中国医科大学《药剂学》复习题及答案.docx

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1、中国医科大学药剂学复习题及答案药剂学 单选题 1.药剂学概念正确的表述是B A.研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E.研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2.下列关于剂型的表述错误的是D A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.同一药物也可制成多种剂型 D.剂型系指某一药物的具体品种 E.阿司匹林片、对乙酰氨基酚片(扑

2、热息痛片)、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 3.关于剂型的分类,下列叙述错误的是E A.溶胶剂为液体剂型 B.栓剂为固体剂型 C.软膏剂为半固体剂型 D.气雾剂为气体分散型 E.气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型 4.下列关于药典叙述错误的是D A.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典 B.药典由国家药典委员会编写 C.药典由*颁布施行,具有法律约束力 D.药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂 E.一个国家的药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平 5.什么是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学C A.生物

3、药剂学 B.工业药剂学 C.物理药剂学 D.药代动力学 E.临床药剂学 6.乳剂制备中,属于W/O型乳化剂有B A.阿拉伯胶 B.脂肪酸山梨坦 C.聚山梨酯 D.西黄蓍胶 E.泊洛沙姆 7.抗菌作用最强的防腐剂是D A.尼泊金甲酯 B.尼泊金乙酯 C.对羟基苯甲酸丙酯 D.对羟基苯甲酸丁酯 E.对羟基苯甲酸甲酯 8.引起乳剂分层的是B A.电位降低 B.油水两相密度差不同造成 C.光、热、空气及微生物等的作用 D.乳化剂类型改变 E.乳化剂失去作用 9.疏水性药物是D A.沉降硫黄30g B.硫酸锌30g C.羧甲基纤维素钠5g D.甘油100ml E.纯化水加至1000ml 10.作为热压灭

4、菌法灭菌可靠性的控制标准是B A.F值 B.F0值 C.值 D.Z值 E.Z0值 11.滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为B A.08m B.02203m C.01m D.10m E.045m 12.在注射剂中加入焦亚硫酸钠作为D A.金属离子络合剂 B.抑菌剂 C.pH调节剂 D.抗氧剂 E.渗透压调节剂 13.以下不能与水合用作为注射剂溶剂的是B A.聚乙二醇 B.注射用油 C.乙醇 D.甘油 E.1,2-丙二醇 14.油脂类软膏基质,请选择适宜的灭菌法A A.干燥灭菌(160,2h) B.热压灭菌 C.流通蒸汽灭菌 D.紫外线灭菌 E.过滤除菌 15.蒸馏法制注射用水C A.18034h时被破

5、坏 B.能溶于水中 C.不具挥发性 D.易被吸附 E.能被强氧化剂破坏 16.加入KMnO4 E A.18034h时被破坏 B.能溶于水中 C.不具挥发性 D.易被吸附 E.能被强氧化剂破坏 17.制备过程需调节溶液的pH为3550及加入适量氯化钠A A.05%盐酸普鲁卡因注射液 B.10%维生素C注射液 C.5%葡萄糖注射液 D.静脉注射用脂肪乳 E.丹参注射液 18.下列哪一条不符合散剂制备的一般规律E A.剂量小的毒剧药,应根据处方量大小制成110、1100、11000的倍散 B.含液体组分时,可用处方中其他组分或吸收剂吸收 C.几种组分混合时,应先将量小组分放入混合容器,以防损失 D.

6、组分密度差异大者,将密度小者先放入容器中,再放入密度大者 E.剂量小的散剂,为保证制备时混合均匀,可加入少量着色剂 19.颗粒剂的分类不包括C A.可溶性 B.混悬性 C.乳浊性 D.泡腾性 E.肠溶性 20.颗粒剂贮存的关键为C A.防热 B.防冷 C.防潮 D.防虫 E.防氧化 21.用枸橼酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机制是D A.膨胀作用 B.毛细管作用 C.湿润作用 D.产气作用 E.酶解作用 22.包隔离层的主要材料是E A.糖浆和滑石粉 B.稍稀的糖浆 C.食用色素 D.川蜡 E.10%CAP乙醇溶液 23.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是A A.溶出度 B.崩解时限 C.片重

