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1、河南泰丰生物科技有限公司（二期）扩建项目环境影响报告书简本建设单位：河南泰丰生物科技有限公司二一三年十二月1、建设项目概况1.1 项目背景随着国内药厂新药品种的大力开发，新品推出非常之快，对于合成的原料药或中间体一般先经过实验室小试阶段，很难一步跨越到大生产，往往需要用中试来验证和放大，同时制剂原料药和中间体的量不大，大多停留在公斤级数量，用工业化大生产装置不方便，实验室又较难把量做大。河南泰丰生物科技有限公司与国内高校及科研机构强强联合加大对新品的开发，通过实验室小试、中试基地中试和放大，结合市场需求，拟进行埃索美拉唑镁肠溶片、富马酸替诺福韦酯片、米诺膦酸片、骨化三醇软胶囊、醋酸乌力司他片、
2、环戊噻嗪、阿莫西林片、益气醒脑胶囊和小儿复方麻黄碱桔梗糖浆9个产品的中试生产。采取接近产品的中间产品作为原料生产化学合成原料药，仅供公司产品的制剂使用，不外售。以上产品涉及心血管疾病、感染性疾病等重大疾病领域、消化系统等多发性疾病领域，具有非常大的市场潜力，在国内开发生产具有广阔的市场前景。河南泰丰生物科技有限公司位于开封市七大街与陇海二路交汇处，企业注册资金2000万元人民币。河南泰丰生物科技有限公司医药复配分装建设项目（一期），已于2012年5月经开封市环境保护局批复，批复文号为汴环监表201269号）。项目主要为片剂、胶囊、小容量注射剂、冻干粉针的复配分装，其产品方案为：硫酸氢氯吡格雷片
3、18亿片/年、奥拉西坦胶囊10亿粒/年、奥拉西坦注射液1000万支/年、注射用长春西汀500万支/年和醋酸钙片1亿片/年，目前尚未建设。本项目是河南泰丰生物科技有限公司（二期）扩建项目，项目总投资30200万元，实施后年产值可达6.6亿元，年均税后利润9900万元。项目符合国家产业政策，实施后具有较好的经济效益和社会效益。本项目主要技术经济指标序号名称单位参数值备注1总投资其中：一次性固定资产设备投资万元30200其中：企业自筹22260万元，国内银行贷款7940万元万元11804.70万元42642占地总面积m267675.4约101.51亩3建筑面积m213461/4环保投资万元530为扩
4、建工程新增环保投资，占总投资的1.75%5职工人数人230全部利用一期员工，不新增，在厂食宿6年工作日数天2508小时/班，中药制剂车间及原料药车间实行三班制，其它实行一班制。7年工作时数小时6000/8年销售收入万元66000正常年份9年均税后利润万元9900生产期平均10投资回收期（税后）年6含建设期11建设期年3/1.2 项目建设地点及投资本项目位于开封市七大街与陇海二路交汇处河南泰丰生物科技有限公司用地范围内，厂区占地总面积67675.4m2。本项目总投资30200万元，其中环保投资530万元，占项目总投资的1.75%。1.3 项目建设周期本项目计划建设起止年限为2013年5月至201
5、5年5月。1.4 项目生产规模扩建工程产品包括化学合成类和中药类口服药品两大类，共计9个。产品生产规模一览表产品类型产品名称起始原料批产量及运行时间年产量及运行时间年运行方案及生产天数产品有效成分含量及产品规格市场情况产量运行时间产量运行时间原料药制剂原料药制剂原料药制剂原料药制剂化学合成类口服药埃索美拉唑镁肠溶片乌非拉唑4kg/批20万片84kg64h48h100kg500万片2100kg1600h1200h25批/年225天/年20mg/片420mg/片国内仅外资企业阿斯利康制药有限公司在生产富马酸替诺福韦酯片替诺福韦25kg/批83.3万片308.3kg80h48h150kg500万片1
