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1、第一部分:血糖监测技术的历史及方法概述第二部分:CGM指南概况第三部分:最新国际CGM临床研究介绍第四部分:CGM技术临床应用展望,目录,不断发展的血糖管理和监测技术,常用的血糖监测方法,便携式血糖仪与动态血糖监测技术比较,中华糖尿病杂志.2012,4(10):582-591,回顾型与实时动态血糖监测技术比较,中华糖尿病杂志.2012,4(10):582-591,第一部分:血糖监测技术的历史及方法概述第二部分:CGM指南概况第三部分:最新国际CGM临床研究介绍第四部分:CGM技术临床应用展望,目录,CGM国内外指南概况,回顾性CGM技术临床应用的适应症,中华糖尿病杂志.2012,4(10):5
2、82-591,(一)I型糖尿病(二)需要胰岛素强化治疗(例如每日3次以上皮下胰岛素注射治疗或胰岛素泵强化治疗)的2型糖尿病患者(三)在SMBG的指导下使用降糖治疗的2型糖尿病患者,仍出现下列情况之一:1.无法解释的严重低血糖或反复低血糖、无症状性低血糖、夜间低血糖2.无法解释的高血糖,特别是空腹高血糖3.血糖波动大4.出于对低血糖的恐惧,刻意保持高血糖状态的患者(四)妊娠期糖尿病或糖尿病合并妊娠(五)患者教育:CGM可以帮助患者了解运动、饮食、应激、降糖治疗等导致的血糖变化,因此可以促使患者选择健康的生活方式,提高患者依从性,促进医患双方更有效的沟通(六)其他:合并胃轻瘫的糖尿病患者、暴发性I
3、型糖尿病患者以及特殊类型糖尿病患者等如病情需要也可进行CGM,以了解其血糖谱的特点及变化规律。其他伴有血糖变化的内分泌代榭疾病,如胰岛素瘤等,也可应用CGM了解血糖变化的特征,实时CGM技术临床应用的适应症,HbA1c7 的儿童和青少年1型糖尿病患者,如有能力每日使用和操作仪器,也推荐使用。推荐有能力接近每日使用的成人1型糖尿病患者使用实时CGM技术,无论患者血糖是否已经达标。在8岁以下儿童中使用该项技术尚缺乏循证医学证据。基于准确性和安全性方面循证医学证据的局限性,暂不椎荐在重症监护室(ICU)或手术室中单纯采用实时CGM技术进行血糖监测。,David C.J,et al.Clin Endo
4、crinol Metab,October 2011,96(10):29682979,第一部分:血糖监测技术的历史及方法概述第二部分:CGM指南概况第三部分:最新国际CGM临床研究介绍第四部分:CGM技术临床应用展望,目录,妊娠糖尿病,最新国际CGM临床研究介绍,成年1型糖尿病,2型糖尿病,青少年1型糖尿病,住院患者,CGM在成年1型糖尿病中的应用,2014年发表的一项回顾性研究,纳入67名 1型糖尿病患者,根据患者A1C水平,分为“高血糖组43名”和“低血糖组24名”。在17个月的治疗过程中,共进行6天CGM监测。,两组受试者的基线特征,Ioana Patrascioiu,et al.DIAB
5、ETES TECHNOLOGY&THERAPEUTICS,2014,Volume 16(4):219-223,研究进行期间,分别于使用CGM前2-4周、CGM使用后3-5个月和12个月,监测受试者HbA1c水平。结果显示:,Ioana Patrascioiu,et al.DIABETES TECHNOLOGY&THERAPEUTICS,2014,Volume 16(4):219-223,CGM可显著改善血糖控制及反复发作的低血糖,应用CGM,高血糖组A1C改善更显著,应用CGM,低血糖组 自我报告的低血糖事件频率显著降低86%,*p=0.016,*p=0.001,86%,CGM改善A1C控制,
6、显著降低严重低血糖发生率,2013年发表的一项回顾性研究,纳入35名 1型糖尿病患者,尽管不断优化药物治疗(采用胰岛素泵或每日多次注射),这些患者仍然频发无感知性低血糖。患者应用CGM监测血糖持续1年,随访观察期前后的A1C、严重低血糖事件发生率。结果显示:,受试者基线特征,PRATIK CHOUDHARY,et al.Diabetes Care 36:41604162,2013,妊娠糖尿病,最新国际CGM临床研究介绍,成年1型糖尿病,2型糖尿病,青少年1型糖尿病,住院患者,CGM在青少年1型糖尿病中的应用,2013年发表的一项研究,纳入40名 青少年1型糖尿病患者。根据受试者基线A1C水平(
7、7.5%、7.5%、10%、10%)分为不同亚组。治疗为期3个月,共进行2次CGM监测。,受试者基线特征,Gowiska-Olszewska B,et al.Advances in Medical Sciences Vol.58(2)2013 pp 344-352,CGM有助于改善A1C控制,Gowiska-Olszewska B,et al.Advances in Medical Sciences Vol.58(2)2013 pp 344-352,*p0.05,A:全部受试者B:基线A1C7.5%的受试者C:基线A1C7.5%的受试者D:基线A1C10%的受试者E:基线A1C10%的受试者F
