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1、,医疗器械/操作相关感染防控XX市人民医院院感科,1998年深圳妇幼儿童医院手术切口感染结核分枝杆菌,原因是用于手术器械灭菌的戊二醛浓度不达标,无法达到灭菌效果。,01 厘清概念,02 建立名录,03 制度及操作规程,04 防控落实,01 厘清概念,患者在使用某种相关器械期间或在停止使用某种器械48h内出现的与该器械相关的感染。,器械相关感染,临床诊疗活动中与开展侵入性操作(包括外科手术、介入操作和软式内镜操作等)相关的医院感染。,操作相关医院感染,项目 D,项目 B,项目 A,有创操作,侵入性诊疗操作,呼吸机、导尿、中央导管置管等,胸腹穿、骨穿、腰穿等,包括介入手术,器械/操作相关感染,手术
2、,注射,穿刺,内镜,-,胃肠镜、支气管镜、喉镜等,皮内、皮下、肌肉、静脉注射,01 厘清概念,02 建立名录,依据,医疗器械监督管理条例 2017年5月4日修订并实施医疗器械分类目录 2018年8月1日实施,风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。,第一类,具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。,第二类,具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。,第三类,02 建立名录,医疗器械监督管理条例按风险程度分类,产品管理,02 建立名录,02 建立名录,WS/T510-2016病区医院感染管理规范,4 管理要求4.1医院感染管理小组
3、4.1.3职责4.1.3.2根据本病区主要医院感染特点,如医院感染的主要部位、主要病原体、主要侵袭性操作和多重耐药菌感染,制定相应的医院感染预防与控制措施及流程,并组织落实。,02 建立名录,侵入性操作名录,各科上报收费系统,医疗器械目录,各科上报采购中心,02 建立名录,03 制定制度及操作规程,按使用性能分类,一次性使用,重复使用,采购时管理证件齐全贮存管理环境:阴凉干燥、通风良好(温度24、湿度70%、换气次数4-10次/h)物品有存放货架上,要求距地面20cm,距墙壁5cm,距屋顶20cm。使用管理:一次性使用废弃管理,一次性无菌物品管理,重复使用诊疗器械、器具管理,对所有需要消毒或灭
4、菌后重复使用的诊疗器械、器具由CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应(包括植入物与外来器械、口腔及内镜器械有条件的可在所在科室处理)CSSD由院领导或相关职能部门直接领导具备资质建立诊疗器械、器具和物品交接与质量检查及验收制度,并设专人负责具有科学的诊疗器械回收、运输、清洗、消毒、灭菌操作流程,人人掌握定期对清洗、消毒、灭菌工作进行质量评价及时向服务的临床科室反馈质量验收、评价及使用过程存在的问题,并要求落实改进措施。,医院消毒卫生标准要求医疗器材,医院感染管理办法,进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。接触皮肤黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。各种用于注射
5、、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。 医疗机构使用的消毒器械、一次性医疗器械和医疗用具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。,监测方案监测流程依从性监测,04 防控落实,监测方案,要具体针对某一项操作(如手术、VAP、CLABSI、CAUTI)包含:监测目的监测对象监测指标监测方法,04 落实监测,中央导管相关血流感染(CLABSI)预防控制监测方案,1.监测目的(1)调查统计使用中央导管相关血流感染(CLABSI)发病率;(2)调查评价预防控制措施落实情况与效果,有效降低中央导管相关血流感染(CLABSI)的发生。2.监测对象使用中央导管(CL)的住院患者
