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1、,14.00%,12.00%,10.00%,8.00%,6.00%,4.00%,2.00%,0.00%,1978,1990,1995,2000,2003,2008,0.67%,1.20%,1.50%,2.70%,4.30%,2008年糖尿病流行病学调查表明：中国糖尿病患病率日益增加,9.7%,Ref：Yang WY, Lu JM, Weng JP, et al. NEJM 2010,362:1090,中国糖尿病患者 9240万糖尿病前期发病率 11.5%,14.00%12.00%10.00%8.00%6.00%4.,300多万人死亡,100多万人截肢,50余万人肾功能衰竭,30余万例失明,23
2、20亿美元1(截止到2025年，预计将达到3025亿美元),1. http:/www.idf.org/home/index.cfm?node=41;2. http:/www.idf.org/home/index.cfm?node=37.,糖尿病沉重的负担,糖尿病在全球范围内的流行，尤其是2型糖尿病，导致严重的后果和巨大的经济负担。,糖尿病患者人数 (百万)2,300多万人死亡100多万人截肢50余万人肾功能衰竭30余万,并发症是糖尿病死亡的主要原因,1 Fong DS, et al. Diabetes Care 2003; 26 (Suppl. 1):S99S102。2Molitch ME,
3、et al. Diabetes Care 2003; 26 (Suppl. 1):S94S98. 3 Kannel WB, et al. Am Heart J 1990; 120:672676. 4Gray RP 26 (Suppl. 1):S78S79.,并发症是糖尿病死亡的主要原因1 Fong DS, et al,糖尿病并发症危险与A1C水平密切相关,Skyler JS. Endocrinol Metab Clin North Am. 1996;25:243-254.,A1C尽早达标，方能尽早阻断并发症的进展,A1C控制目标应该是多少？,糖尿病并发症危险与A1C水平密切相关Skyler J
4、S.,各组织推荐的HbA1c控制水平不尽相同,各组织推荐的HbA1c控制水平不尽相同组织推荐控制目标美国糖,控制目标应该遵循个体化的原则,防范严重低血糖的发生必须放在首位从病情因素考虑，大致将患者分为以下6类,控制目标应该遵循个体化的原则防范严重低血糖的发生必须放在首位,（一）无糖尿病并发症和严重伴发疾病的非老年（65岁）患者,1、一般控制目标：HbA1c6.5%对于年轻、病程较短、治疗后无低血糖或体重增加等不良反应发生的患者,血糖控制目标值应该尽量使HbA1c6%。2、口服药未达标加用或改用胰岛素的患者：HbA1c 7%以减少低血糖和体重增加这两大副作用3、生活方式干预患者： HbA1c6%
5、目前勿需使用降糖药物的患者，即经过一定时间的降糖治疗后已经停用降糖药物，仅使用生活方式干预血糖控制很好，其目标值应该更严格,http:/www.idf.2009. idiabetes. ,（一）无糖尿病并发症和严重伴发疾病的非老年（65岁）患者,尽早强化降糖，心血管多获益,1Lancet 1998,352,837-53; 2N Eng J Med 1993,329:977-86; 3N Engl J Med 2008;358:2545-59; 4N Engl J Med 2008;358:2560-72; 5 N Engl J Med 2009;360(2):129-39.,尽早强化降糖,尽早
