医疗监督取证原则、执法文书的书.ppt

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1、医疗监督取证原则、执法文书的书写及案例分析讨论,具体行政行为的合法性,行政执法主体合法及行政相对人的正确行政执法程序符合法律、法规、规章的规定行政行为符合行政法定要件、事实清楚、证据充分行政行为适用法律、法规合法行政执法目的必须合法,汇 报 提 纲,常见案由分类引用法律条款实施处罚依据具体案例分析调查取证的思路行政执法文书书写的要点,案 由 分 类(一),擅自执业使用非卫生技术人员或未经注册的卫生技术人员从事医疗卫生技术工作诊疗活动超出登记范围出卖、转让医疗机构执业许可证出具虚假医学证明文件,案 由 分 类(二),医师利用职务之便索取、收受患者财物或牟取其他不正当利益邀请、聘用未经注册的外国医

2、师从事诊疗活动无证装备并使用大型贵重医用设备医疗机构未经许可开展母婴保健技术服务等,擅 自 执 业,定 义,1、未取得医疗机构执业许可证的单位或个人,从事医疗执业活动。2、无卫生技术资格证书从事医疗执业活动。3、医疗机构在本机构以外的场所开展医疗执业活动、或未经许可的单位内部医疗机构向社会开放。4*、未办理变更登记,医疗机构改变名称、类别、床位、地点。,说 明,医疗执业活动:是指通过各种检查,使用药物、器械及手术等方法,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。医疗美容:是指使用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的

3、容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑(如:文眉、文唇、文眼线、下睑袋矫正术、拔罐术、抽脂、隆乳术等)。,擅自执业的判定依据,医疗机构管理条例第二十四条医疗美容服务管理办法 中华人民共和国执业医师法第十四条和第十九条中华人民共和国护士管理办法等。,案 例(一),某日对某区某药店的现场监督检查中发现,该药店门口摆有一张诊疗枱,上面放有“老中医”的标牌和一本处方单,枱后坐着一名医生,无医疗机构执业许可证。,案 例(二),某日在现场监督检查中查见广州某休闲中心价目表有“洁牙”及“刮痧、拔火罐”等项目。三楼见洁牙机(Fc-801)一台,按摩室内有火罐。该单位无医疗机构执业许可证。,案 例(三),某日在现

4、场监督检查中查见广州某美容中心三楼美容室内“BOBCAT”洁牙机一台,门口见“洁牙120元”标示和洗牙广告牌。该单位无医疗机构执业许可证。洁牙:在牙医学中的正式名称为洁齿术,是对牙周疾病的基础治疗,主要是通过清除堆积在牙齿上的可治病的牙石与菌斑,消除牙龈的炎症,保持健康的牙龈,达到预防与治疗牙周疾病的目的。系医疗行为。,案 例(四),某日在现场监督检查中查见某区某出租屋内有一名医务人员,一张牙床、一包手术器械,桌上有一本接受治疗的病人的登记本。无医疗机构执业许可证,该医生无执业医师证.,.,机构或人员,擅 自 执 业,执业行为的认定,无执业资格证书,获取违法所得,如何判断,1、医疗广告:某某诊

5、所、医馆、牙科的灯箱、招牌;门、墙上治疗某某病、洗牙、补牙、镶牙;房间内有宣传医疗的广告、张贴画;房间内有悬挂的锦旗上有疾病名称、治愈等字样等等,如何判断,2、诊疗场地;3、诊疗设备、器械:如听诊器、血压计、体温计、牙科治疗机等;4、从业人员;5、病人;6、医疗文书:病历、处方、检验单、报告单等;7、医疗废物:使用过的注射器、针头、压舌板、牙模、阴道窥器等8、收费收据存根等,讨 论 取 证(一),现场检查笔录:是否正在执业。是否查见医疗执业活动。是否查见医疗机构执业许可证。从业人员的资质。记录、复印就诊病人的相关票据。,讨 论 取 证(二),询问笔录:执业活动的时间地点。使用的药品、器械、方法

6、。能否提供有效的医疗机构执业许可证。人员是否具有相应的资质。服务对象、就诊人数。发票收据,收费和非法所得。,擅自执业的处罚依据,医疗机构管理条例第四十四条:一、责令停止执业活动。二、没收非法所得和药品、器械。三、罚款(可以根据情节处以1万元以下)。,擅自执业的处罚依据,中华人民共和国执业医师法第三十九条:一、取缔;二、没收非法所得和药品、器械;三、罚款(并处以十万元以下);四、对医师吊销其执业证书;五、给患者造成损害的,赔偿;六、构成犯罪的,追究刑事责任。,使用非卫生技术人员或未经注册的卫生技术人员从事医疗卫生技术工作,定 义,卫生技术人员:是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人

