质量管理体系产生与发展教学课件PPT.ppt

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1、一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,1,第一讲质量管理体系产生与发展,第三版 生效日期：2007-3-15,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,2,教师和学员自我介绍,教师自我介绍：姓名、注册级别、工作单位学员自我介绍：姓名、工作单位、学历、专业、工作经历或质量环境安全工作经历、学习目的,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,3,连续评价内容,讨论、回答问题、课堂交流、案例研究报告以及小组活动参与的表现书面作业的条理性和技术准确性个人素质、技能和审核的能力学习态度和作为未来内审员的适宜性出勤率、准时性及参加所有课程活动的情况,一体化内审

2、员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,4,课堂记录要求,积极参与培训课程的全过程学习，不迟到、不早退和不缺勤，与教师积极配合，不从事与培训无关的活动不得携带与学习无关的教材和物品进入教室不得录音或录像关闭所有通讯工具，教室内严禁吸烟,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,5,ISO9000系列标准的产生和发展,成因产品责任的追究：斯特拉斯特公约产品的可靠性要求：科技发展迅速，产品技术复杂性提高产品的安全性：产品对人身的伤害、压力容器法规制约WTO/TBT达成协定之一：合格评定,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,6,1)产生的背景和条件,企业生产和

3、发展的需要是标准产生的源泉；质量管理活动的成功是标准产生的基础 a.质量检验阶段特点：泰勒的计划、标准化、统一管理三原则管理生产，提出计划与执行分工，检验与生产分工，建立终端专职检验制度。缺点：事后检验不能保证质量 b.统计质量阶段特点：美国政府颁布三项战时质量控制标准：Z1.1质量控制标准、Z1.2数据分析用控制图法、Z1.3工序控制用控制图法 质量重点由终端移至生产过程“工序”,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,7,全数检验移至抽样检验抽样检验的数据分析制作成“控制图:缺点:没有普及民用工业 C.全面质量管理阶段特点:1961年美国通用电气公司质量经理菲根堡姆全面质量

4、管理：四全一科学/全过程/全企业/全指标/全员/数理统计方法为中心的科学管理方法 d.标准质量管理阶段特点:英国的BS5750作为最早的标准,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,8,ISO是什么?,ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization）名称的英文缩写。国际标准化组织是由多国联合组成的非政府性国际标准化机构,是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1947年2月23日,美国的Howard Coonley 先生当选为ISO的第一任主席。ISO的组织宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便

5、于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO这个缩写既非英文，也非法文，因为英文的缩写应是IOS，法文的缩写应是OIN，它是希腊文ISO，意思是“平等”。即ISO标准。,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,9,ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。我国是其中之一每一个成员国均有一个国际标准化机构与ISO相对应。负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合作。,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15

6、,10,TC176委员会,ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。该委员会叫 TC176委员会（质量管理和质量保证技术委员会）成立于1979.10根据工作需要，每个技术委员会可以设若干分委员会（SC），TC和SC下面还可设立若干工作组（WG）。ISO技术工作的成果是正式出版的国际标准。,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,11,ISO国际标准,ISO制定的标准推荐给世界各国采用，而非强制性标准。但是由于ISO颁布的标准在世界上具有很强的权威性、指导性和通用性，对世界标准化进程起着十分重要的作用，所以各国都非常重视ISO标准。许多国家的政府部门，有影响的工业部门

7、及有关方面都十分重视在ISO中的地位和作用，通过参加技术委员会、分委员会及工作小组的活动积极参与ISO标准制定工作。目前ISO的200多个技术委员会正在不断地制定新的产品、工艺及管理方面的标准,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,12,ISO9000标准的产生和发展,ISO9000族：TC176委员会所发布的所有标准87版1986年发布ISO8402质量术语1987年发布ISO9000QM和QA标准选用指南ISO9001QS-设计开发、生产、安装和服务的QA模式ISO9002QS-生产、安装和服务的QA模式ISO9003QS-最终检验和试验的QA模式ISO9003-1质量管

