XXXX关于生产新冠病毒感染对症治疗药品的自查报告(模板).docx

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附件XXXX关于生产新冠病毒感染对症治疗药品的自查报告(模板)云南省药品监督管理局:2022年12月7日,国务院印发关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知以来,根据云南省新冠病毒感染者用药目录(试行第一版)认真梳理,XXXX生产新冠病毒感染对症治疗药品有XXXX,XXXXX.XXXX,现将有关情况报告如下:一、生产销售情况(生产量多少,主要销售到什么地方)二、按照法定工艺生产情况(是否均按照法定工艺组织生产,发生偏差、偏离的情况,以及生产工艺变更情况,包括产能扩大或者缩小等情况)三、质量体系运行情况(原辅包变更,人员、设施等变更,无菌保障,生产控制,人员管理等情况)四、监督检查、抽检情况(监督检查发现缺陷的整改情况、以及监督抽检情况)五、不良反应监测和信息收集情况六、存在的主要风险(产品质量风险,运输储存风险,合规性风险、舆情风险等。如有,请描述控制措施和情况)七、下一步生产计划(结合自查情况和企业实际)XXXXXXX(盖章)(联系人及电话:2023年月日)

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