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1、食品安全管理制度4 生产过程管理制度生产过程管理制度 1目的 确保产品全部生产过程按规定的方式、方法及步骤在受控状态下进行，以确保满足顾客的需求和期望，保障质量及食品安全，特制定并执行本制度。 2适用范围 本制度适用于对生产和服务提供的控制以及生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯性等的控制。 3职责 3.1生产部负责编制、提供生产计划，并负责提供生产工艺文件、配方。 3.2供应部负责购进产品生产所需原辅材料。 3.3设备组负责监视和测量装置的管理。 3.4质量组负责提供作业指导书、质量控制点检索表，并负责生产过程中原材料、半成品、成品、环境卫生、设备清洗的监视、测量和反馈，是生产过程质量管理
2、的管理归口部门和传达落实及监管部门。 3.5生产车间负责对生产和服务过程的具体实施；负责设备的维护、保养及生产过程操作人员的培训、考核等工作的组织与实施，负责质量管理工作的实施执行。 4程序 4.1策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 4.1.1生产计划的下达 4.1.1.1生产部在生产前日将生产当日的生产计划以纸制形式通知各生产车间主任； 4.1.1.2生产部按生产计划向奶源部协调原料奶需求量； 4.1.1.3后加工车间及酸奶主任按生产计划中的具体需要作出具体安排，并保证计划完成的顺畅性。 4.1.2原材料的领取和验收 4.1.2.1各车间按生产任务进行原辅材料需求的核算并领料，供应部库管
3、员每天进行原辅材 6 料的数量统计，进行记录报表，给统计员提供数据，由统计员进行统计核算报表。 4.1.2.2原材料使用过程中，质量员和原材料使用工段的班组长要检查原材料质量情况，发现问题按不合格品管理制度处理。 4.1.2.3原材料在车间库房内按不同原材料指定位置和区域分别存放，对特殊检验状态的原材料进行专门管理和标识，按标识方法规定执行。 4.1.3配方表的提供 由研发部提交、品控部审核备案，经生产部部长在产品配方表上签字后，由生产部下发。 4.1.4生产工艺文件的提供 由研发部编制产品生产工艺流程各过程的工艺文件，由研发部部长审核，生产总监批准后下发、执行。 4.1.5设备组负责所有监视
4、和测量装置校准和检定工作，确保监视和测量装置适宜，且在有效期内使用，具体执行见设备管理手册。 4.1.6由化验员对生产原料、辅料、罐奶、半成品、成品、中试产品、存贮成品、环境、设备实施检验，由质量员负责现场监督检查，具体执行产品的监视和测量程序，对经监视和测量发现的不合格品的处理，执行不合格品控制程序。 4.2生产和服务提供过程的确认和控制 4.2.1生产过程工艺流程图：详见工艺流程及说明 4.2.2生产过程控制 4.2.2.1前处理过程 4.2.2.1.1 原料乳验收、处理：前处理收奶人员和检验中心化验员等对用于不同产品的生鲜牛奶根据原料奶进厂标准和原材料进厂检验控制程序检验合格后方可卸车、
5、投入使用，将检验结果及数量填在原料奶接收记录中。 4.2.2.1.2 预处理操作工对卸车、接收的生鲜牛奶按前处理车间作业指导书进行前期处理，填写1#巴杀运行记录。 4.2.2.1.3原料称量：由前处理人员取罐奶样，配料人员根据检验中心化验员检验给出的罐 7 奶指标结果，按照所生产品种的产品的配方进行准确核算、称量原料。不同原料依据其状态、要求的称量精度采用不同的称量工具、方法，填写前处理配料记录 4.2.2.1.4标准混料：前处理配料人员按照工艺流程及说明进行投、混料。配好的料液泵入前处理贮罐中待处理。 4.2.2.1.5料液处理：前处理操作人员按照前处理车间作业指导书对配好的料液进行处理之后
6、，泵入后加工超高温工段贮罐或酸奶车间发酵罐待加工，填写前处理1#、2#、3#巴杀运行记录。 4.2.2.1.6收奶、配料、半成品处理结束后按照前处理车间CIP操作规程进行清洗，填写前处理清洗记录。 4.2.2.1.7前处理工段人员对其收奶、配料过程、处理过程直至半成品形成的各环节，在质量员的组织指导下按照对应的工艺流程及说明、前处理车间生产过程质量控制点检索表进行工序自检。 4.2.2.1.8前处理生产过程中主要的工序控制点及具体控制办法：详见前处理车间生产过程质量控制点检索表。 4.2.2.2 UHT灭菌过程和FINO的无菌灌注 4.2.2.2.1半成品交接：后加工UHT灭菌工段操作人员对前
7、处理车间提供的半成品料液质量按照后加工车间生产过程质量控制点检索表进行交接验收；同时进行数量验收并填写UHT工段半成品接收记录。 4.2.2.2.2交接验收合格的半成品由UHT灭菌工段操作人员用以生产，其具体灭菌过程和无菌灌注过程、生产结束后的清洗详见后加工车间作业指导书、操作规程、后加工车间CIP操作规程操作，并严格遵照HACCP的关键控制点和GMP体系的要求。 4.2.2.2.3 后加工操作人员对其物料灭菌和无菌灌装全过程参数变化、设备运行、成品感官、理化、微生物情况和产品包装质量在质量员的组织指导下随时依照后加工车间生产过程质量控制点检索表进行工序自检，并及时填写相应记录FLEXUHT设
8、备运行记录、FINOTFA/3灌装机生产运行记录、UHT成品包装记录。 8 4.2.2.2.4在UHT生产过程中主要的工序控制点及具体控制方法：详见后加工车间生产过程质量控制点检索表，并严格遵照HACCP的关键控制点和GMP体系的要求。 4.2.2.3 发酵过程和发酵乳灌装 4.2.2.3.1半成品交接：酸奶车间发酵工段操作人员对前处理车间提供的半成品料液质量按照酸奶车间生产过程质量控制点检索表进行交接验收；同时进行数量验收并填写半成品接收记录。 4.2.2.3.2 菌种的添加及发酵：由质量组质量员按照酸奶发酵设备操作规程进行菌种的添加，并按酸奶发酵设备操作规程进行发酵； 4.2.2.3.3
9、交接验收合格并添加菌种后的半成品由酸奶操作人员按工艺要求进行发酵后的半成品用以生产，其具体发酵过程和无菌灌注过程、生产结束后的清洗详见酸奶车间作业指导书、操作规程、酸奶车间CIP单元操作规程操作，并严格遵照HACCP的关键控制点和GMP体系的要求。 4.2.2.4.4 酸奶车间操作人员对其物料发酵和无菌灌装全过程参数变化、设备运行、成品感官、理化、微生物情况和产品包装质量在质量员的组织指导下随时依照酸奶车间生产过程质量控制点检索表进行工序自检，并及时填写相应记录海斯亚包装机点检、润滑、维修、运行记录、酸奶工段设备点检、润滑 、维修、运行记录、酸奶生产过程控制记录、酸奶工段半成品接收记录。 4.