8、理和质量体系要素指南,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,13,94版1994年针对上述标准均作相应的修改，制定94版ISO9000族标准ISO9001ISO9001QS-设计开发、生产、安装和服务的QA模式ISO9002QS-生产、安装和服务的QA模式ISO9003QS-最终检验和试验的QA模式ISO9003-1质量管理和质量体系要素指南进一步制订了质量技术方面的标准，如：ISO10011质量体系审核指南ISO10013质量手册编制指南ISO10005质量计划编制指南2000版2000年12月15日ISO发布了2000版ISO9000族标准,ISO9000标准的产生和发展

9、,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,14,1987年我国组成了“全面质量保证标准化特别工作组”CSBTC/TC151承担ISO9000族标准转化为我国国家标准的任务1988年12月我国正式发布等效采用ISO9000标准的GB/T10300质量管理和质量保证系列国家标准1992年5月我国制订并发布GB/T19000-1992idt:1987系列标准1994年发布GB/T19000-1994族idtISO9000:1994族标准2000年发布GB/T19000-2000族idtISO9000:2000族标准,ISO9000标准的产生和发展,一体化内审员培训,第三版 生效日期：

10、2007-3-15,15,2000版ISO9000族标准的结构,第一部分 核心标准ISO9000:2000质量管理体系基础和术语ISO9001:2000质量管理体系要求要求ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011:2002质量和（或）环境管理体系审核指南,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,16,第二部分：其它标准ISO10012:2001测量控制系统第三部分：技术报告ISO/TR10006质量管理项目管理质量指南ISO/TR10007质量管理技术状态管理指南ISO/TR10014质量管理体系文件指南ISO/TR10015质量管理培训指南第四部分：小

11、册子质量管理原则,2000版ISO9000族标准的结构,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,17,2000版标准的主要特点,标准内容通用性强标准内容更先进，指导性更强八项质量管理原则合理归并（ISO9001:2000替代三个模式）质量管理体系协调一致的一对标准与其它管理体系相协调（环境、安全、财务）,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,18,2000版标准的作用和意义,通同性的增强为各类组织应用创造了条件八项管理原则的应用，为组织提高质量管理科学性创造了条件协调一致的一对标准，为改进组织的总体业绩与效率创造了条件文件的强制要求减少，为不同组织实施体系追求

12、有效性创造了条件与其它管理标准结构趋近，为组织体系一体化创造了条件,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,19,ISO9001与ISO9004关系,ISO9004标准是为组织完善QMS，提高总体业绩标准内容超越了ISO9001的要求标准适用场合为追求业绩持续改进超越ISO9001的组织提供指南ISO9001与ISO9004协调一致ISO9004不是ISO9001的实施指南,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,20,ISO9001和SO9004标准的共同点,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,21,ISO9001和SO9004标准的共同点

13、,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,22,八项质量管理原则,总结质量管理实践经验TQM融入当代先进管理理念最基本、最通用的一般规律的高度概括目的：指导组织长期关注顾客及相关方的需求，改进绩效文件化体系的一个重要组成部分,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,23,八项质量管理原则的作用,是TC/176编制2000版标准和相关文件的基础指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的质量管理体系指导广大审核员、咨询师和质量工作者，正确了解2000版标准,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,24,原则1：以顾客为关注焦点,“组织依存于顾客。因此，

14、组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望”理解要点：需求：针对特定产品的欲望(支付能力、愿意购买）期望：更深层次的满意组织应不断满足顾客的需求、期望，同时自身生存发展,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,25,客户永远不会错,客户绝对不会错；如果发现客户有错，一定是我 看错；如果我没有错，一定是因为我的错，才害客户犯 错；如果客户自已的错，只要他不认错，也是我的错；如果客户不认错，我还坚持他有错，那还是我的错；总之，客户绝对不会错，这句 话一定不会错。,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,26,采取的活动,调查、识别并理解顾客的需

15、求和期望（7.2)确保组织目标与顾客需求和期望相结合（5.2,5.4.1,7.1)确保在整个组织内沟通顾客需求和期望（5.3,5.4.1,5.5.3）测量顾客满意程度并根据结果采取相应的活动或措施（8.2.1,8.4,8.5.1,8.5.2,8.5.3）系统地管理好与顾客的关系（7.2.3,7.5.4,8.2.1,8.4,8.5）,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,27,原则2：领导作用,“领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与并实现组织目标的内部环境”理解要点组织宗旨：质量方针，质量目标构成组织宗旨的组成部分领导者的作用：保持组织运作与组织宗

