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1、 姓名：学院：化学化工学院班级学号：指导教师:目 录一、实习概况.（）二、实习目的.（）三、厂况介绍.（4）1、公司简介.（5）2、企业文化.（5）3、产品类别.（5）四、实习内容.（5）1、生产设备.（5）2、生产工艺流程.（7）3、药厂的管理及安全保护.（8）五、实习小结.（9）前言实习环节是高等院校实践教学过程的重要组成部分，是在基础理论课学习完成后，专业课学习期间进行的实践环节，是培养学生理论联系实践，掌握实验基本技能的重要手段。通过实习，使学生能够掌握GMP的有关规定，明确全面控制药品质量的概念，能够按照药品质量标准独立完成药物的压制、包衣、检测和包装等工作，并根据工作中的实际需求，
2、生产不同的药物规格，再进行封缄、裹包等工作。通过在桂林南药七里店分厂的实习，我培养了药物制剂方面的操作能力，将学到的理论知识应用到实际工作中去并得到了检验，提高工作能力，进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道得，为今后从事本行的工作奠定了基础。一、 实习概况 生产实习是制药工程专业学生的一门主要实践性课程，是学生将理论知识同生产实践相结合的有效途径。一方面可以我们更好的接触社会，了解社会，达到学校组织暑期社会实践的目的。另一方面由于和我们学习的专业相关，能够借此机会加强专业意识，提高专业素质，了解专业内涵，学习专业在实践中的运用，以及确定今后的工作方向。但由于时间的关系我们从2011年7月11
3、日到2011年8月12日在桂林南药进行了一个月的实习。在实习中，我们本着以多想、多问、多观察、多思考的方式以达到加深我们对药剂学等学科的基础理论、基本原理的理解，提高我们的实际应用能力，对今后实际工作有一个全面的认识的目的，认真的对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解，而且实习期间我们严格遵守实习纪律和各种规章制度并认真及时的做好了实习日志和实习记录。二、 实习目的：1、加深对所学基础理论、基本原理的理解，获得实际生产知识和技能，把理论与相结合；2、提实践高实际应用能力，培养独立工作和组织管理能力；3、了解各部门日常
4、工作，亲自体验，并自我总结，找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。4、了解和熟悉制药工程专业各方向的的生产技术和特点，为今后专业课的 课程学习打下良好基础5、体验上班族生活，丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打 基础；6、找到不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。三、厂况介绍 1、公司简介 2.企业文化 3、产品类别青蒿琥酯药系列、磺胺类药、解热镇痛药、心血管系统药、抗感染药呼吸系统药、消化系统药、利尿药与脱水药、原料药、血液系统药、抗组胺药肾上腺皮质激素药、防治骨质疏松症药、抗寄生虫药、肝病药四、实习内容 1、 生产设备（1）灯检机：适用于透明瓶装液体灌装后包装前
5、的质量检验，可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，直接帮助检验员初步检验产品质量。本机由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速，操作简单，当药瓶通过黑色背景灯光箱时，药瓶异常情况很容易被发现。（2）半自动贴标签机：实现在产品圆周面、圆锥面，自动贴附不干胶标签、不干胶膜，从而提高产品贴标、贴膜的贴附效率，贴附位置准确、质量好、稳定性高；避免人工贴标、贴膜效率低下，贴附歪斜，起泡和褶皱，贴附位置不规则等一系列问题且有效降低产品成本，提高产品标识美观度，提升产品竞争力。工
6、作过程：传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号，在适当位置送出一张标签贴在产品预订的位置上，产品转动中贴标或覆标，标签贴完并符号在产品上，一张表且的贴附动作完成。（3）过滤器： 1、机械过滤器：机械过滤器是利用一种或几种过滤介质，在一定的压力下，使原液通过该介质，去除杂质，从而达到过滤的目的。其内装的填料一般为：石英砂、无烟煤、颗粒多孔陶瓷、锰砂等。是利用填料来降低水中浊度，截留除区水中悬浮物、有机物、胶质颗粒、微生物、氯嗅味及部分重金属离子，使给水得到净化的水处理传统方法之一。 （4）活性炭过滤器：活性炭制造工艺包括两个过程：一是脱水和炭化，二是活化。由此形成了特有的多孔隙结构，而产生巨
7、大的表面积，具有强大的物理吸附能力。此外，在活化过程中，活性炭表面的非结构部位上形成一些含氧官能团，如，羧基、羟基、羰基，这些基团使活性炭具有化学吸附和催化氧化、还原的性能。活性炭过滤器利用活性炭自身的吸附和脱色能力，去除液体中的杂质（如有机物、细菌、胶体微粒、微生物，氧、氨、溴、碘等非金属物质，金属离子，如：银、砷、六价铬、汞、锑、锡等）以及色度和气味，使液体得到净化。精密过滤器：又称作保安过滤器，筒体外壳一般采用不锈钢材质制造，内部采用PP熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件，根据不同的过滤介质及设计工艺选择不同的过滤元件，以达到出水水质的要求。精密过滤器具有纳污能力
