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1、,PPAP培训,张云康 问道国际管理顾问集团 执行股东之一美国华尔国际管理培训认证有限公司 高级培训高师上海质科企业管理培训中心 主任培训师国际注册管理咨询顾问（CMC）特邀讲师国家与社会劳动保障部 中国就业指导中心 高级企业管理讲师美国AQA国际管理学院 培训讲师QSA、IRCA国际注册高级主任审核员全国质量奖评审员,E-mail:IPQQ:331619773M:13621669907MSN:Tel:021-67860188Fax:021-67860009,Production Part Approval ProcessPPAP第四版,生产件批准程序,第四版前沿,除非你的顾客另有规定，PPA
2、P第四版取代第三版，于2006年6月1日生效。第四版更新了各种要求，以结合与ISO/TS 16949相关联的关注顾客的过程方法和如下所列的其他变化。,PPAP目的,生产件批准的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否有潜力在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。,PPAP过程流程图示例,注：1.所示全部活动不是每次都出现；2.记录可以以各种载体形式，保存在不同的地点。,PPAP适用性,PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。提供标
3、准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非由经授权的顾客代表正式放弃。,总 则(PPAP提交时机),下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准：1.一种新的零件或产品（以前没有提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）；2.对以前提交不符合零件的纠正；3.由于设计记录、规范或材料方面的工程变更所引起的产品的改变；4.其他任何提交要求。注：任何PPAP相关的问题，请与经授权的顾客代表联系。,PPAP的过程要求,有效的生产(Significant Production Run)对于生产件：PPAP所要求的产品必须取自有效的生产。该生产过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少是3
4、00件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过程的零件，如可重复的装配线和/或工作站、一腔多模的模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。,PPAP的过程要求,对于散装材料：零件每具体数量的要求。提交的样件必须出自“稳定的”的加工过程。注：对于散装材料，通常可以用现有产品的生产记录，来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。,PPA
5、P要求,组织必须满足所有PPAP规定的要求，还必须满足顾客规定的其他PPAP要求。生产件必须符合顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安全性和法规的要求）。散装材料检查表中，定义了散装材料的PPAP要求。任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。,生产件批准要求,PPAP18项要求：1 设计记录 2 任何授权的工程变更文件3 顾客工程批准 4 DFMEA5 过程流程图 6 PFMEA7 控制计划 8 测量系统分析研究9 全尺寸测量结果 10材料/性能试验结果的记录11初始过程研究 12合格实验室的文件要求13外观批准报告 14生产件样
6、品15标准样品 16检查辅具17顾客特殊要求 18零件提交保证书(PSW),1/18设计记录,术语 设计记录：是指零件图纸、技术规范和/或电子数据，用来传达生产一个零件所需的信息。,1/18设计记录,组织必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录，如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在，如:数学数据，则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差GDT的表格或图纸）来确定所进行的测量。,1/18设计记录,注1：对于任 何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形
