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1、胃癌新辅助化疗,小结,目 录,全球每年: 934 000 新患者 ，700 000 死亡， 5年生存率 20% 全球范围内胃癌的发病率和死亡率均下降，但亚洲发病率却逐年升高,胃癌流行病学：亚太地区发病率高,20 / 100 000,10 / 100 000,10 20 / 100 000,胃癌发病率,The majority of gastric cancer cases (41%) occur in China,胃癌的新发病例中，60%发生在亚洲其中41%发生在中国刻不容缓！,全国胃癌高发地区,胃癌早期症状不明显，七成患者确诊时已达到了中晚期，这也是其死亡率高居不下的主要原因。,东西方胃癌的
2、差异,发生率,高,低,东亚,西方,食管胃结合部癌,少,多,早期胃癌,常见,少见,标准术式,D2,D0-1,术后5年生存率,50-70%, 30%,标准的辅助治疗,术后化疗(S-1),术后放化疗围手术期化疗ECF,晚期胃癌的标准治疗,S-1+CDDPCape+CDDP,ECF DCF，EOX,5,胃癌诊治现状,手术：手术是胃癌最确切的治愈手段 手术率83.9%，切除率50.9%，根治性切除23.6%放疗: 放疗可提高局部控制 单纯放疗多用以姑息性治疗，止血，缓解疼痛等。 辅助放化疗对于高危的II-IIIB期有生存率的提高，化疗：可以提高生存，改善生活质量生物靶向治疗：新的希望,三低一高：早期诊断
3、率低、根治手术率低、5年生存率低及术后复发率高,Patient referral,Endoscopic and pathological diagnosis,SURGERY,目前中国胃癌治疗的主要模式,It is so late, unresectable, go to chemotherapy,Hurry, take it to the operating table immediately！,新辅助化疗的目的及适应征,新辅助化疗的目标：实现肿瘤降期；提高手术切除率减少术后复发转移延长患者生存期尽量减少对患者身体状况和脏器功能的影响以减少围手术期并发症 新辅助化疗适用于：无远处转移的局部进展
4、期胃癌,新辅助化疗三项里程碑式研究,2005MAGIC trial,单一手术N=253,5Y 36%,5Y 23%,ECF:E 50mg/m2C 60mg/m2FU 200mg/m2/d civ,纳入患者：503例、胃癌（占85%）或低位食管癌（15%）,ECF* 3cs-手术-ECF 3csN=250,VS,结论：5年生存期结果比较辅助化疗组生存获益,2007 FFCD9703 trial,单一手术N=111,38%,24%,CF:5-FU 800mg/m2 d1-5 ciDDP 100mg/m2 d1Q4w随访 5.7Y,纳入患者：224例、贲门、胃89，食管11,CF* 2-3cs-手术
5、-CF 3-4csN=113,VS,5年OS,R0切除率,84%,73%,结论：5年多OS及R0切除率结果比较辅助化疗组生存获益,新辅助化疗组:5-FU 2000mg/m2 d1、8、15、22、29、36；DDP 50mg/m2，d 1，15，29；LV 500mg/m2；Q48d随访 4.4Y,纳入患者：144例、-期胃或胃食管结合部腺癌患者,按1:1比例分两组,2009 EORTC40954 trial,该研究为单纯的新辅助化疗，结果未显示出生存及无进展生存的获益。,西方其它新辅助化疗研究,13,法国的8周期PET方案新辅助化疗：入组29例患者，R0切除率24/29，未达到预设目标。土耳
6、其的NEOTAX临床试验，采用DCF新辅助化疗：59例患者，47例可评估，提高R0切除率 ，其均未获得生存获益。另一项包含7个临床试验1249名患者的meta分析：与单纯手术对比，氟尿嘧啶类药物为基础的新辅助化疗明显改善总生存，及3年的DFS，提高R0切除率。单药疗效略逊于联合化疗，静脉化疗优于口服给药。,2015版NCCN：不可根治性切除定义,14,局域进展期胃癌，影像学检查高度怀疑或经活检证实的肿瘤侵犯肠系膜根部淋巴结或腹主动脉旁淋巴结；肿瘤侵犯或包绕主要大血管（脾血管除外）。远处转移或腹膜种植（包括腹水脱落细胞阳性）。,针对以上患者，新辅助化疗转化治疗在亚洲人群是否有效？,此外对于临床上
7、Borrmann3型尤其是大溃疡型及Borrmann4型，皮革胃的患者容易腹膜转移，直接手术的R0切除率也非常低,JCOG0210 trial,研究结果证实了SP方案作为Borrmann3型（溃疡8cm）及Borrmann4型，皮革胃患者新辅助化疗的安全性及有效性。根据JCOG0210的确切疗效，III期临床试验JCOG0510正在开展。计划入组316例患者。研究结果令人期待。,纳入患者：针对Borrmann3型（溃疡8cm）及Borrmann4型，皮革胃的55例患者行2周期的SP方案（替吉奥联合顺铂）化疗， 36人接受D2根治术或扩大淋巴结清扫术；结果：3年总生存为26%。48%的有效率，R
8、0切除率73%。中位生存期为17.3个月；一例治疗相关死亡，术后并发症4例胰腺漏，3例腹膜脓肿，2例肺炎，3例感染，无术后相关死亡。,特征一,特征二,入组患者均需腹腔镜分期，证实腹腔灌洗液阴性,存在腹主动脉旁淋巴结或腹腔干及分支的大淋巴结肿块(3 cm 或 1.5 cm 2个淋巴结)转移,JCOG0001、JCOG0405 trial,伊立替康联合顺铂IP：,2,入组55例患者进行2到4周期IP方案化疗联合D2根治加腹主动脉旁淋巴结清扫：结果： 65%的患者达R0切除，15%的患者获得病理缓解，中位生存时间为14.6个月，3年的总生存达27%；不良反应： 3例患者肿瘤相关死亡，2例为化疗骨髓抑
9、制，1例为术后并发症。术后并发症包括1例吻合口瘘，6例胰腺漏，2项腹部脓肿，2例肺炎，2例伤口感染,JCOG0001 trial,替吉奥联合顺铂SP：,2,入组51例患者，接受2-3周期SP方案：结果： 32例患者（62.8%）获得临床缓解，47例患者进行手术，42名获得R0切除，病理缓解26例（51%），1例完全缓解。3年的总生存达58.8%；不良反应：无治疗相关死亡，术后并发症包括3例吻合口瘘，11例胰腺漏，8例腹腔脓肿，2例肺炎，2例深静脉血栓；,JCOG0405 trial,亚洲人群其它新辅助化疗方案的比较：,SP方案，DSP方案或DPX,亚洲人群其它新辅助化疗方案,一项中国II期单臂临床实验采用XELOX方案新辅助化疗联合手术治疗腹主动脉旁淋巴结转移胃癌。48名患者入组，RR 49%，28名接受手术，PFS OS分别为10和29.8个月,一项III期临床试验PRODIGY，入组640名T2-3N+或T4患者采用3周期DOS新辅助化疗或单纯手术治疗，两组患者均接受术后一年的替吉奥单药口服。主要中点为PFS，次要研究终点为OS，降期，R0切除率。目前仍在招募中。,小结,THANKYOU,
