硬件制造业质量手册.docx

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1、硬件制造业质量手册年月日发布 年月日实施目 录前 言发布令质量手册编审人员1 范围1.1 总则1.2 应用2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 资料分析8

2、.5 改进前 言质量是公司的生命和发展的基础。公司依存于顾客， 是公司的宗旨， 是公司的目标。本质量手册是依据ISO 9001：2000标准，结合 的特点及本公司实际，遵循 的原则编写的。现予批准发布，望全体员工认真学习、理解并遵照执行。发 布 令本手册是公司质量管理的法规性文件，也是 行动准则。全体员工必须理解并贯彻执行。 总经理： 年月日质量手册 编审人员编写人员： 主审： 审定： 批准：1 范围1.1 总则本质量手册按照GB/T 190012000(idt ISO 9001：2000)质量管理体系 要求的要求，规定了本公司的质量管理体系，描述了质量管理体系的每一过程及相互的作用。 本质量

3、手册适用于本公司的系列产品实现全过程的控制与管理，又适用于内部和外部（包括认证机构）评定并证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增进顾客的满意。1.2 应用 本公司的产品及产品实现过程中不使用顾客财产，故将标准第7章中的“7.4.5顾客财产”予以删减。2 引用标准 GB/T 190002000 质量管理体系 基础和术语(idt ISO 9000：2000) GB/T 190012000 质量管理体系 要求(idt ISO 9001：2000)3 术语和定义 本质量手册采用GB/T 19000ISO 9000

4、中的术语和定义。4 质量管理体系 本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总的要求，明确了质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的要求。4.1 总要求 本条明确了建立质量管理体系并形成文件，实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求。4.1.1 质量管理体系所需过程的识别质量副总经理组织职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理，使过程达到预期的结果。必须做到：a) 识别建立质量管理体系所需的全部过程，这些过程对产品质量的影响程度，识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过程。识别这些过程的输

5、入输出，应开展的活动，投入的资源。识别过程的顾客及顾客的要求；b) 为达到过程的有效运行，除对过程识别之外，应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口；c) 必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法；d) 为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视、识别，必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息，明确信息的收集和反馈，通过对信息的判定实现对过程的监视；e) 通过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结果的分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。4.1.2 外包过程

6、的识别 职能主管部门对涉及本公司产品实现过程中的外包过程，包括涉及的其它过程予以识别，明确其控制的内容和方法，控制的实施可在相关条款中实现。4.2 文件要求编制的质量管理体系文件，应能成为本公司质量管理体系运行的依据，起到沟通意图、统一行动的作用。4.2.1 总则 本条阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围。4.2.1.1 本公司质量管理体系文件分为通用性和专用性两类。 通用性文件包括质量方针和质量目标、质量手册、形成文件的程序等，专用性文件是为特定产品、项目或合同编制的质量计划或质量保证大纲。4.2.1.2 本公司质量管理体系文件的构成及其关系示于图1。图1 质量管理体系文件构成及其关系4.

7、2.1.3 质量管理体系文件，可以呈现为任何媒体形式，如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等。4.2.2 质量手册质量手册是本公司最高的质量管理体系文件，具有唯一性、适用性和可检查性，质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过有效的实施和持续改进，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增进顾客满意。4.2.2.1 质量手册的内容包括：本公司概况的介绍、发布令、质量管理体系的范围、应用标准删减的说明、质量管理体系形成文件的引用和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述。4.2.2.2 质量手册由质量副总经理组织编制并审定，总

8、经理批准发布实施。4.2.2.3 质量手册由质量管理部实施动态管理，对实施情况进行经常性的检查，每年12月由质量管理部组织有关部门对其适用性、有效性进行评价，评价的结果报质量副总经理或提供管理评审，若需更改由质量管理部提出，以更改单的形式，按原审批程序办理。4.2.2.4 质量手册每三年进行全面修订，修订后的质量手册，按原审批程序发布实施。4.2.3 文件控制本条规定了文件控制的范围，批准发布、分发、更改和归档的要求。本过程的主管公司领导是质量副总经理，归口管理部门为质量管理部。4.2.3.1 文件控制的范围质量管理体系运行有关的所有文件，包括适当的外来文件，如标准。4.2.3.2 文件的批准

