫生行政部门和医院应当对开具不,谢谢指导！,谢谢指导！,
