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1、塞来昔布治疗骨性关节炎上消化道安全性的评价,1. 非甾体抗炎药（NSAIDs）,目前控制骨性关节炎症状的药物,2. 其它止痛剂,目前控制骨性关节炎症状的药物,对乙酰氨基酚对骨关节炎有良好的止痛作用，费用低，但胃肠道副反应大，在国外仍广泛使用，而国内的应用相对较少。每日剂量最多不超过4000mg。若上述方法仍不能有效缓解症状，可予以曲马多治疗。该药为一种弱阿片类药物，耐受性较好而成瘾性小，平均剂量每日200-300mg，但应注意不良反应。,3. 局部治疗,局部外用NSAIDs药物关节腔注射糖皮质激素、透明质酸钠类制剂,塞来昔布的止痛效果已得到肯定,上述药物,控制症状的效果,上消化道安全性,？,塞
2、来昔布治疗剂量下选择性抑制COX-2，不抑制 COX-1的生理功能,徐建国等，疼痛药物治疗学,2007:132,154,156,塞来昔布 FDA批准的全球第一个选择性COX-2抑制剂 独特作用机制成就卓越品质,众所周知，NSAIDS具有上消化道风险，在美国每年因服用NSAIDS而致使近103000人住院和16500人死亡 COX-2特异性抑制剂在上消化道风险上，与传统NSAIDS有何差别？,COX-2抑制剂与NSAIDS的上消化道风险,VIGOR 试验,罗非昔布 VS 萘普生,TARGET 试验,鲁米考昔+萘普生 VS 布洛芬,CLASS 试验,双氯芬酸+萘普生 VS 塞来昔布,COX-2抑制
3、剂与NSAIDS的上消化道风险,服用COX-2抑制剂较服用NSAIDS药物的上消化道风险事件的发生率要低,没有明确证明COX-2抑制剂比NSAIDS药物降低上消化道溃疡的发生,COX-2抑制剂与NSAIDS的上消化道风险,结论有矛盾？,COX-2抑制剂与NSAIDS的上消化道风险,服用COX-2抑制剂较服用NSAIDS药物的上消化道风险事件的发生率要低,没有明确证明COX-2抑制剂比NSAIDS药物降低上消化道溃疡的发生,COX-2抑制剂与NSAIDS的上消化道风险,多中心、跨国、随机、双盲、三方、活性对比试验纳入标准：患者年龄18岁或以上，在随机化分组前患有髋，膝或手的骨性关节炎（符合美国风
4、湿病协会分级标准）至少6个月且每日需用消炎镇痛剂或其他疗法来控制关节炎症状，功能分级I-III级 排除标准：2个及以上的活动性溃疡病史，胃肠出血或反复发作的胃十二指肠溃疡，随机分组前一个月内有食管、胃或者十二指肠溃疡病史，活动性胃肠疾病或任何影响NSAIDS治疗等,COX-2抑制剂与NSAIDS的上消化道风险,步骤：随机分组：接受塞来昔布（美国辉瑞公司）100mg BID or 塞来昔布 200mg BID或非特异性NSAIDS （双氯芬酸，瑞士诺华公司）50mg BID或非特异性NSAIDS（萘普生，美国新泽西罗氏药业）500mg BID 连续使用12周,COX-2抑制剂与NSAIDS 上消
5、化道风险比较结果,布洛芬400 mg (n=57),COX-2抑制剂与NSAIDS 上消化道风险比较,塞来昔布治疗组（37.2）比NSAIDs（40.3）发生至少一个不良事件的几率要小（P 0.01）最常见的报道事件是腹痛和消化不良，使用NSAID的患者与使用塞来昔布的患者相 比，两者事件的发生都比后者多,布洛芬400 mg (n=57),COX-2抑制剂与NSAIDS上消化道风险比较,共有10例死亡报道，5例为塞来昔布组（0.06），5例为NSAID组（0.11）组间差别并无统计学差异。根据调查者的意见，9例死亡被认为与研究药物治疗不相关，1例是否与研究药物有关系尚不明确,布洛芬400 mg
6、 (n=57),COX-2抑制剂与NSAIDS上消化道风险比较,144例潜在的严重上消化道事件，通过对损伤进行分析，36例被判断为严重的上消化道事件，包括9例溃疡并发症（胃或十二指肠穿孔、胃出口阻塞或上消化道出血，通过内窥镜检查证实）。NSAID组的溃疡并发症发生率（100名患者中0.8人/年）大大高于塞来昔布组（100名患者中0.1人/年）（OR值=7.02；95CI为1.46至33.80；P值为0.008）,布洛芬400 mg (n=57),COX-2抑制剂与NSAIDS上消化道风险比较,与萘普生组或双氯芬酸组相比，塞来昔布组能够显著减少严重上消化道事件的发生,布洛芬400 mg (n=5
7、7),COX-2抑制剂与NSAIDS上消化道风险比较,与萘普生组或双氯芬酸组相比，塞来昔布组能够显著减少严重上消化道事件的发生,SUCCESS-1研究提供的证据,12周的SUCCESS-1研究的撤退率低于20%，并且具有前瞻性、随机性、双盲和对照的特点这个研究为塞来昔布的上消化道安全性提供了有力的证据关于评估上消化道结果最适当的方法，还没有明确的共识。在严密监测下的事件试验（如CLASS、VIGOR和TARGET试验），要求病变直接可见的标准是合适的 在一个更为“现实的世界”里研究，用临床标准可能更好,布洛芬400 mg (n=57),临床经验用药例证（SUCCESS-I 试验）,塞来昔布组（
8、100mg，bid）在缓解膝关节、髋关节或手部 骨性关节炎的症状和体征方面与萘普生及双氯芬酸相当 塞来昔布使用100mg bid和使用200mg bid在疗效上差不多与萘普生组或双氯芬酸组相比，塞来昔布组能够显著减少 严重上消化道事件的发生,COX-2抑制剂与NSAIDS上消化道风险比较,小结,COX-2特异性受体阻断药塞来昔布和非特异性NSAIDs药萘普生和双氯芬酸同样有效，但是明显的减少上消化道疾病的发生,西乐葆说明书,临床指导意义及用法用量,塞来昔布是一种特异性的COX-2抑制剂，适用于控制骨 关节炎症状，其发生发生上消化道事件的概率远远低于 其它NSAIDs类药物 塞来昔布是一种安全、有效的控制骨关节炎疼痛的理想 药物,西乐葆说明书,用药体会,门诊骨关节炎患者常规使用塞来昔布镇痛起效快，效果较好，患者满意度提高2.减少阿片类药物用量和副作用3.具有良好的安全性，上消化道事件发生率低，尤其适 用于高危患者，但需注意其禁忌症,用药体会,骨关节炎患者围手术期使用塞来昔布术前使用提高痛阈，减少术后镇痛药物适用2.术后使用减轻炎症反应，促进功能康复锻炼,Thank you！,