9、与发布文件发布前必须经过审定与批准，确保其适用性，文件发布前必须标明实施日期，并明确发放范围。a) 质量手册执行4.2.2的规定；b) 形成文件的程序、规定、标准和管理办法等由编制部门领导审定，公司主管副总经理批准；c) 产品开发和设计文件由技术部领导审定与批准，必要时经总工程师批准；d) 采购文件由采购供应部领导审定与批准，必要时经供应副总经理批准；e) 产品销售文件由销售部领导审定与批准，必要时经销售副总经理批准；f) 作业指导书、工艺规程、检验规范等由各主管职能部门领导审定与批准，必要时经总工程师批准。4.2.3.3 文件分发文件分发按文件的分类，分别由公司档案室及各主管职能部门分发。文

10、件分发应做到：a) 文件分发必须进行登记，记录文件编号、文件受控号，外来文件应控制分发范围，并以适当方式予以识别；b) 标识文件的受控状态。在文件的指定位置盖“受控文件”或“非受控文件”红色印章；c) 在分发新版文件的同时收回作废的文件，作为资料保留的作废文件盖“保留作废文件”红色印章。4.2.3.4 文件更改与换版文件更改必须按原审批程序进行，实行更改单的形式。更改由文件使用单位指定人员在文件相应位置划改，并做好标识，在文件更改记录页上予以记录(见表2)。文件应重新评审与审批。表2文 件 更 改 记 录更改单编号更改标记更改页码更改人/日期审校人/日期生效日期4.2.3.5 文件归档文件应分

11、类归档，执行公司的档案管理办法。4.2.3.6 本条详见QP 04.01文件控制程序。4.2.4 记录控制本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和处理的要求。本过程主管公司的领导是质量副总经理，归口管理部门为质量管理部。4.2.4.1 记录控制的范围能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。4.2.4.2 记录的标识记录应尽量采用表格形式，采用相关程序的编码，依顺序编号的方式标识，表格名称应明确表达其用途。4.2.4.3 记录的填写必须及时、真实、完整、清晰和明了，不准涂改，记录必须有记录人签名或盖章。4.2.4.4 记录收集、编目、归档和

12、保管a) 各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目、归档或保管；b) 记录保存环境必须符合要求，防止损坏，存放应便于检索，按实际需要分别规定保存期限。4.2.4.5 记录的查阅当某项活动、产品质量需要追溯时，顾客在合同期内或商定的期限内可以查阅记录，但需经记录保管部门领导批准并登记。4.2.4.6 记录的处理 保存期满的记录可以销毁，由管理部门办理“资料销毁申请”，交质量管理部核定后统一销毁。4.2.4.7 本条详见QP 04.02记录控制程序。5 管理职责本章明确了公司总经理的各项职责要求，包括：管理承诺、以顾客为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审

13、、职责和权限及内部沟通等，确保顾客的要求得到满足，增强顾客的满意。5.1 管理承诺公司最高管理层应通过以下活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺。a) 采用多种形式向公司的员工及时传达满足顾客和法律法规要求对公司的成功至关重要，通过产品实现的各过程加以落实；b) 制定适合公司自身的质量方针和质量目标，并确保质量目标在公司的相关部门和层次上得以分解并实施；c) 通过对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，可评估公司是否达到了质量管理体系所规定的宗旨的要求；d) 确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有关的资源。5.2 以顾客为关注焦点 公司的生存和发展

14、依存于其顾客，为此公司最高管理层必须以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。 a) 应确保识别顾客规定的或顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。b) 承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定，“与产品有关的要求的确定”、“产品要求得到规定”等并予以满足，最终达到增强顾客满意的目的。5.3 质量方针质量方针是由公司总经理正式发布的本公司总的质量宗旨和质量方向，是实施和改进质量管理体系的推动力。质量方针提供了质量目标制定和评审的框架，是评价质量管理体系有效性的基础。5.3.1 质量方针的制定总经理依据公司的宗旨、管理承诺主持制定

15、和批准发布公司的质量方针。5.3.2 公司的质量方针以质量抢市场，以品种争顾客，以改进求发展。5.3.3 质量方针的实现为使质量方针最终实现，总经理应主持公司级和中层干部会议，亲自宣讲质量方针，各单位行政正职负责向本单位员工宣讲质量方针，通过分层宣讲使全体员工理解，并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性，为确保公司的质量方针的实现做贡献。5.3.4 质量方针的评审与修订 a) 质量管理部应经常收集质量方针实现（执行）情况的信息并予以记录，每季进行一次综合分析，以当面形式报质量副总经理，必要时应制定纠正措施并实施。质量方针持续适宜性方面的评审可列入管理评审的内容。 b) 为适应不断变化的内外部