8、高、耐腐蚀性强、耐温好、流量大、操作方便、使用寿命长、没有纤维脱落等诸多特点。用于除去水中的极细悬浮物、胶体等微粒。（5）微孔过滤器：为反渗透装置（除盐设备）的保安过滤器。除去经述处理后在纯化水中残留的微小颗粒，使出水最终达到使用条件中对供水水质的所有要求。反渗透装置： 反渗透技术原理是在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗透膜的膜孔径非常小（仅为10A左右），因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等（去除率高达97%-98%）。反渗透是目前高纯水设备中应用最广泛的一种脱盐技术，它的分离对象是溶液中的离子范围和分子量几百的有机物；
9、工作原理： 用一个只有水分子才能透过的薄膜将一个水池隔断成两部分,在隔膜两边分别注入纯水和盐水到同一高度。过一段时间就可以发现纯水液面降低了，而盐水的液面升高了。盐水液面升高不是无止境的，到了一定高度就会达到一个平衡点。以上装置达到平衡后,在盐水端液面上施加一定压力，此时，水分子就会由盐水端向纯水端迁移。这就是反渗透净水的原理。（6）紫外线灭菌器：工作原理：在紫外光下，核酸的功能团发生变化，出现紫外损伤 ，当核酸吸收的能量达到细菌致死量而紫外光照射仍保持时，细菌便大量死亡。（7）列管式六效蒸馏水器：管式多效蒸馏水机是以去离子水为原料水，用蒸汽加热的蒸馏水生产设备。工作原理是经充分予热的原料水通
10、过多效蒸发和冷凝，排除不凝性气体和杂质，从而获得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质，原料水必须经过予处理，由于通过多效蒸发，热量得到了充分利用，降低了锅炉蒸汽和冷却水的耗量。2、 生产工艺流程（1）外包工艺流程：灯检-贴标签-装盒-分装-装箱（2）制水工艺流程：饮用水-机械过滤器-活性炭过滤器-精密过滤器-原水箱-一级高压泵-一级反渗透装置-一级纯化水箱-二级高压泵-二级反渗透装置-纯化水箱-纯化泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-纯化水-六效蒸馏水器-半透膜过滤器-注射用水（3）注射用水的生产工艺流程由前后两部分组成。第一部分采用多介质过滤器、活性炭过滤器及保安过滤器作为前级处理，有效除去原水中的
11、悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质，使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求，然后进入程控二级反渗透装置除去水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等，其产水电导率2s/cm，符合中国药典2000版纯化水各项指标及GMP规定要求。第二部分则是以纯化水作为原水，经特殊蒸馏器蒸馏、膜过滤并依照注射剂生产工艺制备，最后得到灭菌注射用水。（4）乳膏剂生产工艺流程：原辅料脱外包装-消毒-原辅料的贮存-称量配料-乳化合成-均化-灌封-质检-外包装-待检-成品入库。乳膏剂的制备采用乳化法。乳化法是将油性物质（如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等）加热至80左右使熔化，用细布滤过
12、；另将水溶性成分（如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠及保湿剂、防腐剂等）溶于水，加热至较油相温度略高时（防止两相混合时油相中的组分过早析出或凝结），将水溶液慢慢加入油相中，边加边搅，制成乳剂基质。加入药物并搅拌至冷凝。3、 药厂的管理及安全保护：众所周知，GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，可以最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，提高药品质量。它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，是一套强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包
13、装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。所以，药厂的管理主要是由质检员根据国家GMP标准制定各个工艺过程及部门的GMP文件，各部门的管理都必须严格按照GMP文件中规定的标准进行管理，这样就可以保证药品生产的各个过程都符合标准，从而保证药品的质量。至于药厂的安全问题，在GMP文件中对各部门均有相应的规定和要求，尤其是仓库，管理人员必须及时做好安全制度中规定的仓库五防，以确保仓库以及药品的安全。五、 实习小结与体会 这次在南药的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。实习是对一个
14、应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。它使我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野。实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我体会到上班族的生活是多么的不容易，对于即将面临工作的我来说这次实习使我懂得了什么事情都是要从基础做起的，不积跬步，无以至千里，一口吃不成大胖子，学习是用无止境的。当然我还发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