10、2.2.2.4在发酵乳生产过程中主要的工序控制点及具体控制方法：详见酸奶车间生产过程质量控制点检索表，并严格遵照HACCP的关键控制点和GMP体系的要求。 4.2.3产品包装和入库贮存 4.2.3.1 无菌灌装机产出的产品，由后加工大包装人员依照包装质量规范装箱，并填写UHT成品包装记录。 4.2.3.2立体库房操作人员按照立体库房操作规程对按照包装质量规范包装合格后的成品随包随入至立体库房，按照立体库房管理系统指令进行分品种、分批次、分类别单独存放；入库结束后立体库房操作人员与大包装班组长进行数量交接，填写产品入库单， 9 并由质量员进行确认。 4.2.4产品贮存 4.2.4.1立体库房卫生
11、必须达到工厂GMP管理规定中的相关要求，做好防盗、防潮、防漏、防鼠等防护工作。 4.2.4.2立体库房人员负责产品外包装质量的检查及数量清点，保证产品入、出库和实际库存三者数据准确无误，并妥善保管手工所有帐目、记录。 4.2.4.3根据产品质量检验结果信息，由库房人员负责按照产品标识和可追溯性程序改变标识，并对不合格品立即隔离。 4.2.4.4产品在存贮期间因下雨骃湿、鼠磕等原因出现的破损由质量员进行相关质量确认后，立体库房人员进行倒箱、补箱工作。 4.2.5产品出库 4.2.5.1由质量员将相应产品质量进行确认，并将确认合格的质量信息录入到立体库房产品质量管理系统后，立体库房人员方可将相对应
12、的成品出库。 4.2.5.2在出库装车或库房存贮过程中出现胀、漏箱现象，由质量员按照质量员作业指导书处理后，立体库房人员进行倒箱、补箱工作。 4.2.6工艺纪律监督 质量员按照HACCP的关键控制点和GMP体系的相关要求对各工序工艺参数的监视、操作规程、作业指导书执行情况实施监督，对违反工艺纪律的现象及时反馈给车间主任并及时纠正，监督及纠正结果填写在质量员交接班记录上。 4.2.7生产操作人员的控制要求 4.2.7.1车间对各工序的操作人员按照工艺流程及说明、操作规程、作业指导书内容和要求进行岗位技能的培训、考核，合格后上岗。 4.2.7.2车间主任认真组织贯彻实施工艺流程及说明、操作规程、作
13、业指导书，各工序操作人员要认真填写相关记录，由当班主任审核，由质量员负责收集，由资料管理员负责保存。 10 4.2.7.3作业过程中必须遵守工厂GMP管理规定及工厂作业人员服饰和卫生规范。 4.2.8卫生控制：按照卫生管理手册中相关要求进行控制 4.2.9人员、环境、设备及管路的卫生控制 由质量员负责按照生产过程中微生物检验作业指导书进行监控和检查。 4.3 生产设备的管理 详见设备管理手册中具体内容 4.4 过程控制中的标识和追溯办法 详见产品标识、可追溯性、产品召回制度。 5 相关文件 5.1 不合格品控制程序 5.2监测和测量管理制度 5.3 工艺流程及说明 5.4 产品配方 5.5 前
14、处理车间作业指导书 5.6 后加工车间作业指导书 5.7 前处理车间生产过程质量控制点检索表 5.8 后加工车间生产过程质量控制点检索表 5.9 产品标识、可追溯性、产品召回制度 5.10卫生管理手册 5.11 设备管理手册 5.12 包装质量规范 5.13 CIP操作规程 5.14原料奶进厂使用标准 5.17质量员作业指导书 5.18生产过程中微生物检验作业指导书 116 质量记录 6.1 生产计划 6.2 原料奶接收记录 6.3 前处理巴杀设备点检维修运行记录 6.4 前处理巴杀设备点检维修运行记录 6.5 前处理清洗记录 6.6 前处理配料记录 6.7 前处理清洗记录 6.8 UHT工段半成品接收记录 6.9 FLEXUHT设备运行记录 6.10 FINOTFA/3灌装机生产运行记录 6.11 UHT成品包装记录 6.12 产品入库单 6.13 交接班记录 批准： 审核： 编制： 发布日期： 年 月 日 实施日期： 年 月 日 12