8、:治疗3个月后,A1C有改善的受试者G:治疗3个月后,A1C没有改善的受试者,治疗3个月后,受试者A1C显著改善,治疗3个月后,A1C平均降幅0.5%,CGM有助于改善全天血糖波动,Gowiska-Olszewska B,et al.Advances in Medical Sciences Vol.58(2)2013 pp 344-352,受试者平均血糖、方差、全天最低/最高血糖等血糖波动指标均有显著改善,CGM在青少年1型糖尿病中的应用,2014年发表的一项研究,纳入122名 1型糖尿病患者。受试者每2-3个月使用CGM,每次72小时。根据CGM提供的数据,调整下一阶段血糖管理方案。研究持续
9、时间为2年。,受试者基线特征,Lisa E.Rasbach,et al.Journal of Diabetes Science and Technology,2014,Vol.8(3)494 497,CGM为改善青少年T1DM提供有针对性的指导建议,根据CGM提供的数据,受试者可以获得各个方面(药物、饮食、运动、监测等)的治疗推荐,同时A1C水平显著降低 0.5%(p0.001)。,Lisa E.Rasbach,et al.Journal of Diabetes Science and Technology,2014,Vol.8(3)494 497,荟萃分析显示:无论是成人还是儿童和青少年CG
10、M显著改善T1DM患者A1C水平,Sherita Hill Golden,et al.J Manag Care Pharm.2012 Aug;18(6 Suppl):S1-17.,2012年发表的一项荟萃分析,纳入7项在T1DM患者中进行的RCTs研究,及4项在儿童和青少年T1DM患者中进行的临床研究,比较CGM和SMBG两种血糖监测方式,对改善患者A1C的影响。结果显示:,另一项荟萃分析也显示:CGM显著改善T1DM患者A1C水平,2012年发表的另一项荟萃分析,纳入14项在T1DM患者中进行的RCTs研究,比较CGM和SMBG两种血糖监测方式,对改善患者A1C的影响,也得出同样的结论。,H
11、sin-Chieh Yeh,et al.Ann Intern Med.2012;157:336-347,妊娠糖尿病,最新国际CGM临床研究介绍,成年1型糖尿病,2型糖尿病,青少年1型糖尿病,住院患者,CGM在妊娠糖尿病中的应用,一项前瞻性、开放、随机对照试验,纳入71名妊娠糖尿病患者(包括1型46人,2型25人)。随机分为2组,一组每隔4-6周进行1次CGM监测,另一组仅进行孕期常规检查。除病程外,两组基线特征无显著性差异。,Helen R Murphy,et al.BMJ 2008;337:a1680,Helen R Murphy,et al.BMJ 2008;337:a1680c,应用CG
12、M显著改善妊娠过程中A1C降幅,与常规组相比,CGM治疗组A1C改善更佳(p=0.007),Helen R Murphy,et al.BMJ 2008;337:a1680c,应用CGM不影响妊娠结局,Helen R Murphy,et al.BMJ 2008;337:a1680c,应用CGM不影响婴儿出生体重,婴儿出生体重标准差分布,应用CGM显著减少妊娠期严重低血糖发生率,2014年一项临床研究,纳入12名近期曾发生严重低血糖的1型糖尿病妊娠妇女。这些受试者在孕前及妊娠早期均未使用CGM监测血糖。从孕10周至32周,给予CGM进行血糖监测,结果显示:应用CGM监测血糖,可显著降低严重低血糖发
13、生风险。,受试者特征及A1C控制情况,A.L.Secher,et al.Diabet.Med.31,352356(2014),A.L.Secher,et al.Diabet.Med.31,352356(2014),应用CGM显著减少严重低血糖事件发生率,严重低血糖事件发生率(事件患者/年),未使用CGM,未使用CGM,使用CGM后,妊娠糖尿病,最新国际CGM临床研究介绍,成年1型糖尿病,2型糖尿病,青少年1型糖尿病,住院患者,Morton G.Burt,et al.Diabetes Technol Ther.2013 Mar;15(3):241-5.,住院患者应用CGM,有助于发现更多低血糖事
14、件,2013年一项临床研究,纳入26名老年住院糖尿病患者。同时应用CGM和每天4次点血糖测定(三餐前+晚9点)。比较两组血糖监测方式,在发现低血糖风险方面的差异。研究中低血糖定义为10mmo/L。,受试者基线特征,Morton G.Burt,et al.Diabetes Technol Ther.2013 Mar;15(3):241-5.,住院患者应用CGM,有助于发现更多低血糖事件,住院患者可以通过增加多个CGM传感器提高血糖监测的敏感性和特异性,Jeffrey I Joseph,et al.Journal of Diabetes Science and Technology.2009,3(
