锅炉制造质量保证手册.docx

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1、新疆库尔勒恒坤机械设备安装部锅炉制造版次/修改码页码标题质 量 保 证 手 册文件编号质 量 保 证 手 册受控号: 编 制： 审 核： 批 准： 新疆库尔勒恒坤机械设备安装部新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题文 件 更 改 记 录文件编号文件更改记录表编号：QX/QJ-JS-01 ：QA-01序号章节条款号更改通知单序号标记更 改 内 容更 改 人批 准 人日 期新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题0.0 目录文件编号目 录0 文件更改记录表 20.0 目录 30.1 质量保证手册颁布令 40.2 质量保证体系责任人员任命书 50.3 质

2、量方针和质量目标批准令 60.4 企业概况 71.0 适用范围 92.0 引用标准 103.0 术语和缩写 114.0 管理职责 125.0 质量保证体系文件 226.0 文件和记录控制 257.0 合同控制 288.0 设计控制 319.0 材料、零部件控制 3510.0 工艺控制 3911.0 焊接控制 4312.0 无损检测控制 4713.0 理化检验控制 5114.0 检验与试验控制 5315.0 设备和计量控制 5616.0 不合格品（项）控制 5917.0 质量改进与服务 6117.1 质量信息控制 6117.2 纠正与预防措施 6317.3 内部审核 6517.4 顾客服务控制

3、6717.5 统计控制 6818.0 人员培训、考核及其管理 6919.0 执行特种设备许可制度 7020.0 适用法规、安全技术规范及标准目录 72新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题0.1 质量保证手册颁布令文件编号质量保证手册颁布令为确保产品的安全性能得到有效控制，不断增强质量保证能力，持续稳定的为顾客提供安全可靠的锅炉产品，实现公司的质量方针和质量目标，公司按TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求，组织编制了第5版质量保证手册。经审查符合国家法律、法规、安全技术规范及标准的要求，并符合本公司的实际情况，适用于锅炉产品的设

4、计制造过程中的质量管理，现予颁布，自 年 月 日起实施。自本手册QX/QA-2007 质量保证手册实施之日起，原第4版QX/QM-2005质量手册作废。质量保证手册是本公司设计、制造锅炉产品过程中一切质量体系活动必须遵循的纲领性文件，公司各部门人员均应认真学习贯彻执行本手册，为确保持续稳定的设计制造出安全可靠、质量合格的锅炉产品而努力。总经理：批准日期： 年 月 日 新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题0.2 质量保证体系责任人员任命书文件编号质量保证体系责任人员任命书根据我公司的实际情况，为加强质量保证体系管理，认真贯彻质量保证手册，确保质量保证体系有效运行，我是公

5、司安全质量责任的第一责任人；现授权质量保证责任工程师协助我对质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责，在处理质量问题上有高于其他部门的权力，不受其他因素的影响，并向我报告质量保证体系的运行状况和效力；授权检验责任工程师具有独立行使严格检验、鉴别和报告的权力，当各责任工程师发生分歧时，将由质保工程师予以仲裁。各质量责任工程师对制造过程中相关的质量控制责任。为确保质量保证体系的有效运行，特任命下列人员为质量保证体系责任工程师。质量保证责任工程师： 质量管理责任工程师： 设计责任工程师： 工艺责任工程师： 检验责任工程师： 材料责任工程师： 焊接责任工程师： 无损检测责任工程师： 理化责任工程师：

6、标准化责任工程师： 计量责任工程师： 设备责任工程师： 生产责任工程师： 销售责任工程师： 新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 总经理：年 月 日新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题0.3 质量方针和质量目标批准令文件编号质量方针和质量目标批准令本公司的质量方针是：公司的质量目标是： 上述质量方针和质量目标自即日起批准发布， 年 月 日起实施。 总经理： 年 月 日新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题0.4 企业概况文件编号企 业 概 况我们新疆库尔勒恒坤机械设备安装部锅炉制造厂，位于新疆库尔勒市，厂区地址为机场路水泥制品厂大院内。公司2004年创

7、建，当时只有2名职工，主要从事采暖安装。我们通过自身积累扩建了生产场所，增加设备投资，改进了生产条件，引进技术人员，使企业得到发展，为了企业的发展壮大，我们自筹资金扩建了300的主生产厂房，增添新设备，随着国家新锅炉压力容器制造许可条件的发布，2014年努力申请D级锅炉制造许可，市政府决定将我公司整体搬迁至市郊的机会，在新建厂区开始我们即按D级生产条件的要求设计施工，并陆续增加新设备，引进技术人才。这次我们按 TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系基本要求重新制定了质量保证手册。公司目前占地面积1200，建筑面积600，主生产车间面积300，曝光室面积100，防