7、成设计记录的部分。注2:单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有许多孔的一个支架可以有不同的用途。注3:对于定义为黑匣子的零件，设计记录要规定和其他件的配合关系和性能要求。注4:对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业标准的参考要求。注5:对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接受准则。如果度量结果不适用，那么CAD/CAM的要求也不适用。,1/18设计记录,1.1/18零件材质报告组织必须提供按顾客要求完成的材质报告，并且数据符合所有的顾客要求。注:该材质报告可以使用IMDS（国际材料数据库系统）或顾客规定的其他系统
8、/方法。IMDS网站：http:/,1/18设计记录,1.2/18聚合物的标识适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物，如ISO 11469塑料的鉴别和塑料产品的标识和/或ISO 1629橡胶和网状物-专业属于的要求。必须按下列重量准则确定是否适用打印要求：塑料件重量至少100g（ISO 11469/1043-1）合成橡胶件的重量至少200g（ISO 11469/1629）,2/18任何授权的工程更改文件,组织必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。,3/18顾客工程批准,顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。注：对于散装材料，在散装材料要求检
9、查表（附录F）上“工程批准”一栏有签署即可满足本要求，和/或在顾客批准的材料清单上有此种材料，也可满足本要求。,4/18 DFMEA,设计失效模式及后果分析（DFMEA），如果组织有设计责任。见潜在失效模式及后果分析参考手册。组织对于负有设计责任零件或材料，必须按照按照顾客要求开发设计FMEA。注1:同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。注2:对于散装材料，参见附录F。,DFMEA的开发：概念简介,DFMEA是Design Failure Mode and Effects Analysis（设计失效模式及后果分析）的英文简称。D(Design)设计F(Failure)失效：在规定条件
10、下（环境、操作、时间）不能完成既定功能。M(Mode)模式A(And)及/和E(Effects)后果A(Analysis)分析,DFMEA的开发：概念简介,DFMEA针对产品，重点分析由产品设计缺陷引起的产品潜在失效模式。如：系统附属系统附属装配部件/零件原料,DFMEA的开发：概念简介,DFMEA是一个动态文件，因此应当：在设计概念最终确定之前开始DFMEA。在产品开发过程中，一旦有变更发生，或者获取到额外信息时，及时更新DFMEA。在生产设计发布之前，基本上完成DFMEA。作为一种经验累积，为将来的设计做准备。,DFMEA的开发：定义的顾客,最终用户 OEM组装和制造中心（工厂）供应链制造
11、 政府法规机构,DFMEA的开发：跨部门小组方法,DFMEA是由一个多方论证（跨职能）的小组来开发和维护的，可能包括：装配、制造、设计、分析/测试、可靠性、材料、质量、服务和供应商，同时也包括更高级或低级的总成或系统、子系统或零部件的设计的责任人员,DFMEA的开发：可制造性、可装配性与可服务性的考虑,DFMEA应当包括所有在制造或装配过程中可能发生的，且由设计所导致的潜在失效模式和原因,DFMEA的开发：可制造性、可装配性与可服务性的考虑,DFMEA并不依靠过程控制来克服潜在的设计不足，但它会把制造和装配过程中的技术。物理限制考虑在内。例如：必要的拔模斜度有限的表面处理能力装配空间（比如：工
12、具可达到）有限的钢的淬硬性公差/过程能力/性能,DFMEA的开发：可制造性、可装配性与可服务性的考虑,当产品投入现场使用后，DFMEA还能将产品服务性和可回收的技术限制和物理限制考虑在内。例如：（维修或拆卸）工具的可达性诊断能力材料分类标志（回收用）制造过程中使用到的材料/化学品,DFMEA的开发：DFMEA过程输入,DFMEA开发时候应考虑那些输入呢？（学员练习）,DFMEA的开发：DFMEA过程输出,DFMEA开发时候应考虑那些输出呢？（学员练习）,DFMEA的开发：设计框图的运用,DFMEA的开发往往从设计框图开始 下图是一个简单的设计框图,（1）下列示例是一个关系框图，图514是一种框
13、图形式，FMEA小组也可用其它形式的框图来阐明他们分析中考虑的项目。系统名称：闪光灯 车型：1994年新产品 FEMA识别号：XXX110D001 工作环境极限条件：工作温度：-20-160F 耐腐蚀性：试验规范B 振动：不适用 冲击：6英尺下落 湿度：0100%RH 外部环境：灰尘 可燃性(靠近热源的部件是什么？)：_ 其它：_ 字母零件，附着的/相连的，界面、不相连，数字连接方法，不属于此FMEA,零 件 连 接 方 法A.灯罩 1.不连接（滑动配合）B.电池(2节直流电池)2.铆接C.开关 3.螺纹连接D.灯泡总成 4.卡扣连接E.电极 5.压紧装接F.弹簧（2）从该示例中我们可以看出：
