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1、动物疫病风险分析,动植物与食品检验检验技术中心,2011年11月,What?,Why?,How?,Chapter 2.1 Import risk analysis,OIE2011:Terrestrial Animal Health Code,The principal aim of import risk analysis is to provide importing countries with an objective and defensible method of assessing the disease risks associated with the importation
2、of animals,animal products,animal genetic material,feedstuffs,biological products and pathological material.,国家质量监督检验检疫总局二二年十二月三十一日第40号,进境动物和动物产品风险分析管理规定,“风险”是指动物传染病、寄生虫病病原体、有毒有害物质随进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料传入的可能性及其对农牧渔业生产、人体健康和生态环境造成的危害。“风险分析”是指危害因素确定、风险评估、风险管理和风险交流的过程。,动物疫病风险是指在特定条件和时期内人们
3、在进行动物及动物产品交易过程中病虫害传入并造成危害（引起某一地区动物显性或隐性病例数明显超过平时一般水平）的可能性。从传入到造成危害和许多条件有关：出口区域的病虫害及媒介的分布情况、兽医机构及管理情况、监测和控制计划、地区区划和区域区划体系等；进口地区对进口动物及产品的使用情况、媒介的分布情况、兽医机构及管理情况、监测和控制措施等。总的风险包括外部风险（出口地区）和内部风险（进口地区），外部风险决定了病虫害的存在方式及传入的可能性，而内部风险决定了传入和扩散的可能性及造成危害的程度（风险增益和风险损失权衡的结果）。所以进口地区最终承担的风险是所有风险（或风险要素）综合，确定一个“可接受的或适当
4、的风险保护水平”非常重要。,Fig.1.The four components of risk analysis,SPS协议全称为实施动植物卫生检疫措施的协议,第一、采取“必需的检疫措施”的界定 1.所采取的检疫措施只能限于保护动植物生命或健康的范围；2.应以科学原理为根据（国际标准、准则或建议）。如缺少足够依据则不应实施这些检疫措施；3.不应对条件相同或相似的缔约国成岐视；不应构成国际贸易的变相限制。,The importation of animals and animal products involves a degree of disease risk to the importin
5、g country.This risk may be represented by one or several diseases or infections.,This is necessary so that the exporting country is provided with clear reasons for the imposition of import conditions or refusal to import.,第一条为规范进境动物和动物产品风险分析工作，防范动物疫病传入风险，保障农牧渔业生产，保护人体健康和生态环境，根据中华人民共和国进出境动植物检疫法及其实施条例
6、，参照世界贸易组织（WTO）关于实施卫生和植物卫生措施协定（SPS协定）的有关规定，制定本规定。,第五条 当有关国际标准、准则和建议不能达到我国农牧渔业生产、人体健康和生态环境的必要保护水平时，国家质检总局根据风险分析的结果可采取高于国际标准、准则和建议的措施。,第二条 本规定所称动物和动物产品风险分析，包括对进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料的风险分析。,第四条 开展风险分析应当遵守我国法律法规的规定，并遵循下列原则：（一）以科学为依据；（二）执行或者参考有关国际标准、准则和建议；（三）透明、公开和非歧视原则；（四）不对国际贸易构成变相限制。第五条 当有关
7、国际标准、准则和建议不能达到我国农牧渔业生产、人体健康和生态环境的必要保护水平时，国家质检总局根据风险分析的结果可采取高于国际标准、准则和建议的措施。第六条 风险分析过程应当包括危害因素确定、风险评估、风险管理和风险交流。第七条 风险分析应当形成书面报告。报告内容应当包括背景、方法、程序、结论和管理措施等。,第九条 危害因素主要是指：（一）中华人民共和国进境一、二类动物传染病寄生虫名录所列动物传染病、寄生虫病病原体；（二）国外新发现并对农牧渔业生产和人体健康有危害或潜在危害的动物传染病、寄生虫病病原体；（三）列入国家控制或者消灭计划的动物传染病、寄生虫病病原体；（四）对农牧渔业生产、人体健康和