7、员资格或职称的人员。包括使用:1、聘用非卫生技术人员。2、未经注册登记的卫生技术人员。3、从事本专业以外的诊疗活动的卫生技术人员。,违法行为的判定依据,医疗机构管理条例第二十八条(医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。)中华人民共和国执业医师法第十四条(医师经注册后,.按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业,.。未经医师注册取得执业证书,不得从事医师执业活动。)护士条例第七条 第一款(护士执业,应当经执业注册取得护士执业证书),案 例(一),某日在某区某门诊部的现场监督检查中发现,当事人使用一名未取得卫生技术资格证书的人员运用“微电脑血栓仪”为病人做“血栓检测”,并收取检测费

8、用。现场见“微电脑血栓仪”一台和该非卫生技术人员正在工作。,案 例(二),某日在广州市某民办门诊部现场监督检查中发现,该单位自02年5月下旬起,聘用(吴某、周某)无卫生技术资格证书人员独立从事输液等护理工作。周某毕业于某卫校护理专业,未参加执业护士考试。吴某毕业于南京某卫校护理专业,参加执业护士考试,但未注册。,医疗机构,使用非卫生技术人员或未经注册的卫生技术人员从事医疗卫生技术工作,部分从业人员,有执业许可证,无执业资格证书,聘用或使用关系,本专业以外的诊疗活动,如何判断,正在独立从事诊断、治疗(拍照或录像);处方笺、治疗单、注射单、医嘱单、申请单、报告单、病历等医疗文书上有单独签名;是机构

9、聘请的从业人员(聘用会同、工资单、领取工作等);,如何判断,未取得医师资格证书和医师执业证书;已取得医师资格证书和医师执业证书,未按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业;从事护理工作的从业人员未注册,讨 论 取 证(一),现场笔录:是否正在执业。有几位当事人。当事人从事执业行为的证据(坐诊.处方单签名.送检单签名.考勤卡.工资册.病人指证)当事人与医疗机构的关系(聘用证书)。能否出示相关的卫生技术资格证书,假证的识别(网上查证.发公函查证),讨 论 取 证(二),询问笔录:询问当事人:从事卫生技术操作的时间,进行何种卫生技术操作。是否是卫生技术人员,是否是正式聘用人员。能否出示相关有效的卫

10、生技术资格证书、聘用证书。就诊人数,收取费用。,讨 论 取 证(三),询问医疗机构法人:当事人是否是正式聘用人员。是否有聘用证书。当事人何时、从事何种卫生技术工作。当事人是否是卫生技术人员。是否能出示相关有效的卫生技术资格证书。,处 罚,对机构(采用医疗机构管理条例第四十八条):一、责令限期改正。二、罚款(5000元以下)。三、吊销医疗机构执业许可证。,处 罚,对个人(采用中华人民共和国执业医师法第三十九条):一、没收其违法所得。二、罚款(十万元以下)。,诊疗活动超出登记范围,定 义,医疗机构未按照核准登记的诊疗范围开展诊疗活动,或变更诊疗范围未办理变更登记者。,违法行为的判定依据,医疗机构管

11、理条例第二十条:医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位,必须向原登记机关办理变更登记。医疗机构管理条例第二十七条:医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。,案 例(一)*,某日在对本市A医院的现场监督检查中发现该院五楼病房见“广州B医院胸心疾病研究中心”的挂牌,其内有“广州市B医院门诊部住院病人接待处”,并开设床位,收治病人。经查,两家医院均无胸外科执业资质。该院未经许可,擅自与他人合作开设胸外科病房。,案 例(二),某日在对本市某医院的现场监督检查中发现该院五楼设有“广州某医院整形激光美容中心”,并有病人正在接受实施“梨状孔周围填充术”。该院的“激光美容中心”未经许可擅自