6、强化降糖，心血管多获益UKPDS1DCCT2ACCORD,空腹血糖正常化是A1C达标的首要目标,Yki-Jrvinen et al, Diabetologia 2006; 49(3):442-451.,HbA1c (%)=(4.78 0.49+0.40 0.082)FPG(mmol/L),一项多中心、随机开放、平行对照研究，110例口服降糖药物血糖控制不佳且未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者，分别给予来得时+二甲双胍或NPH+二甲双胍治疗，比较2组的疗效和安全性，并探讨FPG与HbA1c间的关系。,FPG与A1C接近线性关系，FPG 5.6 mmol/L对应A1C 7%,空腹血糖正常化是A1C
7、达标的首要目标Yki-Jrvinen,Riddle最新研究提示：OAD控制不佳患者中，FPG对A1C的贡献率达到7680%,Riddle MC, et al. Diabetes 2010;59(Suppl.1):A171,对于OAD控制不佳的患者，FPG对A1C的贡献率显著，FPG达标是A1C达标的首要目标,6项治疗达标设计的研究，1699名应用饮食控制及OAD治疗的T2DM患者，采用基础胰岛素治疗。平均A1C 8.69%，FPG 10.8 mmol/L，监测7点血糖谱，以5.6mmol/L作为高血糖标准计算。,FPG与PPG对A1C贡献比例(%）,Riddle最新研究提示：OAD控制不佳患者
8、中，FPG对A1,（二）已有CVD或CVD极高危患者,糖尿病病史长或者已患CVD或CVD极高危：HbA1c7.5%因为他们发生或再次发生CVD风险明显增加，低血糖风险较高，目前还没有足够的证据证明HbA1c控制在7%以下对大血管的益处,ACCORD Study Group. N Engl J Med,2010,1575-1585,（二）已有CVD或CVD极高危患者糖尿病病史长或者已患CVD,（三）老年糖尿病患者,1、脏器功能和认知能力良好、预期生存期15年：严格控制HbA1c7%1,22、合并其他疾病、预期生存期5-15年，可适当放宽：HbA1c8% 1,23、既往有严重低血糖史、合并其他严重
9、疾病、预期生存期5年：HbA1c9% 1,3,4HbA1c较高者应避免发生高血糖症状和急性代谢紊乱。,1 Hornick T, Aron DC. Cleve Clin J Med ,2008,75:70-78.2Joslin Diabetes.2007, http:/www.joslin.org/docs/Guideline_For_Care_Of_Older_Adults_with_Diabetes.pdf.3Pogach L, Engelgau M, Aron JAMA.2007 ,297:520-523.4 Pogach LM, Brietzke SA, Cowan Jr CL, et
10、al.Diabetes Care, 2004,27: B82-89,（三）老年糖尿病患者1、脏器功能和认知能力良好、预期生存期,（四）低血糖高危险人群,很难设定其HbA1c的靶目标，最重要的是避免低血糖的发生，也许HbA1c控制在7%-9%是可以接受的糖尿病病程15年、有无感知低血糖病史、有严重伴发病如肝肾功能不全或全天血糖波动较大并反复出现低血糖症状的患者。,Rodbard HW, Jellinger PS, Davidson JA, et al. AACE/ACE Consensus Statement. Endocr Parct, 2009,15:540-559. Del Prato S
11、, LaSalle J, Matthaei S, et al. Int J Clin Pract,2010,64:295-304.,（四）低血糖高危险人群很难设定其HbA1c的靶目标，最重要,（五）妊娠期高血糖,妊娠期高血糖包括：糖尿病合并妊娠（妊前糖尿病）妊娠期发现的糖尿病（overt diabetes，指妊娠期HbA1c或血糖达到糖尿病诊断标准）妊娠糖尿病（GDM）1、计划妊娠：HbA1c8%的患者妊娠，这些患者应首先应控制血糖，因为高血糖会明显增加早期流产和胎儿畸形风险。2、孕期血糖控制：HbA1c6%；毛细血管血糖餐前、睡前及夜间不高于5.4mmol/L；餐后峰值不高于7.1mmol/