8、生态环境可能造成危害或者负面影响的有毒有害物质和生物活性物质。第十条 经确定进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料不存在危害因素的，不再进行风险评估。,第三章 风险评估第十一条 进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料存在危害因素的，启动风险评估程序。第十二条 根据需要，对输出国家或者地区的动物卫生和公共卫生体系进行评估。动物卫生和公共卫生体系的评估以书面问卷调查的方式进行，必要时可以进行实地考察。第十三条 风险评估采用定性、定量或者两者相结合的分析方法。第十四条 风险评估过程包括传入评估、发生评估、后果评估和风险预测。,第十五条
9、传入评估应当考虑以下因素：（一）生物学因素，如动物种类、年龄、品种，病原感染部位，免疫、试验、处理和检疫技术的应用；（二）国家因素，如疫病流行率，动物卫生和公共卫生体系，危害因素的监控计划和区域化措施；（三）商品因素，如进境数量，减少污染的措施，加工过程的影响，贮藏和运输的影响。传入评估证明危害因素没有传入风险的，风险评估结束。第十六条 发生评估应当考虑下列因素：（一）生物学因素，如易感动物、病原性质等；（二）国家因素，如传播媒介，人和动物数量，文化和习俗，地理、气候和环境特征；（三）商品因素，如进境商品种类、数量和用途，生产加工方式，废弃物的处理。发生评估证明危害因素在我国境内不造成危害的，
10、风险评估结束。第十七条 后果评估应当考虑以下因素：（一）直接后果，如动物感染、发病和造成的损失，以及对公共卫生的影响等；（二）间接后果，如危害因素监测和控制费用，补偿费用，潜在的贸易损失，对环境的不利影响。第十八条 对传入评估、发生评估和后果评估的内容综合分析，对危害发生作出风险预测。,Risk assessment stepsRelease assessmentRelease assessment consists of describing the biological pathway(s)necessary for an importation activity to release(t
11、hat is,introduce)pathogenic agents into a particular environment,and estimating the probability of that complete process occurring,either qualitatively(in words)or quantitatively(as a numerical estimate).The release assessment describes the probability of the release of each of the potential hazards
12、(the pathogenic agents)under each specified set of conditions with respect to amounts and timing,and how these might change as a result of various actions,events or measures.Examples of the kind of inputs that may be required in the release assessment are:Biological factorsspecies,age and breed of a
13、nimalsagent predilection sitesvaccination,testing,treatment and quarantine.Country factorsincidence/prevalenceevaluation of Veterinary Services,surveillance and control programmes and zoning and compartmentalisation systems of the exporting country.Commodity factorsquantity of commodity to be import
14、edease of contaminationeffect of processingeffect of storage and transport.If the release assessment demonstrates no significant risk,the risk assessment does not need to continue.,Exposure assessment Exposure assessment consists of describing the biological pathway(s)necessary for exposure of anima