12、开设。,案 例(三),某日在对本市某传染病专科医院的现场监督检查中发现,该院擅自开展普外科手术。经查,该院执业许可证上核准科目有:传染病科、医学检验科、病理科等,无普外科。,案 例(四),本市某老年护理院未经许可擅自开展泌尿外科手术。,医疗机构核准的执业范围,诊疗活动超出登记范围,实际查见的执业范围,是否相符,如何判断,实际设置科目与核准登记科目是否相符有从事超范围科目的场地有从事超范围科目从业人员相关的诊疗设备、器械相关的患者相关的医疗文书:检验单、检查单、报告单、病历、处方笺相关的收费收据存根,讨 论 取 证(一),现场笔录:机构是否正在执业。超出登记范围的诊疗活动是否正在进行。核准登记的

13、诊疗范围。就诊病人的姓名、病史、处方笺、检查单、报告单和票据。场地、设备、从业人员 收费收据存根等等,讨 论 取 证(二),询问笔录(机构的法人、负责人):核准登记的诊疗范围。何时变更诊疗范围,是否办理变更登记手续。变更诊疗范围的内容。诊断、治疗方法,使用的器械、药品。服务对象、方式。就诊人数,相关病史和票据。收费和非法所得。,处 罚,医疗机构管理条例第四十七条:一、警告、责令改正。二、根据情节处以相应罚款。三、情节严重者,吊销其医疗机构执业许可证。,未经许可开展终止妊娠手术服务,定 义,医疗机构*或个人未取得母婴保健技术服务执业许可证、母婴保健技术考核合格证书而从事婚前医学检查、遗传病诊断、

14、产前诊断、助产、节育手术和终止妊娠手术、以及出具母婴保健法规定的婚前医学检查证明、新生儿出生医学证明和医学技术鉴定证明。,违法行为的判定依据,中华人民共和国母婴保健法第三十二条:.施行结扎手术和终止妊娠手术的,必须.符合规定的条件和技术标准,并经.许可。人口与计划生育法人口与计划生育管理条例广州市卫生局(穗卫函2012895号)关于对医师执业相关问题的复函:三、开展终止妊娠服务的医疗机构,应当取得计划生育专业的诊疗科目和母婴保健技术服务执业许可。,案 例,某日在对本市某医院的现场监督检查中发现该院在未取得母婴保健技术服务执业许可证的情况下擅自开展人工流产等手术。所聘用的两位妇科医师亦未取得母婴

15、保健技术考核合格证书。,医疗机构,医疗机构未经许可开展终止妊娠手术服务,部分从业人员,无专项许可,无考核合格证书,病史,讨 论 取 证(一),现场笔录:机构是否正在执业。是否从事专项技术的医疗行为(场地、设备、器械、诊疗活动等)。医务人员人数及资质。从业人员是否有母婴保健技术考核合格证书,讨 论 取 证(一),就诊病人人数、病史、处方、检查单、报告单、开具的证明书。核准诊疗科目中是否有妇产科计划生育专业。是否有母婴保健技术服务执业许可证。违法所得相关证据的原件或复印件。,讨 论 取 证(二),询问笔录:当事人:何时、何地从事专项技术。是否是正式聘用人员。是否具有母婴保健技术考核合格证书。就诊人

16、数。,讨 论 取 证(三),询问笔录:医疗机构法人代表:何时、何地开展专项技术。是否有母婴保健技术服务执业许可证。当事人是否是正式聘用人员,聘用证书。当事人是否有母婴保健技术考核合格证书或家庭接生员技术合格证书。出具违法所得的数额。,处 罚,一、责令改正。二、警告。三、没收违法所得。四、罚款*。,医疗废物的监督管理,医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。,定 义,医疗废物的分类,感染性废物 定义:携带病原微生物,具有引发感染性疾病传播危险 的医疗废物。包括:1、被病人血液、体液、排泄物污染的物品。2、医疗机构收治的隔离

17、传染病病人或者疑似传染病 病人产生的生活垃圾。3、病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液。4、各种废弃的医学标本。5、废弃的血液、血清。6、使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械 视为感染性废物。,病理性废物 定义:诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动 物尸体等。包括:1、手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官等。2、医学实验动物的组织、尸体。3、病理切片后废弃的人体组织、病理腊块等。,损伤性废物 定义:能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用 锐器。包括:1、医用针头、缝合针。2、各类医用锐器,包括:解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等。3、载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。,药物性废物 定义

