制药用水站的设计完整.docx

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1、 设计任务书一、 设计题目制药用水站的设计二、设 计 参 数纯化水2t/h，注射用水1t/h三、设计内容及要求1、确定纯化水和注射用水的工艺管道流程；2、详细叙述一个制水工艺设备工作原理、结构组成及关于此设备国内外地现状、研究前沿；3、设备选型（纯化水按2t/h，注射用水按1t/h）；4、按规范要求设计制药用水站工艺平面图，并注明其技术要求；5、总结和论述制药用水站的设计。四、设计主要成果1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物量衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、工艺平面布置说明、车间技术要求。2、工艺平面布置图一套（1:100）3、纯水生产工艺管道流程图。

2、目录1 概述11.1 制药用水站设计简介11.2 制药用水站设计方案简介11.3 工艺流程说明及草图21.3.1 工艺流程21.3.2 纯化水工艺流程图21.3.3 注射用水工艺流程图22 净化区域划分说明33 多效蒸馏水机介绍33.1 多效蒸馏水机的工作原理33.2 国产多效蒸馏水机33.2.1 列管式多效蒸馏水机43.2.2塔式盘管型多效蒸馏水机43.3 国外多效蒸馏水机发展状况54 物料衡算64.1 纯化水制备工段物料衡算64.2 储存分配工段物料衡算95 工艺设备选型说明105.1 原水储罐105.2 原水泵105.3 聚凝剂投加器115.4 机械过滤器115.5 活性炭过滤器145.

3、6 离子交换软化器165.7 精密过滤装置205.8 高压泵215.9 一级反渗透主机215.9.1 微滤器计算215.9.2 一级反渗透装置设计225.10 一级纯化水箱245.11 投加装置245.12 一级纯化水泵255.13 精密过滤器255.14 增压泵255.15 二级反渗透装置255.16 二级纯化水箱265.17 二级纯化水泵265.18 紫外线杀菌器265.19 微孔过滤器265.20 多效蒸馏水机275.21 纯蒸汽发生器285.22 注射用水储罐285.23 注射用水泵296 工艺主要设备一览表297车间布置技术要求307.1 车间布置的重要性和目的307.2 车间组成和

4、设计内容317.3设备布置的基本技术要求318 对制药用水站设计的评述及问题分析328.1 评述328.2 问题分析32参考文献33附录341 概述1.1 制药用水站设计简介 我国药典规定制药用水为饮用水、纯水、注射用水、及灭菌注射用水。水是药物生产中用量最大、使用最广的一种原料，用于生产过程及药物制剂的制备。制药用水的原水通常为自来水公司提供的自来水或深井水，其质量必须符合中华人民共和国国家标准GB 5749-85生活饮用水卫生标准。原水不能直接用作药物制剂的制备或实验用水。纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。注射用水是以纯化水作原料，

5、及经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝后经膜过滤制备而得。GMP规定：纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮存罐和输送管路所用材料应无毒、耐腐蚀。管路的设计和安装应避免死角、盲管。贮存罐和管路要规定清晰、灭菌周期。注射用水贮存罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌过滤器。 1.2 制药用水站设计方案简介 注射用水是以纯化水为原料，故在本设计中（纯化水2t/h，注射用水1t/h），只采用一套设备用于制药用水站的设计。 1.3 工艺流程说明及草图1.3.1 工艺流程原水机械过滤器活性炭过滤器软水器保安过滤器一级反渗透装置加药装置精密过滤器二级反渗透装置纯化水紫外线灭菌器精密过滤器

6、蒸馏水机注射用水1.3.2 纯化水工艺流程图图1-1纯化水工艺流程图 1.3.3 注射用水工艺流程图图1-2 注射用水工艺流程图2 净化区域划分说明制药用水站中生产纯化水和注射用水时，细菌的传播途径主要有：工具和容器、人员、原水、空气中的尘粒。其中工具和容器及人员可以通过卫生消毒、净化制度来解决，原水可以通过水处理来解决，而空气中尘粒则是一个很关键的污染源，对这一项的有效保证方法是测定洁净度。 本设计中的设备是一个机组，设置在一个生产车间中。纯化水以及注射用水的GMP要求比药物制剂的低得多，而且洁净度高的洁净室的造价很昂贵。因此本制药用水站设计的净化区域的划分中只划分一个30000级洁净室的生

