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1、山西佳能达华禹制药有限公司中药注射剂等新版GMP改扩建项目 3项目概况及工程分析3项目概况及工程分析3.1现有工程3.1.1现有工程概况山西佳能达华禹制药有限公司原名为山西景和华禹制药有限公司。现有工程2004年进行了环境影响评价工作，运城市环境保护局于2004年11月19日进行了批复（见附件）。现有工程占地25770m2，位于夏县县城桥头，总投资1700万元，现有职工158人，目前生产规模为：水针剂5000万支（其中复方哈青注射液2000万支、桑姜感冒注射液3000万支）、固体制剂1亿片（其中复方哈青感冒片4000万片、桑姜感冒片4500万片、如意定喘丸1500万片）。现有工程建设内容有前处
2、理车间、提取车间、固体制剂车间、水针剂车间、仓库、锅炉房、办公楼、配电室等。主要设备见表3-1。表3-1 现有工程生产设备一览表序号名称型号单位数量1提取罐2m3台12双效浓缩罐1000L台13组合式空调机组KKA3.5套14二级反渗透制水系统2m3/h套15多效蒸馏水机台16旋转式压片机ZP35B台17三维运动混合机SYH-200台18制丸机ZW-10台19热风循环干燥箱CT-C-1台110安瓿超声洗瓶机ACQ台111配液罐0.5m3台112机动门多功能安瓿灭菌柜XGL-SD台113高速湿法混合制粒机CHL-150台114包衣机HI-T800台115铝塑包装机DPT-130台116粉碎机30
3、B台1本工程投产后，现有工程将全部拆除。拆除设备作为废品出售，建筑垃圾运往夏县垃圾填埋场进行处置。由于生产过程中不涉及重金属及有毒、有害物质，现有场地土壤不会被污染。现有厂区建筑物拆除平整后由规划局进行统一规划。3.1.2现有工程的工艺流程分析（1）固体制剂的生产工艺流程原辅料经车间物流净化通道进入洁净区，经粉碎、过筛、称量配料、制粒、干燥后进入总混间进行混合，后制成片剂或丸剂后包装，完成各自包装后经缓冲间进入外包间进行外包装，包装所得成品经检验合格后入库。（2）液体剂的生产工艺流程原辅药按配方称量，直接送至灌装岗位，塑料瓶拆包、理瓶后经消毒灭菌，将配液进行真空瓶装，封瓶后送至外包装车间装盒、
4、装箱。3.1.3现有工程主要污染环节及防治措施（1）废水污染环节及主要防治措施现有工程产生的废水主要有固体制剂制粒过程中的设备冲洗水和洗瓶水，制备纯水产生的废水，锅炉排污水、锅炉软化水制备排污水以及办公生活废水。锅炉排污水、锅炉软化水制备排污水直接外排，其余废水经厂区污水处理站处理后进入城市污水管网，最终进入污水处理厂。现有工程厂区废水产生量为7971m3/a，经过厂区污水处理站处理后各污染物排放结果见表3-2。表3-2 现有工程废水污染物排放情况一览表 单位mg/l项目CODBOD氨氮SS排放浓度（mg/L）60151.520排放量(t/a)0.480.110.010.16（2）废气污染环节
5、及主要防治措施 生产药尘：现有工程生产车间产生粉尘的工序包括片剂、胶囊剂、颗粒剂生产过程中的破碎筛分、沸腾干燥、压片以及胶囊填充工序。目前采取的防治措施主要为集尘罩+中效过滤器，除尘效率约为95%，粉尘排放量为0.01t/a。锅炉烟气：现有工程使用的锅炉为一台4t/h燃煤蒸汽锅炉，供生产和采暖用。配备了麻石水膜脱硫除尘器，烟囱高度为35m。该锅炉非采暖期每天运转8小时，采暖期每天运转16小时，年运转300天。现有工程锅炉污染物排放情况见表3-3。表3-3 现有工程锅炉污染物产生及排放情况一览表项目烟尘SO2NOx排放浓度（mg/m3）160375229排放量(t/a)3.077.24.41由上