16、旨的一致，创造良好的氛围，环境领导者工作方式：明确目标，落实职责，评价协调，以身作则,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,28,采取的活动,考虑所有相关方的需求和期望（5.1,5.2,5.5.3,7.1）为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标（5.1,5.4.1,5.3,7.1,5.6）在组织的所有层次上建立价值共享，公平公正的文化机制（5.1,6.2.2）为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权（5.5.1,6.1,6.2),一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,29,原则3：全员参与,“各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与

17、，才能使他们的才干为组织带来收益”理解要点以人为本的管理原则人的智力是现代企业的最重要的资源采用多种途径，促使全员参与,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,30,采取的活动,让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色（5.1,5.5.1,5.5.2）以主人翁的责任感去解决各种问题（5.5.1,6.2.2,7.1,8.4,8.5）使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况（8.2.2,8.2.3,8.2.1,5.6.1)使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力、知识和经验（6.2.1,6.2.2）,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,31,原则4：过程方法

18、,“将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效得到期望的结果”理解要点过程：任何使用资源将输入转化为输出的一组相互关联的活动可视为过程。系统地识别和管理组织的过程及其相关作用为“过程方法”过程中流动的产品包括产品和信息识别过程：确定过程在组织中的应用管理过程：过程本身的结构和运行过程中流动的产品和信息,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,32,采取的活动,为了取得预期的结果，系统地识别所有的过程（7.1,7.2.2,7.3.1,7.4,7.5）明确质量活动的职责和权限（5.5.1,7.3.1）分析和测量关键活动的能力（7.5.2,7.6,8.2.3）识别组织职能之间与职

19、能内部活动的接口（5.5.1,5.5.3,7.3.1）注重能改进组织的活动的各种因素，诸如资源，方法和材料等（6.1,6.2,6.3,6.4,7.4,7.5.1）,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,33,原则5：管理的系统方法,“将相互关联的过程作为系统加以识别，理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率”理解要点系统：QMS的构成要素使过程，一组完备的相互关联的过程的有机组合构成一个系统过程的相互作用：体现在过程的联系和接口活动上过程方法与系统方法的区别过程方法侧重于研究单个的过程，系统方法管理的是一组过程及其过程网络组成的体系过程方法旨在高效率地达到过程目标，系

20、统方法旨在达到组织的目标。系统方法通过优化和协调运作过程，实现系统的整体优化,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,34,理解管理的系统方法相互关联的过程链,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,35,理解管理的系统方法相互作用的过程网络,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,36,采取的活动,建立一个体系，以最佳效果和最高效率实现组织目标（4.1,4.2）理解体系内各过程的相互依赖关系（5.6,7.8）更好地理解为实现共同目标所必需的作用和责任，从而减少职能交叉造成的障碍（5.5.1,5.5.3,6.2.2）理解组织的能力，在行动前确定资

21、源的局限性(5.1,6.1,6.2,6.3,6.4）设定目标，确定如何运作体系中的特殊活动（7）通过测量和评估，持续改进体系（7.6,8.2.1,8.2.3,8.4,8.5）,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,37,原则6：持续改进,“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。”理解要点持续改进：是增强满足要求能力的循环活动，当改进是渐进的并且进一步改进机会，即持续改进方式持续改进是一种：管理理念，组织价值观管理有承诺，参与是关键员工参与是基础,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,38,采取的活动,在整个组织范围内使用一致的方法改进组织的业绩为员工提供

22、有关持续改进的方法和手段的培训（6.2.2,8.2.2,8.4）将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每位成员的目标8.5.1）建立目标以指导、测量和追踪持续改进（5.6,8.2.2,8.5.1）,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,39,原则7：基于事实的决策方法,“有效决策是建立在数据和信息分析的基础上”理解要点决策：为了实现目标对未来一定过程内有关活动的方向、内容及方式的选择或调整过程。决策充满了整个管理过程理智决策的前提是决策逻辑思维方法数据、信息的充分可靠是有效决策的必要条件统计技术、数据分析是决策过程的重要工具,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-