8、雨材料库200。公司现有职工30名，其中工程技术人员3名，其中工程师1名（包括锅炉专业工程师1名和焊接专业工程师1名），助理工程师4名；持证焊工8名（包括2名埋弧自动焊焊工和2名氩弧焊焊工）；持证检验员3名，持证射线探伤员2名，持证级超声探伤员1名。公司生产车间吊车最大起吊能力20t，卷板机可卷30以下的钢板，80钻床1台，自动埋弧焊机1台，弯管放样平台1台，氩弧焊机1台，交流焊机8台，直流焊机1台，射线探伤机2台，周向射线探伤机1台，超声波探伤机1台，万能试验机1台，冲击试验机1台，冲击试样缺口投影仪1台，化学分析试验设备一套。本公司将管板、封头的热压加工外协，将超声波无损检测分包。公司的组

9、织机构设6部1室，即技术部、质检部、生产部、供应部、销售部、财会部、办公室。总经理负责公司的全面工作，总工程师负责公司的技术和质量管理工作，实行责任工程师负责制，各责任工程师由总经理任命。在质量保证工程师的领导下，各责任工程师认真履行职责，确保质量保证体系的正新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题0.4 企业概况文件编号常运转，生产出安全可靠、顾客满意的产品。本公司现生产6个系列40个品种的蒸汽锅炉、热水锅炉和有机热载体炉，主要有DZW系列往复炉排水火管蒸汽锅炉和热水锅炉、DZG系列固定炉排水火管蒸汽锅炉和热水锅炉、QXW系列强制循环热水锅炉、YLL系列链条炉排有机热载

10、体炉、YGL系列其它炉排有机热载体炉、YYL系列油燃烧器有机热载体炉，并且还在继续不断开发设计新产品。我们公司是一个小型企业，虽然人员少，一人身兼多职，但在管理上严格执行质量保证手册，确保质量保证体系的正常运转；但由于我们经验不足，水平有限，在工作中一定存在很多不足之处，但是我们有决心通过不断的持续改进，加强企业管理，完善质量保证体系，确保质量保证体系有效运转，保证产品质量不断提高，增进顾客满意，把安全可靠、节能减排作为我们永恒目标。 新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 地 址： 电 话： 传 真：新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题1.0 适用范围文件编号本质量保证手册是

11、按TSG Z0007-2013 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求，参照国质检锅2003194号文锅炉压力容器制造许可条件、锅炉压力容器制造许可工作程序、锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则及国家有关法律、法规、安全技术规范及标准的要求编制，适用范围是： a.本公司D级锅炉产品的设计、生产、服务的控制过程；b.通过质量保证体系的实施和有效运行，确实保证产品的安全性能得到有效控制，旨在增强顾客满意；c.也适用于本公司内部质量保证体系的审核、第二方审核和第三方认证审核。新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题2.0 引用标准文件编号下列法规、安全技术规范及标准

12、通过本手册的引用成为本手册的依据。其适宜的条款构成本手册的内容。所有文件都会被修订，当其修订时，应探讨使用下列文件最新版本的可能性，并对本手册进行修改。a.特种设备安全监察条例b.蒸汽锅炉安全技术监察规程c.热水锅炉安全技术监察规程d.有机热载体炉安全技术监察规程e.小型和常压锅炉安全技术监察规定f. TSG Z0007-2013 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求g. 国质检锅2003194号文件:锅炉压力容器制造许可条件锅炉压力容器制造许可工作程序锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题3.0 术语和缩写文件编号本质

13、量保证手册采用a GB/T190002000 idt ISO9000：2000 质量保证体系 基础和术语b GB2900.481983 电工名词术语 固定式锅炉c本手册中文件编号所引用的缩写字母符号及其含义表示如下：QX *锅炉制造有限责任公司，简称“”的缩写；QA 质量保证手册QC 程序文件ZD 管理制度QP 质量计划QJ 质量记录 ZQ 蒸汽锅炉 RS 热水锅炉 YJ 有机热载体炉 ZY 作业指导书GY 工艺规程CZ 操作规程 JY 检验规程 PQR 焊接工艺评定报告WPS 焊接工艺指导书 QT 其他新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题4.0 管理职责文件编号4.

