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1、我院药品储存条件调查与分析摘要 目的：为完善医院药品质量管理体系提供参考，切实保证药品质量和患者用药安全、有效。方法：通过对我院药品养护工作具体内容和流程包括库房温湿度及药品储存条件监控、色标管理、效期管理等实际工作进行分析总结，探索完善药品养护的措施。结果与结论：加强医院药品储存条件的管理，对提高药品质量，保障用药安全具有重要。关键词：医院；药品；储存；养护；质量管理Investigate And Analysis 0f Drug Maintenance In Our HispitalABSTRACT：OBJECTIVE To provide reference about the way
2、to consummate hospital drug quality management system and ensure drug quality and patientsmedication safetyMETHODS Efficient drug maintenance measures were explored by ana1yzing and summarizing the specific work and conservation procedures of drug maintenance in our hospital which inc1uded the humid
3、ity of storehouse，monitoring of storage condition， co1orcode management，expiration date management etcRESULTS& CONCLUSIONS It is of significance to strengthen the drug store conditions of medical institutions，improve the quality of drugs and build a harmonious medical environmentKey Words: Hispital；
4、Drugs；Storage conditions；Quality of drugs药品质量的好坏直接影响人民群众的生命健康，而药品的储存养护不适宜是药品变质的重要原因之一。因此应选择科学的储存养护方法，确保临床用药安全有效。我院是一所集医疗、教学、科研于一体的综合性医院，我院在用药品1427种，2242个，所有药品经药品仓库采购后下送至门诊中药房、西药房、中心药房等。笔者按照药品经营管理规范(GSP) 和药品说明书对储存条件的要求，对医院的药品储存条件的现状进行了全面的调查研究，分析和总结目前药品储存条件的合理性和实用性，以期进一步做好药品储存养护工作。1 药品储存现状现场检查发现，储存条件基
5、本符合GSP的要求，合格率为84.1，不合格率为15.9。其中，储存温度不符合要求的占14.1，储存光照条件不符合要求的占2.8，其他问题占的比率为0.8。另外，本次调查还发现近效期药品70个。2 存在问题2.1 设计不合理2.1.1 药品仓库间隔布局不合理，无法按照药品经营质量管理规范的要求，划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所且无明显的标志；药品仓库和中心药房均分设在走廊两边，部分房间位于阳面，窗口面积大，日照充足，仅有一层窗帘遮挡，避光效果差，昼夜温差大，对药品质量造成直接影响；门诊中、西药房均设在门诊一楼，南方天气潮湿，药品易受潮变质
6、。药房设计成敞开式的，和医院挂号、收费、咨询、患者休息大厅相通。在此环境中即使使用最好的设备，也很难达到药品说明书标明的储存条件。2.1.2 仓储面积偏小，很多药品不得不堆放在物流通道上，部分药品与仓库墙壁之间缺少应有的间距或隔离措施。药房有部分药品直接堆放在地面上。各药房一般按照药品用量大小或临床各科室常用药物进行分类储存和陈放，且由于占地面积过小，不能保证药品完全按照“六分开”原则进行陈放。2.1.3 按照药品经营质量管理规范的要求，仓库各库(区)均应设有明显标志。药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，但我院药品仓库的分区不明显；药品仓库及各药房均存在药品储存区和
7、办公区混杂的情况。2.1.4 药品应按温、湿度要求储存于相应的库中。但药品仓库没有划分常温库和阴凉库，常温库无抽风、抽湿、空调等设备，夏季高温时影响药品质量。药房无阴凉库，很多需20或25以下保存的药品实际存储条件不符合要求，冷柜容量小，缺少维修保养，无法满足日益增多的需冷藏药品，不同品种之间存在混杂，少量药品由于放置位置过于接近冰箱内壁造成外观浸湿、粘黏等现象。药品的储存温度大多数未设置下限，部分药品冬季易发生冻结、冻裂分层或结晶。医院管理层为了安全用电与节能考虑，晚上不准开空调，使应该储存在阴凉处、常温的药品，高温季节在温度超过30的环境中违规储存。2.1.5 各药房都未设置特别的药品遮(
8、避)光区，也未采取特别的遮(避)光措施，且药品的避光保存在拆零中存在困难。这类药品以整盒的形式放在药房时，是完全能够满足避光保存的要求，但当药品在调剂拆零时，无论注射剂和口服制剂，都会产生遮光的问题。2.2 管理不到位2.2.1 医院领导对药品质量与其储存条件的关系不重视，愿意出钱购买先进医疗设备，装修病房，却不舍得花钱改善药品储存条件。药房各级工作人员也缺少养护知识，认为只要药品在标注有效期内就是质量合格的。2.2.2 药品仓库及各药房都缺乏对药品养护所用设施和设备的定期进行检查、维修、保养。各级仓库均未建立温、湿度监测制度 目前药品仓库和各药房只配备了温湿度计，但没有温湿度的记录，对库房温
