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1、新 药 的 专 利 分 析,北京路浩知识产权代理有限公司瞿 卫 军,一、概述,1、新药的定义 新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。2、专利新颖性的定义 新颖性，是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。,一、概述,3、新药申请与专利保护的关系,二、专利分析概述 1、专利分析的概念 2、专利分析的作用,3、专利分析的种类,可专利性分析,风险分析,综合现状分析,4、专利分析程序,分析报告,前期准备,数据分析,数据采集,三
2、、常用专利分析方法 1、申请（授权）量分析,三、常用专利分析方法 1、申请（授权）量分析,治疗某种疾病的药物专利申请（授权）量 关注度=所有药物专利申请（授权）量,1、申请（授权）量分析,2、申请类型分析 专利法规定了三种类型的专利：发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案药物化合物，药物组合物，制剂，制备方法，用途 实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案医疗器械、生产设备等 外观设计是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计药品的包装设计,2、申请类型分析,3、申请国别分析,4、技术全球分布情况分
3、析,5、申请人分析,6、申请人类别分析,7、技术构成分析,国际专利分类表八个部所涉及的技术范围是:A部：人类生活必需 B部：作业、运输 C部：化学、冶金 D部：纺织、造纸 E部：固定建筑物 F部：机械工程、照明、加热、武器、爆破 G部：物理 H部：电学,国际专利分类完整的分类号:一个完整的分类号由代表部、大类、小类、大组或小组的符号构成。例如：A61K 31/04 部 A（人类生活必需）大类 A61（医学或兽医学；卫生学）小类 A61K（医用、牙科用或梳妆用的配制品）大组 A61K31/00（含有机有效成分的医药配制品）小组 A61K31/04（硝基化合物）,技术分布矩阵,8、技术矩阵分析,9
4、、发明人组合分析,某公司专利发明人分析图,10、优先权分析 专利法规定：申请人自发明或者实用新型在外国第一次提出专利申请之日起十二个月内，或者自外观设计在外国第一次提出专利申请之日起六个月内，又在中国就相同主题提出专利申请的，依照该外国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约，或者依照相互承认优先权的原则，可以享有优先权。（外国优先权）申请人自发明或者实用新型在中国第一次提出专利申请之日起十二个月内，又向国务院专利行政部门就相同主题提出专利申请的，可以享有优先权。（本国优先权）,10、优先权分析,专利族：人们把至少有一个优先权相同的、在不同国家或国际专利组织多次申请、多次公布或批准的内容相同或基
5、本相同的一组专利文献，称为专利族(Patent Family)同族专利：同一专利族中的每件专利文献被称作专利族成员(Patent Family Members)，同一专利族中每件专利互为同族专利,11、同族专利分析,US20040785446（申请日：2004年2月23日）JP20060503887（申请日：2004年2月24日）互为 AU20040216133（申请日：2004年2月24日）同族专利EP20040714224（申请日：2004年2月24日）,例：中国专利申请200480004903 优先权:优先申请国家US，优先申请日期2003.2.24，优先申请号US20030449953
6、 专利族:,11、同族专利分析,四、举例,（一）应对侵权纠纷的专利分析：据报导：恒瑞医药于2007年9月17日收到北京市高级人民法院受理的法国阿文蒂斯药物股份有限公司及赛诺菲安万特（北京）制药有限公司起诉公司的相关法律文书，原告诉恒瑞医药自2003年以来销售的注射用多西他赛侵犯其专利，专利号为ZL02147245.9。原告要求公司停止侵权行为，支付专利合理使用费人民币4500万元，赔偿经济损失人民币5500万元，承担本案相关取样费、公证费等20万元，承担本案诉讼费,目标专利：ZL02147245.9申请日：1993年10月29日（权利届满日：2013年10月28日）专利权人：法国阿文蒂斯药物股
7、份有限公司 分类号：A61K31/335，A61P35/00（抗肿瘤药）保护主题：以塔三烷衍生物为主组分的新的药物组合物,（一）应对侵权纠纷的专利分析：,保护范围：只有一个权利要求，包括四个技术特征：（1）由两种成分分开放置构成的药物组合物；（2）多西他赛的吐温80溶液；（3）稀释添加剂（葡萄糖，甘油，山梨醇，甘露糖醇，甘氨酸，聚乙二醇，丙二醇，苄醇，乙醇）；（4）二者重量比在6-38%之间。,（二）进行模仿创新时的专利分析：目标药物：多西他赛 检索出所有相关专利：筛选出有效专利；主要的专利权人；专利的具体保护对象（产品，方法，用途）；寻找技术空白点；寻找合作研究者等等。,谢 谢 大 家,地址：北京市海淀区大柳树路17号富海国际港707室 电话:（010）62196988传真:（010）62198011邮箱:网站:,