14、1 目的通过制定质量方针和质量目标，确定公司行政组织机构和质量组织机构，明确各级管理人员的职责和权限，落实管理评审，以保证公司质量保证体系有效运行并不断完善，最终得以实现公司的质量方针和质量目标。4.2 范围本章适用于公司产品质量形成全过程相关的组织或责任人员和职责、权限的控制。4.3 质量方针和质量目标4.3.1质量方针4.3.1.1为确保产品安全可靠、节能高效，实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为：创新务实 诚信服务 安全高效 持续发展4.3.1.2质量方针的含义：根据公司的实际情况，建立具有本公司特色的质量保证体系，并

15、在现有的基础上不断创新，实现产品创新，技术创新、管理创新，从而设计、制造出顾客满意的安全、高效、节能、环保产品；同时结合在应用中出现的问题做到持续改进，以优良的产品质量及服务赢得市场，使企业不断发展壮大。4.3.1.3质量方针是由总经理正式发布的本公司的质量宗旨和方向，为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定部门质量目标。4.3.1.4总经理要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解。4.3.1.5公司应对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改，以适应公司内外环境的变化。4.3.1.6对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制。4

16、.3.2质量目标4.3.2.1总经理负责制定质量目标，由质检部、技术部、生产部对目标进行适当分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分控制。4.3.2.2质量目标要建立在公司质量方针基础上，在质量方针给定的框架内展开分解后，在作业层次上的目标是定量的。4.3.2.3质量目标的内容可涉及产品的具体特性，即满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并反应出对持续改进的承诺。4.3.2.4 公司的目标为：a. 以环保合格为设计目的，以安全、高效为设计原则，设计文件的说明、计算、审批、设计文件鉴定等在转入产品制造前合格率达到100%；b年新产品开发，研制达到1台/年；新疆库尔勒恒坤机械设

17、备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题4.0 管理职责文件编号c.产品出厂合格率100%；d.公司产品质量评审合格率大于98%；4.3.2.5各职能部门质量目标a.技术部（1） 设计文件准确率: （2）新产品开发设计文件鉴定合格率:b.质检部(1) 售产品出厂资料完整率：(2)产品制造中检验项目漏检率: (3)产品制造中相关表格文件填写及时率: c. 生产部(1)计量检定率:(2)设备完好率:（3）工艺执行率:（4）探伤一次合格率:新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题4.0 管理职责文件编号4.3.2.6质量目标考核a.公司的质量目标由质保工程师每年12月前考核,

18、并上报总经理审查；b.各职能部门工作质量由质量管理责任工程师12月前至少各考核一次,并提交质保工程师审查。4.4 质量保证体系组织4.4.1行政组织机构总经理销售部财会部办公室总工程师副总经理供应部生产部技术部质检部售后服务车间理化室无损检测新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题4.0 管理职责文件编号4.4.2质量保证体系责任人总 经 理质 量 保 证 工 程 师质量管理责任工程师设备责任工程师 理化责任工程师计量责任工程师材料责任工程师检验责任工程师设计责任工程师工艺责任工程师焊接责任工程师销售责任工程师探伤责任工程师生产责任工程师标准化责任工程师各 项 目 负 责

19、 人新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题4.0 管理职责文件编号4.5 职责、权限4.5.1总经理职责与权限a.向公司全体员工传达法律、法规要求的重要性；b.制定并颁布公司的质量方针；c.组织制定和实施公司的质量目标；d.组织质量保证体系策划和改进，批准并发布公司质量保证手册；e.主持管理评审，确保质量保证体系持续的适宜性、充分性和有效性；f.设置机构、确定职责和权限，并为质量保证体系的建立、运行和保持提供相应的资源；g.对公司产品的安全质量和服务质量负全责；h.负责公司的承揽和订货工作，负责重大合同的审批；i. 领导公司的市场信息收集和分析工作，对信息工作质量负直接

20、领导任；全面了解、识别和确定顾客的要求，对订货产品、顾客要求阐明的完整性、准确性负领导责任。4.5.2 质量保证工程师职责与权限a 负责质量保证体系的建立和保持其正常运转，向总经理报告体系运行情况，提出改进建议，在总经理的授权下负责组织制定、审定和修改质量保证手册；b 负责向全体员工贯彻国家有关法律、法规、安全技术规范和相关标准，牢固树立安全质量意识；c 负责技术文件及发放范围和程序文件的批准，审批质量计划；d 在纠正、预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用；e 负责选定内审的审核组长和审核员，并审批内部质量保证体系审核计划；f 主管公司的质量和技术工作，对整个设计阶段控制负责；g 主持新