6、表可知：现有工程锅炉燃烧排放的烟尘和SO2的排放浓度符合锅炉大气污染物排放标准（GB13271-2001）中二类区时段标准的要求。（3）固体废物及主要防治措施 现有工程产生的固体废物处置情况为：中药材拣选废料、中药提取废渣用于堆肥；破碎筛分、压片除尘系统的回收尘、废药品和包装材料送往运城市安康医疗废物处置场处置；锅炉炉渣和除尘灰用于铺路；生活垃圾送往环卫部门统一处置。（4）噪声现有工程产噪设备主要为除尘风机、高效沸腾干燥机配套的引风机、空压机、锅炉风机、各种泵类等。在噪声治理方面采用了减震、隔音、安装消声器等措施。3.1.4现有工程主要污染物排放情况现有工程污染物排放情况均为计算得出，现有工程
7、主要污染物排放情况见表3-4。表3-4 现有工程污染物排放情况一览表序号类别污染物排放量（t/a）1废气烟尘3.07SO27.2NOx4.41粉尘0.012废水COD0.48氨氮0.013固废中药材拣选废料、中药提取废渣30药尘及废药品、废包装材料0.3锅炉炉渣和除尘灰450生活垃圾23.73.1.5现有工程主要环境问题公司现有工程已通过环保验收和GMP认证，锅炉配备麻石水膜脱硫除尘器，锅炉烟气做到了达标排放。生产过程中产生的废药品、药尘等废物送往运城市安康医疗废物处置场处置，符合环保要求，无原有环境问题。3.2改扩建工程3.2.1改扩建工程概况3.2.1.1项目名称、性质及建设地点项目名称、
8、规模、建设性质及建设地点基本情况见表3-5。厂址地理位置见图2-1。表3-5 项目基本情况项目名称山西佳能达华禹制药有限公司中药注射剂等新版GMP改扩建项目建设地点运城市夏县瑶峰镇桥下街南150m处建设性质改扩建建设单位山西佳能达华禹制药有限公司3.2.1.2工程建设内容本项目为异地改扩建项目，所有建设内容均为新建，目前正在建设中。本工程建设完毕后，原有工程将全部拆除。本工程建设内容包括前处理及提取车间、固体制剂车间、小容量注射剂车间、成品库房、综合库房、办公质检楼、工程楼、倒班宿舍、危险品库等，建设内容与评价内容一致，场地尚未进行绿化和硬化，环评要求工程建设完成后要进行必要的硬化和绿化。项目
9、主要建设内容及建设情况如下表所示：表3-6 改扩建项目主要建设内容一览表序号工程名称建筑面积(m2)建设内容建设情况1主体工程前处理及提取车间2062.38内含前处理间、提取间、收膏间已建2固体制剂车间2932.07设计规模年产片剂6亿片、丸剂5000万粒已建3小容量注射剂车间2753.51设计规模年产针剂2亿支已建4辅助工程工程楼1236.20综合大楼的三、四、五层已建5倒班宿舍2227.50已建6办公质检楼3952.00已建7餐厅及会议室1112.00已建8浴室200.00已建9净化空调系统生产车间和办公质检楼安装空调机组已建10空压机提取车间、固体制剂车间、小容量注射剂车间各设1台空压机