18、:过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品 包括:1、废弃的一般性药品,如:抗生素、非处方类 药品等。2、废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物,包括:致癌性药物,可疑致癌性药物,免疫抑制剂。3、废弃的疫苗、血液制品等。,化学性废物 定义:具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品 包括:1、医学影像室、实验室废弃的化学试剂。2、废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂。3、废弃的汞血压计、汞温度计。,医疗废物专用包装物、容器及警示标识,医疗废物的收集、运送、暂时贮存和处置,1.将医疗废物按照不同类别分别置于符合医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识的规定的包装物或者容器内。,2.感染性废物、损伤性废物

19、、病理性废物、药物性废物及化学性废物不得混合收集。少 量的药物性废物可以混入感染性废物,但应当在标签上注明。,3.在盛装医疗废物前,应当对医疗废物包装物或者容器进行认真检查,确保无破损、渗 漏和其它缺陷。,4.化学性废物中批量的废化学试剂、废消毒剂应交专门机构,如最初的供应者处置。,5.批量的含有汞的体温计、血压计等医疗器具报废时,应当交专门机构,如医疗器具生产单位处置。,6.医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险性废物,必须首先在 微生物实验室进行压力蒸汽灭菌或化学消毒处理,然后按感染性废物收集处理。,7.隔离的传染病人或疑似传染病人产生具有传染性的排泄物,应当按国家规定严

20、格消毒,达到国家规定的排放标准后方可排入污水处理系统。,8.隔离的传染病人或疑似传染病人产生的医疗废物应当使用双层包装袋,并及时密封。,9.放入包装物或者容器内的感染性废物、病理性废物、损伤性废物不得取出。,医疗卫生机构对医疗废物的管理职责,(一)建立健全医疗废物管理责任制;(二)设置辅助医疗废物管理的监控部门或者专(兼)职人员;(三)制定并落实医疗废物管理的规章制度、工作流程和要求有关人员的工作职责几发生医疗卫生机构内医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的应急方案;(四)积极配合卫生行政主管部门开展的相关检查、监测、调查取证等工作。,医疗废物管理条例、消毒管理办法、医院感染管理办法等。,违法行

21、为的判定依据,第十六条 医疗卫生机构应当及时收集本单位产生的医疗废物,并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。医疗废物专用包装物、容器,应当有明显的警示标识和警示说明。医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识的规定,由国务院卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门共同制定。,违法行为的判定依据,第十七条 医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备,不得露天存放医疗废物;医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天。医疗废物的暂时贮存设施、设备,应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所,并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等

22、安全措施。医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。,违法行为的判定依据,处 罚,一、当场记分。二、责令限期改正,给予警告。三、罚款。,出卖、转让医疗机构执业许可证,定 义,单位或个人出卖、转让医疗机构执业许可证。(包括未经核准机关许可使用标有医疗机构名称的票据、药品分装袋、制剂标签以及病历卡、处方笺、各种检查的申请单、报告单、检查证明文书、疾病证明、出生证明、死亡证明等医疗文件上标有的医疗机构的名称。),违法行为的判定依据,医疗机构管理条例*、医疗机构管理条例实施细则等。,处 罚,一、没收非法所得。二、罚款。三、情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证。,案 例*,某日在现场监督检查中发现

23、本市某路口挂有A医院分院牌匾和同名的红十字灯箱。进门在两层楼底见“A医院分院专家门诊”灯箱。内设门诊挂号受费处、注射室、药房和妇科等,药房内有干扰素和白介素。经调查:A医院擅自将部分地方出租给广西B公司,聘用医务人员以A医院分院名义对外行医,并向后者提供A医院病历卡、发票、处方笺、化验单等。,有证医疗机构,出卖转让医疗执业许可证,违法执业主体,出卖转让许可证,非法收入,医疗行为,讨 论 取 证(一),现场笔录:是否正在执业。是否有医疗行为。执业行为的主体不是医疗机构。执业行为的主体使用医疗机构的票据等。,讨 论 取 证(二),询问笔录:医疗执业活动内容、服务对象、服务方式。就诊人数。当事双方之

24、间的关系。各种医疗文件上标有何医疗机构的名称。转让医疗机构名称是否得到核准机关许可。非法所得金额。,出具虚假医学证明文件,定 义,医师在医疗执业活动中,未经亲自诊查、调查或未按照规定填写医学文书,或出具与自己执业范围、执业类别不相符的医学证明文件。说明:医学证明文件:包括病史、处方笺、各种检查的申请单、报告单、检查证明文书、疾病证明、出生证明、死亡证明等。,违法行为的判定依据*,中华人民共和国执业医师法、医疗机构管理条例等。,处 罚,医师:1、警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动。2、情节严重的,吊销其执业证书。3、构成犯罪的,依法追究刑事责任。医疗机构:警告、罚款。,案 例,本市某医院