23、15,40,采取的活动,确保数据和信息足够充分、精确和可靠（4.2.4,5.5.3,7.2.3,7.6）让数据、信息的需要者能得到数据/信息（4.2.4,5.5.3,7.3.2）使用正确的方法分析数据（8.2.1,8.2.3,8.1）基于事实分析并权衡经验与直觉，做出决策并采取措施（5.4.2,7.1,7.3,7.5,8.1,8.4）,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,41,原则8：与供方互利的关系,“组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力”理解要点供应链关系说明相互依存的关系现代商业追求双赢降低成本，优化资源配置对市场快速反应，需要和谐供应链,一体化

24、内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,42,采取的活动,在对短期收益和长期利益综合平衡的基础上，确立与供方的关系（7.4.1）与供方合作伙伴共享专门技术和资源（7.4.1）识别和选择关键供方（7.4.2,5.5.3）清晰和开发的沟通（7.4.2,5.5.3）对供方所作出的改进和取得的成果进行评价并予以鼓励（7.4.3,8.4）,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,43,质量管理体系理论说明QMS的逻辑依据,QMS的目的之一促进组织增强顾客满意QMS提供持续改进的框架“管理的系统方法”的应用结果提供QMS方法QMS方法意义在于分析、规定、满足顾客要求,一体化内审员

25、培训,第三版 生效日期：2007-3-15,44,质量管理体系要求和产品要求,QMS要求如：指满足方针/目标的能力、体系协调性、自我完善能力、有效性产品要求(固定特性）如：产品的物理、感观的、行为的、时间的、功能的和人体功效方面,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,45,质量管理体系要求和产品要求,目的区别体系要求：证实组织稳定提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力产品要求：验收产品并满足顾客的要求相互关系QMS要求本身不规定产品要求，但它是对产品要求的补充,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,46,质量管理体系方法,管理系统方法应用于质量管理体系研究的

26、结果QMS方法作用对组织过程能力和产品质量树立信心对持续改进提供基础最终增进顾客和其它相关方满意并使组织成功改进现有的QMS,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,47,质量管理体系方法的逻辑步骤,确定顾客、相关方的需求和期望建立方针和目标确定实现目标必须的过程和职责确定实现目标必须的资源规定测量每个过程的有效性和效率的方法应用这些方法确定每个过程的有效性和效率确定防止不合格并消除产生原因的措施建立和应用持续改进QMS的过程,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,48,质量方针和目标,质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向质量方针是由

27、最高管理者正式发布并以文件形式存在质量目标：在质量方面所追求的目的相互关系：方针为目标提供框架 目标通常依据方针制定 目标在持续改进方面与方针相一致对质量目标的其它要求应适当展开和可测量,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,49,文 件,文件：信息及其承载媒体文件的价值：传递信息、沟通意图、统一行动文件的具体用途满足顾客要求和质量改进提供适宜的培训重复性和可追溯性提供客观证据评价QMS有效性和持续适宜性文件增值效果在应用和实施：编制不是目的,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,50,QMS文件的类型,质量手册质量计划规范指南程序记录,一体化内审员培训,第

28、三版 生效日期：2007-3-15,51,QMS文件的详略程度,组织的类型和规模过程的复杂性和相互作用产品的复杂性适用的法规要求证实的人员能力顾客要求满足体系要求所需证实的程度,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,52,质量管理体系评价,对于每个被评价的过程，按以下四个方面评价过程是否已被识别并适当规定职责是否已被分配程序是否得到实施和保持在实施所要求的结果方面，过程是否有效通过对体系各过程评价结果的汇总，作出体系的总体评价评价方法质量管理体系审核质量管理体系评审自我评定,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,53,统计技术的使用,统计技术就是帮助发现产品