10、已建11制冷系统各个车间单独配置冷水机机组，冷水机组选用螺杆式水冷冷水机组已建12软化水站不设单独制水车间，在每个生产车间根据需要设置制水系统，采用反渗透装置未建13锅炉房150.00内设2台4t/h燃气蒸汽锅炉已建1台14公用工程管网建设建设采暖、蒸汽、消防、给排水等管网已建15供电接自瑶峰变电站，厂区配630KVA和300KVA变压器各一台已建16供水自备井已建17环保工程生产药尘布袋除尘器、中效过滤器已建18废水处理工程新建日处理300m3 的水处理设施在建19锅炉烟气治理锅炉燃用清洁能源-天然气已建20噪声防治消声、减振、封闭已建21废药材、药渣作肥料已建22废药粉、废包装物、实验室废
11、试剂委托运城市安康医疗废物处置场对废物合理处置，设置临时堆放场地已建23污泥干化后，作肥料已建24生活垃圾委托当地环卫部门处理已建25储运工程成品库房2932.07原辅料、中药材、包材库、成品库已建26综合库房4778.15已建27危险品库306.25已建厂区道路进行硬化未硬化3.2.1.3劳动组织及定员本项目建成后企业劳动定员为260人，其中管理技术人员45人，生产及辅助人员215人。年工作日为300天，二班制，每班8小时。3.2.1.4生产规模及产品方案本项目产品如下表所示：表3-7 主要产品方案表1桑姜感冒注射液1亿支/年2复方哈青注射液1亿支/年3舒筋活血片6亿片/年4如意定喘丸500
12、0万粒/年3.2.1.5主要技术经济指标该项目总投资16000万元，其中固定资产投资10500万元，铺底流动资金5500万元。项目主要技术经济指标见表3-8。表3-8 主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注1.设计规模桑姜感冒注射液亿支/年1复方哈青注射液亿支/年1舒筋活血片亿片/年6如意定喘丸万粒/年50002.年工作日天300二班制生产3.主要原辅料、包装材料用量药品生产基地中药材吨1527原辅料吨258铝箔吨83.3安瓿万支20500瓶托万个2050小盒万个10000封口签与说明书万套14350纸箱万个121.54公用工程用量水吨/年97020电万度/年540天然气万m3/年2115总
13、定员人2606厂区占地面积m273389.62含预留用地7建筑面积平方米237678投资额9项目总投资万元1600010销售收入万元/年3539011利税总额万元/年4911.12利润总额万元/年286913财务评价指标13.1投资回收期（全部投资）年3.43税前13.2内部收益率（全部投资）%38.49税前13.3盈亏平衡点%33.03.2.1.6厂区总平面布置本项目厂区占地面积为73389.62平方米，其中净用地面积54306.19平方米，预留发展用地19083.43平方米，绿化面积约为11000平方米，绿化系数为15%。厂区南部为办公质检楼、餐厅及会议室；生产区（前处理及提取车间、小容量
14、注射剂车间、固体制剂车间、综合库房、成品库房）位于厂区中部；厂区北部为工程楼、倒班宿舍、危险品库；预留用地位于厂区最北部。厂区总平面布置见图3-1。3.2.2改扩建工程分析3.2.2.1生产工艺及设备选型（1）中药前处理及提取工艺流程中药前处理及提取工艺主要作用是将中药材拣选、洗净、切制、烘干，水提出其药物成份，再经浓缩、收膏后供应后续加工制药。主要工艺说明如下：拣选购买的中药材从库房运至中药材拣选室，在中药材挑拣室内人工将药材中非药用部分和泥沙除去。拣选室设工作台，工作台上方设有收尘罩和排气筒，将拣选时少量粉尘抽出室外排放。洗药拣选好的药材人工放入洗药机用流动清水进行清洗，洗药机的型号为XY