25、烧伤科医师出具与出院小结不相符的疾病诊断书而引起医疗纠纷。,出具的医学证明,出具虚假医学证明,执业医师,医疗机构,未经亲自诊查,超出执业范围,讨论取证(一),现场检查笔录:是否有执业活动,所在单位名称。是否查见出具与自己执业范围、执业类别不相符的医学证明文件。医学证明文件的名称、内容;病人姓名、数量。,讨 论 取 证(二),询问笔录:何时、何地给何人开具何种医学证明文件。所开具的医学证明文件的名称、内容。核准的执业范围、类别。医学证明文件的内容是否经亲自诊查、调查后填写。,医师利用职务之便索取、收受患者财物或牟取其他不正当利益,定 义,医师在执业活动中利用职务之便,索取、非法收受他人(如患者、

26、医疗器械供应商等)的财物。,违法行为的判定依据*,中华人民共和国执业医师法等。,处 罚,一、警告或责令暂停六个月以上一年以下执业活动。二、情节严重的,吊销执业证书。三、构成犯罪的,依法追究刑事责任。,案 例,某医院某医师在诊疗过程中,利用职务之便,收取某公司给予的现金和消费卡。,执业医师,医师利用职务之便索取、收受患者财物或牟取其他不正当利益,其他,患者或家属,财物,讨 论 取 证(一),现场检查笔录:是否有执业活动,该医师所在单位名称。是否查见索取、非法收受患者或医疗器械供应商的现金和消费卡。收受形式*:现金,消费卡、赞助旅游等。收受数目。,讨 论 取 证(二),询问笔录:何时开始执业,执业

27、类别、范围、地点。医师本人或医师家属何时、何地索取、收受何人财物,曾索取、收受几位患者或医疗器械供应商的现金数(含消费卡)。医师与患者的关系(主诊医师、主刀医师等)。使用医药、医疗器械供应商的何种药品或医疗器械,用于治疗的病人姓名、数量及病史。现金金额数及变相收取的金额数,何种消费卡。,邀请、聘用未经注册的外国医师从事诊疗活动,定 义,邀请、聘用未经当地卫生行政部门批准注册取得外国医师短期行医许可证的外籍医师。说明:外国医师来华短期行医:是指在外国取得合法行医权的外籍医师,应邀、应聘或申请来华从事不超过一年期限的临床诊断、治疗业务活动。,违法行为的判定依据,外国医师来华短期行医暂行管理办法、医

28、疗机构管理条例*等。,处 罚,一、取缔。二、没收非法所得*,罚款。三、对邀请、聘用或提供场所的单位,处以警告。,案 例,2002年4月5日,广州市某医院对某病人心脏外科手术中,邀请2位美国医生进行手术,其中一外籍医生主要操作“微波治房颤”仪,另一医生进行指导。两位外籍医生均未获得外国医师短期行医许可证。,医疗机构,邀请、聘用未经注册的外国医师从事诊疗活动,医疗行为,外国医师,聘用/邀请,未取得许可证,讨 论 取 证(一),现场笔录:是否正在执业。外国医师的数量、医疗行为,利用何种仪器、进行何种操作。由外国医师书写的病史、处方、检查单、报告单、手术记录单等票据。是否有外国医师短期行医许可证、聘用

29、证书。,讨 论 取 证(二),询问笔录:外国医师是否是正式聘用人员。行医时间。从事何种医疗行为。能否出示有效的外国医师短期行医许可证、聘用证书。就诊人数,收取费用。,无证装备、使用大型医用设备,定 义,医疗卫生机构未经有关卫生行政部门批准,即未取得大型医用设备配置许可证或广州市装备贵重医疗设备许可证而擅自购置、使用大型医用设备。说明:大型医用设备:是指在医疗卫生工作中所应用的具有高技术水平、大型、精密、贵重的仪器设备,其品种目录由卫生部定期公布。,说 明,卫生部卫生部公布的大型医用设备管理品种:正电子发射断层扫描装置(PET)、超高速CT(UFCT)、眼科准分子激光治疗仪、医用直线加速器、X-