7、产车间。 3 多效蒸馏水机介绍3.1 多效蒸馏水机的工作原理多效蒸馏水机的工作原理是让经充分予热的水通过多效蒸发和冷凝，排除不凝性气体和杂质，从而获得高纯度的蒸馏水。3.2 国产多效蒸馏水机目前国内主要有上海、常熟、长春、丹东、宝鸡、武汉等地厂家生产的多种型号规格的多效蒸馏水机。3.2.1 列管式多效蒸馏水机 该类产品主要有沪产LD系列机、ZDS-500/4A型机、长春产LD系列机、常熟产LD系列机、宝鸡产DX型机。以上列管式多效蒸馏水机，其结构、性能、工作原理基本相同。其主要结构有N只蒸馏塔、N只换热器和一台冷凝器组成。 N只蒸馏塔和一台冷凝器，由进料水管、蒸汽管及冷却水管连接在一起，加压泵

8、、多种阀、视镜等组成。另配有电导仪监测蒸馏水质量。列管式多效蒸馏水机的特点：（1）抗压强高，使用蒸汽压力在0.30.8范围内。其蒸馏水产量可随蒸汽压力的提高而增大，但供气压力低于0.3时，无法产生蒸馏水。（2）需要部分冷却水，各种型号规格的蒸馏水产量与冷却水比例不等。效数增加则冷却水用量减少；供气压力加大，冷却水用量也增大，但易引起冷却水管道结垢，影响蒸馏水的出量。（3）机器高度较大，一般大于3m。因其螺旋分离器需要一定的高度。如果高度降低，其螺旋分离器长度减小，除热原的能力降低。（4）机器自重比塔式盘管型多效蒸馏水机大。3.2.2塔式盘管型多效蒸馏水机 该类产品主要有丹东产TDZ系列机、长春

9、产LDX系列机、DX系列机、常熟产PD系列机。以上塔式盘管型多效蒸馏水机其结构原理基本相同，但部分特殊部件设置差异较大。 塔式盘管型多效蒸馏水机由圆筒形外壳、蒸发盘旋蛇管、分布器、除沫器及浓液排除节流孔组成。预热器由壳体、加热蛇管、凝液节流孔组成。蒸发器的各效上下叠成塔型，两效之间有预热热水的预热器，其特点：（1）对所供蒸汽压力要求较低，在0.3以下，若蒸汽压力低于0.3亦可产生蒸馏水。该特点适合供热压力不足的单位使用。但其耐力压强较低，使用压力0.3.（2）在生产运行过程中，不消耗冷却水，因此管路无结垢的发生。（3）设备由于不用管板，蛇管中央空间被充分利用，故设备高度降低，其最大高度2.7m

10、。（4）设备重量和体积均较相同水产量的列管式多效蒸馏水机小约50%。3.3 国外多效蒸馏水机发展状况 60年代，国外研制出压汽式蒸馏水机，由于它具有明显的节能节水的优点，所以国外使用较多，但这种机组的耗电大，噪音大，操作使用维护都很不方便。进入70年代，国外又成功研制多效蒸馏水机，这种设备技术工艺先进，操作简便，使用可靠，没有噪音，很受用户欢迎。 芬兰、意大利、德国、美国等先后研制成功并推出各具特色的多效蒸馏水机，其中对我国产生一定影响的有：芬兰FINN-AQUA、意大利STILMAS公司和OLSA公司、德国PHARMA-PLAN公司和SUDEN公司、瑞士HAFER公司和KEMITERM公司、