29、或过程有变异或变差，或在有变异或变差的情况下，对变异或变差进行测量、描述、分析、解释和建立模型，理解并解决变异的性质、程度和原因。其作用是：寻找最佳的方法以解决现存的问题提高解决问题的有效性和组织的工作效率利用相关数据进行分析作出决策持续改进,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,54,质量管理体系和其它管理体系所关注的目标,管理体系有多个方面构成，涉及质量、环境、安全：ISO9001,ISO14001,GB/T28001等每一个部分都有自己的目标，是总目标的组成每一个部分的目标是相辅相成，有共同处满足相关方需求和期望各部分体系可以整合成一个体系,一体化内审员培训,第三版 生

30、效日期：2007-3-15,55,质量管理体系与优秀模式之间的关系,优秀模式有：日本戴明奖，美国国家质量管理奖（波多里奇奖），欧洲的欧洲质量奖等ISO9001与优秀模式所依据的管理原则相同使组织能识别它的强项与弱项包含通用模式进行评价的规定为持续改进提供基础包括外部承认的规定,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,56,QMS与优秀模式之间的差别,主要是它们的应用范围不同ISO9000族提出QMS的要求和业绩改进指南评价可确定这些要求是否得到满足优秀模式包括组织业绩进行水平比较的评价准则优秀模式适用组织的全部活动和所有相关方,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-

31、15,57,术语,共列出80条术语分为10部分术语的替代规则,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,58,产品,过程的结果理解要点四种通用产品类别：服务、软件、硬件、流程性材料服务产品基本上是无形的质量管理主要关注预期的产品，非预期产品不是质量管理的范畴,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,59,质量,一组固有特性满足要求的程度理解要点特性：可区分的特性。如物理特性、行为特性、时间特性特性可分为固有和赋予的固有特性是指本来就有的，如技术特性，安全特性，可靠性等赋予特性不是本来就有的，是人为后加的特性。如价格、售后服务要求,一体化内审员培训,第三版 生效日期

32、：2007-3-15,60,质量,要求明示的，通常隐含的或必须履行的需求或期望明示的：可理解为规定的要求通常隐含的：指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般作法必须履行的：指法律法规、强制标准要求满足要求的程度反映质量的好坏,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,61,过程,一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动理解要点过程包括了三个要素：输入、活动、输出，资源是过程的必要条件过程与过程之间存在一定关系（过程接口与过程网络）建立QMS时，应明确增值所需的直接过程和支持过程，以及相互间的关联关系对过程实行控制和改进PDCA,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3

33、-15,62,程序,为进行某项活动或过程所规定的途径理解要点过程包括子过程，所涉及的活动都应规定途径途径的规定可以是书面的，也可是口头的当程序是书面时，可成为程序文件,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,63,质量管理,在质量方面指挥和控制组织的协调的活动理解要点质量管理时组织各项管理内容中的一项，在质量方面的指挥和控制活动，通常 包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,64,质量管理体系,在质量方面指挥和控制组织的管理体系理解要点体系：相互关联或相互作用的一组要素管理体系：建立方针和目标

34、并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素质量管理体系:是管理体系的一个组成部分，在质量方面指挥和控制组织的管理体系,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,65,质量策划,质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标理解要点组织质量目标的制定与实现产品质量目标的确定与实现编制质量计划可以是质量策划的一部分,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,66,质量改进,质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力理解要点目的在于增强组织满足质量要求的能力要求可以是任何方面，因此改进亦是全方位的要求可以是来自各方，因此改进应需识别

35、关键要求改进本身是一项活动，即为过程，所以对改进按过程方法进行管理,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,67,不合格,未满足要求要求有：明示、通常隐含的或必须履行的需求或期望要求有：体系的、过程的和产品的，即不合格有产品不合格和体系不合格,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,68,缺陷,未满足与预期或规定用途有关的要求理解要点缺陷与用途有关缺陷有法律内涵，涉及人身财产的不合理危险缺陷是有时间性的，发现缺陷与社会整体科学水平有关,一体化内审员培训,第三版 生效日期：2007-3-15,69,开发设计,将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程理解要点开发设计的对象是产品、过程和体系的特性或规范工艺属于过程规范，故工艺设计亦为开发设计服务业特定项目的开发也属于开发设计开发设计有时是同义的，有时用于整个设计和开发过程的不同阶段,