30、射线计算机体层摄影装置(CT)、磁共振成像装置(MRI)、爱克司刀(X-刀)、伽玛刀。现本市规定的贵重医疗设备有:伽玛刀、电子束扫描诊断仪磁共振成像仪、X线计算机断层扫描仪、数字减影血管造影装置、直线加速器、核素计算机断层显像仪、彩色多谱勒超声诊断仪、价格为人民币100万元以上的激光治疗仪、经广州市卫生局指定列入的其他贵重医疗设备。,违法行为的判定依据*,大型医用设备配置与应用管理暂行办法 等。,处 罚,一、责令停止使用。二、罚款*。,案 例(一),2002年12月25日在对本市某医院的现场监督检查中发现,该院心脏科导管室的医务人员正在用型号为LcPlus-Advantx的DSA给一病人做冠状

31、动脉造影,该机器无广州市装备贵重医疗设备许可证。,案 例(二),2003年1月11日在对某医院的现场监督检查中发现,该院一车载式TOSHIBA0.35T核磁共振机,另查见病人登记本一本、MRI检查申请单(盖有该院住院受费专用章、编号00805核共振片子)。该机器无广州市装备贵重医疗设备许可证。,案 例(三),2002年12月26日在对本市某医院的现场监督检查中发现,该院美容激光中心五台激光治疗仪无广州市装备贵重医疗设备许可证。,案 例(四),2002年12月26日在对本市某医院的现场监督检查中发现,该院CT室现一台GE prospeed AI型CT机,该设备无大型医用设备配置许可证。,案 例(

32、五),2002年12月27日对在本市某医院的现场监督检查中发现,该院PET治疗室现一台无大型医用设备配置许可证的C-PET机,一患者正在做检查。,案 例(六),2002年12月25日在对本市某医院的现场监督检查中发现,该院放疗中心机房内一Varian Clinac 600c直线加速器,无大型医用设备配置许可证。,无证装备、使用大型医用设备,申请单/报告单/收费票据,影像学资料上的设备型号,病人姓名,无证装备的设备型号,是否相符,讨 论 取 证(一),现场检查笔录:是否正在执业。是否正在使用大型医用设备,其名称、型号*、数量。正在启用的大型医用设备是否有大型医用设备配置许可证,(我市为广州市装备

33、贵重医疗设备许可证)。就诊病人的病史、检查及治疗项目。用于诊断、治疗的大型医用设备的检查登记本、检查或治疗申请单、报告单、收费单和片子。,讨 论 取 证(二),询问笔录:何时开始使用该设备,名称、型号、数量。有无卫生行政部门核发的许可证,用无证设备诊断、治疗的病人姓名、数量、收费,其中有无医保病人。从何处购买,购买价格(须提供有关合同和发票,两者是否为同一机器)。,卫生执法文书的书写,卫生执法文书概念:卫生执法文书是卫生行政机关在卫生行政执法活动中依法制作的,具有法律效力或法律意义的文书。是行政执法文书的一种。在此就医政执法中的:案件受理记录、立案报告、现场笔录、询问笔录、监督意见书、案情调查

34、终结报告、合议记录、陈述和申辩笔录、听证笔录、送达回执、责令改正通知书、结案报告和案件送移书等做加以说明。,卫 生 行 政 执 法 处 罚 文 书案情受理记录 案件来源*:受理时间:案发单位(人):内容:处理建议:经办人签名:负责人意见:.广州市卫生局 负责人签名:(盖章)年 月 日 中华人民共和国卫生部制定,案件来源:分现场监督检查、移送案件有关机关和部门移送或上级部门指定的)、举报(包括新闻媒介披露的)或当事人自首。,卫 生 行 政 执 法 处 罚 文 书案情受理记录 案件来源:受理时间:案发单位(人)*:内容:处理建议:经办人签名:负责人意见:.广州市卫生局 负责人签名:(盖章)年 月

35、日 中华人民共和国卫生部制定,案发单位(人):依具体情况填写,可能与注册地点不符。,卫 生 行 政 执 法 处 罚 文 书案情受理记录 案件来源:受理时间:案发单位(人):内容*:处理建议:经办人签名:负责人意见:.广州市卫生局 负责人签名:(盖章)年 月 日 中华人民共和国卫生部制定,内容:填写案发单位(人)违法事实的时间、地点以及违法行为及其性质和造成的后果等。,卫 生 行 政 执 法 处 罚 文 书案情受理记录 案件来源:受理时间:案发单位(人):内容:处理建议*:经办人签名:负责人意见:.广州市卫生局 负责人签名:(盖章)年 月 日 中华人民共和国卫生部制定,处理建议:是否受理或提请立

