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1、系统综述与Meta分析,系统综述与Meta分析,怎样从结论不同的文献中找到最佳的决策证据？,怎样从结论不同的文献中找到最佳的决策证据？,主要内容,一系统综述的基本理论 Meta分,系统综述的基本概念,系统综述的目的,系统综述的步骤和方法,系统综述的评价标准,系统综述的基本理论,系统综述的基本概念系统综述的目的系统综述的步骤和方法系统综述,是针对某一具体的临床问题系统全面地收集全世界所有已发表或未发表的相关的临床研究文章，采用统一科学的评价标准，筛选出符合标准并有一定质量保证的文献，用适当的统计方法进行综合，获得定性或者定量的结果，并加以说明，得出可靠的结论。,1.系统综述（Systematic
2、 Review）,是针对某一具体的临床问题系统全面地收集全世界所有已发,传统综述,系统综述,收集文献有倾向性,全面收集所有文献,未筛选文献,统一科学的标准筛选、评价文献,定性地描述结果,能定量地描述结果,传统综述系统综述 收集文献有倾向性全面收集所有文献未筛选文献,解决临床研究中结论矛盾的问题,回答一些尚无确切答案的问题,2.系统综述的目的,解决临床研究中结论矛盾的问题回答一些尚无确切答案的问题2.系,3.系统综述的步骤和方法,依据临床问题确定研究目的，制定计划书,依据研究目的制定检索策略，收集文献,依据纳入与排除标准筛选文献,3.系统综述的步骤和方法依据临床问题确定研究目的，制定计划书,Ch
3、uanfang Lee,et al.BMJ,2006,332:328-336.,Chuanfang Lee,et al.BMJ,200,依据临床问题确定研究目的，制定计划书,依据研究目的制定检索策略，收集文献,依据纳入与排除标准筛选文献,依据统一、科学的标准评价文献质量,3.系统综述的步骤和方法,依据临床问题确定研究目的，制定计划书依据研究目的制定检索策略,C,重要性,研究结果本身是否具有临床价值,内在真实性,研究方法是否合理，统计分析是否正确，结论是否可靠，研究结果是否支持作者的结论等,文章的结果和结论在不同人群、不同地点的推广应用价值,外在真实性,CBA重要性研究结果本身是否具有临床价值内
4、在真实性研究方法是,干预措施的效应如何,效应值的精确性如何,重要性,干预措施的效应如何 效应值的精确性如何重要性,研究对象是否经过随机分组,是否隐藏了随机分配方案,是否采用盲法,是否所有的研究对象均进行了随访,各组基线是否具有可比性,结果报道是否全面，是否包括负性事件,内在真实性,研究对象是否经过随机分组是否隐藏了随机分配方案是否采用盲法,研究对象与实际人群是否存在较大差异,外在真实性,研究方案在各种人群能否顺利实施,人群从干预措施中获得的利弊如何,研究对象与实际人群是否存在较大差异外在真实性研究方案在各种人,Yunfei Cao,et al.Int J Colorectal Dis,2009
5、,24:677-685.,Yunfei Cao,et al.Int J Color,Chuanfang Lee,et al.BMJ,2006,332:328-336.,Chuanfang Lee,et al.BMJ,200,依据临床问题确定研究目的，制定计划书,依据研究目的制定检索策略，收集文献,从原始研究中收集和提取数据,依据纳入与排除标准筛选文献,依据统一、科学的标准评价文献质量,3.系统综述的步骤和方法,依据临床问题确定研究目的，制定计划书依据研究目的制定检索策略,一般资料,方法学质量资料,基线资料,干预措施资料,结局资料,收集数据,一般资料方法学质量资料基线资料干预措施资料结局资料收集
6、数据,定性指标,优势比或相对危险度，总例数和发病（或死亡）数,定量指标,样本均数、标准差、例数,定性指标优势比或相对危险度，定量指标样本均数、标准差、例数,依据临床问题确定研究目的，制定计划书,依据研究目的制定检索策略，收集文献,从原始研究中收集和提取数据,依据纳入与排除标准筛选文献,依据统一、科学的标准评价文献质量,采用定性或定量的方法分析、综合数据,报告、解释系统综述的结果,不断更新系统综述,3.系统综述的步骤和方法,依据临床问题确定研究目的，制定计划书依据研究目的制定检索策略,4.系统综述的评价标准,QUOROM(Quality of Reporting of Meta-Analyses
7、)1999,David Moher,加拿大渥太华大学,PRISMA(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses)2009,王吉耀译,复旦大学附属中山医院,4.系统综述的评价标准QUOROM(Quality of,主要内容,主要内容一系统综述的基本理论 M,Meta分析的定义,Meta分析的适用条件,Meta分析的步骤和方法,Meta分析方法简介,Meta分析的定义Meta分析的适用条件Meta分析的步骤和,1.Meta Analyses,A systematic review that uses quan
8、titative methods to summarize the results.,Cochran协作网The Cochrane Library,Meta-analyses is statistical technique for assembling the results of several studies in a single numerical estimate.,David Sackett,Evidence-Based Medicine,2000,1.Meta Analyses A systemat,2.Meta分析的适用条件,是否所有的系统综述2.Meta分析的适用条件,2.