15、-720，洗药能力为300-500kg/h，用水量10-15m3/h，一般一个星期洗1-2天，每天洗2-3h，1个月需洗药7天左右。切药洗好的药材人工拿入切制室，用切药机把中药材切成规定长度，便于提取药物成份。干燥切好的药材人工运至烘干室内，烘干室内的设备主要为一台型号为CT-C-热风循环蒸汽烘箱，热源为燃气锅炉产生的蒸汽。干燥机设有排气筒，药材水分通过排气筒排出厂房外部。炒药本项目使用的几十种药材当中有部分药材需要进行炮制，炮制的方式为炒药。洗好的药材送入炮制室炒药机进行炒药，炒药机热源为电加热，炒制时间一般小于10分钟，炒制硬壳开花即可。炒制过程中会产生少量的烟尘，炒制机自带收尘罩和排气筒
16、，炒制产生的烟尘通过收尘罩和排气筒排出房间外。提取不同药品所需的中药材不同，本项目共有4种产品，所需的中药材分别为：桑姜感冒注射液：桑叶、菊花、紫苏、连翘、苦杏仁、干姜、聚山梨酯、苯甲醇。复方哈青注射液：蟾蜍、白果、紫菀、附子、黑胡椒、黄芪、苦杏仁、前胡、南五味子、聚山梨酯。 舒筋活血片：红花、醋香附、烫狗脊、香加皮、络石藤、伸筋草、泽兰、槲寄生、鸡血藤、煅自然铜、淀粉、饴糖。如意定喘丸：蛤蚧、蟾酥、黄芪、地龙、麻黄、党参、苦杏仁、白果、枳实、天冬、南五味子、麦冬、紫菀、百部、枸杞子、熟地黄、远志、葶苈子、洋金花、石膏、甘草。 本项目提取工艺采用水提、醇沉工艺。干燥后的药材及炒制好的药材人工运
17、到提取间，提取设备为2个6t的提取罐，提取前先往提取罐内加入水和药材，注水量约占提取罐容量的三分之二即可，提取罐以燃气锅炉产生的蒸汽间接加热，蒸汽通过与罐体热交换后，冷凝液回流至锅炉房水箱。提取罐内液体产生的蒸汽通过冷凝器冷凝后回流至提取罐内。6t提取罐蒸汽用量150kg/h，提取温度为95-100，每天需加温2次，每次提取时间共1.5-2h，提取周期为3-4天。提取罐底部有放渣口，药渣由放渣口放出，药渣量约占药材量的95%。提取罐中的上清液通过上清液过滤器进一步过滤后用水泵打入贮液罐。浓缩贮液罐中药液泵入2个双效真空浓缩器，浓缩器蒸发量500kg/h，热源为燃气锅炉产生的蒸汽，蒸汽用量300
18、kg/h。本浓缩器采用外加热自然型循环式与真空负压蒸发方式，具有蒸发速度快，浓缩比重大，可达1.1，在双效浓缩时利用(真空度0.04Mpa，药液温度80多度)一效的二次蒸汽供应二效浓缩加热(真空度0.08Mpa，药液温度60多度)，耗能量与单效浓缩器相比，可节能50%。浓缩通入的一次蒸汽及产生的二次蒸汽通过冷凝器冷凝后回流至锅炉房水箱。醇沉双效浓缩器浓缩后的药材，人工加入醇沉罐内，醇沉时需加入浓度为30-40%的酒精，在醇沉罐内将药材中的淀粉和杂质沉下，沉下的淀粉和杂质外排，含酒精的药液泵入刮板浓缩器中进行浓缩，浓缩采用蒸汽为热源，蒸汽用量50kg/h，浓缩后的酒精通过冷凝器回收，酒精回收率约
19、90%。收膏浓缩后的浸膏人工送入收膏间进行储存，收膏间为30万级洁净区。前处理间设有空调机组，空气净化采用初效、中效、高效三段过滤，气流组织采用顶送侧下回的气流组织形式，洁净区与一般区之间的压差大于10Pa,形成负压，防止污染。粉碎大部分中药材需提取药物成份后入药，少部分药材粉碎后直接入药，前处理车间内设有粉碎机房，粉碎机房内设有1台粉碎机，自带布袋除尘器，粉碎后药粉入库，布袋除尘器收下的粉尘回收利用。收膏废水30万级洁净区去制剂工段中药材拣选洗药切药烘干炒药称量配料提取浓缩锅炉蒸汽粉尘、杂质废水废渣、废水废水粉尘醇沉废渣、废水图3-2 前处理及提取车间工艺流程图表3-9 前处理及提取车间生产