21、产品开发、方案论证、产品设计和工艺评审工作；h 主持质量例会，解决产品质量的重大技术问题；i. 在生产过程中对有不符合工艺规程和质量管理规定的作法下令停止作业，有要求按工艺规程、质量管理规定施工的权利；z.负责质量信息反馈意见的处理，对重大的质量问题有裁决权；k.负责与国家、省、市技术监督部门的联系及协调工作。4.5.3质量管理责任工程师的职责与权限a.具体组织编制和管理质量保证手册。定期评价、修改和补充手册内容，使手册保持先进性；b.在质保工程师的领导下，组织协调、综合、督促手册的执行，使手册内容得到正确的贯彻；有权对各专业责任工程师的质量管理职能作用做出评价，及时向质保工程师做出报告；c.

22、在质保工程师的领导下，具体组织制定产品质量升级规划、质量措施计划和公司产品新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题4.0 管理职责文件编号质量考核指标计划；d.负责产品质量信息反馈工作，组织、协调和督促质量信息的处理，并管理质量信息反馈档案，重大质量反馈信息及时向质保工程师报告；e.负责编制质量评审计划。4.5.4 各专业责任工程师的职责与权限4.5.4.1 各专业责任工程师共同的职责与权限：a.认真学习国家有关法律、法规、安全技术规范和相关标准，并及时贯彻执行；b.贯彻公司的质量方针、质量目标、规章和计划；c.协助质量管理责任负责人做好质量管理工作，积极向质保工程师提出

23、改进工作的措施和方法。做好与各专业责任工程师的衔接工作，对本专业的质量管理工作负责；d.参与质量保证手册的编制工作，审核质量保证手册中有关本专业的内容，并提出意见；e.负责本专业有关资料的填写和整理工作，对需存档材料经质保工程师审核后交资料室存档；f.根据需要提出质量控制点的设立或撤消，并提出具体的质量计划，经质保工程师批准后实施。4.5.4.2 设计责任工程师的职责与权限a.对产品设计过程的质量控制负责；b.参与设计评审，对产品的可靠性、适用性、安全性、经济性及设计图样、技术文件的完整性负责；c.拟订“设计任务书”并审查设计图样；d.编制相应的技术规定，并协助有关人员组织设计质量评定，以及设

24、计产品的事故分析、专题总结；e.参与技术部任务的安排，提出技术力量的配备意见和确保设计质量的技术措施；f.有权审批本公司自行设计产品的设计变更和材料代用，裁决有争议的设计质量问题。4.5.4.3 工艺责任工程师的职责与权限a.对编制的工艺和执行过程的质量控制负责；b.对工艺文件的可靠性、适用性、经济性、完整性负责；c.负责工艺更改、工装修改，对工艺文件发生错误或生产中发生的重大工艺问题，未能及时处理或处理不当所造成的质量事故负责；d监督检查工艺文件的执行情况，并裁决有关争议问题；e.负责设计文件的工艺性审查工作。4.5.4.4 检验责任工程师的职责与权限a.对原材料入厂到产成品出厂全过程的质量

25、检验控制负全责；b.对检验过程中所采用的检验方法、检测设备、仪器、工具和检验后形成的质量文件、新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题4.0 管理职责文件编号质量证明书等的完整性、正确性负责；c.监督检查有关质量方面的管理规定的执行情况，裁决有争议的质量问题；d.负责产品水压试验的监督及验收工作；e.有权独立处理生产过程中出现的质量问题，签署不合格报告和质量事故报告，并向总工程师或总经理报告重大质量问题；f.组织内部质量保证体系审核及协助组织管理评审；g.协助质量保证工程师定期组织质量及工艺执行情况的监督检查及工艺纪律考核工作；h.负责统筹公司相关信息的传递与处理，并及时