11、美国BARNSTED等品种。4 物料衡算4.1 纯化水制备工段物料衡算对于纯水制备系统，纯化水产量一定的情况，采用从后向前计算来完成物料衡算。设计要求纯化水产量达到2 t/h，注射用水产量达到1 t/h，根据多小蒸馏水机蒸馏水生产能力与进料水之间的关系，要生产1 t蒸馏水，需纯化水量约为1.2 t，因此，实际要求的纯化水量为2.54t/h。1.二级反渗透装置的进水量计算：式中： q纯化水的产量。 q1二级反渗透装置的进水量。 p1二级反渗透装置的回收率。 由设计条件，纯化水的产量为2.54t/h=2.54 m3/h，一般二级反渗透装置的产水率在9095之间，现取90，代入上式得二级反渗透装置的

12、进水流量为: 2.一级反渗透装置物料衡算不考虑损失一级反渗透装置的出水流量与二级反渗透装置的进水流量相等，对于一级反渗透装置，其进水流量等于产水与浓水排放之和。一级反渗透反渗透装置的进水量：式中： q1二级反渗透装置的进水量。 q2一级反渗透反渗透装置的进水量。 p2一级反渗透装置的回收率。 一级反渗透装置的产水率在080之间，现取60，代入上式得一级反渗透装置的进水流量为: 一级反渗透装置排放的浓水量：式中： 二级反渗透装置的进水量。 一级反渗透装置的进水量。一级反渗透装置排放的浓水量。代入数据得反渗透装置排放的浓水量为： 3.离子交换软化装置的物料衡算 不考虑损失的话，水软化器的出水流量和

13、反渗透装置的进水流量相等，离子交换软化装置的自用水量一般为其产水的10%。离子交换软化装置的自用水用量：式中： 反渗透装置的进水量。 -离子交换软化装置的自用水量。 -离子交换软化装置的自用水量系数。%代入数据得离子交换软化装置的自用水量： 离子交换软化水装置的进水流量等于它的产水量与其自用水量之和，即：式中：反渗透装置的进水量。-离子交换软化装置的自用水量。-离子交换软化水装置的进水流量。代入数据，离子交换软化水装置的进水流量为： 4.活性炭过滤器的物料衡算 活性炭过滤器的出水流量和水软化器的进水流量相等，活性炭过滤器的进水流量等于它的产水量与其自用水量之和，即式中： 活性炭过滤器的进水流量

14、。 活性炭过滤器的自用水量。活性炭过滤器的自用水量根据经验数据一般占活性炭产水流量的10%，即: 活性炭过滤器的进水流量： 5.机械过滤器的物料衡算 机械过滤器的出水流量和活性炭过滤器的进水流量相等，其进水流量等于它的产水流量与其自用水量之和，即式中： 机械过滤器的进水流量， 机械过滤器的自用水量，机械过滤器的自用水量根据经验数据一般占活性炭过滤器产水流量的10%，即: 机械过滤器的进水流量： 表4.1 物料衡算表设备名进水流量出水流量自用水量机械过滤器6.25575.6870.5687活性炭过滤器5.6875.170.517离子交换软化器5.174.70.47一级反渗透装置4.72.821.

15、88二级反渗透装置2.822.540.284.2 储存分配工段物料衡算 对于纯化水，工艺要求直接送往用水电，对于注射用水，是将纯化水送往多线蒸馏水机，然后在进行保温循环储存，由设计要求最大用水量1t/h，循环时回流水的流速不能小于1m/s，设计时去2m/s,储罐出水的流速取4m/s。由于管径相同，流量之比等于流速之比。设循环出水流量为Q1,回水流量为Q2,则有解得：Q1=2 Q2=1 冷凝器的水流量:Q3=2 加热换热器的最大水流量：Q4=2,最小水流量：Q5=15 工艺设备选型说明5.1 原水储罐原水储罐应设置高、低水位电磁感应液位计，动态检测水箱液位。在非低水位时仍具备原水泵、计量泵启动的

16、条件，水箱材料多采用非金属，如聚乙烯。储备时间一个小时，机械过滤器的进水流量为6.2557，因此原水储罐的体积至少为。具体设备可选慈溪市福瑞塑料容器有限公司生产的卫生水箱型号：8尺寸（）：直径2260，高25005.2 原水泵可采用普通的离心泵，泵设置高过热保护器、压力控制器，以提高泵的使用寿命。为防止出现故障，泵还应设有自动报警系统。具体设备可选用太平洋泵业制造有限公司的DL、DLP型多级离心泵中的40DL型离心泵，其主要技术参数如下：型号级数流量扬程H/m转速n(r/min)功率效率/%吸程HS/m必须气蚀量r/mm3/hL/s轴功率电机功率40DL74.96.27.41.361.762.