9、湿度超出规定范围也缺少及时的调控措施。2.2.3 在库药品尚未实行色标管理，药品没能做到按批号集中堆放，近效期药品标示不够醒目，容易造成药品的过期浪费。加药时如不注意查看原有药品效期，并将近效期药品摆在外侧，易导致同一品种同时存在两个以上批号，部分近效期药品混在中间的情况。2.2.4药品仓库和药房的工作人员对药品效期的监控管理没有足够重视，没有严格执行“先进先出，近期先出”的管理原则，过分依赖HIS系统上下限制定药品的采购或领药计划，没有根据实际用量及时调整上下限，对使用量波动比较大的药品易导致积压甚至过期。2.2.5。处方药与非处方药没有分开存放。由于医院所有药品都需医生开具处方才能拿到，处
10、方药和非处方药的区别无法显现，因此在管理中也未将二者区别对待。部分药房存在内服药与外用药放在同一药架的现象3. 解决办法3.1 积极与上级领导沟通，强调药品养护的重要性，为改善药品储存条件创造有利条件。建立一整套健全的规章制度，其中涉及药品储存养护的规章制度要涵盖药品购、运、存、销的各个环节，使各项工作真正做到有章可循。3.2 加强药品仓库和药房工作人员的责任心，通过培训提高他们对药品养护重要性的认识，对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录。定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。待添加的隐藏文字内容33.3 药品仓库应根据军队医院管理学ABC分类法和药品ABC定
11、期定量管理法来确定库存上下限量。1确保品种供应齐全，减轻采购工作量，提高工作效率。药房应完善药品请领与验收制度，及时根据药品的使用情况调整请领量，减少药房的存药量。做到少量多次请领，尽提高药品周转率，避免药品积压。对于一些使用情况不规律的药品，相关人员应及时与药品仓库联系，分析具体原因，对请领计划作适当调整，并提醒药品仓库工作人员对该药的库存作必要处理。3.4 由于客观地理条件的限制，要想彻底改变药房和药品仓库布局间隔的不合理，只有搬迁，扩大药房和药品仓库的仓储面积，并根据实际工作需要设置间隔。药房整体设计中既要考虑与患者便于沟通，又要考虑药品储存与温湿度控制的规范性。药品仓库要设置面积大小合
12、适的冷库和阴凉库。各药房的也应配备容量合适的冷柜。从药库领出的所有药品都要严格按照说明书的要求将其正确存放。存放在冰箱中的药品要指定专人养护，经常翻动，以防止冰箱温度过低导致结冰或温度过高熔冰导致药品发生霉变。并定期对冰箱进行除霜和清洁。3.5 目前医院使用的部分药品需要阴凉储存，即储存温度应控制在20以下。但医院的药房除了是药品的储存的地点还是药剂科的工作人员的工作场所，温度控制在20以下不仅影响工作环境的舒适度，不利于人的健康，更加大能耗。因此，建议药房的温度可以放宽到25以下。药房夏季减少需阴凉保存药品的领用数量，增加请领的次数，使药品尽量储存在阴凉库中。2对于药房不具备条件储存的、用量
13、较少的药品，可以在需要时再从药库领入。如果属于冷僻且必备的品种，可以放入冷柜中，以防长期存放在超出储存上限的条件下，影响药品质量。3.6 建立温、湿度监测制度，配备专门的监察人，每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。当温湿度超出规定范围时及时汇报并采取必要的调控措施。3.7 对于避光保存的药品，在药架上安装遮光帘，使用时拉开，不用时拉上使药架上的药品基本处于避光状态。中心药房对拆零后须遮光储存的药品将其储存盒内侧四周贴附黑纸，以保证药品质量。3.8 药品仓库对合格品和不合格品，待发货和待退货要有明显的颜色区分，各级仓库对效期药品均应实行色标管理，3用红、黄、蓝3种颜色的卡片来标识不同
14、的有效期限。红色表示效期不足3个月，黄色表示效期不足6个月，蓝色表示效期6个月以上，效期不足1个月的药品原则上不发放到门诊药房。效期不足3个月的药品，发放时应提醒患者注意，征得患者同意后再发放。对于效期在半年内的药品，建立预警目录，尽快与临床沟通，加快使用速度，尽量在效期内使用完，对于临床沟通无效的，及时和医药公司联系退货。3.9 药房尽量减少药品拆零，用于中心摆药的口服制剂也应尽量保存在原包装中。当药品改变原包装而置于其它容器内时，应将药品的失效期标记在新的容器上，以便随时检查是否过期失效。拆零药品在下一次填充药品之前应先将瓶内剩余的药品用完后再补充。医院协定处方药品分装时，除按要求做好详细
15、分装记录外，包装袋上应有分装日期，一次分装的数量不应超过1个月的常用量，并置于密封防潮的容器中。 4. 几点建议4.1 当前，药品说明书中的储存条件繁冗复杂，使得目前条件下，药品在医院的储存条件不能完全符合要求，而对药品的效期判定是按照药品说明书上的规定进行的，这样就会导致部分药品虽在标注的有效期内却已经失效，带来潜在的安全隐患，而部分药品虽超过标注的有效期但由于储存条件优于说明书要求仍然有效却被报废处理，造成浪费。因此我们建议卫生行政部门敦促厂家，以安全性和实用性为根本，通过“升温降有效期”等实验研究，调宽药品储存温度，相对统一药品储存温度标示的种类。或标注不同储存条件下的有效期，如“常温下
16、12个月，不超过2036个月”，以方便医院药房参考实际储存条件推算有效期，保证药品质量。4.2 发达国家的医院一般平时只储备少量的急诊用药，病人使用的药品大多来自吞吐量大、保存条件严格的医药公司。而国内恰恰相反，医院库房的药品往往堆积如山，却只用几台空调来控制温湿度，条件简陋。而让每家医院都建一个条件严格、成本昂贵的药品库房，似乎又不太可能。基于上述情况，我们建议积极推广第三方药品物流系统，推行实现医院药品当天需求当天送货到位。尽量缩短药品在医院存放的时间，保证药品质量。4.3 最根本的解决办法，还是要改变“以药养医、重医轻药”机制，医院只管看病，而药品生产、流通企业各司其职，让“专业的机构干专业的事情”，这样医院用药安全隐患将大大降低。参考文献1 李卓，毕津莲，李湘斌某地区医疗机构药品储存条件的现状调查J中国药房，2011，22(4)：296-92 徐后林门诊药房药品质量管理应对措施J上海医药，2008，29(6)：252-33 段玉新药品经营技术标准M北京：中国医药科技出版社，2003：3651