14、1 该产品（闪光灯）是由哪几个部分组成的2 每一个零件之间是怎样连接的3 该产品的使用环境如何4 产品的功能/性能要求分析是什么,图514 DFMEA 框图,DFMEA的开发：设计框图的运用,DFMEA的开发：基本表格填写,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（A）“DFMEA编号”的填写根据组织自己的习惯，不拘一格,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（B）“系统、子系统或零部件的名称及编号”的填写 系统FMEA的范围 子系统FMEA的范围部件FMEA的范围,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（C）“设计责任”的填写,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（D）“车型年/车辆类型”的填写 如
15、果已知可填，否则可以不填,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（E）“关键日期”的填写 填入初次DFMEA应完成的时间/日期，该日期不应超过计划的生产设计发布日期,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（F）“DFMEA原始稿的日期及最新修订的日期”的填写 如果是首次发布DFMEA,那么该日期应该和关键日期一致;如果是修订后的版本,那么应该是修订发生的日期。,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（G）“核心小组”的填写 填写小组成员的基本信息，可附页空格（H）“编制者”的填写,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（a,含a1,a2）“项目/功能/要求”的填写 填入被分析项目的名称和其他相关信息（
16、如：编号、零件级别等）用尽可能简明的文字来说明被分析项目要满足设计意图的功能，包括该系统运行环境 a1,a2可以分开写，也可以在放一起如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有功能都单独列出,DFMEA的开发：基本表格填写,常见的问题：1.没有列出所有的项目/功能 2.有些层级低的组织不清楚设计的产品在车辆中用于何处 3.所列出的项目/功能是错误的,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（b）“潜在失效模式”的填写 失效模式可能发生，而不是一定发生用专业术语来描述，而不要描述成客户可以感知到的现象，如：“震动”对应于“车子颠的很厉害”潜在失效模式是指零部件、子系统或系统有可能未达到或不能
17、实现项目/功能栏中所描述的预期功能的情况（如预期功能失效）。这种潜在的失效模式可能会是更高一级的子系统或系统的潜在失效模式的起因，或者是更低一级的零部件潜在失效模式的影响后果,DFMEA的开发：基本表格填写,典型的失效模式可以是但不限于下列情况：与硬件相关的普通失效模式包括：裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路（电器）、氧化、断裂、打滑（不能承受全部扭矩）、无支撑（结构的）、弯曲、支撑不足（结构的）、刚性齿合、脱离太快、信号不足、信号间断、无信号、EMC/RFI、腐蚀、漂移等。与功能相关的普通失效模式包括：过早工作、在预定时间内不能工作、在预定时间内不能停止工作、间歇性工作、功能减弱等。,DFM
18、EA的开发：基本表格填写,常用的失效模式分为两大类型：1）类失效：指不能完成规定的功能。如：突发型包括断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变型、失稳、短路、断路、击穿、泄漏、松脱等。渐变型磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变、低温脆变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色等。2）类失效：指产生了有害的非预期功能。如：噪声、振动、电磁干扰、有害排放等。,有关不同要求的失效模式的例子，可以参见3,表3潜在失效模式示例,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（c）“潜在失效影响”的填写 潜在失效后果是指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响，以致带来顾客的不满意和不符合安全和政府法规规定。根据顾客可能察觉和经