20、设备一览表序号名称型号生产能力数量备注1拣选台定制1台2洗药机XY-720300-500kg/h1台3多用切药机DYJ-12160-500kg/h1台4硬木切药机QYM-A20-40kg/h1台5热风循环烘箱CT-C-每次干燥300kg2台6炒药机CGD-60030-60kg/h3台7破碎机P-400400-1000 kg/h1台8提取罐6t2台9双效浓缩器SJN2-20002台10稀乙醇贮罐3m31台11回收乙醇储罐3m31台12乙醇配制罐3m31台13乙醇回收塔JS-600400450kg/h1台14纯化水设备3t/h1台15过滤器2台（2）片剂生产工艺流程及设备选型原料准备根据所制剂型及
21、产品不同，分别投入相应原料，主要原料为药膏药粉，辅料为淀粉、饴糖、硬脂酸镁。药膏在前处理及提取车间制取，药粉为中药材破碎筛分制得。配料：从存放间领取物料到称配间，在称配间进行物料的称量、配料。制粒：在制粒机内加入适量浸膏、中药粉、淀粉、饴糖制成软材，用机械挤压通过筛网制得湿颗粒。干燥：制粒后放入型号为FG-120沸腾干燥机进行干燥，干燥机采用燃气锅炉蒸汽间接加热，空气经加热净化后，由引风机从下部导入，穿过料斗的孔网板。在工作室内，经搅拌和负压作用形成流态化，水分快速蒸发后随着排气带走，物料快速干燥。沸腾干燥机风量为12000m3/h。整粒：干燥后颗粒放入摇摆式颗粒机后，整粒的作用是将颗粒修整均
22、匀。总混：分次制得的颗粒装入总混机中以完成一个批次颗粒制备。压片：从中间站领取检验合格的待压颗粒，开启压片机压片。包衣：将经检验合格的素片投入包衣机中包衣。包装：从中间站领取检验合格的糖衣片，将糖衣片倒入铝塑泡罩包装机的料斗中，进行铝塑内包装。入库：将完成大包装的产品运到成品库，进行产品批号和数量的交接，贮存于通风阴凉干燥处。中药材粉碎过筛称量配料制粒干燥粉尘粉尘整粒总混压片粉尘粉尘包衣内包装粉尘粉尘粉尘外包装入库淀粉、饴糖、浸膏硬脂酸镁内包材外包材锅炉D级洁净区图3-3 片剂生产工艺流程图表3-10 片剂生产设备一览表序号名称型号生产能力数量备注1粉碎机30B-300公斤/小时1台2筛粉机Z
23、S-8001台3高效湿法混合制粒机GHL-1501台4湿法整粒机SKZ-3001台5沸腾干燥机FG-120每批80-160公斤1台6双锥混合机LXB-1000L1000L1台7旋转式压片机ZP35B12万片/小时1台8不锈钢包衣机BQ1000A45-60kg2台9铝塑泡罩包装机DPP-250E冲裁45-60次/分钟1台10过滤器2台（3）丸剂生产工艺流程图及设备选型原料准备根据所制剂型及产品不同，分别投入相应原料，主要原料为药膏药粉，辅料为淀粉。药膏在前处理及提取车间制取，药粉为中药材破碎筛分制得。配料：从存放间领取物料到称配间，在称配间进行物料的称量、配料。制粒：在制粒机内加入适量浸膏、中药
24、粉、淀粉制成软材，用机械挤压通过筛网制得湿颗粒。干燥：制粒后放入型号为FG-120沸腾干燥机进行干燥，干燥机采用燃气锅炉蒸汽间接加热，空气经加热净化后，由引风机从下部导入，穿过料斗的孔网板。在工作室内，经搅拌和负压作用形成流态化，水分快速蒸发后随着排气带走，物料快速干燥。沸腾干燥机风量为3000m3/h。整粒：干燥后颗粒放入摇摆式颗粒机后，整粒的作用是将颗粒修整均匀。总混：分次制得的颗粒装入总混机中以完成一个批次颗粒制备。泛丸干燥：将总混后的颗粒制成圆丸并通过蒸汽热风循环烘箱进行干燥。包装：从中间站领取检验合格的药丸，将药丸倒入铝塑泡罩包装机的料斗中，进行铝塑内包装。入库：将完成大包装的产品运