7、差异 D.含量 E.脆碎度 24.粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂E A.糊精 B.淀粉 C.羧甲基淀粉钠 D.硬脂酸镁 E.微晶纤维素 25.在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用A A.口含片 B.舌下片 C.多层片 D.肠溶衣片 E.控释片 26.硝酸甘油应制成E A.肠溶片 B.糖衣片 C.口含片 D.双层片 E.舌下片 27.主要用于口腔及咽喉疾病的治疗C A.肠溶片 B.糖衣片 C.口含片 D.双层片 E.舌下片 28.可用固体分散技术制备,具有疗效迅速、生物利用度高等特点的是C A.微丸 B.微球 C.滴丸 D.软胶囊 E.脂质体 29.制备水不溶性滴丸时用的冷凝液B A.PEG-6

8、000 B.水 C.液状石蜡 D.硬脂酸 E.石油醚 30.滴丸的非水溶性基质D A.PEG-6000 B.水 C.液状石蜡 D.硬脂酸 E.石油醚 31.下属哪一种基质不是水溶性软膏基质C A.聚乙二醇 B.甘油明胶 C.凡士林 D.纤维素衍生物 E.卡波姆 32.关于眼膏剂的错误表述为C A.制备眼膏剂的基质应在150干热灭菌12h,放冷备用 B.眼膏剂应在无菌条件下制备 C.常用基质是黄凡士林液状石蜡羊毛脂为532的混合物 D.成品不得检出金黄色葡萄球菌与绿脓杆菌 E.眼膏剂的质量检查不包括融变时限 33.关于软膏剂基质的正确表述为A A.油脂性基质涂于皮肤形成封闭性油膜,可促进皮肤水合

9、作用 B.遇水不稳定药物应选择乳剂型基质 C.油脂性基质以凡士林最为常用 D.液状石蜡属于类脂类基质 E.油脂性基质加入表面活性剂可增加吸水性 34.下列关于乳膏剂的正确表述为C A.乳膏剂分为O/W型与W/O型两类 B.表面活性剂常作为乳膏剂的乳化剂 C.O/W型乳膏基质中药物释放与穿透皮肤较其他基质快 D.W/O型乳膏具反向吸收作用,忌用于溃疡创面 E.W/O型乳膏剂需加入保湿剂、防腐剂 35.下列哪些不是对栓剂基质的要求D A.在体温下保持一定的硬度 B.不影响主药的作用 C.不影响主药的含量测量 D.与制备方法相适宜 E.水值较高,能混入较多的水 36.下列属于栓剂水溶性基质的有B A

10、.可可豆脂 B.甘油明胶 C.硬脂酸丙二醇酯 D.半合成脂肪酸甘油酯 E.羊毛脂 37.下列有关气雾剂的正确表述是B A.气雾剂是由药物与抛射剂、附加剂、阀门系统三部分组成的 B.按分散系统分类,气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳浊液型 C.只能吸入给药 D.现在压缩气体已经完全能作为氟里昂的替代品 E.采用冷灌法填充抛射剂,具有速度快的优点,常用于制备含水溶液的气雾剂 38.直接影响气雾剂给药剂量准确性的是D A.附加剂的种类 B.抛射剂的种类 C.抛射剂的用量 D.阀门系统的精密程度 E.药液的黏度 39.下列哪一种措施不能增加浓度梯度C A.不断搅拌 B.更换新鲜溶剂 C.高压提取 D.动态

11、提取 E.采用渗漉提取法 40.流浸膏剂1ml相当于原药材C A.25g B.1ml C.1g D.10g E.20g 41.紫杉醇治疗某些癌症疗效确切,但其难溶于水,其注射液使用的增溶剂是E A.聚山梨酯-80 B.注射用卵磷脂 C.普朗尼克 D.泊洛沙姆-188 E.聚氧乙烯蓖麻油 42.表面活性剂HLB值适合作W/O型乳化剂的是B A.818 B.36 C.1318 D.79 E.13 43.下列表面活性剂有起昙现象的主要是哪一类E A.一价皂类 B.聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类 C.磺酸化物 D.季铵化物 E.聚山梨酯类 44.关于溶解度表述正确的是B A.溶解度系指在一定压力下,在一定量