17、0686.882.675.214502.913.223.625.537403973.195.3 聚凝剂投加器原水水质浊度较高，通常运用精密计量泵进行自动加药，加入适量的絮凝剂，使原水中的藻类、胶体、颗粒及部分有机物等凝聚成较大颗粒，以便后面的沙虑去除。具体设备可选用南京慧邦科技研究所生产的DHJ系列一体化组合式加药装置中的DHJ-1型加药装置，该设备主要技术参数如下：项目型号搅拌桶外形尺寸直径长高/mm药剂箱外形尺寸长高宽/mm搅拌机功率/KWDHJ-18001000100011006000.755.4 机械过滤器原水若使用井水，井水中厂含有颗粒很细的尘土、腐殖质、淀粉、纤维素以及菌、藻等微生

18、物。这些杂质与水形成溶胶状态的胶体颗粒，由于布朗运动和静电排斥力而呈现沉降稳定性和聚合稳定性，通常它们不可能用自然沉降的方法除去。可应用原水预处理，即用添加絮凝剂的方法来破坏溶胶的稳定性，使使细小的胶体颗粒絮凝成较大的颗粒，通过砂虑和碳虑预过滤，除去这些颗粒。在砂虑中使用的滤料多采用大颗粒石英砂，把原水中的絮状杂质去除。通过机械过滤器处理后，出水的浊度。选用一台钢制压力过滤器，内涂防腐材料。1、机械过滤器内径的计算 式中： D1机械过滤器内径，m q5机械过滤器的进水流量， v5机械过滤器的滤速， 由物料衡算知处理水量为6.2557 ，根据经验数据滤速取10 m/h，则过滤器的直径为： 圆整，

19、取D1=10000mm2、实际滤速验算 式中： 实际过滤速度， D1机械过滤器内经，m q5机械过滤器的进水流量，代入数据得实际过滤速度为： 3、滤料体积的计算 式中： V滤料体积，m3 H滤料厚度，m D1机械过滤器内经，m滤料选用粒径0.50.53mm的石英砂，厚度取700mm,需要滤料体积为： 配水系统采用小阻力配水，上设内径为25mm多缝滤帽，缝宽在0.250.4mm，滤帽布置数50个/m2,开孔比1.5%本过滤器需滤帽个 4、反洗水流量计算 式中： 反洗水流量，m3/h V反洗水强度，m/h根据经验数据，水反洗强度取25 m/h，则反洗水流量为：具体设备可选用山东贝特尔环保科技有限公

20、司生产的RBGL-1000型机械过滤器，其主要技术参数如下： 型号 外形尺寸（mm） 工作温度 工作压力 滤液层高/mm 设计出水（）高外径RBGL-1000289710125504.512007.855.5 活性炭过滤器 系统采用的反渗透处理工序，其进水除了要求污染指数SDI5之外，还有一的进水指标，即氯量。为此配置了活性炭过滤器。在系统中，活性炭过滤器主要具有两个处理功能：1、吸附水中的部分有机物，吸附率约为60%左右；2、吸附水中残余的氯离子。1、活性炭过滤器内径 式中： D2活性炭过滤器内经，m q4活性炭过滤器的进水流量，m3/h v4活性炭过滤器的滤速，m/h 活性炭过滤器与机械过

21、滤器基本相同，滤速范围较大，一般820m/h，进水流量为5.687 m3/h，滤速取10m/h，则过滤器内径为：圆整，取D2=900mm。2、实际滤速验算式中： V4实际滤速，m/h D2活性炭过滤器内经，m代入数据，得实际滤速： 3、活性炭滤料体积 式中： V1活性炭滤料体积滤料体积，m3 H活性炭滤料厚度，m D2活性炭过滤器内经，m 滤料选用粒径13nm活性炭滤料，厚度取700mm，则需要滤料体积为： 配水系统采用小阻力配水，上设内径为25mm多缝滤帽，缝宽在0.250.4mm，滤帽布置数50个/m2,开孔比1.5%，本过滤器需滤帽数个4、反洗水流量式中： q4反洗水流量，m3/h v4