25、到成品库，进行产品批号和数量的交接，贮存于通风阴凉干燥处。 中药材粉碎过筛称量配料制粒干燥粉尘粉尘整粒总混泛丸干燥粉尘粉尘内包装粉尘粉尘外包装入库浸膏、淀粉内包材外包材锅炉D级洁净区图3-4 丸剂生产工艺流程图表3-11 丸剂车间工艺流程图（大蜜丸、水蜜丸）设备选型序号名称型号生产能力数量备注1粉碎机30B-300公斤/小时1台2筛粉机ZS-8001台3高效湿法混合制粒机GHL-1501台4湿法整粒机SKZ-3001台5沸腾干燥机FG-120每批80-160公斤1台6双锥混合机LXB-1000L1000L1台7蒸汽热风循环烘箱GC360kg/批1台8不锈钢包衣机BQ1000A45-60kg2台
26、9铝塑泡罩包装机DPP-250E冲裁45-60次/分钟1台（4）小容量注射剂车间工艺流程及设备选型来自提取车间的原料倒入浓配罐中，首先调节提取液的pH值，再加入活性炭进入脱色处理，过滤后的提取液进入稀配罐，用蒸馏水稀释至规定浓度，二次过滤至灌装岗位。安瓿通过超声波清洗、多针水气交替冲洗、热层流灭菌、层流净化、多针灌装和拉丝封口等工序完成小容量注射剂的生产过程。小容量注射剂车间工艺流程图见图3-5。设备选型见表3-11。小容量注射剂车间具体工艺：原辅料称量：按生产指令到仓储领取规定数量检验合格的原辅料准确称取物料。配液：a称取配制总量0.3%的针用药用炭，取适量注射用水在不锈钢盆中调成糊状待用。
27、b在浓配罐中加入配液总量1/2的注射用水，加入称量好的葡萄糖、药用炭进行搅拌，并开通蒸气加热至沸,煮沸10分钟充分溶解。c加注射用水至全量，并开冷却系统降温至4060左右，打开循环泵，循环10分钟，用钛棒过滤器脱炭，转入稀配罐。d先用0.45um的聚砜滤芯精滤,将药液转入储罐，并开大循环，再用0.22 um的聚砜滤芯精滤,循环10分钟后，进行中间体检测。药液合格后开始灌封（配液到灌封需在12小时完成）。理瓶：根据生产指令领取所需安瓿，粗洗备用。安瓿的清洗、灭菌：将理好的安瓿粗洗后，运入洗瓶间通过缓冲间自净，在超声波洗瓶机上用纯化水清洗甩干，再在安瓿淋瓶机上用注射用水精洗甩干。灌封：将检验合格的
28、药液灌入灭菌后的安瓿中。灭菌、检漏：将灌封好的安瓿装在灭菌车上，推入安瓿检漏灭菌柜。灯检：对灭菌后的安瓿进行灯检。印字包装：将灯检合格的产品进行印字装盒。入库：将完成大包装的产品运到成品库待验区，进行产品批号和数量的交接，贮存于阴暗处。 提取液 安瓿 冷藏 超声波洗瓶W 调pH值 脱炭 炭 浓配 灭菌 废炭 过滤 稀配 废炭 过滤 灌装 封口 灭菌检漏 灯检废药 外包材 印字外包检验入库 D级洁净区C级洁净区 B级洁净区图3-5 小容量注射剂车间工艺流程表3-12 小容量注射剂车间设备选型序号名 称型 号生产能力数 量备注1洗瓶机ACQ22000支/小时2台2甩水机AS-I30000支/小时1
29、台3色水配制罐2.5m31个4脉动真空灭菌柜XG1.GWA-1.0B1个5干热灭菌柜百级层流洁净型1个6印字机YBL230000支/小时2台7喷码机Domino A2001台8配制罐200L1016万ml/次1个500L2040万ml/次1个1000L4080万ml/次1个9钛棒过滤器HDB-12台10隧道灭菌烘箱DMH230000支/小时1个11纯水机组6t/h1套12蒸馏水机LD10004小时产水量2吨1台13蒸馏水贮罐CG10000/L1个14过滤器2台（5）纯水制备工艺流程本工艺包括原水处理部分、反渗透除盐部分、后处理杀菌部分及控制系统。原水处理部分水中含有多种杂质、如悬浮物、胶体、有