16、条件和环境的变化，应对质量方针进行改进或修订，改进和修订应予以全面的控制。5.3.5 本条详见质量方针评审和修订程序。5.4 策划 质量目标是在质量方面所追求的目的，是在质量方针给定的框架内制定并展开，也是公司内各职能和层次上所追求加以实现的主要工作任务，是公司实现“满足顾客要求”、“增强顾客满意”的落实，也是评价质量管理体系有效性的重要判定指针。 质量目标的策划由质量副总经理主持，质量管理部组织。策划的结果作为制定质量目标的依据。5.4.1 质量目标a) 质量目标由公司总经理组织制定并批准发布实施。b) 本公司的质量目标是：公司交付产品100%合格，保证使用安全可靠；每年推出一个新产品，满足

17、顾客潜在要求；持续改进，降低成本，在2000年的基础上，经济效盖每年递增3%。5.4.1.1 质量目标的分解为确保质量目标的实现，公司最高管理层应将质量目标分解落实到有关不同的层次，如管理层、执行层，应做到：a) 各相关的管理层和执行层应根据承担的质量职责和从事的质量活动制定本部门或本单位的质量目标，所制定的质量目标必须和公司的质量目标保持一致，经主管副总经理或总经理批准，报质量管理部备案；b) 各部门或单位的质量目标逐年分阶段实现，每年年初提出当年实现的指针，经质量管理部审定。5.4.1.2 质量目标实现的考核a) 质量管理部制定年度质量工作计划，将当年应实现的质量目标作为质量工作计划的主要

18、内容，质量工作计划经质量副总经理，必要时经总经理批准后发布实施。b) 质量管理部按月或季度组织有关职能部门对年度质量工作计划执行情况进行考核，将考核的情况汇总分析，分析的结果以书面形式报质量副总经理，必要时应采取相应措施。5.4.1.3 本条详见质量目标管理办法。5.4.2 质量管理体系策划 质量管理体系的策划是建立或完善质量管理体系必不可少的第一步，通过这种策划对质量目标的实现及达到对质量管理体系所需过程的识别结果提供了保证。质量管理体系策划由总经理主持，质量副总经理组织公司各相关部门参与进行。5.5 职责、权限与沟通 职责和权限加以规定与沟通，才能对公司内开展的质量活动实施有效的指挥、控制

19、与协调，从而促进公司的质量管理体系的有效性，确保质量目标的实现。5.5.1 职责和权限 本公司实行两级管理，组织机构列于图2。图2 公司组织结构公司的最高管理层、管理层的职责和权限分别如下：a) 总经理1) 负责贯彻国家的质量方针、法律法规及相关的政策，主持制定和宣贯本公司的质量方 针、目标和规划，组织建立并保持符合要求的质量管理体系，批准发布质量手册，建立健全质量责任制，明确各职能部门的质量职责；2) 确保获得必要的资源，激励员工，协调活动，营造一个良好的内部环境；3) 主持管理评审，决定有关质量方针和目标的实施或改进措施，决定改进质量管理体系 和产品改进的措施；4) 对本公司提供满足顾客和

20、适用法律法规要求的产品以及生产质量管理负责。b) 质量副总经理1) 履行管理者代表的职责和权限（见5.5.2）；2) 组织贯彻国家的法律法规及相关的政策，协助总经理制定本公司的质量方针、目标和规划；3) 负责处理重大质量事故和重大的质量问题；4）批准实施质量管理体系形成文件的程序，协调和落实各职能部门的质量职责；5）组织领导内部质量审核和质量奖惩工作；6）协助总经理组织实施管理评审，对有关质量管理体系、质量方针、目标实施或改进措 施的贯彻实施组织监督检查。7）审批质量计划（质量保证大纲）和年度质量工作计划，并对实施情况组织进行监督检查。c) 总工程师1）组织领导产品的设计和开发，确保产品满足顾

21、客和适用的法律法规的要求；2）组织领导技术攻关，解决产品试制或产品生产中的重大技术问题；3）负责审批产品设计和开发的技术文件和技术标准；4）组织领导标准化工作。d) 生产副总经理1) 组织领导公司的产品生产，确保产品符合规定的质量要求；2) 组织领导生产过程的有效运行并达到预期的效果；3) 组织领导生产设备维护、更新和补充，确保安全生产和环境满足产品质量的要求。e) 供应副总经理1) 组织领导原材料、配套件的采购，确保采购产品的质量并供应及时；2) 组织领导合格供方的选择和评定，通过有效的管理建立互利的供方关系；3) 审批采购资料和有关的管理制度及程序。f) 销售副总经理1) 组织领导公司的产