15、6):1309-1318,当血糖水平超过一个高或低的阈值时,CGM系统会发出警报,预测未来10-30分钟可能发生的高/低血糖。对住院患者来说,可以 通过增加CGM传感器的个数,来提高CGM的敏感性和特异性,同时可以减少误报/漏报低血糖事件。,妊娠糖尿病,最新国际CGM临床研究介绍,成年1型糖尿病,2型糖尿病,青少年1型糖尿病,住院患者,CGM在T2DM肾衰患者中的应用,2014年的一项多中心、前瞻性临床研究中,纳入28名伴有肾衰的2型糖尿病患者,采用基础-餐时治疗模式3个月,应用CGM监测患者血糖水平。,受试者基线特征,Lori Kpnkian,et al.Clinical Nephrolog
16、y,DOI 10.5414/CN108280e-pub:August 27,2014,Lori Kpnkian,et al.Clinical Nephrology,DOI 10.5414/CN108280e-pub:August 27,2014,CGM有助于T2DM肾衰患者达到更好的血糖控制,同时不增加低血糖风险,住院T2DM患者应用CGM有助于发现更多低血糖事件,2014年的一项前瞻性、对照临床研究中,纳入40名未使用过胰岛素治疗的住院2型糖尿病患者,采用基础-餐时治疗3天,比较CGM监测和常规全天8点血糖监测,对患者低血糖风险的影响。结果显示:,Ana Maria Gomez et al.
17、J Diabetes Sci Technol.2014 Sep;8(5):930-6.,受试者基线特征,低血糖事件数无症状性低血糖数夜间低血糖日间低血糖,8点血糖,CGM有助于发现更多低血糖风险,Maurizi AR,et al.Diabetes Metab Res Rev.2013 Aug 24(ahead of printer),T2DM患者是否需要CGM?,2013年,一篇发表在“Diabetes-metabolism Research and Reviews”上的综述文章,从血糖控制、低血糖风险、患者生活质量等多个方面,全面探讨了这个至今尚有争议的话题。,CGM could Provi
18、des information on day-to-day change of blood glucose levels and helps achieving treatment targets without increasing the risk of hypoglycaemia.The use of CGM may reduce glucose variability,improving glycaemic control and decreasing long-term diabetes complications.Continuous glucose data for patien
19、ts with low and high glucose alerts may impact quality of life with short-and long-term effectiveness.CGM can be used as a powerful motivational device to change type 2 diabetic patients lifestyle and to improve their quality of life.,T2DM患者是否需要CGM?,CGM能够:提供每日血糖变化,帮助2型糖尿病患者实现血糖控制达标,同时不增加低血糖发生风险。使用CG
20、M可以降低血糖变异性,改善血糖控制,减少长期并发症的发生。CGM的提供高/低血糖预警,可以有效改善患者长期/短期生活质量。CGM是激励2型糖尿病患者 改善血糖,提高生活质量的有力工具。,Maurizi AR,et al.Diabetes Metab Res Rev.2013 Aug 24(ahead of printer),Yes!,第一部分:血糖监测技术的历史及方法概述第二部分:CGM指南概况第三部分:最新国际CGM临床研究介绍第四部分:CGM技术临床应用展望,目录,通过CGM评估血糖波动,有助于早期发现代谢性疾病,肝酶升高首先影响夜间血糖,CGM让数据分享和远程医疗成为现实,M.Joubert,et al.Diabetes research and clinical practice2012,96:294-305,随着血糖监测技术的发展,CGM技术愈发成熟。CGM在临床上得到广泛应用,国内和国际指南对CGM的适应症和范围,都做出了详细的推荐。大量临床研究和荟萃分析表明:CGM可用于1型糖尿病(成人和儿童)、2型糖尿病、妊娠糖尿病、住院高血糖患者等不同人群。应用CGM有助于实现更好的血糖控制、减少低血糖发生风险等。未来,CGM还可能用于代谢性疾病的早期诊断和预警,并让日渐兴起的远程医疗成为现实。,总 结,CGM为多彩生活保驾护航,