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1、应用动态血糖监测系统（CGMS）评价长秀霖作为基础胰岛素治疗的优越性,解放军总医院内分泌科 陆菊明,胰岛素基础替代治疗目标 维持24小时接近基础生理状态的胰岛素水平 稳定降低全天血糖 尽可能减少夜间低血糖的发生,研究背景,注射部位吸收速度不均匀,血糖波动较大,容易发生夜间低血糖,治疗效果可预测性差,血糖仍得不到理想控制,有明显作用高峰时间段,既往基础胰岛素制剂的缺点,长效胰岛素类似物 甘精胰岛素,是一个人胰岛素类似物在人胰岛素B31-B32-增加了2个精氨酸，A21位由甘氨酸替代天门冬氨酸,甘精胰岛素的药代动力学特点,胰岛素分子AA种类和数目改变 理化性质改变,吸收延缓、作用延长、平缓持久模拟
2、生理性胰岛素分泌,1.常规血糖监测显示甘精胰岛素睡前应用，可减少夜间低血糖危险性。2.缺少CGMS对其疗效的评价,尤其是夜间血糖谱和全天血糖波动性的研究。,研 究 现 状,目的,观察长秀霖（甘精胰岛素）治疗口服磺脲类药物效果不佳的T2DM，72小时血糖谱变化和低血糖发生情况，评价其作为基础胰岛素是否较NPH更为优越,CGMS结构组成,E 计算机,C 血糖记录器,A 葡萄糖感应探头,B 注针器,D 红外线信息提取器,动态血糖监测系统（CGMS）介绍,是持续动态血糖监测系统，2000年通过美国FDA批准该系统的核心是血糖探头和记录器。血糖记录器是一个传呼机大小、携带方便的电子设备;探头则是一种小巧
3、、可弯曲的铂电极动态血糖监测系统最大的特点是每5分钟自动记录一次血糖值,全天记录288个血糖值,临床上一般监测72小时内的动态血糖变化监测结束后,血糖动态变化资料从血糖记录器上下载到计算机进行分析,CGMS为糖尿病精细化治疗提供临床依据,血糖仪进行血糖监测仅仅是某一个时间点的血糖数值，常常会遗漏掉许多重要的信息，不能准确地发现夜间无症状性低血糖和显示餐后的高血糖状态持续时间。CGMS的应用能够在全天，包括在睡眠期间不需要唤醒的情况下，观察到全部时间的血糖波动曲线。客观反映患者全面的血糖谱,能详细记录显示患者血糖水平波动的特征，对拟定更为合理的治疗方案提供临床依据,流程图,研究对象选择,入选标准
4、：T2DM病史6个月以上年龄35-70岁应用口服降糖药治疗3个月以上，FBG7.0-13.0mmol/L无严重心脑血管并发症和明显肝肾功能损害共24例T2DM者进入本研究,受试者一般资料,长秀霖组和NPH组的各项基线资料均具有较好的可比性,数据分析,计量资料采用均数标准差表示组内试验前后差异采用配对t检验比较两组试验前后的变化采用方差分析进行比较计数资料采用频数（构成比）进行统计描述两组治疗前后的变化采用x2检验，理论频数5时采用Fisher检验采用SPSS 10.0统计软件进行分析。,试验结果,治疗前后FBG和HbA1c的比较CGMS检查资料的比较 低血糖发生率的比较,CGMS检查一般资料结
5、果,所有患者行CGMS检查期间无明显不适感受，日常生活基本不受影响。穿刺部位均无感染和炎症表现。平均监测时间为68.24.4小时，CGMS记录血糖值81853次。,治疗后vs 治疗前 P0.05,一般资料和实验室检查资料,常规监测提供的血糖信息,两组试验前后FBG均有明显下降,治疗前后两组P值均0.05,两组试验前后HbA1C 均有明显下降,治疗前后两组P值均0.05,NPH治疗后vs 治疗前*P0.05 甘精胰岛素组 治疗后vs 治疗前 P0.05,CGMS的血糖变化-全天各个时点血糖值,治疗后两组CGMS血糖谱显示：长秀霖组大部分时间血糖下降更明显,NPH组在午餐前和晚餐后2h血糖下降不明
6、显长秀霖组大部分时间血糖值均明显下降P0.05 长秀霖组晚餐前、睡前血糖下降更多（P0.05）,CGMS显示血糖稳定性比较,两组平均血糖、血糖值标准差、血糖10.0mmol/L时间（TimePG10.0mmol/L,）均明显下降（P0.05）,3.05,2.26,1.44,2.16,1.54,0.73,3.3,2.0,1.2,0,0.5,1,1.5,2,2.5,3,3.5,总,FPG,睡前血糖,*#,*,*#,*,瑞易宁,NPH,长秀霖,*,*#,长秀霖组全天血糖曲线波动幅度更小，更加平稳,血糖 SD(mmol/L),血糖波动性降低的意义,血糖波动性是DM心血管并发症发展和预后不良的危险因子，