26、反馈至有关部门；i.负责组织相关部门对不合格品进行处理，负责不合格品审核及标识和可追溯性管理工作；j.负责纠正和预防措施的实施及跟踪验证；k.负责与监检部门联系，保证监检工作的顺利进行。4.5.4.5 材料责任工程师的职责与权限a.对材料采购、保管、供应全过程的质量控制负责，并组织材料验收工作；b.负责对供方质量保证能力的评定，并对材料质量符合产品的要求负责；c.有权提出材料代用方案；d.监督检查原材料管理，对有争议性的问题进行裁决；e.确定理化试验结论，对原材料的最终检验结果负责；f.对本专业质保体系失控所造成的重大质量事故负责。4.5.4.6 焊接责任工程师的职责与权限a.对焊接工艺评定，

27、焊接工艺及焊接质量的控制负责；b.监督焊接各项规定的执行情况，对焊接施工中出现的技术问题有裁决权；c.对材料代用有会签权，对相应的焊接材料代用有审批权；d.负责指导焊工实施焊接工艺评定试验，并对试验结果具有裁决权；e.签发焊接工艺评定报告，对焊接工艺评定质量和基础资料的完整性负责；f.负责按有关规定组织焊工的培训和考证工作；g.负责焊工焊接质量的统计工作并定期整理焊工档案。4.5.4.7 无损检测责任工程师的职责与权限a.对产品无损检测的质量控制负全责；b.对无损检测人员和设备的管理负责；c.对无损检测所采用的工艺方法、操作规程、采用标准和所签发的无损检测报告及有关无损检测资料的正确性与完整性

28、负责；d.签发最终无损检测报告，裁决有争议的问题；e.负责编制无损检测工艺，并形成工艺文件，监督指导其执行；新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题4.0 管理职责文件编号f.负责对无损检测所需关键材料供应商进行评价、考察和确定；g.负责各焊工焊接质量的无损检测结果统计工作，并定期转交焊接责任负责人整理档案。4.5.4.8 理化责任工程师的职责与权限a.对理化试验的质量控制及试验数据的准确性负全责；b.对理化试验所采用的方法和操作规程、标准及记录的正确性、完整性、准确性负直接责任；c.对理化室及理化人员的管理负责；d.负责车间加工试样的验收，有权对车间加工的不合格试样提出

29、要求。4.5.4.9 标准化责任工程师的职责与权限a.认真贯彻执行国家标准化方针、政策，建立健全公司各项标准化实施细则，对公司的标准化工作负责；b.负责技术文件的标准化审查工作，并对工作的质量负责；c.负责制定审核公司标准化管理文件，监督公司标准化文件执行情况并对其适用性进行判断，必要时会同有关部门进行修订；d.负责收集最新版本的国家法律、法规、安全技术规范及相关标准，并对其发放和管理负责。4.5.4.10 设备责任工程师的职责与权限a.对设备订购、维修、保养、检查和管理工作负责；b.负责制定设备的安全操作规程和保养制度；c.对机械设备维护、保养、更新、改造措施和项目提出可行性方案，并组织落实

30、，确保在用机械设备完好；d.有权检查机械设备的运行和使用情况，裁决有关问题；e.负责设备档案的整理工作。4.5.4.11 计量责任工程师的职责与权限a.制定计量器具的周期检定计划，对计量器具检定过程中的质量控制负责；b.有权监督检查在用计量器具的使用和检定情况，裁决有争议的问题；c.对不符合要求的计量器具，负责组织对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并采取相应的措施；d.负责各部门计量使用人员的培训工作，并协调和指导各部门的计量管理工作；e.对计量器具的准确性、适用性负责，保证器具在有效期内使用；f.负责计量档案的整理工作。4.5.4.12 生产责任工程师的职责与权限a.负责生产过程的管理工

31、作和对员工进行质量意识的教育工作，组织抓好生产工艺和安全工作，对生产过程质量和安全负直接领导责任；新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题4.0 管理职责文件编号b.负责出入库材料的开票工作，对受压元件材料、焊接材料要写清批号、名称、用途、数量；c.材料代用必须经过批准；d.负责对设备和计量管理工作的领导，确保在用设备完好、计量准确，满足生产和产品质量需要； e. 领导公司的基础设施和工作环境的管理工作，对其满足产品、符合要求的能力负直接的领导责任；f. 负责对产品的搬运、贮存、包装、交付和防护工作的领导，并对相应的质量负领导责任。4.5.4.13 销售责任工程师的职责与