30、机物和无机盐等，为保证本系统中反渗透预除盐部分的正常运转，必须先去除水中悬浮物、胶体、有机物等，使反渗透的进水达到要求，故本系统设置原水预处理部分。包括机械过滤器、活性碳过滤器、5m保安过滤器装置。机械过滤器（砂缸）是为去除水中的悬浮物而设置的，使悬浮物和胶体有效去除。活性碳吸附器是为了去除水中的有机物和异味，并吸附自来水中的余氯，防止下游反渗透膜被氧化。反渗透除盐部分水中含有各种无机盐，用通常的过滤室无法去除，反渗透技术是利用逆渗透原理，采用具有高度选择透过性的反渗透膜，能使水中的无机盐去除率达到99%，同时，也能脱除水中的各种有机物、微粒，因而在纯水制备方面得以广泛应用。反渗透盐部分由高压
31、泵、反渗透装置及化学清洗装置构成a高压泵的设置是为了使反渗透的进水达到一定的压力，让逆渗透过程得以进行，即克服渗透压使水分子透过反渗透膜到达淡水层。b反渗透装置，可以去除水中绝大部分无机盐、微粒、细菌、病毒以及其它溶解性物质等。c反渗透装置配有低压冲洗系统，该系统工作可对膜表面进行大流量清洗，以保证膜表面的污染程度降到最低限度。d反渗透化学清洗装置是为了去除反渗透膜表面污染物的积累，定期进行清洗，清洗剂主要为食用柠檬酸，一般2-3个月清洗1次。反处理杀菌部分为了更进一步控制微生物，需在参渗透后方装备紫外线杀菌器，既不能影响用水也能连续对水进行杀菌，从而达到微生物规定指标。控制部分控制部分装有流
32、量、压力、电导率控制装置，可确保设备正常运行，保证出水质量。 3-6纯水制备工艺流程图3.2.2.2公辅工程（1）给排水厂区供水来自备水井，满足本项目生产，生活用水及消防储备水需要。给水系统A生产、生活给水系统本工程的生产、生活给水系统接自厂区内生产、生活给水管网，水量及水压均有保证。室外设置水表对用水进行计量。生产用水分为饮用水、纯化水和注射用水。本工程不设单独制水车间，在每个生产车间根据需要设置制水系统。饮用水：来自自备水井。纯化水：由饮用水经二级反渗透装置脱盐、超滤制得，通常1t饮用水可制得0.6-0.65t纯化水。排污和其它废水一并进入厂区污水处理站，最终排入夏县污水处理厂污水处理厂锅
33、炉用水：为满足锅炉用水的要求，设置了化学水处理站（即脱盐水站），其流程为：清水机械过滤器 离子交换树脂 脱盐水箱。B消火栓给水系统本工程厂区内管网设DN200的给水环网，室外消火栓布置满足间距120要求，室内消火栓系统用水按洁净厂房的室内消防用水量计。消防用水由专用消火栓泵提供，水量及水压可得到保证。C循环给水系统本工程的冷冻系统要求提供冷却水，为保证循环水泵正常运转，各用水点独立设立循环水系统，拟采用的循环冷却系统流程如下： 补水制冷机 冷却塔 循环水泵 图3-7 循环水系统排水系统A生产废水系统生产废水由污水管网直接排入厂内污水站，经处理后用于厂区绿化用水，剩余排入夏县污水处理厂。B生活排