19、历到的现象来描述失效影响 需要根据专业小组的知识程度，尽可能的预测潜在的失效影响,典型的失效影响可以根据产品或系统性能来说明。表 4给出了 3里的失效模式的影响。,DFMEA的开发：基本表格填写,典型的失效后果可能是但不限于下列情况：噪声、工作不正常、外观不良、工作不稳定、间歇性工作、粗糙、不起作用、失去功能、性能衰退、异味、工作减弱、运行间歇、热衰变、泄露、不符合法规等。失效后果分析要运用“失效链分析”方法，弄清楚直接后果、中间后果和最终后果。要从顾客的角度发现或经历的情况来描述失效的后果,DFMEA的开发：基本表格填写,失效后果可以从以下几个方面进行考虑：对完成规定功能的影响；对上一级系统
20、完成功能的影响；对系统内其它零件的影响；对顾客满意的影响；对安全和政府法规符合性的影响；对整车系统的影响。,DFMEA的开发：基本表格填写,查阅历史和类似的FMEA报告、保修资料、抱怨报告、使用情况报告、市场收回及其他文件，确定历史上失效模式的影响 建立“失效库”是一个好的方法CFT小组用头脑风暴的方式去分析失效顾客”泛指下步作业、后续作业、组装厂和最终用户。当顾客是后续作业时，这种影响应以过程表现加以说明（如：粘着于模具、损坏夹具、装配不上，危害操作者等）。当顾客是最终用户时，应以产品或系统的表现描述这种影响(如：外观不良、噪音太大、系统不工作等)。,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（d
21、）“严重度（S）”的填写 严重度（S）仅适用于后果，严重度的评定准则和分级分为110级。严重度数值的降低只有通过改变设计才能够实现。“严重度（S）”是指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是潜在失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度评价指标。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度是产品被设计出来之后所具有的固有特性，不会因为外界事物的改变而改变。DFMEA小组应对评定准则和分级规则达成一致意见，尽管个别产品分析可做修改。不推荐/建议修改确定为9和10的严重度数值，对严重度数值定级为1的失效模式不将作进一步的分析。有时，高的严重度定级可以通过修改设计、使之补偿或减轻失效的严重度结果
22、来予以减少（如：“瘪胎”可以减轻突然爆胎的严重度，“安全带”可以减轻车辆碰撞的严重程度）。,推荐的DFMEA 严重度评价准则（见表53）表53 推荐的DFMEA 严重度评价准则,注：1.以上的打分是推荐的，对于层级较低的组织仍可能得到识别。2.组织可以根据自己的组织的特点去定义打分的方式。3.打分只是把感性的认识转化为理性的方式,而不是绝对。4.同一产品在不同的组织、不同的小组中，严重度的打分可能会不同，打分是小组内的一致意见。,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（e）“级别”的填写 填入对那些可能需要附加的设计或过程控制的部件、子系统或系统的产品特殊特性的分级（如：安全性、关键、主要、重要
23、、重点）。产品的特殊特性符号应在此栏目中予以明确标识/注明。1 当严重度8时，建议将其确认为特殊特性。2 当严重度为58，而频度3时，建议将其确认为重要特性。可以在表格中填写特殊特性的符号，该符号应和“特殊特性清单”中的相一致,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（f）“失效的潜在起因与机理”的填写 失效起因与机理：在DFMEA中是指引失效模式的可能的设计薄弱点和设计缺陷。失效的潜在起因是指一个设计薄弱部分的迹象，其结果就是失效模式。尽可能地列出每一个失效模式的所有可以想到的失效起因和/或失效机理。起因/机理应尽可能简明而全面地列出，以便有针对性地采取补救的努力和/或适当的 纠正措施。,DFM
24、EA的开发：基本表格填写,典型的失效起因可能包括但不限于下列情况：规定的材料不正确、材料选择不当、设计寿命设想不足、应力过大、润滑能力不足、维修保养说明不充分、环境保护不够、算法不正确/计算错误、维护说明书不当、软件规范不当、表面精加工规范不当、行程规范不足、规定的摩擦材料不当、过热、规定的公差不当等。还有别的吗？请思考？,DFMEA的开发：基本表格填写,典型的失效机理可能包括但不限于下列情况：屈服、化学氧化、电移、疲劳、材料不稳定、蠕变、磨损、腐蚀。还有别的吗？请思考？,DFMEA的开发：基本表格填写,设计FMEA小组应基于二个假定考虑失效原因：假定某一失效模式是由设计缺陷造成，零件的制造和
25、装配在工程规范之内；假定某一失效模式由制造或装配的缺陷所引起，但这种制造和装配错误是由设计缺陷造成的。即设计缺陷可造成组装过程的错误。,DFMEA的开发：基本表格填写,分析潜在失效起因/机理可以采用以下途径：现有的类似产品的FMEA资料；应用失效链，找出直接原因，中间原因和最终原因；应用“五个为什么？”，例如：门锁扣不上。为什么锁舌与锁座错位？为什么车门下沉？为什么门铰链变位？为什么固定门铰链的框架变形？为什么框架刚度不足？应用因果图，从人、机、料、法、环等方面进行分析，应用排列图，相关分析法，试验设计（DOE）等方法，从可能的多因素中找出主要原因。应用失效树分析（FTA）找出复杂系统的失效起
