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1、实验室乙醇检验中国3000万经理人首选培训网站 实验室乙醇检验标准 目 的：规范乙醇检验操作 适用范围：乙醇的检验 责 任：检验室检验人员按本规程操作，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 程 序： 1.性状：本品为无色澄明液体，微有特臭，味灼烈，易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰，热至约78即沸腾。 本品与水、甘油、氯仿或乙醚能任意混溶。 1.1仪器及用具：韦氏比重秤、温度计。 1.2试剂及试液：新沸过纯化水 1.3测定法 相对密度：本品的密度不大于0.8129相当于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。 2.鉴别： 2.1仪器及用具：试器、刻度吸管、吸球等 2.2试剂及试液
2、：蒸馏水、氢氧化钠试液、碘试液 2.3测定法： 取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。 3.检查： 3.1仪器及用具：干燥箱、水浴锅、具塞量筒、垂熔漏斗、蒸发器、试管、具塞比色管、烧杯、温度计、滤纸、移液管、刻度试管、量瓶等。 3.2试剂及试液蒸馏水、酚酞指示液、氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)、甘油、磷酸溶液(110)、 5%高锰酸钾溶液、10%焦亚硫酸钠溶液，硫酸溶液(34)、新制的1%变色酸、 标准甲醇溶液、盐酸、高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)、磷酸氢二钠的饱和溶液、高锰酸的饱和溶液、10%氢氧化钠溶液、0.00
3、1%丙酮溶液、1%糠醛溶液、95%硫酸等。 3.3测定法 3.3.1酸度:取本品10ml加水25ml及酚酞指示液2滴,摇匀,滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至显淡红色,再加本品25ml摇匀,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.50ml，应显淡红色。 深圳市德信诚经济咨询有限公司 中国3000万经理人首选培训网站 3.3.2水不溶性物质：取本品与同体积的水混合后，溶液应澄清，在10放置30分钟，溶液仍应澄清。 3.3.3杂醇油：取本品10ml，加水5ml与甘油1ml，摇匀后，分 次滴加在无臭的滤纸上，使乙醇自然挥散，始终不得发生异臭。 3.3.4甲醇：取本品5ml，用水稀释至100
4、ml， 摇匀，分取1.0ml加磷酸溶液(110)0.2ml与5%高锰酸钾溶液0.25ml，在3035保温15分钟，滴加10%焦亚硫酸钠溶液至无色，缓缓加入在冰浴中冷却的硫酸溶液(34)5ml，在加入时应保持混合物冷却；再加新制的1%变色酸溶液0.1ml，置水浴中加热20分钟，如显色，与标准甲醇溶液(精密称取甲醇20mg，加水使成200ml)1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.20%) 3.3.5易氧化物：取50ml具塞量筒，依次用盐酸、水与本品洗净后，加入本品20ml，放冷至15,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，密塞摇匀后，在15静置10分钟，粉红色不得完全
5、消失。 3.3.6丙酮和异丙醇：取本品1.0ml，加水1.0ml，磷酸氢二钠的饱和溶液1.0ml与高锰酸钾的饱和溶液3.0ml，混匀后，置4550水浴中，待高锰酸钾褪色后，加10%氢氧化钠溶液3.0ml，摇匀，用垂熔玻璃漏斗滤过，滤液中加新制的1%糠醛溶液1.0ml，放置10分钟后，取出1.0ml，加盐酸3.0ml，在3分钟内观察，如显粉红色，与对照液(取磷酸氢二钠的饱和溶液1.0ml，10%氢氧化钠溶液3.0ml与0.001%丙酮溶液0.8ml，加1%糠醛溶液1.0ml，用水稀释成10ml，放置10分钟后，取出1.0ml， 加盐酸3.0ml）比较，不得更深(0.0008%)。 3.3.7戊醇
6、或不挥发的易炭化物：取本品25ml,置蒸发皿中，于水浴上蒸发至器皿表面微显湿润(约剩0.05ml)，加95%硫酸数滴，不得染成红色或棕色。 3.3.8:不挥发物：取本品40ml，置105恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，在105干燥2小时，遗留残渣不得过1mg。 计算公式 遗留残渣=干燥后蒸发 深圳市德信诚经济咨询有限公司 中国3000万经理人首选培训网站 制草乌检验标准操作规程 目 的：建立洁净区内沉降菌监测的标准工作程序。 范 围：洁净区内沉降菌监测的全过程。 责任者：质量部、车间相关人员。 程 序： 1、质量保证室根据洁净区的验证结果，建立洁净区的日常监测计划，依计划和生产需要填写洁净区环
7、境监测通知，经质量部负责人批准后，下发中心化验室和车间。 2、中心化验室接通知后，与车间讨论确定具体监测时间，安排好监测工作，确保监测工作如期完成，如不能按期完成监测，应由室主任填写“分析/评价延迟报告书”，经质量部负责人批准后，予以重新安排。 3、将培养皿在121湿热灭菌30分钟或者180干热灭菌2小时。 4、将灭菌培养基加热熔化，冷至4560，在无菌操作条件下将培养基注入培养皿，每皿约15ml，待琼脂凝固后，将培养基平皿倒置于3035恒温培养箱中培养48小时，若培养基平皿上确无菌落生长，即可供采样用。制备好的肉汤培养基平皿应保存在洁净的普通冰箱内，以28为宜，且应在2周内用完。 5、在监测
8、前，对被监测洁净区消毒。 6、净化系统正常运行30分钟后，在洁净区内没有生产人员的情况下，监测人员穿戴好符合洁净级别要求的工作服，进入洁净区进行测试。 7、根据洁净区面积大小确定最少采样点数目，在满足最少采样点数目的同时，还宜同时满足最少培养皿数。采样点的布置应力求均匀，避免在某局部区域过于集中，培养皿应布置在有代表性的地方和气流扰动最小的地方。 第2页共2页 深圳市德信诚经济咨询有限公司 中国3000万经理人首选培训网站 8、培养基表面暴露0.5小时后，收集培养皿，将培养皿倒置于恒温培养箱中，30-35培养48小时，每批培养基应有对照试验，每批可选定3只培养皿做对照培养，其中2只培养皿做阳性
9、对照，1只培养皿做阴性对照。 9、达到规定的培养时间后，菌落数用肉眼直接计数、标记或在菌落计数器上点计，并用5-10倍放大镜检查，有否遗漏。 10、将测得的数据进行计算，计算公式如下 平均菌落数M=M1+M2+ +Mn 式中：M1=1号培养皿菌落数 M2=2号培养皿菌落数 Mn=n号培养皿菌落数 n=培养皿总数 用平均菌落数判断洁净区空气中的沉降菌，洁净区内的平均菌数必须低于所选定的评价标准。 11、监测完毕，填写有关的记录，交中心化验室主任签名，由质量保证室作出环境评价结果。 12、注意事项 测试用具要作灭菌处理，以确保测试的可靠性、正确性。 防止人为对样本的污染。 采样时应仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质、破损或污染的应剔除。 一般采用透射光于培养皿背面或正面仔细观察，应注意培养皿边缘生长的菌落，并注意菌落与培养基沉淀物的区别。 深圳市德信诚经济咨询有限公司 中国3000万经理人首选培训网站 深圳市德信诚经济咨询有限公司