22、反洗水强度，m/h根据经验数据，水反洗强度取9L/(m2s) ，则反洗水流量为：具体设备可选用宜兴市锐科环保有限公司的GHT-100型活性炭过滤器，该设备主要技术参数如下; 型号 规格(mm)产水量()过滤面积()滤速(m/h)工作温度()滤层高度(mm)外形尺寸(L)（）GHT-1007.50.7858-104-4020001750140032005.6 离子交换软化器水系统中采用得软化器是利用钠型阳离子树脂中可交换的Na将水中的Ca2和Mg2交换出来，使原水软化成软化水。这对防止反渗透膜表面结垢、提高反渗透膜的使用寿命和处理效果意义极大，由于再生液中能使金属腐蚀，因此软化罐体宜采用非金属材

23、料制造，软化器的滤料采用钠型阳离子树脂。1.处理水量进水总硬度，工作周期。2.每个周期处理的水量式中; Q每个中期处理的水量，m3 -离子交换软化装置的进水流量，m3/h T工作周期，h由设计条件，每个周期处理的水量为： 3.一个周期去除的硬度： 式中： -一个周期去除的硬度，mol -进水总硬度， 代入数据，每个周期去除的硬度为：4.所需的树脂的体积：式中; -所需的树脂的体积，m3 -树脂的工作交换容量，树脂的交换容量取，则所需树脂的体积为： 5.交换器的截面积： 式中; -交换器的截面积， -交换器的高度，一般交换器的高度为1300mm2000mm，最少不低与200mm,现取，则交换器的

24、截面积为： 6.实际交换气速： 式中： -实际交换气速， -交换器的截面积，代入数据得实际交换气速： 7.设备直径：代入数据得设备直径： 8.反洗水流量;式中： -反洗强度，取 -反洗时间，取代入数据得反洗水流量;反洗水箱体积取0.5。 9.选择盐溶解器：再生一次的耗盐量为： 式中： -再生一次的耗盐量， -耗盐率，现取 -盐的纯度，一般为95%代入数据得：每月耗盐量为：每年耗盐量为：10.配置盐液用水量：式中： -盐浓度，取代入数据得配置盐液用水量：11.正洗用水量：式中： -正洗强度，取 -正洗时间，取代入数据得正洗水用量：再生一次的用水量：表5.1 离子交换软水器的计算表计算内容计算公式

25、基础数据计算结果离子交换树脂用量交换面积交换直径再生一次盐用量反洗用水量配置盐液用用水量正洗用水量具体设备选用北京丰裕华水处理有限公司的255460软水器，该设备主要参数为：型号工作压力工作温度()原水硬度处理水量罐体直径mm2554600.15-0.55-501-30300-12005.7 精密过滤装置 精密过滤装置又称保安过滤，它通常由熔喷成型的孔径为5um的聚丙烯膜来实现。精滤是原水进入反渗透膜前最后一道处理工艺，其作用是防止上一道过滤工序可能存在的泄漏，否则部分固体微粒就会渗入反渗透膜中使反渗透膜阻塞。 具体设备可选用上海奇川石化设备有限公司生产的SJM-1精密过滤器，该设备主要技术参

26、数如下：型号过滤精度流量/()管路直径DN/mmSJM-10.1605405.8 高压泵 作为反渗透系统动力源的高压泵，应配置高低压保护、过热保护，以防止泵的损坏。高压泵的性能稳定可靠可保证水系统的运行。泵的材质为316L不锈钢。具体设备可选用ZB3A-20型卫生级泵。该设备主要技术参数为：型号相对应流量/L功率/KW转速/()ZB3A-202100-54003200-5005.9 一级反渗透主机反渗透主机的主要部分是反渗透膜组件，由于渗透出水偏酸性，金属的膜壳会逐渐被腐蚀，因此，膜壳的选材应保证主机除盐的作用能长久、稳定可靠的达到设计要求。反渗透主机的设计，残余的反渗透基准水温为25，水的利

