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1、,通用名称：注射用盐酸头孢吡肟商品名称：信力威英文名称：Cefepime Hydrochloride for Injection规格：0.5g 1.0g 2.0g,产 品 介 绍,化学结构,作用机制,第四代头孢菌素显著特点： 1.更快地透过革兰阴性杆菌的外膜 2.对青霉素结合蛋白有更高的亲合力 3.对细菌的-内酰胺酶更稳定 4.对革兰氏阳性菌有更强的抗菌活性,头孢菌素的特性,抗G+ 抗G- 稳定性 血脑通透 肾毒性 一代 + + + + + 二代 + + + + + 三代 + + + + + 四代 + + + +,确定抗生素有效的临床治疗,需要考虑的因素微生物学资料组织渗透性药物剂量和用药间隔
2、耐药性单药治疗与联合治疗安全性用药时机既往使用的抗生素,Kollef MH. Clin Infect Dis 2000;31(Suppl 4):S131-S138.Ibrahim EH et al. Chest 2000;118:146-155.,抗菌谱Antimicrobial Spectrum,覆盖临床常见的病原菌革兰阴性菌 对流感嗜血杆菌、阴沟肠杆菌、粘质沙雷菌、流感嗜血杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登氏菌、不动杆菌属、大肠埃希菌、克雷白杆菌属、柠檬酸细菌属、枸橼酸杆菌属、绿脓假单胞菌属等具有更好的抗菌活性 革兰阳性菌 对肺炎链球菌、溶血性链球菌、金黄葡萄球菌 （甲氧西林耐药菌株除外）和
3、凝结酶阴性葡萄球菌等的抗菌活性增强,组织渗透性,药物剂量和用药间隔,药物剂量和用药间隔,常见致病菌细菌对各抗生素的敏感性,NATIONAL MEDICAL JOURNAL OF CHINA.2000-80-5,P.362-365,(3051) (357) (2118) (208) (1143) ( 22),耐 药 性,全球关注的多重耐药菌,对青霉素耐药的肺炎链球菌PRSP 耐甲氧西林葡萄球菌MRSA和耐万古霉素中介的金葡菌VIA 大肠杆菌和肺炎克雷伯杆菌产超广谱-内酰胺酶ESBLs 阴沟、产气、聚团等肠杆菌属产生的可诱导Ampc酶（头孢菌素酶） 铜绿假单胞菌、不动杆菌及嗜麦芽窄食假单胞菌等非发
4、酵菌产生的金属酶 对万古霉素耐药的肠球菌VRE,抗生素 对不同 - 内酰胺酶的敏感性对照 Effect on Susceptibility of Different -Lactamases TEM1 ESBL AmpC CarbapenemasesAmpicillin R R R RPip/Taz S S/R R RAztreonum S R R R/S3rd G.C. S R/S R R 4th G.C. S R/S S RCarbapenem S S S R,Ampicillin 氨苄西林Pip/Taz 哌拉西林 3rd G.C. 、 4th G.C. 三、四代头孢 Aztreonum氨曲
5、南Imipenem 亚胺培南,型内酰胺酶(AmpC酶)的问题,来源：主要由肠杆菌科细菌（阴沟肠杆菌，弗劳地枸橼酸杆菌，粘质沙雷菌，摩根菌属，普鲁威登菌属）和绿脓杆菌产生。AmpC酶能水解第二，三代头孢菌素，头霉素，单环内酰胺类，酶抑制剂。治疗首选：头孢吡肟或亚胺培南。,质粒介导 型内酰胺酶(AmpC酶),类型 时间、发现者 国家或地区 CMY-11989,Bauernfeind.et alKOREA MIR-11990,Papanicolaou. et alUSA LAT-11993,Tzouvelekis.et al GREECE BIL-11994,Fosberry. et al PAKI