36、案。,卫 生 行 政 执 法 处 罚 文 书立案报告 当事人:名称(或姓名):类别/性质(或性别):地址(或住址):工作单位:法定代表人(或业主)姓名:职务:案件来源*:受理时间:发案时间:发案地点:案情摘要:经初步审查,当事人的行为违反了 的规定,依法应当给予行政处罚,建议予以立案。经办人签名:负责人审批意见:本案自 年 月 日起立案,由 承办。.广州市卫生局 负责人签名:(盖章)年 月 日 中华人民共和国卫生部制定,案件来源:现场监督检查、举报或移送。,卫 生 行 政 执 法 处 罚 文 书立案报告 当事人:名称(或姓名):类别/性质(或性别):地址(或住址):工作单位:法定代表人(或业主

37、)姓名:职务:案件来源:受理时间:发案时间:发案地点:案情摘要*:经初步审查,当事人的行为违反了 的规定,依法应当给予行政处罚,建议予以立案。经办人签名:负责人审批意见:本案自 年 月 日起立案,由 承办。.广州市卫生局 负责人签名:(盖章)年 月 日 中华人民共和国卫生部制定,案件摘要:简要填写被立案人违法事实发生的时间、地点、实施的违法行为及其性质和造成的后果等,以及填写所违反的相应法规条款。,卫生行政执法处罚文书 编号 现场笔录 第 页共 页当事人:(是法人或者其他组织的,应当填写单位的全称、地址、联系电话,法定代表人(负责人)的姓名、性别、民族、职务等内容;是个人的,应当填写姓名、性别

38、、身份证号、民族、住址、联系电话等内容。)检查机关:番禺区卫生局检查时间 年 月 日 时 分至 时 分检查地点:检查地点填写为现场地址。卫生监督员示证核查,执法证件号码:、。检查记录:番禺区卫生局卫生监督员、,到达被检查机关出示执法证件,说明来意,在该机构 陪同下检查该机构,检查情况如下:(检查记录应客观记录与案件有关的所见所闻。如:摘录当事人有关证件、有几位当事人、正使用何种仪器进行何种操作、与案件有关的病史、处方、票据等。)当事人签名:卫生监督员签名:年 月 日 年 月 日 中华人民共和国卫生部制定,现场笔录(正文格式),机构名称、地址、法人代表、持证情况、有效期(年审)、发证机关、核准诊

39、疗科目。现场开设的科目执业人员情况。其它违法事实。传染病管理、医疗废物处理等。证据保存、拍照存档。,卫生行政执法处罚文书 询问笔录 第 页共 页被询问人姓名 性别 年龄 住址 证件名称 号码询问机关*询问时间 年 月 日 时 分至 时 分询问地点:询问内容:告知:我们是番禺区卫生局卫生监督员、,执法证号为、(出示执法证件),今天就 向你了解情况,你必须如实回答,不得夸大、缩小、隐瞒或歪曲事实,否则由此产生的后果你要负责,听清楚吗?答:问:请问你叫什么名字?答:我的名字叫问请问你身份证号码是多少?被询问人阅后签名:卫生监督员签名:、。年 月 日 年 月 日 中华人民共和国卫生部制定,询问机关填写

40、*卫生局。,监督意见书,适用范围:违法事实轻微、虽有违规行为但无相应的法律依据、提出指导性意见、自我保护需要。格式:首部、正文、尾部。签收,卫 生 行 政 执 法 处 罚 文 书案情调查终结报告案由:当事人:承办机关:承办人:案情及违法事实*:相关证据:争议要点:处理建议:承办机关(签章)承办人签名:年 月 日 中华人民共和国卫生部制定,案情及违法事实即写明违法事实发生的时间、地点以及实施的违法行为及其性质和造成的后果等。,卫 生 行 政 执 法 处 罚 文 书案情调查终结报告案由:当事人:承办机关:承办人:案情及违法事实:相关证据:争议要点*:处理建议:承办机关(签章)承办人签名:年 月 日