6、850kg480h288h6批/年60天/年30mg/片370mg/片自主研发新药，国内无生产米诺膦酸片4-醛基丁酸乙酯4.5kg/批450万片990kg106h72h9kg900万片1980kg212h144h2批/年28天/年1mg/片220mg/片自主研发新药，国内无生产骨化三醇软胶囊骨化二醇1g/批400万粒400kg72h24h5g2000万粒2000kg360h120h5批/年30天/年0.25ug/粒100mg/粒国内只有青岛正大海尔制药有限公司生产醋酸乌力司他片3，20-双-亚乙二氧基-17-羟基-19-去甲孕甾-9（11）-烯10kg/批33.3万片100kg96h24h15
7、0kg500万片1500kg1440h360h15批/年105天/年30mg/片300mg/片自主研发新药，国内无生产阿莫西林片阿莫西林/1000万片2800kg/52h/6000万片16800kg/312h6批/年42天/年250mg/片280mg/片国内市场上的一种普药化学合成原料药环戊噻嗪环戊基乙醛0.92kg/批/33h/4.6kg/165h5批/年10天/年符合药典/中药类口服药益气醒脑胶囊中药饮片150kg/批100万粒250kg40h44h1500kg1000万粒2500kg400h440h10批/年40天/年150mg/粒250mg/粒自主研发新药，国内无生产小儿复方麻黄碱桔梗
8、糖浆桔梗饮片/1万瓶1m3/12h/300万瓶300m3/3600h300批/年150天/年复方100ml/瓶国内市场上的一种普药1.5 项目主要建设内容项目主要建设内容项目装置名称特征备注主体工程中试固体制剂车间砖混结构，3层，长宽高：80.5m42.5m18m，占地面积3421.25m2，建筑面积10263.75m2。一层设中药制剂车间、原料药车间、原料仓库、成品库及公用设施（供电系统、纯水制备系统、燃气锅炉等），二层设口服固体制剂车间，三层设肿瘤制剂车间、化验室。车间合建，共用。原料仓库、成品库及公用设施（供电系统、燃气锅炉等）、化验室共用，一期工程的片剂、胶囊剂生产设备与二期共用，小容
9、量注射剂、冻干粉针制剂设备、纯水制备及蒸馏水制备为一期单独使用。辅助工程产品展示中心砖混结构，2层（含半地下一层），长宽高：40.5m32.5m10m，占地面积1316.25m2，建筑面积3948.75m2。半地下一层设餐厅，一层设产品展厅及办公，二层设会议室。合建，共用。综合楼砖混结构，6层，长宽高：51.1m10.9m18m，占地面积557m2，建筑面积3342m2，设员工宿舍。合建，共用。贮运工程危品库1F，长宽高：18.5m18.5m4m，建筑面积342.25m2。合建，共用。公用工程给水工程由园区给水管网供给合建，共用。排水工程采用雨污分流制，雨水和污水分别排入市政雨、污水管网系统。
10、生产废水与生活污水由污水管道收集后进入厂内污水处理站，经处理达标后排入马家河污水处理厂。供电工程用电来自开封新区，厂区建有1台800KVA的变压器。制冷系统TBS-930.1J的制冷机组3套，循环水量160m3/h。新建供热工程1台4t/h燃气锅炉合建，共用。纯水制备系统出水水质要求达到阻率0.5M.cm，采用“反渗透+EDI电去离子”方法处理，制水能力为1m3/h。新建循环冷却水系统1套，100m3/h合建，共用。环保工程废水治理生产废水污水站，地下，占地面积622m2。采用“化学沉淀+奥斯陆蒸发器+Fenton催化氧化+絮凝沉淀+水解酸化+接触氧化+斜管沉淀”处理工艺。其中预处理系统：化学
11、沉淀池有效容积1m3，奥斯陆蒸发器处理规模为0.5m3/h，Fenton催化氧化池有效容积1m3，絮凝沉淀池有效容积3m3；生化处理系统处理规模为150m3/d。合建，共用。生活废水废气治理工艺废气碱液吸收+活性炭吸附装置1套，30m高排气筒新建燃气锅炉废气21m高排气筒合建，共用。食堂油烟处理设施油烟净化设施1套，处理效率80%，处理后油烟经12m高专用烟道排放合建，共用。固废治理危险固废危废暂存间50m2合建，共用。一般固废一般固废暂存间50m2，污泥暂存间20m2合建，共用。噪声处理隔声、设备基础减振新建绿化绿化率18.0%，以乔木为主合建1.6 项目产业政策相符性1.6.1 与产业结构