6、STAN FOX-11994,Gonzalez Leiza.et alARGENTINA MOX-11994,Horii. et al JAPANCMY-2 1996, Bauernfeind.et al GREECE,TURKEYGERMANY,USA LAT-21996,Gazouli.et alGreeceFOX-21997, Bauernfeind.et alGUATEMALAACT-11997,Bradford.et alUSADHA-11998,Barnaud.et alSAUDI ARABIAFOX-31998,Marchese.et alITALIDHA-1 2003,WANG
7、YONG CHINA,3758株大肠埃希菌耐药率,中国感染与化疗杂志.2006；6：289,美罗培南,亚胺培南,头孢哌酮/舒巴坦,哌拉西林/三唑巴坦,头孢他啶,阿米卡星,头孢西丁,头孢吡肟,头孢噻肟,头孢呋辛,头孢唑啉,氨苄西林/舒巴坦,庆大霉素,环丙沙星,哌拉西林,复方新诺明,氨苄西林,2234株肺炎克雷伯菌耐药率,中国感染与化疗杂志.2006；6：289,亚胺培南,美罗培南,头孢吡肟,头孢哌酮/舒巴坦,阿米卡星,哌拉西林/三唑巴坦,头孢他啶,头孢噻肟,头孢西丁,庆大霉素,头孢呋辛,环丙沙星,头孢唑啉,氨苄西林/舒巴坦,复方新诺明,哌拉西林,氨苄西林,749株肠杆菌属细菌耐药率,中国感染与化
8、疗杂志.2006；6：289,美罗培南,亚胺培南,头孢吡肟,头孢哌酮/舒巴坦,阿米卡星,哌拉西林/三唑巴坦,环丙沙星,庆大霉素,头孢他啶,复方新诺明,头孢噻肟,哌拉西林,头孢呋辛,氨苄西林/舒巴坦,头孢西丁,头孢唑啉,氨苄西林,321株变形杆菌属的耐药率,中国感染与化疗杂志.2006；6：289,头孢哌酮/舒巴坦,头孢吡肟,美罗培南,亚胺培南,哌拉西林/三唑巴坦,头孢他啶,头孢西丁,头孢噻肟,氨苄西林/舒巴坦,阿米卡星,哌拉西林,头孢呋辛,庆大霉素,头孢唑啉,环丙沙星,复方新诺明,氨苄西林,7634株肠杆菌科细菌耐药率,中国感染与化疗杂志.2006；6：289,亚胺培南,美罗培南,头孢哌酮/舒
9、巴坦,哌拉西林/三唑巴坦,头孢吡肟,阿米卡星,头孢他啶,环丙沙星,2323株铜绿假单胞菌耐药率,阿米卡星,头孢哌酮/舒巴坦,头孢吡肟,头孢他啶,亚胺培南,环丙沙星,美罗培南,哌拉西林/三唑巴坦,氨曲南,头孢哌酮,哌拉西林,庆大霉素,替卡西林/克拉维酸,中国感染与化疗杂志.2006；6：289,铜绿假单胞菌的治疗,联合用药：首选头孢吡肟+阿米卡星多粘菌素B+碳青霉烯类、氨基糖苷类或氟喹诺酮类的一种。,中国感染与化疗杂志.2007；03-0230-03,ATS/IDSA 2005 年治疗指南:经验性抗生素治疗医院获得性肺炎,HAP: 医院获得性肺炎; VAP: 呼吸机相关性肺炎; HCAP: 医护
10、相关性肺炎* 如果有MRSA危险因素或者当地发生率很高1.ATS/IDSA. Am J Respir Crit Care Med. 2005;171:388-416.,临床治疗有效性&安全性,感染系统 临床疗效呼吸道感染 93%泌尿道感染 96% 皮肤和软组织感染 88%心血管外科重症感染 94.1%妇科感染 100%败血症、菌血症 79%中性粒细胞减少患者的感染 79%细菌性脑膜炎 78%骨髓炎和脓毒血症性关节炎 87%,头孢吡肟的临床疗效,头孢吡肟 vs 头孢他定,目的：比较头孢吡肟和头孢他定的耐受性方法：分别对使用头孢吡肟治疗2032位平均年龄为62岁的患者和对使用头孢他定治疗的1456
11、位北美和欧洲患者进行研究。头孢吡肟：1-4 g/day （0.5-2.0 g 、bid）；头孢他定： 1-6 g/day (0.5 g every 12 hours to 2.0 g every 8 hours) 用药的平均时间均为7天。结果：头孢吡肟不良事件为13.8% ：常见的有头痛(2.4%) 、恶心(1.8%) 、红疹(1.8%) 、呕吐(1.7%) ；头孢他定不良事件为15.6% ：常见的为呕吐 (3.2%) 、头痛 (2.5%), 恶心 (2.1%),红疹 (1.9%), and 便秘(1.5%),-关于耐受性的文献资料,Am J Med. 1996 Jun 24;100(6A):