12、L 。GDM毛细血管血糖餐前 5.3mmol/L，餐后1小时 7.8mmol/L或2小时 6.7mmol/L 。,Diabetes Care,2010,33:676-682.,ADA.Standards of Medical Care in Diabetes-2010.Diabetes Care, 2010, 33(Suppl.1):S11-61.IDF.Guideline on Pregency and Diabetes.2009, http:/www. idf.org/webdata/docs/Pregnancy_EN_RTP.pdf,（五）妊娠期高血糖妊娠期高血糖包括：Diabetes
13、Car,（六）其他情况,伴有其他疾病的T2DM：HbA1c9%与T2DM并存的其他疾病比较多，这些情况下血糖控制目标目前缺乏相应的循证医学证据和共识。如恶性肿瘤、老年痴呆症、癫痫等。主要防止血糖过高引起的症状、急性代谢紊乱和低血糖的发生。,（六）其他情况伴有其他疾病的T2DM：HbA1c9%,小结,注：达标的前提是安全可行；HbA1c较高者应防止高血糖症状和急性代谢紊乱。,HbA1c的监测可依据病情每3-6个月进行一次。,附表：中国成人2型糖尿病HbA1c目标值建议,小结HbA1c水平,明确时机 早期强化治疗使血糖达标是糖尿病患者减少并发症、提高生活质量的关键！,明确时机 早期强化治疗使血糖达
14、标是糖尿病患者减少并发症、,30家三甲医院专科糖尿病中心，2729名治疗1年以上的糖尿病患者，其中97为2型糖尿病患者。平均基础血糖 7.9 mmol/L平均餐后血糖 11.1mmol/L 平均HbA1C 7.5,Ref:潘长玉. 国外医学内分泌学分册 2005年5月第25卷第3期 中国2型糖尿病防治指南（2007）,现状：中国糖尿病患者血糖达标率很低,2003年中国地区的糖尿病现状调查显示,“据我国2003年、2004年、2006年的调查表明，仅有四分之一的糖尿病患者HbA1c达标（6.5%）”,30家三甲医院专科糖尿病中心，2729名治疗1年以上的糖尿病,许多患者对低血糖的恐慌远远超过了对
15、长期慢性并发症的惧怕，这样就动摇了患者及其家庭、甚至医生对胰岛素强化治疗的信心“患者出于对低血糖的恐惧，有可能以牺牲血糖控制为代价，减少低血糖的发生”Shiu等人的研究表明，有高达19.2%的患者为了避免低血糖而把他们的血糖水平维持在较高水平,Banting Modal for Scientific Achievement. Robert S Sherwin. 67th ADA. 2007,低血糖是血糖达标的最大障碍,Wild D, von Maltzahn R, Brohan E, et al. A critical review of the literature on fear of h
16、ypoglycemia in diabetes: Implications for diabetes management and patient education. Patient Educ Couns. 2007; 68(1):10-5.,许多患者对低血糖的恐慌远远超过了对长期慢性并发症的惧怕，这样,低血糖危险性低血糖发生率% 事件数 / 病人年,血糖控制HbA1c(6.5%或7.0%）达标率,GSCI: Glucose Safe Control Index 血糖安全控制指数（血糖安全达标指数）,HbA1c 达标率,低血糖危险性,GSCI =,低血糖原因主要来自胰岛素浓度峰值,低血糖危险
17、性血糖控制 GSCI: Gluc,平稳无峰，持续24h低血糖少，安全达标,理想的基础胰岛素,平稳无峰，持续24h理想的基础胰岛素,甘精胰岛素：理想的基础胰岛素,示意图,甘精胰岛素：理想的基础胰岛素药物浓度0,巧妙的结构改变,甘精胰岛素分子结构图,巧妙的结构改变甘精胰岛素分子结构图,独特的药理特性,独特的药理特性,甘精胰岛素持久控制血糖，长达32个月,Ref: Schreiber S et al. Diabetes Technology 10(2):121-7,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0,3,9,32,8.6,7.2,7.0,7.0,治疗周期（月）,平均 A1C（%),研究周