12、调整指导目录（2011年本，修正）相符性根据产业结构调整指导目录（2011年本，修正），“拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，新型计划生育药物(包括第三代孕激素的避孕药)开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、生物转化、自控等技术开发与应用，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用”属鼓励类。本项目益气醒脑胶囊属于天然药物开发和生产，醋酸乌力司他片属于新型避孕药开发和生产，均属于鼓励类。1.6.2 与“十二五”规划相符性本项目建设符合
13、医药工业“十二五”发展规划。与医药工业“十二五”发展规划相符性分析项目要求内容扩建工程与其相符性主要任务坚持原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新相结合，在恶性肿瘤、心血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、感染性疾病等重大疾病领域，呼吸系统、消化系统等多发性疾病领域，罕见病和儿童用药领域，加快推进创新药物开发和产业化，着力提高创新药物的科技内涵和质量水平。实现一批临床用量大的专利到期药物的开发生产，填补国内空白。扩建工程的产品涉及心血管疾病、感染性疾病等重大疾病领域、消化系统等多发性疾病领域。重点领域化学药新品种：在严重危害人民群众生命健康的重大疾病和多发性疾病领域，加强具有自主知识产权的化学新药
14、开发。产品：抗感染药物：重点开发病毒（如肝炎、流感、艾滋病等）、抗多要耐药菌、抗深部和多重真菌、抗耐药结核杆菌、抗其他微生物（如衣原体、支原体、疟疾、寄生虫等）的新型抗感染药物。心脑血管疾病药物：重点开发防治高血压、脑卒中、心力衰竭、心肌梗死、肺动脉高压、高血脂和血栓形成等疾病的作用机制新颖、长效速效、用药便捷的新型单、复方药物。内分泌及代谢疾病药物：重点开发治疗糖尿病、骨质疏松及其他营养代谢综合症的作用机制新颖、长效速效、用药便捷的新型单、复方药物。扩建工程的产品富马酸替诺福韦酯是抗艾滋病的药物，米诺膦酸片是用于治疗骨质疏松症的药物，骨化三醇软胶囊是用于防治骨质疏松及治疗低钙血症和慢性肾功能
15、衰竭的人的肾性骨营养不良的药物。1.6.3 与河南省地方环保要求相符性分析本项目符合河南省化工项目环保准入指导意见（豫环文【2011】72号）。与河南省化工项目环保准入指导意见相符性分析项目要求内容扩建工程与其相符性政策与投资化工项目的建设须符合国家法律法规、产业政策和行业发展规划，严格执行环境影响评价制度。扩建工程的建设符合国家法律法规，符合产业结构调整指导目录（2011年本）（发展改革委令2011第9号）鼓励类项目医药行业第1条“拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，新型计划生育药物(包括第三代孕激素的避孕药)开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发
16、和生产，药物新剂型、新辅料的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、生物转化、自控等技术开发与应用，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用”。产品涉及心血管疾病、感染性疾病等重大疾病领域、消化系统等多发性疾病领域，符合医药工业“十二五”发展规划，严格执行了环境影响评价制度。积极支持国家产业政策鼓励类项目；国家产业政策允许类项目应符合准入条件和集中布局的要求；严格控制产能过剩项目和国家产业政策限制类项目，以及生产工艺技术装备落后和清洁生产水平低的项目建设；禁止建设属于国家和我省明令淘汰生产工艺、产品的项目以及危及生态环境和人类健康安全的项目。