12、68S-75S.,头孢吡肟和头孢他啶治疗肺炎的成本-效果分析,目的：比较头孢吡肟和头孢他啶治疗中、重度肺炎的疗效及费用。方法：中、重度肺炎病人随机分为2组，28例(男性26例，女性2例；年龄79 a s 6 a)予头孢吡肟1.0 g,iv,gtt,bid。28例(男性25例，女性3例；年龄78 a4 a)予头孢他啶1.0 g,iv,gtt,q 8 h。2组均以710 d为一个疗程。结果：2组临床有效率分别为头孢吡肟96%和头孢他定93%(P0.05)。总医疗费用头孢他啶组较头孢吡肟组高，分别为6924元702元和5504元615元。结论：2组疗效相同，费用有显著差异，头孢他啶组总医疗费用高。,
13、中国新药与临床杂志 2000年第5期第19卷,泌尿道感染,目的:比较头孢吡肟和头孢他定治疗尿路感染的疗效。方法:用头孢吡肟2.0gbid与头孢他定2.0gtid分别治疗53和63名尿路感染患者（有并发症患者分别为91%和76%）。结果:对有并发症者，临床有效率分别为88%和79%；对无并发症者，临床有效率分别为100%和87%。,国外医药抗生素分册，2001，224：161-163,皮肤和软组织感染,治疗59和52例皮肤和软组织感染分别用头孢吡肟2.0g，bid与头孢他啶2.0g，tid，临床有效率分别为88%和85%，细菌清除率分别为89%和90%。,国外医药抗生素分册，2001，224：1
14、61-163,对照研究头孢吡肟（2.0g，bid）与头孢他啶（2.0g，tid）分别治疗58和59例败血症的结果显示，临床有效率分别为79%和73%，细菌清除率均为94%。,败血症、菌血症,Journal of Antimicrobial Chemotherapy, 1998.Vol 42, 511-518,妇科感染,用头孢吡肟（1.0g，bid，疗程3-10天）治疗19例女性生殖器官感染(子宫内感染10例，盆腔腹膜炎、子宫旁炎、前庭大腺脓肿各2例，其他感染3例)，临床有效率为100%，细菌清除率为81%。,临床药物治疗杂志, 2003第1卷第4期,信立威与马斯平对比研究,兰州医学院第一附属医
15、院、兰州医学院第二附属医院、西安交通大学第一医院进行了一项应用信立威治疗细菌性感染性疾病的多中心、随机、盲法、平行对照的临床研究，对照药物为马斯平。目的： 评价国产头孢吡肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。 方法：采用多中心平行对照研究，共入选142例，可评价疗效病例139例，其中试验组70例，对照组69例。呼吸系统感染均为每次2 g，泌尿系统感染采均为每次1 g，iv,gtt,bid，疗程均为714 d。 结果：试验组和对照组痊愈率分别为50 %和41 %，有效率分别为93 %和91 %；2组细菌清除率均为100 %；药物不良反应发生率分别为4 %和9 %，2组比较均无显著差异（P0.05）。,头孢吡肟制剂生产厂家销售数量构成统计表,据数字医药网2009年7月发布的08年头孢类抗生素市场研究报告显示：,在重度和危及生命的院内感染的经验性治疗中，17年临床已证实：头孢吡肟具有重要的临床地位，正越来越强烈地冲击着传统的抗生素“升阶梯式”用药观念，因为及时应用头孢吡肟可以：快速杀灭多种致病菌 缩短疗程，早日治愈。更有把握赢得时机 提高首次治疗成功率，减 少感染死亡率；减少耐药菌的产生 避免AmpC酶的广泛产生具成本效益(Cost-effective) 减少不必要的其他抗菌药物的浪 费，住院时间减少，总费用减少，,总 结,