32、权限a.进行市场调研，了解市场对产品的需求和质量要求并及时反馈给有关人员；b.认真执行我公司的质量承诺，及时解决用户反映的问题，并将有关问题反馈到有关部门；c.负责组织对合同的评审，对合同评审的准确性负责；d.负责市场信息的收集、分析和传递工作。4.5.5 其余部门和人员职责见本公司岗位责任制。4.6 管理评审4.6.1 管理评审的计划每年至少进行一次管理评审，总经理按计划定期主持召开管理评审会，评价公司质量保证体系（包括质量方针和质量目标）是否有改进的需要，以确保质量保证体系持续的适宜性、充分性、有效性。4.6.2 管理评审的输入应包括：a.质量保证体系的审核结果（包括第一、二、三方的审核）

33、；b.顾客投诉及反馈重要信息的处理；c.重大质量事故的处理过程及产品质量趋势；d.质量方针、目标以及纠正、预防和改进措施的实施情况；e.以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况；f.可能影响质量保证体系的变化；g.对改进的建议。4.6.3 管理评审的输出要反应出对以上输入进行分析和评价的结果：a.质量保证体系的过程及相应文件是否有修正的必要；b.质量方针、目标是否正在实现，是否需要更新；c.与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价；d.质量保证体系各项活动，配备的资源是否适宜；新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题4.0 管理职责文件编号e.对体系的持续适宜性

34、、充分性和有效性的总体评价。4.6.4 质量管理责任工程师对管理评审的内容进行总结，编写“管理评审报告”，经质保工程师审核、总经理批准后发放相关部门采取相应的措施，并跟踪记录措施的实施情况。4.7 相关文件QX/QC-01-2007 管理评审控制程序新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题5.0 质量保证体系文件文件编号5.1 目的建立健全公司质量保证体系并使之文件化，以确保质量保证体系持续有效的运行。5.2 范围本章适用于公司产品质量保证体系文件的层次构架设计和编制。5.3 职责和权限 a.总经理负责质量保证手册的审批； b.质保工程师负责程序文件的审批； c.质量管理

35、责任工程师负责质量保证体系文件的管理。5.4 控制要点5.4.1质量保证体系文件的要求5.4.1.1 本公司质量保证体系文件结构包括三个层次：第一层次文件为质量保证手册，系统描述本公司质量保证体系的基本情况，包括质量方针、质量目标、组织机构、与质量有关人员及部门的职责权限等；是本公司质量保证体系的纲领性文件。第二层次文件为程序文件（管理制度），是规定过程质量控制活动具体方法的法规性文件，是对过程实施的描述，规定谁做、做什么、如何做、怎样做。第三层文件为作业（工艺）文件，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）、记录（表、卡）等。5.4.

36、1.2 应对质量保证体系文件的编制格式及编号作出规定。5.4.2 质量保证手册为确保产品安全可靠并满足顾客要求，实现公司的质量方针，扩大市场占有率，公司必须编制并保持质量保证手册。5.4.2.1 质量保证手册由质量管理责任工程师组织编制，经质保工程师审核，总经理批准发布实施。5.4.2.2 质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，至少应包括以下内容：a.术语和缩写；b.体系的适用范围；c.质量方针和目标；d.质量保证体系组织及管理职责；e.质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。5.4.2.3 质量管理责任工程师负责质量保证手册的管理，负责组织手册的编制、

37、修改和发放、回收等工作。质量保证手册发布前需经质保工程师审定，总经理批准，以确保其充分性和适宜性。新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题5.0 质量保证体系文件文件编号5.4.2.4质量保证手册的换版原则上每五年进行一次。当公司内外部环境发生重大变化时（如内部机构重大调整，依据的标准换版等），可提前进行。质量保证手册的日常性修改和补充须经质保工程师、总经理再次批准。修改或补充的内容由质量管理工程师填写“文件更改通知单”，经质保工程师审定、总经理批准后发放到手册持有者手中，手册持有者应依据“文件更改通知单” 对手册进行修改，并做好修改记录。5.4.2.5 质量保证手册的发放分“受控”和“非授控”两种形式进行。“受控”版本由质量管理责任工程师负责统一编号发放，发放对象为：公司领导、各部室领导、车间主任、各专业责任工程师、内部质量审核员；“非授控”本的发放对象为顾客，本手册仅“受控”本在修改时才予以更新。5.4.2.6质量保证手册持有者应对手册妥善保管，不得擅自对其进行删改，涂抹和撕页。如遇遗失或手册持有者工作变动，应及时到质量管理工程师处登记备案，并同时办理补发和更