18、期：32月例数：1915人, p0.0001(32月时，对比基线）,甘精胰岛素持久控制血糖，长达32个月Ref: Schrei,同等达标，甘精胰岛素低血糖危险更小,Ref：Yki-Jarvinen H, et al. Diabetes 2003; 52(Suppl 1): A149 Abstract 642-P,2型糖尿病,NPH,甘精胰岛素,夜间低血糖发生率(事件数/100 患者-年),A1C (%),同等达标，甘精胰岛素低血糖危险更小Ref：Yki-Jarvi,相同低血糖危险，甘精胰岛素血糖控制更好,2型糖尿病,NPH,甘精胰岛素,夜间低血糖发生率(事件数/100 患者-年),A1C (%
19、),Ref：Yki-Jarvinen H, et al. Diabetes 2003; 52(Suppl 1): A149 Abstract 642-P,相同低血糖危险，甘精胰岛素血糖控制更好2型糖尿病NPH甘精胰,长秀霖中国第一支甘精胰岛素,国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）收录用药通用名：重组甘精胰岛素注射液规格：3ml：300单位/支（笔芯）外观：无色澄清溶液,长秀霖中国第一支甘精胰岛素国家基本医疗保险、工伤保险,长秀霖生物等效性研究,发起单位: 甘李药业有限公司临床研究单位: 中国人民解放军总医院内分泌科主要研究者: 潘长玉 教授陆菊明 教授研究时间: 200
20、7.6至2007.12研究目的：评估皮下注射长秀霖和进口甘精胰岛素的生物等效性,程时武,陆菊明,潘长玉等.重组甘精胰岛素注射液人体药代动力学、药效学及生物等效性研究. 中国糖尿病杂志, 2010,18(5): 387-391.,长秀霖生物等效性研究发起单位: 甘李药业有限公司程时武,陆,试验设计,选择16例男性健康志愿者作为受试者 ；随机、单盲法、单中心、交叉设计研究方法； 16例受试者均接受长秀霖和进口甘精胰岛素试验，其中6例还接受NPH试验；试验采用正常葡萄糖钳夹技术 ，注射胰岛素0.4 U/kg。试验全程共26小时，受试者保持卧位，可以饮水，不进食。,程时武,陆菊明,潘长玉等.重组甘精胰
21、岛素注射液人体药代动力学、药效学及生物等效性研究. 中国糖尿病杂志, 2010,18(5): 387-391.,试验设计 选择16例男性健康志愿者作为受试者 ；程时武,陆菊,成人二型糖尿病HbAc共识解读课件,程时武,陆菊明,潘长玉等.重组甘精胰岛素注射液人体药代动力学、药效学及生物等效性研究. 中国糖尿病杂志, 2010,18(5): 387-391.,程时武,陆菊明,潘长玉等.重组甘精胰岛素注射液人体药代动力学,试验结果药效学参数无差异,程时武,陆菊明,潘长玉等.重组甘精胰岛素注射液人体药代动力学、药效学及生物等效性研究. 中国糖尿病杂志, 2010,18(5): 387-391.,试验结
22、果药效学参数无差异程时武,陆菊明,潘长玉等.重组甘,小 结,生物统计分析结果表明：从药效学和药代动力学参数比较，均证明长秀霖与进口甘精胰岛素具有生物等效性。长秀霖或进口甘精胰岛素具有平稳的降糖效应和血清胰岛素浓度，基本无峰值时间段，在治疗中作为基础胰岛素补充。,小 结生物统计分析结果表明：,甘精胰岛素带来的希望与探索,甘精胰岛素平稳无峰，减少低血糖风险，为中国糖尿病人血糖安全达标的带来希望！随着长秀霖的广泛使用和对其药理特性的正确认识，大多数患者的基础血糖可以控制在4.4-5.5mmol/L如何将希望变为现实，糖尿病同仁共同探索之路！,糖尿病处理的更高目标是，在安全的前提下尽可能的把所有血糖参数降至接近正常 中国2型糖尿病防治指南,中国2型糖尿病防治指南 2007版,甘精胰岛素带来的希望与探索甘精胰岛素平稳无峰，减少低血糖风险,