26、因和机理；充分发挥多方论证小组的经验，采用头脑风暴法，对可能的起因进行归纳分析。,表5显示的是表3里的失效模式的原因举例,表 5潜在原因示例,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（g）“频度”的填写 发生频度是指一个特定原因/机制在设计寿命中发生的可能性。此原因会在设计寿命内导致失效模式发生。发生可能性的等级评估代表的是相对意义，而不是绝对的值（参见表5-4）.应当有一个一致的发生频度的评级系统以确保连续性。发生频度是一个FMEA范围内的相对评级，不是绝对反映实际的发生可能性,DFMEA的开发：基本表格填写,潜在失效起因/机理出现频度的评定准则和分级分110级，在确定这个估计值时，需考虑下列问
27、题：类似的零部件、子系统或系统的维修资料/现场经验如何？部件是沿用以前使用水平的部件、子系统或系统，还是与其相类似？相对于先前水平的零部件、子系统或系统所作的变化有多显著？零部件是否与先前水平的部件有着根本的不同？零部件是否是全新的？零部件的用途有无变化？有哪些环境改变？针对该用途，是否采取了工程分析（如可靠性）来估计其预期的可比较的频度数？是否采取了预防性控制措施？,DFMEA的开发：基本表格填写,在此处插入7附件，不可以分页,表54DFMEA 频度评价准则,注：1.打分只是相对意义,不是决定的数值2.收集客户的投诉/退货的结果对该分值是有直接的指导意义3.同样,收集同行/市场的分析也是同样
28、可以确定该分值的相对值,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（h）“现行设计控制”的填写 现行控制是指已被或正在被同样或类似的设计所采用的那些措施（例如：道路试验、设计评审、失效与安全设计减压阀、数学研究、台架/试验室试验、可行性评审、样件试验和使用试验等）。要考虑两种类型的设计控制：预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。探测：在项目投产之前，通过分析方法或物理方法，探测出失效的起因/机理或者失效模式。,DFMEA的开发：基本表格填写,设计预防的方法？设计探测的方法？,表 6显示了表 5原因的预防与探测控制。,表 6预防与探测设计控制示例,DFMEA的开发：基本表格填
29、写,空格（i）“探测度（D）的填写”探测度是指现行设计控制发现栏里，所列出的最佳的探测控制相关的等级。当识别到不止一个的控制的时候，建议将每个控制的探测等级包括在控制描述内，并且在探测度栏里记录等级最低的评分 探测度的评价指标分为110级相对值,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（j）“风险顺序数（RPN）”的填写风险顺序数（RPN）是对设计风险性的度量。是严重度数（S）和频度数（0）及探测 度数（D）三项数字之乘积。填入 RPN=（S）*（O）*（D）.在单独地FMEA范围内,数值可以在1到1000之间变化.FMEA第四版本手册不推荐使用RPN阀值来决定是否需要采取措施，而之前的三个版本都
30、是采用“阀值”的多少来采取措施，为什么如今不推荐了呢？,DFMEA的开发：基本表格填写,1.使用阀值意味着RPN是衡量相对风险的方法(它们通常不是),而且不要求持续的改进(事实上是要求的).例如:顾客如果在下面不合理地使用了100这个阀值,供应商就会对RPN为12的特性B采取措施.在此处插入10的附件2.使用阀值的另一个问题是,没有一个要求强制造采取措施的RPN值.我们定多少“阀值”是合理呢？有的公司定100，有的定120，有的甚至定60等等，难道定100的时候，100以上就有风险，100一下就没有风险吗？3.另外,建立阀值可能会促使小组成员产生错误行为:即小组成员花时间去试图求证一个低发生频
31、繁度或低探测度等级的数值,以期降低RPN.,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（k）“建议措施”的填写 降低严重度等级：只有设计更改能够降低严重度等级 设计修订可以弥补降低失效的严重度，从而降低高严重度的等级。例如：对轮胎的要求是“在使用时保持适当的气压”。“气压快速流失“的失效模式影响严重度比起”完全瘪气“轮胎的失效模式影响严重度来的低。设计变更并不意味着严重度会降低,DFMEA的开发：基本表格填写,降低发生频度等级：通过设计更改去除或控制一个或多个失效模式的原因/机制，从而降低发生频度等级。下面列出的是应当考虑到，但不仅限于此的措施：防错设计，消除失效模式。修订设计几何和公差修订设计来降
32、低压力，替换薄弱（失效可能性高）的零部件增加冗余度修订材料规格,DFMEA的开发：基本表格填写,降低探测度等级：最好的方法是使用防错/防误。设计验证/设计确认的增加只能降低探测度等级。某些情况下，对待定零件作设计更改，可能会增加探测的可能性（即：降低探测度等级）。此外，还应考虑：试验设计（尤其当失效模式的原因有多个或者交互作用时）修订试验计划对于设计措施，可以考虑使用下列内容：试验设计或可靠性试验的结果设计分析（可靠性失效，结构失效，或物理失效模式）它将确认解决方法的有效性，且不会引进新的潜在失效模式制图、图示，或模型来证实目标特性的物理变更设计评审结果对已有工程标准或设计指南的变更可靠性分析