15、ls and humans in the importing country to the hazards(in this case the pathogenic agents)released from a given risk source,and estimating the probability of the exposure(s)occurring,either qualitatively(in words)or quantitatively(as a numerical estimate).The probability of exposure to the identified
16、 hazards is estimated for specified exposure conditions with respect to amounts,timing,frequency,duration of exposure,routes of exposure(e.g.ingestion,inhalation,or insect bite),and the number,species and other characteristics of the animal and human populations exposed.Examples of the kind of input
17、s that may be required in the exposure assessment are:Biological factorsproperties of the agent.Country factorspresence of potential vectorshuman and animal demographicscustoms and cultural practicesgeographical and environmental characteristics.Commodity factorsquantity of commodity to be imported
18、intended use of the imported animals or productsdisposal practices.If the exposure assessment demonstrates no significant risk,the risk assessment may conclude at this step.,Consequence assessment Consequence assessment consists of describing the relationship between specified exposures to a biologi
19、cal agent and the consequences of those exposures.A causal process should exist by which exposures produce adverse health or environmental consequences,which may in turn lead to socio-economic consequences.The consequence assessment describes the potential consequences of a given exposure and estima
20、tes the probability of them occurring.This estimate may be either qualitative(in words)or quantitative(a numerical estimate).Examples of consequences include:Direct consequencesanimal infection,disease and production lossespublic health consequences.Indirect consequencessurveillance and control cost
21、scompensation costspotential trade lossesadverse consequences to the environment.,第四章 风险管理第十九条 当境外发生重大疫情和有毒有害物质污染事件时，国家质检总局根据我国进出境动植物检疫法律法规，并参照国际标准、准则和建议，采取应急措施，禁止从发生国家或者地区输入相关动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料。第二十条 根据风险评估的结果，确定与我国适当保护水平相一致的风险管理措施。风险管理措施应当有效、可行。第二十一条 进境动物的风险管理措施包括产地选择、时间选择、隔离检疫、预防免疫、