17、扩建工程属于产业结构调整指导目录（2011年本）（发展改革委令2011第9号）鼓励类项目；扩建工程生产工艺、生产设备及产品均不在部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录（2010年本）（工产业2010第122号）限制类和淘汰类之列；扩建工程属于医药及健康产业。新建化工项目一次性固定资产投资额（主要是工程投资，不含土地费用）须在3000万元以上，且不得分期投入；其中涉及危险化学品的项目一次性固定资产投资额须在5000万元以上。扩建工程总投资30200万元，一次性固定资产投资额大于5000万，与政策相符。对排污总量已超过控制指标或已无环境容量的区域，暂停审批新增污染物排放量的化工项目。对确需
18、建设的，应按主要污染物总量等量替代原则，先行关停淘汰落后的产能。扩建工程污染物排放总量符合区域污染物总量控制的要求，不会影响开封市主要污染物总量削减任务的完成。厂址选择项目选址必须符合当地城乡规划、土地利用规划，应有合理的排水去向。扩建工程位于开封汴西产业集聚区内七大街与陇海二路交汇处，用地性质为工业用地，符合调整后的开封汴西产业集聚区发展规划；扩建工程位于马家河污水处理厂铁南区的收水范围，本工程预计投产期为2015年5月，而马家河污水处理厂近期（10万m3/d）将在2014年3月建成投运，本工程投产运营时马家河污水处理厂已建成投运，因此，本项目废水可以排入马家河污水处理厂。在依法设立的自然保
19、护区、风景名胜区、世界文化和自然遗产地，森林公园、地质公园、重要湿地，饮用水水源保护区以及其他需要特别保护的区域内，禁止建设化工项目。扩建工程厂址位于开封汴西产业集聚区内七大街与陇海二路交汇处，不在上述规定的禁建范围内。涉及危险化学品构成重大危险源的化工项目，不得在黄河、淮河干流及其它具有集中式饮用水供水功能的河段两侧1.5公里内建设。严格执行环境防护距离的规定，涉及防护距离内环境保护目标搬迁的，应制定可行的搬迁方案，落实搬迁资金。扩建工程南厂界需设置86m的卫生防护距离，通过实地踏勘，卫生防护距离内无环境敏感点。清洁生产化工建设项目须达到国内清洁生产先进水平，满足节能减排政策的要求；项目建设
20、须符合相关化工企业设计规范，项目设计单位须符合相关工程设计资质分级标准的规定。扩建工程可满足节能减排政策的要求；工艺由山东省医药工业设计院进行设计，建设符合相关化工企业设计规范，项目设计单位具有化工石化医药行业甲级资质，符合相关工程设计资质分级标准的规定。鼓励技术工艺提升改造和设备更新换代、资源综合利用以及废弃物的无害化处理。扩建工程采用先进的生产工艺和技术装备，因此资源能源利用率较高；甲醇、醋酸乙酯、甲苯等有机溶剂均循环利用，在减少污染物排放的同时，回收的溶剂套用亦大大降低了生产成本；固体废物处置措施实现了综合利用或无害化处理。化工企业应优化工艺及装备，优先采用高效、节能、低污染的设备，实现
21、生产过程的自动控制，严格控制无组织排放。扩建工程在主要设备选型时优先选择高效节能、低污染的设备，生产中自动化控制程度高，产品质量稳定，收率高，严格控制无组织排放。污染防治化工项目应严格执行“三同时”制度，规范化建设技术先进、可靠的环保治理设施；污染物排放必须同时满足污染物排放标准和主要污染物总量控制指标要求。扩建工程严格执行“三同时”制度；项目各工艺废气经负压收集之后送进“碱液吸收+活性炭吸附”装置进行处理，处理后经30m排气筒达标排放，可满足大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2二级及恶臭污染物排放标准（GB14554-93）的要求；项目废水经污水站采用“化学沉淀+奥斯陆蒸发