27、用度可达到70%75%，反渗透系统的脱盐率大于97%。5.9.1 微滤器计算一级反渗透前处理水量为，选用的聚丙烯鹏喷熔管，测试压差为，介质为经预处理后的自来水，精度，流量为0.47-1.17，按0.5设计，则需总管长：采用500mm的喷熔管，则需要的根数为：根装入的不锈钢容器内。5.9.2 一级反渗透装置设计一级反渗透的的产水量为，设计系统回收率为60%，进水为城市自来水，。1单个膜元件的渗透水量式中; -单个膜元件的渗透水量， -膜元件实际净运行压力， -污染系数 -渗透水量， -单个膜元件的额定运行压力，设计中由设计条件的压力扣除渗透压，本设计扣除0.2 . 由于进水经过预处理，发生污染的

28、可能性较小，选择污染系数，假设系统膜元件实际净运行压力，则单个膜元件的渗透水量为：2.反渗透装置所需的膜元件数量式中： -系统产水流量，代入数值得反渗透装置所需的膜元件数量：3.反渗透所需的压力容器组件数设计每个压力容器中装7个反渗透膜元件，则反渗透所需的压力容器组件数为：实际所需压力容器组件数量：（个）4.实际所需膜元件数：（个）5膜元件的实际平均渗透水流量： 6.膜元件的最小浓水流量为：7.每个膜组件产生渗透水流量：8.系统浓水流量：式中： -系统回收率，本设计中为70%。代入数值得系统浓水流量：9.各段压力容器数采用二段排列，则第二段的压力容器数为：个第二段的产水流量：第二段的给水流量和

29、第一段的浓水流量相等，则第一段的给水流量为：第一段的容器数为：个表5.2 各段总浓水给水流量表段总浓水流量（）总给水流量（）一段2.624.7二段1.212.62具体设备可选用德阳水液有限公司生产的PET-2DP4型二级反渗透设备，该设备主要技术参数如下： 型号产水量工作压力设备外形尺寸/cm 重量/Kg 产水率/% 电机功率/KW一级二级高度宽度厚度PET-2DP44.581.41.7153550125162560135.10 一级纯化水箱该设备的材质采用316L不锈钢，容器的容量依据设计要求而定。具体设备可选用上虞市双良化工设备有限公司生产的单层立式SL不锈钢储罐，该设备主要技术参数如下;

30、型号材质容器/（） 高度（）外形尺寸（）SL316L不锈钢储罐100-10000500-300011.5-455.11 投加装置在二级反渗透之间采用先进的控制型计量泵投加氢氧化钠，使二级RO出水导电率大大降低。原水中含量较高，而RO膜对没有截留作用，投加氢氧化钠后可将转变为和，可以通过RO膜脱除，使出水电导率大大降低，加药后PH值略有升高。具体设备可与聚絮凝剂投加器相同。5.12 一级纯化水泵水系统的一级纯化水泵设置高过热保护器、压力控制器、水量监控器，以提高泵的寿命。出现故障时泵启动自动报警系统。具体设备可与高压泵相同。5.13 精密过滤器在一级反渗透后设置精密过滤器，目的是防止一级反渗透过

31、程当中的泄漏。具体设备可与精密过滤装置相同。5.14 增压泵增压泵的目的是使进入二级反渗透装置的水符合装置的压力要求。具体设备可与高压泵相同。5.15 二级反渗透装置为了使经过一级反渗透处理后的水质，尤其是水的导电率进一步提高，水系统通常在一级反渗透主机后再设置二级反渗透主机进行深度除盐。该二级反渗透装置是与第一级的反渗透装置设在一起，方便使用与管理，技术参数参看一级反渗透装置。5.16 二级纯化水箱二级纯化水箱即纯化水成品箱，该容器有316L不锈钢材料制造，为了使容器内积水完全排空和便于在线清洗，该容器采用圆顶圆底立式结构。5.17 二级纯化水泵采用卫生级泵，泵的形式为无容积式气隙，泵底最低