22、实验室检验、目的地或者使用地限制和禁止进境等。第二十二条 进境动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料的风险管理措施包括产地选择，产品选择，生产、加工、存放、运输方法及条件控制，生产、加工、存放企业的注册登记，目的地或者使用地限制，实验室检验和禁止进境等。,Principles of risk management Risk management is the process of deciding upon and implementing measures to achieve the Members appropriate level of protection,wh
23、ilst at the same time ensuring that negative effects on trade are minimized.The objective is to manage risk appropriately to ensure that a balance is achieved between a countrys desire to minimize the likelihood or frequency of disease incursions and their consequences and its desire to import commo
24、dities and fulfil its obligations under international trade agreements.The international standards of the OIE are the preferred choice of sanitary measures for risk management.The application of these sanitary measures should be in accordance with the intentions in the standards.,Risk management com
25、ponentsRisk evaluation-the process of comparing the risk estimated in the risk assessment with the Members appropriate level of protection.Option evaluation-the process of identifying,evaluating the efficacy and feasibility of,and selecting measures to reduce the risk associated with an importation
26、in order to bring it into line with the Members appropriate level of protection.The efficacy is the degree to which an option reduces the likelihood and/or magnitude of adverse health and economic consequences.Evaluating the efficacy of the options selected is an iterative process that involves thei
27、r incorporation into the risk assessment and then comparing the resulting level of risk with that considered acceptable.The evaluation for feasibility normally focuses on technical,operational and economic factors affecting the implementation of the risk management options.Implementation-the process
28、 of following through with the risk management decision and ensuring that the risk management measures are in place.Monitoring and review-the ongoing process by which the risk management measures are continuously audited to ensure that they are achieving the results intended.,第五章 风险交流第二十三条 风险交流应当贯穿于
29、风险分析的全过程。风险交流包括收集与危害和风险有关的信息和意见，讨论风险评估的方法、结果和风险管理措施。第二十四条 政府机构、生产经营单位、消费团体等可了解风险分析过程中的详细情况，可提供意见和建议。对有关风险分析的建议和意见应当组织审查并反馈。,SN/T 2486-2010,进出境动物和动物产品风险分析程序和技术要求,重要动物疫病及其风险评估,口蹄疫非洲猪瘟高致病性禽流感牛海绵状脑病（BSE）西尼罗河热,口蹄疫,（foot-and-mouth disease，FMD）是由口蹄疫病毒(FMDV)引起的、危害偶蹄兽的急性、热性、高度接触性传染病。主要侵害牛、猪、绵羊、山羊和骆驼等家畜，及多种野生