33、结果,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（I）“职责与目标完成日期”的填写 填入每一项建议措施的责任组织的名称和个人的姓名以及目标完成日期。,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（m）“采取的措施和完成日期”的填写 在措施实施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。,DFMEA的开发：基本表格填写,空格（22）“措施的结果”的填写重新估算RPN值焦点是持续改进下表显示的是原因(栏f)、控制(栏h)、和建议措施（栏k）应用于的示例,DFMEA的开发：基本表格填写,DFMEA 的跟踪措施 DFMEA是“动态”的，在怎样的时机需要去评审和更新呢？,DFMEA的开发：基本表格填写,DFMEA和相关
34、文件之间的联系在此处插入12的附件，不可以分页,DFMEA的开发：错误案例研究,在此处插入13的附件（错误案例）,5/18 过程流程图,组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规定的需要、要求和期望（见产品质量先期策划和控制计划参考手册）。对于散装材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份流程图可适用于相似零件家族的生产过程。,6/18 PFMEA,组织必须顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA开发（例如潜在失效模式及后果分析参考手册。注1：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程FMEA可适
35、用于相似零件或材料族系的生产过程。注2：对于散装材料，见附录F。,第四部分PFMEA的开发,PFMEA的开发：概念简介,PFMEA是指 Process Failure Mode and Effects Analysis（过程失效模式及后果分析）的英文简称。过程 FMEA（也叫做 P-FMEA）：P(Process)过程 F(Failure)失效在规定条件下（环境、操作、时间）不 能完成既定功能 M(Mode)模式 A(And)及/和 E(Effects)后果 A(Analysis)分析,PFMEA的开发：概念简介,PFMEA是针对制造过程，重点分析由制造或装配过程缺陷引起的潜在产品失效模式，如
36、：过程/流动过程顺序/过程的步骤设备/机器 工具/装置/夹具操作者制造影响的材料质量,PFMEA的开发：概念简介,PFMEA 的分析时机（什么时候做 PFMEA？）PFMEA 开始于可行性之前或过程中，在有了产品初步图纸和/或生产用工装制造之前：PFMEA 在过程设计任务（如：过程设计文件）完成之时完成 PFMEA 工作；制造过程开发各阶段、获得有关发生变化信息时，对 PFMEA 的初稿进行评审，并不断进行修改和更新；PFMEA 是一个动态文件，它应：考虑到从单个部件到总成的所有制造工序。从原材料采购到交付给顾客！包括样件、试生产、批量生产，批量生产后如发生更改（产品和过程）、采取了纠正/预防
37、措施等现象时，必须重新评审FMEA的有效性。如果没有，至少每半年对 FMEA 的有效性进行一次评估。过程FMEA应从过程的流程图开始，应包括流程图中的所有过程。针对新产品，企业应建立和制订其单独的过程失效模式及后果分析（PFMEA）；针对常规产品（即：老产品和旧产品），企业应根据其系列分类、相同的工艺流程/过程和相同的产品/过程特性（特别是其相同的产品/过程特殊特性）建立和制定其通用的过程失效模式及后果分析（PFMEA）。,PFMEA的开发：定义的顾客,通常,PFMEA里面”顾客”的定义指的是”最终客户”.然而,顾客也可以是一个后续或下游的制造或装配操作,服务,或者调节,PFMEA的开发：跨部
38、门小组方法,由负责制造的工程师/工程师小组来进行 PFMEA 分析工作依靠小组的共同努力；负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系，这些部门包括：设计/技术/工程、制造、装配、材料、服务、质量和供应商，以及负责下一层次的部门。组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量、可靠性、维修、采购、供方等方面的专家小组；负责制造/装配的工程师领导小组；所有受影响的领导有负责过程的工程师代表参加；,PFMEA的开发：PFMEA的输入,PFMEA开发时候应考虑那些输入呢？（学员练习,PFMEA的开发：PFMEA的输出,PFMEA开发时候应考虑那些输出呢？（学员练习）,PFMEA的开发：过程流程图的运用,P