32、处可安装排水阀将水排尽，泵设置高过热保护器、水量监控器，以提高泵的使用寿命。5.18 紫外线杀菌器整个水系统通过以上的各个流程虽然已达到了供水的水质要求，但为了防止管路中的滞留水及容器管路内壁滋生细菌影响供水质量，在反渗透处理单元的进出口，供水管道末端应设置大功率的紫外线杀菌器，以保护反渗透处理单元免受水系统可能产生的微生物污染，杜绝或延缓管路系统内微生物细胞的滋生。具体设备可选用江苏亿利达水处理有限公司的紫外线消毒器型号消毒水量（）功率（）反应器尺寸（）长宽高运输量（）YLCn-1506.01801601123305.19 微孔过滤器由孔径为0.22um的聚四氟乙烯滤棒组合而成的微孔过滤器，

33、是为了除去经上述处理后在纯化水中残留的微笑颗粒和离子交换装置中所泄漏的破碎树脂等，使出水最终达到使用条件中对供水水质的所有要求。装置同精密过滤器。5.20 多效蒸馏水机注射用水的制备采用蒸馏法，设备使用多效蒸馏水机，要求蒸馏水机的1号蒸馏柱采用内外双层焊接型蒸发管，避免可能出现的锅炉原争气泄漏，与原料水之间造成交叉污染，影响出水质量。在具体设备中，多效蒸馏水机有列管式与盘管式两种。表5.3 多效蒸馏水机盘管式与列管式性能比较机型项目列管式盘管式使用材料量用料多用料少，盘管六效与列管四效相当价格四效机价格高于盘管六效六效机低于列管四效机原料水与产量比1.15：1.0六效 1.2：1.0五效 1.

34、4：1.0冷却水用量四效机为蒸馏水产量的0.6倍不用冷却水分布器各传热管设单体分布器，运输中易倾斜或脱落设整体分布板，运输中不会移位或脱落使用蒸汽压力的低限0.250.12加工工艺形容易加工盘管弯制难度大机型产水量范围大小均可，仅适宜于体积与机重高度大，笨重，不宜运输体积小，高度低，重量轻，易运输受热管固定性易固定牢靠盘管与筒体固定不是非常牢固配管外管路较复杂外管路较少盘管式优点较多，尤其是塔式盘管式多效蒸馏水机在供气压力时仍运行良好，且不需要冷却水，管道中也不会结垢，故在选用设备时适宜选用盘管式多效蒸馏水机。具体设备选用江苏华东净化设备有限公司的内螺旋多效蒸馏水机型号蒸馏水产量（）冷却水用量

35、（）型号（）LDN10000-5102585120025005.21 纯蒸汽发生器为了控制系统中微生物的污染，系统设置了纯蒸汽发生器。具体设备可选用宁波永泉制药设备有限公司的LCZ100纯蒸汽过滤器：生蒸汽压力（）：0.3纯蒸汽压力（）：0.16-0.25生蒸汽耗量（）：130配电：220V去离子水耗量（）：125纯蒸汽产生量（）：100外形尺寸（长宽高）：75055021505.22 注射用水储罐 系统中设置注射用水贮罐是为了调控系统用水的峰谷情况，贮罐的容积结合蒸馏水机的出水能力和工艺使用情况确定。贮罐采用316L不锈钢材料制造。 具体设备可选用常州市德乐松制药机械厂的CG-1000型贮罐

36、，主要技术参数如下：型号容积/L设备重量/外形尺寸/mm直径宽高CG-10001000335900200005.23 注射用水泵 注射用水泵是卫生级泵，由316L不锈钢材料制造。该泵具有较高的压头，保证注射用水系统中水能够以较高的流速流动，最大限度的控制循环管内壁上微生物膜的生成 ，并且要求泵能够在含蒸汽热水的湍流状态下正常运行。 具体设备可选用上海中成泵业制造有限公司生产的BAW型不锈钢卫生泵。型号流量()扬程()功率（）BAW-1190.55 6 工艺主要设备一览表 表6.1工艺主要设备一览表设备号设备名称设备型号设备数量/台外形尺寸/1原水储罐812260 高25002原水泵40DL13