30、偶蹄动物。,病毒特性,阳光直射能迅速杀灭FMDV。空气中病毒的存活主要受相对湿度的影响，相对湿度在大于60%时，病毒存活良好。病毒在4比较稳定，冷冻和冷藏对病毒具有保护作用。温度高于50后，随着温度的升高，病毒被灭活的数量增多。80100可立即杀灭病毒。病毒适宜于中性环境，最适pH为7.47.6，pH小于6或大于9时可灭活病毒。2%NaOH、4%碳酸钠、0.2%柠檬酸可杀灭病毒。病毒对石炭酸、乙醚、氯仿等有机溶剂具有抵抗力。,流行,几乎世界上所有的国家或地区历史上都曾经发生过口蹄疫。在全球的七个洲中，只有南极洲没有口蹄疫。目前，口蹄疫在世界上的分布仍然广泛，一般相隔10年左右就有一次较大的流行
31、，世界上许多国家和地区都不同程度地正在遭受口蹄疫的危害或者威胁。,易感动物,口蹄疫的自然易感动物是偶蹄兽，但不同偶蹄兽的易感性差别较大。牛最易感，发病率几乎达100%，其次是猪，再次是绵羊、山羊及20多科70多个种的野生动物，如黄羊、驼鹿，人对口蹄疫易感性很低，仅见个别病例报告。,传播方式,直接接触发生于同群动物之间，包括圈舍、集贸市场、运输车辆中动物的直接接触。间接接触传播主要是通过畜产品，以及受污染的场地、设备、器具、草料、粪便、废弃物、泔水等传播。猪主要是通过食入被病毒污染的饲料而感染，并可大量繁殖病毒，是病毒的主要增殖宿主。空气传播是口蹄疫重要的传播方式，特别是对远距离的传播更具流行病
32、学意义。空气中病毒的来源主要是患畜呼出的气体、圈舍粪尿溅洒、含毒污染尘屑等形成的含毒气溶胶。这种气溶胶在适宜的温度和湿度环境下，通常可传播到10公里以内的地区，但传播到60公里（陆地）或300公里（海上）以外地区的可能性是存在的，因此，口蹄疫常发生远距离的跳跃式传播和大面积爆发，迅速蔓延并容易形成大流行。潜伏期和正在发病的动物是最重要的传染源。病毒主要通过呼出气体、破裂水泡、唾液、乳汁、精液和粪尿等分泌物和排泄物排放于环境中。肉和动物副产品在一定条件下可能携带病毒。康复动物和接种疫苗动物可能成为病毒携带者，尤其是牛和水牛。,风险评估,1、动物 所有的偶蹄动物均可感染FMDV，其中牛、羊、猪以及
33、所有野生的反刍动物和猪是病毒的自然宿主。驼科动物可感染病毒，但易感性较低。2、动物遗传物质 已在牛、猪、野水牛的精液中分离到FMDV。表明病毒存在通过性传播的可能性，但没有病毒通过人工授精传播的田间报道。从实验感染母牛胚胎冲洗液中分离到病毒是可能的。对体内培养的动物胚胎，国际胚胎移植协会认为，只要按照程序进行，牛胚胎传播FMDV的风险可以忽略；,FMDV在pH小于6时可被灭活，感染动物肌肉组织中的病毒在尸僵过程中肉的pH值下降到5.56.0时，448小时即可使病毒失去活力。但病毒可在血凝块、骨髓、淋巴结和内脏中长期存活。如果感染动物屠宰后未经过尸僵过程或尸僵不全便冷冻，病毒可在冷冻肉中存活80
34、天以上。对于牛肉，OIE建议采取摘除主要淋巴结，再经过成熟（2至少24小时）过程后剔骨做为杀灭FMDV的卫生措施。盐腌可延长FMDV的存活期。有从加工了56天的香肠、183天的火腿脂肪和190天的培根中检测到病毒的报道。研究表明，实验感染FMDV的绵羊肠衣加工后在4条件下储存14天仍可检测到病毒。病毒随着温度升高而被灭活的数量增多。湿润的组织产品中如肉汤、肉汁的病毒在8010023分钟或7025分钟可被灭活。研究证实，用0.5%的枸橼酸或乳酸洗涤感染FMDV的肠衣5分钟可灭活病毒。美国和意大利的研究表明，加工全过程需要12个月的意大利巴马火腿的生产工艺在生产周期内能很好的灭活FMDV，不存在传
35、播口蹄疫的可能。各种腊肠的pH范围在4.955.80之间，采用体内和体外的方法进行病毒分离，熟化后的腊肠没有FMDV分离阳性的例子。世界上多次爆发的口蹄疫的原因经追朔都是由于给猪饲喂了含有FMDV的泔水或废弃物而引起的。,肉及肉制品,感染FDMV的动物在表现临床症状前4天即通过奶向外排毒。冰箱冷藏保存的全乳中的FMDV的感染力可保存12天。全奶经725分钟处理，奶油经9315秒处理，不能全部杀灭。超高温13323秒不能灭活牛奶中的病毒。用巴氏消毒的牛奶生产干酪蛋白2542天时仍具有感染力。经巴氏灭菌和现代高温喷雾干燥工艺可灭活奶中的FMDV。奶原料经7216秒处理，再经生产过程中的高热（85）
36、处理的一种意大利干酪，产品中检测不到FMDV。,奶及奶制品,5、动物皮、毛、绒、鬃、骨、蹄、角等副产品 如果温度适宜，鲜皮中的病毒最长可存活352天，在20、相对湿度40%的条件下干燥了42天的牛皮上仍可检测到病毒。盐皮中的病毒最长可存活46天。OIE建议皮用含2%碳酸纳的海盐盐渍可灭活FMDV。来自口蹄疫国家的皮，欧盟92/118/EC决议规定，应使用加入碳酸钠后碳酸纳的浓度为2%的海盐溶液盐渍7天。制革工业通常采用的皮张的处理如浸灰（pH12.513）、浸酸或鞣制（pH3）过程，病毒可被完全灭活。从自然感染FMDV的绵羊的毛中可检测到病毒，病毒的存活状况受到毛附着的有机物如粪便和存放条件如