22、器+Fenton催化氧化+絮凝沉淀+水解酸化+接触氧化+斜管沉淀”处理后满足化学合成类制药工业水污染物间接排放标准（DB41/756-2012）表1标准要求，达标排放；固废处置率100%；噪声经采取基础减震、隔声、消声并附加距离衰减后厂界噪声满足工业企业厂界噪声排放标准（GB12348-2008）3类、4类标准的要求；可满足污染物达标排放和主要污染物总量控制指标的要求。含高毒害或生物抑制性强、难降解有机物的化工废水应设置必要的处理单元；废水经企业内部处理达标后，原则上应进入周边集中污水处理厂进一步处理。项目对含高毒害或生物抑制性强、难降解有机物的工艺废水设置了“化学沉淀+奥斯陆蒸发器+Fent
23、on催化氧化+絮凝沉淀”预处理单元，然后混合其他废水采用“水解酸化+接触氧化+斜管沉淀”的生化处理工艺，废水经厂内污水站处理达标后，排入马家河污水处理厂进一步处理。化工企业工艺废水管线及厂内污染区地面应进行防渗、防腐处理，不得污染土壤和地下水。扩建工程在生产区、仓库及运输路径、污水处理设施区、废水事故池区及厂区内污水输送管线沿途等进行防渗、防腐工程，做好地面硬化处理，并设置防渗层，确保区域地下水不受污染。含有毒有害物质的工艺尾气，不得以无组织形式排放，应建设废气收集、处理装置。扩建工程各工艺废气经负压收集之后送进“碱液吸收+活性炭吸附”装置进行处理，处理后经30m排气筒达标排放。企业应对固体废
24、物进行综合利用或无害化处理，危险废物应按照国家及河南省关于危险废物的管理规定进行贮存、转移，实现安全处置。扩建工程产生的固体废物中残液、废活性炭、废化学试剂及样品、原料废弃包装物、物化污泥和结晶盐属危险废物，临时储存在专门的危废暂存间，定期送有资质单位处理，废干燥剂临时储存在专门的危废暂存间，由原生产厂家回收再生处置；一般固废中中药药渣集中收集后外售生物堆肥，包装废料集中收集后出售给废品回收公司，污水处理站产生的生化污泥和生活垃圾定期送往城市生活垃圾处理场填埋处置。扩建工程固体废物处置措施可实现综合利用或无害化处理，危险固废按照相关规定实现安全处置。环境风险防范涉及危险化学品、危险废物的企业，
25、应配备事故状态下防止污染事件的围堰、防火堤等相应的安全防护设施、设备以及事故应急物品、设备，事故废水、初期雨水、消防废水必须有足够的收集、处置设施，不得直接向外环境排放。扩建工程在危品库及原料储存区设置有高12m的围堰；在储存区及生产装置区设置有泄露自动报警系统及自动喷淋装置；在储存区及车间设置有事故暂存容器及事故槽；各车间级库区均设置有消防器材及药剂等；厂区设置有具有防腐、防渗、转换措施，容积为600m3的前期雨水收集池兼消防废水池，项目发生泄露、火灾事故时，泄露液、冲洗废水或消防废水中有机物含量高，将上述多种废水收集后排入厂内消防废水池，先经化学氧化处理，再经厂内污水站分批处理后，废水水质
26、经监测达到马家河污水处理厂收水要求后，由厂排口排入该污水处理厂。化工企业应严格按照国家标准和规范编制事故应急预案，并与区域环境风险应急预案实现联动。按规定配备应急救援人员和必要的应急救援器材、设备，并定期开展事故应急演练。扩建工程有严格按照国家标准和规范编制的事故应急预案，并与区域环境风险应急预案实现联动；扩建工程建立有应急小组，配备有应急人员及应急救援器材和设备；每季度进行应急预案演练，特聘专家对企业应急小组和员工进行宣教培训。化工企业生产、经营、储存、使用危险化学品的场所，其周边安全防护必须符合国家标准及相关规定。扩建工程厂址位于开封汴西产业集聚区七大街与陇海二路交汇处，事故源远离北边环境
27、保护目标设置，选址安全，防护符合国家标准及相关规定。1.7 项目厂址可行性河南泰丰生物科技有限公司位于开封市七大街与陇海二路交汇处，西临七大街，北临中央储备粮开封直属库，东临阳光油脂集团开封植物蛋白有限公司及开封正大有限公司第一饲料厂，南临开封伟嘉生物技术有限公司。1.7.1与城市总体规划、土地利用规划、工业园区发展规划相符性分析（1）开封市城市总体规划（20102020）及土地利用规划城市性质：国家历史文化名城，国际文化旅游城市，区域的文化、旅游、教育、休闲中心，中原城市群的纺织、食品、化工、医药、机械设备制造基地。扩建工程属于医药行业，符合城市性质定位。（2）开封汴西新区总体规划环境影响评