6、。中央导管(CL)指导管尖端位于或接近心脏或以下大血管,包括主动脉、肺动脉、上腔静脉、下腔静脉、头臂静脉、颈内静脉、锁骨下静脉、髂外静脉、股静脉以及新生儿的脐静脉或脐动脉,用于输血、输液、采血、血流动力学监测的血管导管。,04 落实监测,例举,中央导管相关血流感染(CLABSI)预防控制监测方案,3.监测指标3.1中央导管相关血流感染(CLABSI)的定义CLABSI指患者留置中央导管期间或拔出中央导管48h内发生的原发性的,且与其他部位存在感染无关的血流感染。,04 落实监测,例举,中央导管相关血流感染(CLABSI)预防控制监测方案,3.2中央导管相关血流感染(CLABSI)核心预防措施3
7、.2.1人员素质:(1)参与置管与维护的医务人员需经过相关知识培训;(2)建立静脉置管专业护士队伍,置管车的使用;(3)严格执行手卫生和无菌技术操作规程;(4)熟悉并掌握置管与拔管指征;(5)采用正确的方法采集标本。3.2.2导管置入:(1)接触病人前正确洗手;(2)遵守最大可能无菌屏障预防:口罩、帽子、无菌衣、无菌手套、大无菌巾;(3)皮肤消毒方法正确、宜使用有效含量2g/L氯己定-乙醇溶液擦拭局部23遍,消毒范围10cm;(4)穿刺时皮肤准备消毒剂完全干燥,至少停留2min以上;(5)尽可能使用腔数较少的导管;(6)选择合适的静脉置管穿刺点,不宜选择股静脉。,04 落实监测,例举,中央导管
8、相关血流感染(CLABSI)预防控制监测方案,3.2中央导管相关血流感染(CLABSI)核心预防措施3.2.3置管后维护:(1)保持穿刺点干燥;(2)接触穿刺点或敷料前操作者进行手卫生;(2)根据输注液体的种类定时更换;(3)每天观察穿刺部位有无感染征象,记录置入深度,回血情况及患者情况;(4)更换注射部位同时更换所有管路、连接器及延长管,妥善固定 ;(5)每天用生理盐水或肝素盐水冲管,预防导管内血栓形成;(6)怀疑有导管相关感染,如无禁忌立即拔除导管,导管尖段送微生物检测,同时送静脉血进行微生物检测,24小时内上报院感科。(7)每天评价留置导管的必要性,尽早拔管;,04 落实监测,例举,中央
9、导管相关血流感染(CLABSI)预防控制监测方案,4.监测方法4.1监测前的准备4.1.1监测开始前对临床科室科主任、护士长说明该项目的意义和方法,取得支持和配合。4.1.2对参与该项目监测科室的医护人员进行培训,明确各级人员的职责和任务。4.2各级人员职责与任务为了保证中央导管相关血流感染(CLABSI)预防控制监测顺利进行,资料准确、详尽,需要各级人员积极配合,各级人员职责与任务如下:4.2.1住院医生掌握中央导管使用指征、中央导管相关血流感染(CLABSI)的诊断标准,落实中央导管相关血流感染(CLABSI)预防控制措施;每日评估,如有异常及时做培养;若病人发生医院感染时填写“医院感染病
10、例报告卡”,并登记在医院感染病例登记本上;做好中央导管相关血流感染(CLABSI)宣教和指导。,04 落实监测,例举,中央导管相关血流感染(CLABSI)预防控制监测方案,4.2.2病房护士落实中央导管相关血流感染(CLABSI)预防控制措施;每月按照中心导管相关血流感染(CLABSI)预防控制依从性核查表对当天监测对象进行调查,统计集束干预措施符合标准的完成条目数与使用呼吸机通气总日数;做好中央导管相关血流感染(CLABSI)宣教和指导。4.2.3医院感染专职人员监督、评价中心导管相关血流感染(CLABSI)预防控制措施落实情况;与经管医生确定患者有无院内感染情况;督促医生及时完成标本送检及相关检查,及时追查送检结果并要求合理应用抗菌药物;定期统计、分析中心导管相关血流感染(CLABSI)预防控制监测指标,并反馈至临床科室。,04 落实监测,例举,中心导管相关血流感染(CLABSI)预防控制监测流程,04 落实监测,例举,中央导管相关血流感染 (CLABSI) 预防控制依从性核查,04 落实监测,例举,04 落实监测,例举,04 落实监测,例举,