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1、1,药剂学实验,实验二混悬剂和乳剂的制备,2,一、实验目的,1、掌握混悬剂、乳剂的一般制备方法。 2、掌握混悬剂、乳剂的质量评定方法。 3、掌握混合乳化剂HLB的计算方法。,3,混悬剂,复方硼砂溶液,炉甘石洗剂,复方硫洗剂,4,乳剂,5,二、实验原理,混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态（0.1-50m）分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。制备方法：分散法 、凝聚法混悬剂的稳定剂：助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮 凝剂评价方法：微粒大小、沉降体积比、絮凝度、重新分散实验、 电位测定、流变学测定,6,二、实验原理,乳剂：互不相溶的两种液体混合，其中一相以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散
2、体系。乳剂的制备方法：干胶法、湿胶法乳化剂的作用：1、降低界面张力或表现自由能 2、形成乳化膜乳剂的稳定性：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败,7,三、实验仪器与材料,仪器：显微镜、离心机、电子天平、普通天平，恒温水浴锅，电炉，乳钵，玻璃仪器等。材料：炉甘石、氧化锌、甘油、CMC-Na、三氯化铝、Tween80、柠檬酸钠、薄荷醑、硫酸锌、沉降硫、樟脑醑、5%苯扎溴铵、液状石蜡、阿拉伯胶、西黄蓍胶、5%尼泊金乙酯、乙醇、苯甲酸钠、纯化水、植物油、司盘80。,8,1、炉甘石洗剂,四、实验内容,处方组成 1 2 3 4 5 6 炉甘石（120目）g 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 氧
3、化锌（120目）g 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 甘油ml 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 羧甲基纤维素钠g 0.10 三氯化铝g 0.075 聚山梨酯80g 0.40 柠檬酸钠g 0.10 阿拉伯胶 5 蒸馏水加至ml 25 25 25 25 25,每组一个处方,9,四、实验内容,炉甘石的处方分析,炉甘石：氧化锌甘油羧甲基纤维素钠三氯化铝聚山梨酯80柠檬酸钠阿拉伯胶,主药,主药,助悬剂，润湿剂,絮凝剂,润湿剂,反絮凝剂,助悬剂,助悬剂,10,四、实验内容,炉甘石的制备方法,11,稳定性评价,炉甘石洗剂1h内的沉降体积比（H/H0）时间 1 2 3 4 5 6
4、0min10min20min30min1h,12,【注意事项】,炉甘石洗剂配制不当或助悬剂使用不当，不易保持良好的悬浮状态，重分散性差，且涂用时会有沙粒感。炉甘石和氧化锌为亲水性药物，可被水润湿，先加入适量甘油，有利于粉末在水中分散，可防止颗粒聚集，振摇易于悬浮。炉甘石和氧化锌带负电，加入三氯化铝中和部分电荷，使炉甘石、氧化锌絮凝沉降，防止结块，改善分散性。,13,2、复方硫洗剂,四、实验内容,处方组成 1 2 3 硫酸锌，g 1.5 1.5 1.5沉降硫，g 1.5 1.5 1.5樟脑醑，ml 12.5 12.5 12.5 甘油，ml 5 5 5 5%苯扎溴铵溶液，ml 0.4聚山梨酯80，
5、ml 0.3蒸馏水加至，ml 50 50 50,处方分析,主药,主药,主药,助悬剂，润湿剂,润湿剂，防腐剂,润湿剂,分散介质,14,2、复方硫洗剂的制备,四、实验内容,沉降硫,甘油,硫酸锌水溶液,樟脑醑,随加随研,加纯化水至50ml,研匀,研匀,研匀即得,5%苯扎溴铵,聚山梨酯80,15,硫磺有三种：升华硫、沉降硫、精制硫，由于沉降硫颗粒最细，故本品选用沉降硫。硫磺为疏水性物质，不易被水润湿，且表面有空气，故加一定量甘油做润湿剂。樟脑醑中含有乙醇，也能润湿硫磺，故可将硫磺先用樟脑润湿。加入樟脑时，以细流慢慢加入水中并急速搅拌，防止樟脑引溶剂骤然改变而吸晶。,【注意事项】,16,3、液体石蜡乳,
6、四、实验内容,处方一 液状石蜡 12.0ml 阿拉伯胶 6.0ml5%尼泊金乙酯醇溶液 0.15ml纯化水 加至50ml,处方分析,油相,乳化剂,防腐剂,水相,17,液体石蜡乳的制备,处方一：干胶法,阿拉伯胶,分散于乳钵,液状石蜡,初乳,18,液体石蜡乳的制备,处方一：湿胶法,初乳,加纯化水至全量,分次加入12ml液状石蜡，边加边研磨,胶浆,研匀,19,3、液体石蜡乳,四、实验内容,处方二液状石蜡 15.0ml 西黄蓍胶 0.60ml 聚山梨酯80 1.0ml乙醇 1.0ml苯甲酸钠 0.20g蒸馏水 加至50ml,处方分析,油相,乳化剂,乳化剂,润湿剂,防腐剂,水相,20,液体石蜡乳的制备,
7、处方二：干胶法,聚山梨酯,初乳,加适量纯化水,乙醇,分次加入液状石蜡，边加边研磨,西黄蓍胶,苯甲酸钠,溶于适量水中,过滤,缓慢加入,加蒸馏水至全量,研匀,21,液体石蜡乳的制备,处方二：湿胶法,乙醇,西黄耆胶,聚山梨酯80,加10ml水,溶散,加入,液状石蜡,苯甲酸钠,蒸馏水适量,搅拌均匀,加蒸馏水,至全量,水浴加热至85搅拌成乳状,放冷即得,22,乳剂类型的鉴别,1、染色法,液状石蜡乳类型鉴别结果,乳剂 内相 外相苏丹红亚甲蓝,2、稀释法：取试管一支，加液状石蜡乳一滴，加水 5ml，振摇，观察能否混匀，判断类型。,23,乳剂稳定性考察,液状石蜡乳稳定性的考察 制剂 离心法 冷藏法 （4000
8、r/min） （4） 液状石蜡乳,24,【注意事项】,液体石蜡乳系O/W型乳剂，在制备初乳时，所需用水要一次加入。在初乳中油、水、胶的比例是：若油相为植物油时4:2:1，挥发油时2:2:1，液体石蜡时3:2:1。研磨时，要往一个方向研磨，力度均匀，乳化效果更好，还可防止液体溅出。,25,4、乳化植物油所需HLB值的测定,四、实验内容,处方 植物油 25.0ml 混合乳化剂 2.5g纯化水 加至50ml,26,4、乳化植物油所需HLB值的测定方法,四、实验内容,1、单个乳化剂用量的计算,27,4、乳化植物油所需HLB值的测定方法,四、实验内容,2、乳剂稳定性数据（水层高度）,处方号 HLB值 放置时间（min） 5 10 20 30 1 4.6 2 5.8 3 8.2 4 9.8 5 13.2 6 14.0,28,五、结果与讨论,1、记录各制剂的外观、性状。2、记录各步骤的实验现象。3、记录各制剂的稳定性。,29,六、思考题,1、根据Stokes定律并结合处方分析影响混悬剂稳定性的主要因素有哪些？应采取哪些措施增强混悬剂稳定性？2、混悬剂的制备方法有哪几种？亲水性药物和疏水性药物在制备混悬剂时有什么不同？3、乳剂的类型主要取决于哪些因素？,