28、价报告书及审查意见开封市汴西新区总体规划环境影响报告书对汴西新区的产业定位为“电子、生物工程类技术密集型产业，服装食品加工类为主的劳动密集型产业，工艺品、精密仪器产品研发，机械加工、医药生产劳动密集型产业，汽车配件生产为主的产业。”开封市汴西新区规划环评报告书的审查意见中指出“入驻项目应遵守循环经济理念，实施清洁生产，逐步优化产业结构，构筑循环经济产业链。鼓励引进发展符合新区定位的项目，发展技术含量高，延伸产业链的项目。禁止发展环境污染严重， 即不符合国家产业政策、环保政策、清洁生产要求的项目”。扩建工程所在地位于总体布局中的开封新区（原开封市汴西新区），用地性质为工业用地。扩建工程属于医药行
29、业，符合开封市汴西新区总体规划环境影响报告书对汴西新区的产业定位。（3）开封汴西产业集聚区发展规划开封汴西产业集聚区是开封新区的组成部分，该区于2012年进行了规划调整，并获得河南省发展与改革委员会的批复，文号为豫发改工业2012839号。开封汴西产业集聚区以特色装备制造、汽车及零部件为主导产业，并同时大力发展研发总部及配套区建设，为集聚区主导产业做好配套；重点培育电子信息、光机电、新型材料、生物医药与健康产业以及新能源等新兴产业门类；将食品加工及研发产业作为支柱产业。功能布局：开封汴西产业集聚区规划为四大功能区，分别为特色装备制造产业园区、汽车及零部件产业园区、研发总部及配套区、电子信息及高
30、新技术产业园区。根据开封新区管理委员会提供的开封汴西产业集聚区发展规划调整方案文本，电子信息及高新技术产业园区的主要功能为承担集聚区发展战略性新兴产业，重点培育电子信息、新型材料、生物医药与健康产业以及新能源等新兴产业门类，并满足所引进相关企业项目的入驻建设。本项目产品涉及严重危害人民群众生命健康的心血管疾病、感染性疾病等重大疾病领域、消化系统等多发性疾病领域，项目属于高新技术产业、生物医药与健康产业，符合该园区的生物医药与健康产业的定位，符合调整后的开封汴西产业集聚区发展规划。1.7.2环境可接受性分析本项目北临中央储备粮开封直属库，根据粮食仓库建设标准（修订本2001）对粮库选址和建设条件
31、的要求，中央储备粮开封直属库远离本项目污染源及易燃易爆场所，且位于污染源全年最小频率风向的侧风向。根据环境影响预测结果可知，各污染物的预测浓度值均不超标，中央储备粮开封直属库不在各污染物的最大落地浓度范围内，最大占标率为8.4%，对其影响较小，并且中央储备粮开封直属库同意本项目的建设。工程全厂大气污染物对周围大气环境质量影响不大；总体工程实施后，全厂废水经厂内污水站处理达标后排入马家河污水处理厂，不会对项目区域地表水体造成影响；对原料储存区及运输路径、危废储存区、污水处理设施区、废水事故池区及厂区内污水输送管线沿途等进行特殊的防渗防腐处理，减少污染物下渗，对项目区域地下水环境影响较小。厂界噪声
32、达标，且厂界外200m内无环境敏感点，不会对周边敏感点形成噪声污染。在各项环保措施得以落实、杜绝事故排放的情况下，综合大气环境、水环境和噪声环境的预测结果可知，拟选厂址可行。1.7.3本项目厂址可行性综合分析扩建工程厂址位于开封市七大街与陇海二路交汇处，位于调整后的开封汴西产业集聚区发展规划的电子信息及高新技术产业园区，符合调整后的开封汴西产业集聚区发展规划。扩建工程厂址不在当地饮用水水源保护区内；厂址不在城市主导风向的上风向，供水、供电可靠，交通运输便利；在各项环保措施得以落实、杜绝事故排放的情况下，扩建工程对环境影响可以接受；公众参与调查结果表明，公众均支持本项目建设。因此，工程厂址可行。