41、 中华人民共和国卫生部制定,争议要点:写无或写明承办人员和被检查方对案件的不同看法和意见。,卫 生 行 政 执 法 处 罚 文 书案情调查终结报告案由:当事人:承办机关:承办人:案情及违法事实:相关证据:争议要点:处理建议*:承办机关(签章)承办人签名:年 月 日 中华人民共和国卫生部制定,处理建议:调查结束后,承办人员对案件处理的建议,供合议时讨论。应具体写出处罚所依据的条款及具体处罚意见。,卫生行政执法处罚文书 责令改正通知书存根 No当事人:违法行为:改正内容:改正期限*:年 月 日 时 分执法人员签名:当事人签名:年 月 日 年 月 日 请骑缝盖章 责令改正通知书 No:经查,你(单位

42、)于 年 月 日从事的 的行为,违反了 的规定,现根据中华人民共和国行政处罚法第二十三条的规定,责令你(单位)于 年 月 日 时 分前改正上述行为。.广州市卫生局(盖章)年 月 日,改正期限应当明确填写,如要求当事人立即改正违法行为,则应当在改正期限栏内填写送达责令改正通知书当时的具体时间。,总 结,一、擅自执业法律依据:1、医疗机构管理条例第十五条、二十条、二十四条。2、医疗美容服务管理办法第八、十一条、十二条、十三条。3、中华人民共和国执业医师法第十四条第二款。4、中华人民共和国护士管理办法第十九条。处罚依据:1、医疗机构管理条例第四十四、四十七条。2、医疗机构管理条例实施细则第七十七条。

43、3、医疗美容服务管理办法第三十条。4、中华人民共和国执业医师法第三十九条。5、中华人民共和国护士管理办法第二十七条。.,总 结,二、使用非卫生技术人员或未经注册的卫生技术人员从事医疗卫生技术工作法律依据:1、医疗机构管理条例第二十八条。.处罚依据:1、医疗机构管理条例第四十八条。2、医疗机构管理条例实施细则第八十一条。3、中华人民共和国执业医师法第三十九条。4、中华人民共和国护士管理办法第二十七条。.,总 结,三、诊疗活动超出登记范围法律依据:1、医疗机构管理条例第二十条、二十七条。2、医疗机构管理条例实施细则第三十条。.处罚依据:1、医疗机构管理条例第四十七条。2、医疗机构管理条例实施细则第

44、八十条。.,总 结,四、出卖、转让医疗机构许可证法律依据:1、医疗机构管理条例第二十三条第一款。2、医疗机构管理条例实施细则第五十条、第五十四条第二款。.处罚依据:1、医疗机构管理条例第四十六条。2、医疗机构管理条例实施细则第七十九条。.,总 结,五、出具虚假医学证明文件法律依据:1、中华人民共和国执业医师法第二十三条。2、医疗机构管理条例第三十三条。.处罚依据:1、中华人民共和国执业医师法第三十七条第四、五款。2、医疗机构管理条例第四十九条。3、医疗机构管理条例实施细则第八十二条。.,总 结,六、医师利用职务之便索取、收受患者财物或牟取其他不正当利益法律依据:中华人民共和国执业医师法第二十七

45、条。处罚依据:中华人民共和国执业医师法第三十七条第十款。,总 结,七、邀请、聘用未经注册的外国医师从事诊疗活动 法律依据:1、外国医师来华短期行医暂行管理办法第三条、九条、十二条。2、医疗机构管理条例第二十八条。.处罚依据:1、外国医师来华短期行医暂行管理办法第十五条。2、医疗机构管理条例第四十八条。3、医疗机构管理条例实施细则第八十一条。.,总 结,八、无证装备、使用大型医用设备法律依据:1、大型医用设备配置与应用管理暂行办法第七条第三款。.处罚依据:1、大型医用设备配置与应用管理暂行办法第十七条。.,总 结,九、医疗机构未经许可开展母婴保健技术服务等法律依据:1、中华人民共和国母婴保健法第三十二、三十三条。.处罚依据:1、中华人民共和国母婴保健法第三十五条。2、中华人民共和国母婴保健法实施办法第四十条。.,总结,十、案件处罚程序:、(检查发现、移送、举报)案件受理立案前审查立案调查取证案件调查终结报告合议告知陈述与申辩权利、或告知听证权利听证程序复核、决定、告知复议(日)、诉讼(个月)权利(行政处罚决定书)送达(日内)、执行(自觉、强制)。,总结,十、处罚决定必须在立案后个月作出,需延长要报批,证据保存时间为天,听证由当事人受到通知之日起日内提出,在举行听证的日前将有关事项告知当事人。被处罚人应当自受到罚款决定书之日起日内到指定的银行缴纳罚款。,谢 谢!,

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