39、FMEA起始于过程流程图 过程流程图有多种方式可以完成,关键要看客户是否存在特殊要求,PFMEA的开发：基本表格填写,在此处插入15附件，不可以分页,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（A）“PFMEA编号”的填写根据组织自己的习惯，不拘一格,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（B）“项目”的填写填入正在进行过程分析的系统、子系统或部件的过程名称和编号。,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（C）“过程责任”的填写填入整车厂（OEM）部门和小组，如果知道，应包括供方的名称。,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（D）“车型年/项目（产品型号）”的填写 填入所分析的设计/过程将要应用和/或影
40、响的车年型/项目（如果已知的话），如果未知道的话则填入进行PFMEA分析的产品规格/型号。,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（E）“关键日期”的填写 填入初次PFMEA应完成的时间/日期，该日期不应超过计划的投入生产的日期。注：对于供方，初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程（PPAP）的提交日期。,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（F）“PFMEA 日期（原始）”的填写填入编制PFMEA原始稿的日期及最新修订的日期。,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（G）“核心小组”的填写 列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话、地址
41、等都应记录在附表上）。,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（H）“编制者”的填写 填入负责编制PFMEA的工程师的姓名、电话和所在公司的名称,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（a，含a1,a2）“过程功能/要求”的填写 输入与受分析的过程步骤/操作相对应的过程功能。过程功能应描述操作的目的列出每个受分析的过程步骤/操作的过程功能的要求。要求是指对规定的过程的输入，以期达到设计目的和其它顾客要求,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（b）“潜在失效模式”的填写 指过程有可能发生不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程要求和/或设计意图，它是对该特定工序上的不符合的描述。它可能是下一个（下游）
42、工序的某个潜在失效模式的一个相关起因或者是前一个（上游）工序的某个潜在失效模式的一个相关后果在准备PFMEA中，应假定所接收的零件/材料是正确和合格的,PFMEA的开发：基本表格填写,一般的失效模式可能是但不仅仅局限于下列情况：弯曲、孔错位、粘合、毛刺、开孔太浅、开孔太深、漏开孔、表面太粗糙、表面太平滑、贴错标签、转运损坏、断裂、变形、脏污、安装调试不当、接地、开路、短路、工具磨损等。,PFMEA的开发：基本表格填写,在此插入16的附件，不可以分页,PFMEA表上的过程步骤/功能/要求栏,包括潜在失效模式的示例,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（c）“潜在的失效后果”的填写 潜在失效影响是
43、指由顾客察觉出的失效模式的影响。既可能是内部的顾客，也可能是最终顾客。本文中的顾客可以是下一步操作，后续操作或场所，经销商，车主。在评估潜在失效影响时，应当将每一种都考虑进去。PFEMA里的产品影响应当和影响DFEMA里的一致。如果失效模式可能对安全造成影响，或者引起法律的不符合，则应当在PFMEA当在PFMEA里清楚标明。针对最终顾客应当根据产品或系统性能来说明影响。如果顾客是下一步操作，后续操作/场所，应当就过程/操作性能来说明影响。,PFMEA的开发：基本表格填写,确定潜在影响的方法潜在失效模式是否是物理性地阻碍下游过程操作，或者对设备或操作员构成潜在危害？对最终顾客的潜在影响是什么？如
44、果影响还未波及到最终顾客，就会发现，会怎样？,影响示例,表IV.3影响示例,PFMEA的开发：基本表格填写,空格d“严重度（S）”的填写 指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。严重度仅适用于失效的后果，严重度的评估分为110级，（见过程 FMEA 严重度评价准则）。,过程 FMEA 严重度评价准则（推荐性的）,PFMEA的开发：基本表格填写,空格e“分类”的填写 附加过程控制的零部件、系统、子系统一些特殊产品或过程特性（比如：关键，重要，严重，显著）特殊产品或过程特殊特性符号及其使用可依据顾客的