7、其危害在甚至于要大于单纯高血糖的危害提供血糖波动小、平稳的基础胰岛素，在糖尿病患者中有非常重要的意义,DCCT:随着平均HbA1c的增加，视网膜病变的发生率逐步升高,0,2,4,6,8,10,5.56.06.57.07.58.08.59.09.510.010.5,视网膜病变的发生率(100人/年),HbA1c(%),Diabetes Control and Complications Trial Research Group.N Eng J Med.1993;329:977986.,HbA1c 与血糖波动的关系?,Plasma glucose,Plasma glucose,HbA1c7.5%,
8、HbA1c7.5%,Time,Del Prato S.1999,Patient A,Patient B,DCCT:常规治疗组视网膜病变的发生率,0,4,8,12,16,20,24,1,2,3,4,5,6,7,8,9,0,平均 HbA1c=11%,10%,9%,8%,7%,发病率/100人年,时间(年),DCCT Research Group.Diabetes.1995;44:968-983.,DCCT:强化治疗组视网膜病变的发生率,0,4,8,12,16,20,24,1,2,3,4,5,6,7,8,9,0,Mean HbA1c=9%,8%,7%,6%,发病率/100人年,时间(年),DCCT
9、Research Group.Diabetes.1995;44:968-983.,两组低血糖事件比较,长秀霖组夜间低血糖明显少于NPH组,第12周内CGMS检查记录到的夜间(20:00次日6:00)（TPG3.0mmol/L），长秀霖组明显少于NPH组。,（P0.05）,凌晨3点长秀霖组不出现过低血糖,P0.05,*#,*,#,TPG10.0mmol/L（）,TPG3.0mmol/L（）,CGMS提供的 高血糖和夜间低血糖时间百分比,CGMS监测到的夜间低血糖事件（血糖2.8mmol/L,持续约3h）,单用磺脲类疗效不佳的T2DM者,联合甘精胰岛素睡前皮下注射：在使FPG达到同样较好控制的同时
10、，可以降低日间血糖和血糖波动性，而夜间血糖不至于下降过低。,CGMS检查显示甘精胰岛素的优越性,午餐进餐时间延迟，餐前血糖有偏低趋势,CGMS显示甘精胰岛素与生理性胰岛素分泌的差距,瑞易宁,NPH,甘精胰岛素,典型血糖图,下降斜率 夜间低血糖 FPG波动性 睡前血糖波动性,2型DM，接受瑞易宁NPH 治疗后的动态血糖图,女性，56岁，2型DM病史7年口服瑞易宁5mg 1/日NPH 8u皮下注射/睡前偶有夜间低血糖症状发作,2型DM者，瑞易宁+甘精胰岛素治疗期间的动态血糖图,男性，60岁，2型DM病史8年口服瑞易宁5mg/日+甘精胰岛素10u/睡前皮下注射治疗期间,2型DM者，单用瑞易宁治疗期间
11、的动态血糖图,男性，70岁，2型DM病史12年口服瑞易宁5mg/日治疗期间,2型DM者，瑞易宁+甘精胰岛素治疗期间的动态血糖图,口服瑞易宁5mg/日+甘精胰岛素14u/睡前皮下注射治疗,CGMS检查显示甘精胰岛素的优越性 1.有利于控制日间高血糖和降低血糖波动性，2.夜间低血糖发生率降低，3.是较为理想的基础胰岛素替代治疗。,CGMS对于监测胰岛素治疗期间夜间无症状性 低血糖和血糖波动性具有良好的效能,小 结,该试验结果给予的启示,长秀霖（甘精胰岛素）可以保持比较稳定的血中胰岛素水平，使得全天血糖、夜间血糖得到较好控制,同时血糖波动幅度也降低FPG标准差降低，提示其作用的预测性好从长期治疗的角度来看，长秀霖治疗后全天血糖波动性的降低，对于改善DM患者预后和延缓并发症的发展，可能较NPH更为有益,长秀霖（甘精胰岛素）是更为理想的基础胰岛素,CGMS检查显示，与传统的基础胰岛素替代治疗相比，甘精胰岛素每日一次皮下注射，对于稳定全天血糖水平和减少夜间低血糖发生优于NPH，是理想的基础胰岛素目前在英国官方指南中，甘精胰岛素已经列为具有使用适应症的DM患者一线用药,课题组主要成员:王先令 陆菊明 吕朝晖 潘长玉,谢谢大家！,