37、聚凝器投加器DHJ-11100011006004机械过滤器RBGL-10011012，高28975活性炭过滤器GH7-10011750140032006离子交换软水器2554601300-12007精密过滤装置SJM-11408高压泵ZB3A-2019一级反渗透主机PET-2DP4155001250153010一级纯化水箱SL1高500-300011投加装置DHJ-1112一级纯化水泵ZB3A-20113精密过滤器SJM-1114增压泵ZB3A-20115二级反渗透装置PET-2DP4116二级纯化水箱SL117二级纯化水泵ZB3A-20118紫外线杀菌器YLCn-15011600110230

38、19微孔过滤器SJM-1120多效蒸馏水机LDN1000-5125851200250021纯蒸汽发生器LCZ-1001750550215022注射用水储罐CG-10001900，高2000023注射用水泵BAW-117车间布置技术要求7.1 车间布置的重要性和目的车间布置设计的目的是对厂房的配置和设备的排列做出合理的安排。成功的车间布置将会使车间内的人、设备和物料在空间上实现最合理的组合，以降低劳动成本，减少事故发生，增加地面可用空间，提高材料利用率，改善工作条件，促进生产发展。一个布置不合理的车间，基建时工程造价高，施工安装不方便；车间建成后又会带来生产和管理的问题，造成人流和物流的紊乱，设

39、备维修和检修不方便 等问题，同时也会埋下较大的安全隐患。因此，车间布置设计时应遵守设计程序，按照布置设计的基本原则，进行细致而周密的考虑。7.2 车间组成和设计内容车间一般由生产部分（一般生产区和洁净区）、辅助生产部分和行政-生活部分组成。辅助生产部分包括物料净化用室、原辅料外包装清洁室等；设备容器清洁室、洁净工具洗涤存放室、洁净工作服洗涤干燥室；动力室、配电室、分析化验室、维修保养室、通风空调室等。行政-生活部分由人员净化用室和生活用室组成。 车间布置设计的内容：第一是确定车间的火灾危险类别、爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准；第二是确定车间建筑物和露天场所的主要尺寸，并对车间的生产、辅助生

40、产和行政-生活区域位置做出安排；第三是确定全部工艺设备的空间位置。7.3设备布置的基本技术要求设备布置的基本技术要求：第一是要满足GMP的要求，纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。管道的设计和安装应避免死角、盲管。注射用水的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。第二是要满足工艺要求，纯化水和注射用水制备的车间布置应尽量与工艺流程一样。在操作中相互联系的设备尽量布置在一处，并保持必要的间距，注意这里还得考虑合理的操作通道和活动空间。第三是要满足建筑要求，尽可能节约建筑成本布置出合理的制药用水站。第四是要满足设备的安装和检修要求。第五是要满足安全和卫生。8 对制药用水站

41、设计的评述及问题分析8.1 评述 这个设计总共耗去了我一个多月的时间，并且中间有中断。因为中断，导致重新开始编撰设计稿时连接的毫无逻辑可言。为了能完美的完成它，重新开始从头开始阅览一遍是必不可少。 这次的设计是我比较中意的，它也包含了我自己的心血，当然，在这个过程中我得感谢那些给予了我帮助的人，其中最值得感谢的人是一位已经工作了的武汉工程大学制药工程毕业的学生，他让我坚定了自己的信念，让我坚持完成我的设计。设计中总是有主次之分，有些重要，有些不重要，这就要求我们设计者要精益求精。毕竟一个设计它应该是简单明了的，而不是文字冗长，所以我要做到的就是条理清晰简单。总之，制药用水站的设计已经告一段落了。在这个过程中有喜有苦。它告诉我的是学知识一定要扎实，想问题一定要全面，否则错一步全盘皆输。8.2 问题分析本次设计没出什么不当的问题，但有个点得投入大的关注，那就是开始的物料衡算，在那儿我们必须将注射用水一起算进去，因为那才是纯化水的真实值。参考文献1 朱世斌主编. 药品生产质量管理工程.北京：化学工业出版社，20012 张洪斌 ，杜志刚主编