33、1.8 项目工程分析1.8.1埃索美拉唑镁肠溶片埃索美拉唑镁原料药：以乌非拉唑为起始原料，经氧化得到埃索美拉唑，埃索美拉唑与氢氧化钠反应得到埃索镁拉唑钠（简称钠盐），钠盐与氯化镁发生复分解反应得到埃索美拉唑镁（简称镁盐）。制剂：称量配料干燥整粒总混压片包衣包装。1.8.2富马酸替诺福韦酯片富马酸替诺福韦酯原料药：以1-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)为反应溶剂，替诺福韦在三乙胺作用下直接与氯甲基碳酸异丙酯缩合得到替诺福韦双异丙酰氧基甲酯，再在富马酸的异丙醇溶液中成盐得到富马酸替诺福韦酯。制剂：称量配料干燥整粒总混压片包衣包装。1.8.3米诺膦酸片米诺膦酸原料药：以4-醛基丁酸乙酯为起始原料，与溴发
34、生取代反应得到3-溴-4-醛基丁酸乙酯，与2-氨基吡啶成环反应得2-咪唑并1,2-a吡啶-3-基醋酸乙酯，在酸性条件下水解得到2-咪唑并1,2-a吡啶-3-基乙酸，在甲苯作溶剂的条件下，磷酸化得到1-羟基-2-咪唑并1,2-a吡啶-3-基亚乙基-1,1-双膦酸。制剂：称量配料搅匀整粒压片包装。1.8.4骨化三醇软胶囊骨化三醇原料药：以骨化二醇为主要起始原料，经磺酰化反应、关环反应、氧化反应、开环及水解精制等5步反应制得，通过手性色谱柱除去化学反应生成的杂质。制剂：内容物制备胶液配置压制软胶囊定型、洗丸、干燥、选丸包装。1.8.5醋酸乌力司他片醋酸乌力司他原料药：以3，20-双-亚乙二氧基-17
35、-羟基-19-去甲孕甾-9（11）-烯为起始原料，经过氧化氢氧化、溴-N，N-二甲基苯胺取代、酸水解、与醋酸成酯得到粗品，然后乙醇精制。制剂：微粉过筛混合制软材制粒干燥整粒总混压片包装。1.8.6环戊噻嗪本品由环戊基乙醛与精磺胺环合而得粗品，然后采用乙醇水重结晶精制。1.8.7阿莫西林片制剂：称量配料制粒干燥整粒总混压片包衣包装。1.8.8益气醒脑胶囊原料药：中药饮片水提取过滤浓缩喷雾干燥；制剂：称量配料干法混合制粒总混胶囊充填抛光包装。1.8.9小儿复方麻黄碱桔梗糖浆桔梗饮片煎煮过滤浓配稀配灌装灭菌灯检包装。2、建设项目周围环境现状2.1 项目所在地环境现状2.1.1环境空气质量现状各监测点
36、SO2、NO2小时平均浓度及日均浓度均不超标，均符合GB3095-2012环境空气质量标准二级标准。PM10和PM2.5日均浓度均出现超标，超标原因为：监测期为冬季，天气干燥，区域施工场地扬尘量大，引起区域PM10超标现象。由于项目处于中国的中原地区，受当地气候和环境影响PM2.5日均浓度值极易超标。各监测点非甲烷总烃小时浓度值满足参照标准环境空气质量 非甲烷总烃限值DB13/1577 2012限值要求。NH3、HCl、甲醇、丙酮的一次最大浓度值均符合TJ36-79工业企业设计卫生标准中有关居住区大气中有害物质的最高容许浓度要求。醋酸、乙醇、醋酸乙酯、甲苯、环己烷、三乙胺、异丙醇、四氢呋喃的一
37、次最大浓度值均符合前苏联CH245-71居民区大气中有害物质的最大允许浓度。因此目前评价范围内环境空气质量良好。2.1.2地表水环境质量现状马家河北支刘寺断面现状监测因子中COD、BOD5、氨氮、总氮超标，其余监测因子均不超标。马家河北支水质已不能满足地表水类标准的要求。马家河和惠济河各断面现状监测因子中COD、BOD5、氨氮、总氮、总磷、氯化物超标，其余监测因子均不超标。马家河和惠济河水质已不能满足类水体要求，其超标主要由纳污水体沿途流经区域污水管网不完善，居民的生活污水、工业废水及农田地表径流排放所致，造成地表水体污染。2.1.3地下水环境质量现状横堤铺村和厂址处地下水中的氟化物超标，超标
38、率为100%，其余监测因子均满足地下水质量标准（GB/T14848-93）类标准要求。区域内监测点处的氟化物超标与开封地质和环境水文地质条件属于原生性高含氟区有关。总体而言，监测范围内的地下水水质状况较好。2.1.4土壤环境质量现状厂址处土壤pH及重金属Cu监测因子均满足土壤环境质量标准（156181995）二级标准要求。2.1.5声环境质量现状项目厂址位置昼间/夜间声环境质量现状低于声环境质量标准（GB3096-2008） 3类、4a类标准要求，区域声环境状况良好。2.2建设项目环境影响评价范围根据本项目污染特征、厂址周围环境特点及评价工作等级，确定如下评价范围：环境空气：以厂址为中心，向东