22、品销售，有效的开展市场调查，开发市场，不断扩大市场占有率；2) 组织领导产品售后服务，及时处理顾客的投诉，增进顾客满意；3) 组织领导开展多项活动，广泛征求顾客意见和对产品的要求，为公司的产品开发提供信息。g) 质量管理部1）宣传、贯彻上级的质量方针、法律法规和公司的质量方针和目标，组织实施有关质量管理程序；2）组织贯彻质量责任制，对各职能部门和生产车间质量职责的落实情况进行监督检查；3）负责制定并组织实施年度质量工作计划，组织编制、修订质量管理文件；4）负责组织编制产品的检验规程和试验规范，购进产品及生产过程、最终产品的检验和试验；5）负责组织不合格品的评审，检查督促有关纠正措施的实施；6）

23、管理质量印章，签发产品合格证和质量证明文件；7）归口管理公司监视和测量装置，并负责组织周期检定、校验和现场使用的监督检查；8）负责组织接受对本公司的产品、质量管理体系的检查、审核和认证；9）参与合格供方评定，各种质量评审和质量培训。h) 技术管理部1) 负责组织新产品开发的调研、论证，提出立项报告；2) 负责产品的设计，确保设计的产品满足顾客和适用的法律法规的要求；3) 负责组织新产品的试制，新技术、新材料的采用和技术攻关；4) 负责归口管理标准化工作，组织技术标准的宣贯，制定公司的技术标准；5) 负责技术档案的管理和技术文件的修改；6) 参与合格供方的评定、不合格品评审、产品确认及技术培训。

24、i) 生产制造部1) 负责生产计划的编制，任务的安排和协调，严格生产过程控制，确保产品符合质量要求；2) 负责提出采购产品（含外包产品）的需求计划，对外包过程进行有效的控制；3) 负责组织生产过程中交付前的产品贮存、防护和搬运；4) 负责组织编制所需的工艺规程、作业指导书，并对实施进行检查；5) 负责组织对特殊过程进行确认，保存确认的记录；6) 负责组织对生产中使用的工艺装备的管理，确保生产环境符合产品的要求；7) 合理利用资源，采取措施降低产品的生产成本。j) 物资供应部1) 负责产品生产所需外购产品的采购供应，确保采购产品的质量符合要求；2) 负责组织对合格供方的评定，建立合格供方名录和档

25、案，对合格供方实施动态管理，建立互利的供方关系。3) 负责组织采购产品的验证、贮存、保管及向生产车间配套提供。k) 销售部（销售公司）1) 负责产品的销售，准确掌握市场信息，不断开发市场，扩大市场占有率；2) 负责组织售后服务，及时处理顾客投诉，负责服务站的建立、考核和管理；3) 负责收集顾客对产品的意见和需求，为产品的设计和开发提供信息，增进顾客满意。l) 机械动力部1) 负责在用设备的管理，建立健全安全操作规程，对重大精尖设备的操作和维护人员组织培训考核发证，保证设备正常使用；2) 组织实施“三级”保养制度，使设备保持完好状态，定期检查各设备使用情况，并按制度对设备状态（完好、待修、闲置）

26、进行标识；3) 负责设备更新、补充计划的提出选型、定购合同的签订，确保购置设备的质量；4) 负责购置设备的验收、安装、调试以及设备档案的建立，确保符合合同的规定和使用要求；5) 负责动力供应，环境保护、安全文明生产的管理，确保生产的正常运行，环境符合法 规的要求。m) 劳动人事部1) 负责对从事影响产品质量人员的管理和合理的配备；2) 负责对从事影响产品质量人员制定必要的能力准则；3) 负责组织对从事影响产品质量人员技能和意识的培训，对需持证上岗人员进行考核并颁发上岗证；4) 定期组织对从事影响产品质量人员的技能和意识进行考核。n) 企业管理部1) 负责组织制定公司中、长期的发展规划；2) 负

27、责组织短期的技术改造，设施的改建、扩建和设备更新，人员结构调整，组织结构 设置，提出调整计划；3) 负责组织对各职能部门的职责和权限的确定，对其履行情况进行考核，组织制定各类人员的岗位职责；4) 参与公司的质量方针和质量目标的制定和修订；5) 参与质量管理体系的建立和持续改进；6) 设置信息中心，收集分析各种信息，及时向总经理提供，作为决策的依据。o) 财务部1) 负责生产经费的配备和运筹，满足生产的需要；2) 负责质量成本的核算。p) 职责和权限详见表1。质 量 职 责 和 权 限职 能 部 门财 务 部企业管理部机械动力部(销售公司)销 售 部劳动人事部生产制造部物资供应部技 术 部质量管