9、Meta分析的适用条件,若文献资料的可靠性不高，或各研究结果间存在较大的异质性，就可以不做meta分析，仅按照临床流行病学原理，进行文献的综合、统计分析、描述和评价。,2.Meta分析的适用条件 若文献资料的可靠性不高，,3.Meta分析的步骤和方法,计算各研究的效应值、合并标准差和权重,3.Meta分析的步骤和方法计算各研究的效应值、合并标准差,效应值（effect size,ES）,反映各个研究的干预措施和结果变量之间关联程度的无量纲的统计量，又称效应大小、效应尺度=0 干预措施无效 效应值 0 干预措施有正效应 0 干预措施有负效应,常用的效应值 标准化差值（两均数之差/对照组（或合并）
10、标准差）、率差、优势比、相对危险度、相关系数,效应值（effect size,ES）反映各个研,3.Meta分析的步骤和方法,计算各研究的效应值、合并标准差和权重,对各研究的效应值进行异质性检验,3.Meta分析的步骤和方法计算各研究的效应值、合并标准差,目的,判断采用何种模型计算合并效应值,方法,H0：各研究的效应值相等 H1：各研究的效应值不相等=0.10,目的 判断采用何种模型计算合并效应值 方法 H0：各研,衡量异质性的指标,Q：卡方检验的统计值，df：自由度,I2代表了由于异质性而不是抽样误差导致的 效应占总效应估计值的百分率。I2值大于50%时，可以认为有明显的异质性,衡量异质性的
11、指标Q：卡方检验的统计值，df：自由度 I2,3.Meta分析的步骤和方法,计算各研究的效应值、合并标准差和权重,对各研究的效应值进行异质性检验,计算合并效应值及其可信区间,对合并效应值进行统计检验和统计推断,用森林图直观地描述meta分析结果,3.Meta分析的步骤和方法计算各研究的效应值、合并标准差,系统综述与meta分析课件,3.Meta分析的步骤和方法,计算各研究的效应值、合并标准差和权重,对各研究的效应值进行异质性检验,计算合并效应值及其可信区间,对合并效应值进行统计检验和统计推断,用森林图直观地描述meta分析结果,进行研究结果的敏感性分析,3.Meta分析的步骤和方法计算各研究的
12、效应值、合并标准差,若敏感性较高，则分析结果的稳健性较 低，提示存在与干预措施效果相关的、重要的、潜在的偏倚因素。,意义和用途,敏感性是衡量文献质量和异质性的重要 指标,若敏感性较高，则分析结果的稳健性较 意义和用途 敏感性是衡,衡量方法和措施,排除某些低质量的研究、或非盲法的研究 选择不同的统计模型进行分析 按照文献质量分组，分别进行分析,衡量方法和措施 排除某些低质量的研究、或非盲法的研究,问题：如果异质性检验时发现没有异质性，是否需要作敏感性分析？,问题：如果异质性检验时发现没有异质性，是否需要作敏感性分析？,亚组分析,意义和用途,相当于分层分析，消除临床异质性及各种混杂因素造成的偏倚,
13、亚组分析与敏感性分析的区别,敏感性分析 根据文献的质量分类 亚 组 分 析 根据文献的方法学特征分类,亚组分析 意义和用途 相当于分层分析，消除临床,3.Meta分析的步骤和方法,计算各研究的效应值、合并标准差和权重,对各研究的效应值进行异质性检验,计算合并效应值及其可信区间,对合并效应值进行统计检验和统计推断,用森林图直观地描述meta分析结果,进行研究结果的敏感性分析,估计文献的发表偏倚,3.Meta分析的步骤和方法计算各研究的效应值、合并标准差,发表偏倚产生的原因,阳性结果的文章、与目前大家普遍能接受的观点一致的文章可能更容易发表在专业杂志上，导致发表偏倚（Publication Bia
14、s）,发表偏倚的估计方法,漏斗图法 失安全系数法,发表偏倚产生的原因 阳性结果的文章、与目前大,漏斗图(Funnel Plot),漏斗图法,以效应值为横坐标，样本含量为纵坐标的散点图,漏斗图(Funnel Plot)漏斗图法以效应值为横,漏斗图对称性的判断,视觉观察,优点：简单易行缺点：不同的观察者之间往往存在差异；入选研究越少，结论越难以统一,Begg和Egger法,优点：采用数理统计学方法，结论可信度高缺点：需采用Stata软件进行编程，较为复杂,漏斗图对称性的判断 视觉观察优点：简单易行 Begg和Eg,失安全系数法,失安全系数(Fail-safe Number),当Meta分析的结果为阳性时，需要多少个 阴性研究结果才可能使阳性结论逆转 失安全系数越大，说明研究的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小 计算公式,失安全系数法 失安全系数(Fail-safe Numb,主要内容,主要内容一系统综述的基本理论 M,Review Manager简介,是国际Cochrane协作网为系统评价工作者提供的专用软件。主要包括Cochrane系统评价的英文文字处理与Meta分析两大功能,优点,操作简单、结果直观,缺点,缺乏回归和诊断性试验的Meta分析,Review Manager简介 是国际Co,