39、、西、南、北各延伸2.5km，评价面积25km2。地表水：本项目总排污口距马家河上游300m处至下游惠济河睢县板桥断面（省控断面）共约75km河段。地下水：项目厂址周围20km2范围内。噪声：厂界。环境风险：以事故源为中心半径3km的范围。3、建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果3.1建设项目污染物产排情况及达标分析3.1.1 废水污染物产排情况及达标分析（1）本项目废水污染物产生情况见表3-1。（2）本项目废水污染物排放情况针对化学原料药合成废水的特征，先采取“化学沉淀+奥斯陆蒸发器+Fenton催化氧化+絮凝沉淀”进行预处理，降低废水的铜离子、盐份、COD和对微生物有毒害作用的物质
40、，提高废水的可生化性，减轻对生化处理单元的冲击，然后再与其他废水混合后进入后续生化处理工序（水解酸化+接触氧化+斜管沉淀），降解废水中的有机物。废水处理方案拟采取“化学沉淀+奥斯陆蒸发器+Fenton催化氧化+絮凝沉淀+水解酸化+接触氧化+斜管沉淀”。根据评价核算，扩建工程完成后，全厂总排口废水排放情况见表3-2。表3-1 扩建工程废水污染物产生源强一览表 单位：mg/L，pH除外序号生产线名称编号废水量废水量（m3/a）污染物源强批次产生量*折合平均产生量（m3/d）CODBOD5总氮氨氮Cl-全盐二氯甲烷总磷吡啶甲醇SS总Cu醋酸乙酯1原料药车间工艺废水W1W6W1埃索美拉唑镁工艺废水0.
41、175m3/批0.01744.36211880299562618625074209865239/W2富马酸替诺福韦酯工艺废水0.078m3/批0.00190.468678271897924972998945162200756110262076/W3米诺膦酸工艺废水0.036m3/批0.00030.07285142350586480272712410581405/18679/W4骨化三醇工艺废水0.019m3/批0.00040.09536880107517535272413567200369/425212899991W5醋酸乌力司他工艺废水0.172m3/批0.01032.57868485259
42、19304621326954219639275075082/26373/W6环戊噻嗪工艺废水0.072m3/批0.00140.3670268264672663186448091/2中药制剂车间工艺废水W8益气醒脑胶囊工艺废水W87.182m3/批0.287371.8259005003525/300/3公用辅助及环保设施废水W10化验室化验废水W10-10.050.0512.5800/6045/纯水制备系统排水W10-25.5245.524138150/循环水系统排水W10-344100050/真空泵废水W10-40.090.0922.53500/车间地面冲洗水W10-54.54.5112515
43、00/200/设备冲洗水W10-63.063.067653500/200/废气吸收系统排水W10-71.441.443602000650/500/生活污水（化粪池处理后）W10-827.627.669002401403828.5/80/4合计53.62146.58311645.75注*：本项目产品为间歇生产，工艺废水间歇排放。按全年总生产规模的废水产生量除以全年工作时间（250天）折合得本项目平均每天废水产生量。表3-2 扩建工程废水污染物排放情况污染源名称产生情况排放情况处理措施排放去向排放特征名称*产生浓度mg/L产生量t/a名称排放浓度mg/L排放量t/a厂总口废水11645.75m3/a废水11645.75m3/a污水站，采用“化学沉淀+奥斯陆蒸发器+Fenton催化氧化+絮凝沉淀+