37、温度、湿度的影响，主要是温度的影响。水洗过程能否彻底杀灭FMDV取决于水洗的温度和时间。未经加工的骨、蹄、角、茸等产品很可能带毒。适宜的存放条件如低温可使产品所携带的病毒在一定时期内存活。6、动物源性饲料 目前欧盟规定晡乳动物源性饲料如肉骨粉、骨粉、油脂等产品的加工工艺必须满足灭活疯牛病病原的条件，要求加工工艺参数为133/20分钟/3巴。这样的工艺过程完全可杀灭FMDV。欧盟对以动物血液、皮、毛等为原料的其他不适合人类食用的动物副产品的加工卫生要求做了具体规定。这些产品的加工工艺中均有温度处理过程，处理的条件可保证杀灭FMDV。欧盟法令还规定，禁止用死亡动物生产动物饲料。7、医用产品 由于医
38、用产品暴露给疫感动物的可能性很小。（1）产品的原料来自无口蹄疫临床表现的健康动物；（2）产品的生产过程能够保证灭活FMDV。,国际动物卫生法典第2.1.1.9条规定，进口国兽医行政管理部门在同意其他国家的下列商品进口或过境时，将考虑有无口蹄疫病毒感染的风险；(1)家养和野生的反刍动物和猪；(2)反刍动物和猪的精液；(3)反刍动物和猪的胚胎/卵；(4)家养和野生反刍动物和猪的鲜肉；(5)没按第3.6.2.1条规定的保证杀灭FMDV的程序加工的家养或野生反刍动物和猪的肉制品；(6)人类食用、动物饲料用或工业或农业用的动物源性产品；(7)医用或药用动物源性产品；(8)未灭菌的生物制品。,OIE要求,
39、我国进口要求,1、禁止口蹄疫国家的口蹄疫易感动物（家养和野生）、反刍动物和猪的遗传物质（体内培育的牛胚胎除外）、反刍动物和猪的鲜肉（无骨冷冻牛肉例外）、口蹄疫易感动物的初乳进境或过境。2、禁止口蹄疫国家的体内培育的牛胚胎、无骨冷冻牛肉、反刍动物和猪的肉制品、鲜奶和奶制品（奶粉、奶酪、黄油除外）、原皮、原毛、生的骨蹄角、动物源性饲料、肥料进境。如果上述商品能够满足条件，可以考虑允许进境。无骨牛肉与输出国签定双边检疫和卫生条件议定书，对口蹄疫提出如下卫生要求：a.牛肉的屠宰加工企业在中国注册登记；b.产品来自屠宰前12个月在无口蹄疫地区饲养的动物；c.在位于口蹄疫非疫区的屠宰场屠宰，经兽医宰前、宰
40、后检疫口蹄疫，结果为阴性；d.主要淋巴结已摘除；e.肉已完全剔骨，剔骨前在2以上的环境下至少熟化24小时，胴体两侧背长肌中部肉的pH值在6.0以下。,我国进口要求,3、建议允许从口蹄疫国家或地区进口符合下列条件的商品：（1）奶粉a.原料奶经过巴氏灭菌处理，磷酸酶试验为阴性；b.采用现代喷雾干燥工艺加工而成；c.产品密封包装。（2）奶酪a.原料奶经过巴氏杀菌处理，磷酸酶试验为阴性；b.奶酪的pH值小于6.0。（3）黄油商业化生产的黄油。（4）皮制品a.来自未表现任何口蹄疫临床症状且在输出国官方批准的屠宰场屠宰的健康动物；b.经过浸酸或浸灰处理，进境后在我国官方批准的加工场鞣制；或c.经过鞣制。（
41、5）工业用或食用明胶a.产品加工过程中经过至少7030分钟的热处理；b.进境后在我国批准的企业加工、使用和存放。（6）口蹄疫易感动物的皮制品和捕获品（包括以骨、蹄、角、茸等为原料的工艺品）a.符合OIE国际动物卫生法典的有关规定；或b.产品的加工日期超过12个月,关于盐渍猪肠衣传带甲型H1N1流感病毒可能性评估及恢复从美国加拿大疫情流行地区进口盐渍猪肠衣的建议,一、甲型H1N1流感病毒流行及我国所采取的防控措施情况,二、甲型流感病毒的基本特性及其通过盐渍猪肠衣传带的可能性评估甲型流感病毒的特性及感染传播特点,猪肠衣加工工艺及其传带甲型流感病毒的可能性评价 猪肠衣加工工艺,盐渍猪肠衣传带甲型流感
42、病毒的可能性以及从甲型H1N1流感流行地区进口盐渍猪肠衣传入甲型H1N1流感病毒的可能性评价,三、盐渍猪肠衣加工贸易在我国和国际农产品贸易中的地位以及促进和发展肠衣加工贸易对我国经济和社会发展的现实和长远意义,四、关于恢复从美国加拿大甲型H1N1病毒流行地区进口盐渍猪肠衣的有关建议,要求出口国兽医当局在向我国出口盐渍猪肠衣半成品的官方卫生证书中注明猪肠衣原料来自未发现甲型H1N1流感病毒感染的猪群和屠宰场；入境口岸检验检疫机构加强对进口盐渍猪肠衣中甲型H1N1亚型流感病毒的风险监测工作，发现问题及时报送有关信息并按法律法规规定采取有效处理措施；盐渍猪肠衣半成品进口后，加工企业所在地检验检疫机构
43、加强对加工企业的卫生监督，特别是监督企业加强加工人员防护措施（如接触肠衣的加工人员带口罩、穿工作服、工间及工后用有效消毒液洗手消毒）落实、加强对进口肠衣包装物、加工过程产生的固体残渣、污水等的无害化处理监督，等等。,照片中的蓝色部分就是H5N1禽流感病毒，下面的红色部分则是健康人体细胞，照片显示H5N1禽流感病毒正在攻击健康的细胞。,谢谢,Thank you for your attention!,现为中国畜牧兽医学会兽医食品卫生学分会理事 国家质检总局猪病专业协作组和动植物检疫法规协作组主要成员 国家质检总局检验检疫标准化专业技术委员会动物检疫专业委委员 国家质检总局应对猪甲型H1N1流感专家组成员 国家质检总局中加疯牛病（BSE）联合专家组成员 国家质检总局出入境动物检疫生物安全管理专家组成员 上海市医学会医学病毒专科分会第六届委员会委员,衷心感谢胡永强副巡视员长期以来的殷切指导！,