28、理部公 司 领 导销售副总经理供应副总经理生产副总经理总工程师质量副总经理总 经 理本公司质量管理体系所需的过程程序文件编号QP 04.01-2001QP 04.01-2001QP 05.01-2001程序文件名称文件控制程序记录控制程序质量管理体系策划程序名 称质量管理体系总要求文件要求总 则质量手册文件控制记录控制管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策 划质量目标质量管理体系策划过 程 编 号44.14.24.2.14.2.24.2.34.2.455.15.25.35.45.4.15.4.2GB/T 19001-ISO 9001款4.2.14.2.24.2.34.2.45.4.15.4

29、.2条4.14.25.15.25.35.4章45职 能 部 门财 务 部企业管理部机械动力部(销售公司)销 售 部劳动人事部生产制造部物资供应部技 术 部质量管理部公 司 领 导销售副总经理供应副总经理生产副总经理总工程师质量副总经理总 经 理本公司质量管理体系所需的过程程序文件编号QP 05.02-2001QP 06.01-2001QP 06.02-2001程序文件名称管理评审程序人力资源管理程人人力资源管理程序基础设施和工作环境管理程序名 称职责、权限与沟通职责和权限管理者代表内部沟通管理评审总则评审输入评审输出资源管理资源提供人力资源总则能力、意识和培训基础设施工作环境过程编号5.55.

30、5.15.5.25.5.35.65.6.15.6.25.6.366.16.26.2.16.2.26.36.4GB/T 19001-ISO 9001款5.5.15.5.25.5.35.6.15.6.25.6.36.2.16.2.2条5.55.66.16.26.36.4章6职 能 部 门财 务 部企业管理部机械动力部(销售公司)销 售 部劳动人事部生产制造部物资供应部技 术 部质量管理部公 司 领 导销售副总经理供应副总经理生产副总经理总工程师质量副总经理总 经 理本公司质量管理体系所需的过程程序文件编号QP 07.01-2001QP 07.02-2001QP 07.03-2001程序文件名称产品

31、实现策划程序与顾客有关的过程的控制程序设计和开发控制程序名 称产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程与产品有关要求的确定与产品有关要求的评审顾客沟通设计和开发设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证过 程 编 号77.17.27.2.17.2.27.2.37.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.5GB/T 19001-ISO 9001款7.2.17.2.27.2.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.5条7.17.27.3章7职 能 部 门财 务 部企业管理部机械动力部(销售公司)销 售 部劳动人事部生产制造部物资供应部技 术 部质量管理

32、部公 司 领 导销售副总经理供应副总经理生产副总经理总工程师质量副总经理总 经 理本公司质量管理体系所需的过程程序文件编号QP 07.04-2001QP 07.05-2001QP 07.06-2001QP 07.07-2001程序文件名称采购控制程序生产和服务提供控制程序标识和可追溯性管理程序监控和测量装置的控制程序名 称设计和开发确认设计和开发更改的控制采购采购过程采购信息采购产品的验证生产和服务提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性产品防护监控和测量装置的控制过 程 编 号7367.3.77.47.4.17.4.27.4.37.57.5.17.5.27.5.37.5

33、.57.6GB/T 19001-ISO 9001款7367.3.77.4.17.4.27.4.37.57.5.17.5.27.5.37.5.5条7.47.57.6章职 能 部 门财 务 部 说明：“”为主管或过程中某项活动主管领导和部门；“”为配合和执行部门。企业管理部机械动力部(销售公司)销 售 部劳动人事部生产制造部物资供应部技 术 部质量管理部公 司 领 导销售副总经理供应副总经理生产副总经理总工程师质量副总经理总 经 理本公司质量管理体系所需的过程程序文件编号QP 08.01-2001QP 08.02-2001QP 08.03-2001QP 08.04-2001QP 08.05-2001QP 08.06-2001QP 08.07-2001程序文件名称顾客满意的监视和测量程序内部审核程序过程的监视和测量控制程序产品的监视和测量控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序名 称测量、分析和改进总则监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量不合格品控制资料分析改进持续改进纠正措施预防措施过 程 编 号88.18.28.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.58.5.18.5.28.5.3GB/T 19001-ISO 9001款8.2.18.2.28.2.38.2