34、水系统生活污水排入污水管网直接排入厂内污水站，经处理后用于厂区绿化用水，剩余排入夏县污水处理厂。C雨水排水系统雨水排水采用厂区专用的雨水排放管网，与污水分开排放。（2）蒸汽本项目提取车间带式干燥机采用电加热，其余高效沸腾干燥机等热源均为锅炉蒸汽。本工程采暖期蒸汽需求量最大6.6t/h，本工程拟建设两台4t/h的燃气蒸汽锅炉提供蒸汽，可以满足工程蒸汽需要。（3）供电厂区用电接自瑶峰变电站，厂区配630KVA和300KVA变压器各一台。（4）净化空调本项目主要生产车间的主要岗位在洁净环境下完成，其中口服固体制剂车间净化级别为D（十万）级；小容量注射剂车间为D（十万）级、C（一万）级、B（静态百）级
35、；提取车间三十万级；办公质检楼C（一万）级；选用净化空调机，可满足生产需求。空气的净化过程为室内回风与室外新风混合后，经过粗、中、高效过滤器过滤后送入洁净室内，粗、中效过滤器位于组合式空调机组内，高效过滤器位于送风系统的末端即送风口处。气流组织采用上送侧下回方式。（5）空气压缩每条或两条生产线配置一台空气压缩机，每台空压机气量约为515m3/min，可满足工程生产需要。空压机位于各车间空调操作室。（6）制冷各个车间单独配置冷水机机组，主要为车间厂房提供冷风。冷水机组选用螺杆式水冷冷水机组，冷水系统和冷却系统均采用闭式系统。（7）采暖本项目采暖建筑物的耗热量见表3-13。表3-13 采暖建筑物耗
36、热量计算表 tw=-7序号建筑物名称室内采暖计算温度采暖建筑物体积m3采暖热指标W/m3K室内外温度差耗热量104W1前处理及提取车间18.014024m30.725.024.52固体制剂车间18.021990 m30.725.038.53小容量注射剂车间18.020651m30.725.036.14工程楼18.04285m30.725.07.55倒班宿舍18.07722 m30.725.013.56办公质检楼18.011856 m30.725.08.97餐厅及会议室18.03336 m30.725.05.88成品库房18.021990 m30.725.038.5总计173.3从上表可见，采暖
37、建筑物的热负荷为173.3104W，考虑到供热管线长热损耗大，乘以系数1.2，热负荷为207.96104W。本项目供暖由4t/h燃气锅炉供给。3.2.2.3原材料、辅助材料消耗本工程所需的原材料及包装材料见表3-14。表3-14 主要原材料及包装材料一览表序号原辅料包材单位年用量1中药材吨15272原辅料吨2583铝箔吨83.34安瓿万支205005瓶托万个20506小盒万个100007封口签与说明书万套143508纸箱万个121.5各产品物料消耗和物料平衡如下：表3-15 舒筋活血片所需原料一览表序号原料年用量单位贮存方式1红花12.6吨堆放2醋香附47.4吨堆放3烫狗脊63吨堆放4香加皮3
38、1.2吨堆放5络石藤47.4吨堆放6伸筋草47.4吨堆放7泽兰47.4吨堆放8槲寄生63吨堆放9鸡血藤47.4吨堆放10煅自然铜7.8吨堆放11淀粉7.8吨袋装12饴糖23.4吨袋装合计445.8吨提取药渣247.8吨产品198吨表3-16 如意定喘丸所需原料一览表序号原料年用量单位贮存方式1蛤蚧0.075吨堆放2蟾酥0.0045吨堆放3黄芪0.25吨堆放4地龙0.25吨堆放5麻黄0.25吨堆放6党参0.25吨堆放7苦杏仁0.4吨堆放8白果0.25吨堆放9枳实0.15吨堆放10天冬0.2吨堆放11南五味子0.25吨堆放12麦冬0.2吨堆放13紫菀0.2吨堆放14百部0.1吨堆放15枸杞子0.15吨堆放16熟地黄0.25吨堆放17远志0.1吨堆放18葶苈子0.1吨堆放19洋金花0.1吨堆放20石膏0.1吨堆放21甘草0.25吨堆放合计