45、特殊要求予以确定,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（f）“失效模式的潜在原因”的填写 失效的潜在起因是指失效是怎样发生的，应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述 尽可能地列出可归结到每一失效模式的每一个潜在起因 应只列出具体的错误或故障情况（如操作者未安装密封件）；不应使用含糊不清的词语（如操作者错误、机器工作不正常）尽量少考虑人为的因素,PFMEA的开发：基本表格填写,典型的失效起因可包括但不限于：扭矩不当-过大或过小焊接不当-电流、时间、压力测量不精确热处理不当-时间、温度浇口通风不足润滑不足或无润滑零件漏装或错装磨损的定位器磨损的工装定位器上有碎屑损坏的工装 不正确的机器设置不正确的
46、程序编制,PFMEA的开发：基本表格填写,空格g“频度”的填写频度是指某一特定的起因机理发生的可能性描述出现的可能性的级别数具有相对意义（110），而不是绝对的。通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因机理是可能导致发生频度数降低的唯一的途径。,频度评价准则,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（h）“现行设计控制”的填写 现行过程控制描述的是可以最大程度的预防失效原因的控制；或发现失效模式或失效原因的控制。有两种过程控制可以考虑；预防:消除（预防）失效原因或失效模式的发生，或者降低其发生率。探测：识别（探测）失效原因或失效模式，会导致开发相关的纠正措施或对策。如果可以，尽可能采用预防
47、的方式,预防的控制有那些呢？探测的控制有那些呢？,原因与控制示例,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（i）“探测度”的填写探测度是指现有过程控制探测栏里的最佳探测控制相关的等级。在单个FMEA内，探测度等级是一个相对评级。为了达到更低的等级，一般需要对计划的探测控制进行改进 探测度的评价指标分为110级相对值,推荐的FMEA 探测度评价准则,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（j）“风险顺序数（RPN）”的填写 同DFMEAFMEA第四版本手册不推荐使用RPN阀值来决定是否需要采取措施，而之前的三个版本都是采用“阀值”的多少来采取措施，为什么如今不推荐了呢？（同）,PFMEA的开发：基本表
48、格填写,空格(k)“建议措施”的填写 降低严重度（S）等级：只有设计或过程修订能够降低严重等级。降低发生频度（O）等级：降低发生频度等级会要求对过程和设计进行修订。通过产品或过程设计修订，可以移除一个或多个失效模式的原因，降低发生等级降低探测度（D）等级：最好是使用防误/防错。对探测方法的重新设计会降低探测度等级,原因（栏f），控制（栏h）和建议措施（栏k）的运用示例,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（I）“建议措施的职责和目标完成日期”的填写填入每一项建议措施的责任者以及预计完成的目标日期,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（m）“采取的措施”的填写在实施了措施之后，填入实际措施的简要
49、说明以及生效日期。,PFMEA的开发：基本表格填写,空格（n）“措施的结果”的填写 重新估算RPN值焦点是持续改进,PFMEA的开发：基本表格填写,PFMEA 的跟踪措施 PFMEA是“动态”的，在怎样的时机需要去评审和更新呢？,PFMEA的开发：基本表格填写,PFMEA同DFMEA的联系？DFMEA侧重的是零件功能，而PFMEA侧重的是制造步骤和过程 联系存在于DFMEA和PFMEA分析过程中识别出的特性之间 另一个联系存在于失效（DFMEA）的潜在设计原因与潜在过程失效模式（PFMEA）之间,PFMEA的开发：基本表格填写,PFMEA和控制计划的联系？,PFMEA的开发：错误案例研究,再次
50、插入24的附件，错误案例研究,7/18 控制计划,组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定 的要求(例如，产品质量先期策划参考手册)注1：如果组织对新零件的共通性已经评审，那么相似零件的“零件家族”控制计划是可接受的。注2：有些顾客可能会要求批准控制计划。,8/18 测量系统分析研究,组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究，如：量具的重复性和再现性、偏倚、线性和稳定性研究。(见测量系统分析参考手册)注1:测量系统分析参考手册中定义了量具重复性和再现性的接收准则。注2:对于散装材料，测量系统分析可不适用，但要获得顾客统一。,135,测量系