12、溶剂中溶解药物的最大量 B.溶解度系指在一定温度下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量 C.溶解度指在一定温度下,在水中溶解药物的量 D.溶解度系指在一定温度下,在溶剂中溶解药物的量 E.溶解度系指在一定压力下,在溶剂中的溶解药物的量 45.制备复方碘溶液时,加入碘化钾是作为A A.助溶剂 B.增溶剂 C.消毒剂 D.极性溶剂 E.潜溶剂 46.聚氧乙烯脱水山梨醇三油酸酯的商品名称是D A.吐温-20 B.吐温-40 C.司盘-60 D.吐温-80 E.吐温-85 47.粉体粒子大小是粉体的基本性质,粉体粒子越大A A.比表面积越小 B.表面能越大 C.流动性不变 D.颗粒密度变大 E.吸湿性越强

13、 48.下列关于粉体密度的比较关系式正确的是A A.tgb B.gtb C.btg D.gbt E.bgt 49.药物制剂的有效期通常是指A A.药物在室温下降解10%所需要的时间 B.药物在室温下降解50%所需要的时间 C.药物在高温下降解50%所需要的时间 D.药物在高温下降解10%所需要的时间 E.药物在室温下降解90%所需要的时间 50.一些酯类药物灭菌后pH下降,提示灭菌过程中发生了什么反应B A.氧化 B.水解 C.脱羧 D.异构化 E.聚合 51.既影响药物的水解反应,与药物氧化反应也有密切关系的是B A.广义酸碱催化 B.pH C.溶剂 D.离子强度 E.表面活性剂 52.下列

14、哪种抗氧剂不应在偏酸性的注射液中使用C A.维生素C B.亚硫酸氢钠 C.硫代硫酸钠 D.半胱氨酸 E.二丁甲苯酚 53.液体药剂之间的配伍研究一般不包括C A.溶剂及附加剂对稳定性的影响 B.多晶型的影响 C.溶剂及附加剂对溶解度的影响 D.难溶性药物的增溶或助溶 E.pH对稳定性的影响 54.药物制剂设计的基本原则不包括E A.有效性 B.安全性 C.顺应性 D.稳定性 E.临床应用的广泛性 55.属于阳离子表面活性剂的是C A.硬脂酸钾 B.脂肪酸甘油酯 C.苯扎溴铵(新洁尔灭) D.聚乙二醇 E.磷脂 56.非离子型表面活性剂D A.泊洛沙姆 B.苯扎氯铵 C.卵磷脂 D.肥皂类 E.

15、乙醇 57.阳离子型表面活性剂C A.泊洛沙姆 B.苯扎氯铵 C.卵磷脂 D.肥皂类 E.乙醇 58.亲水亲油平衡值是C A.Krafft点 B.昙点 C.HLB值 D.MC E.杀菌与消毒 59.可作为水/油型乳剂的乳化剂的非离子型表面活性剂是B A.聚山梨酯类 B.司盘类 C.卵磷脂 D.季铵化物 E.肥皂类 60.一般只用于皮肤用制剂的阴离子型表面活性剂是E A.聚山梨酯类 B.司盘类 C.卵磷脂 D.季铵化物 E.肥皂类 61.以下属于生物可降解的合成高分子材料为A A.聚乳酸 B.阿拉伯胶 C.聚乙烯醇 D.甲基纤维素 E.聚酰胺 62.属于物理机械法制备微囊C B.单凝聚法 C.复

16、凝聚法 D.喷雾干燥法 E.界面缩聚法 63.可作为溶蚀性骨架材料的是D A.硬脂酸 B.聚丙烯 C.聚乙烯 D.乙基纤维素 E.乙烯醋酸乙烯共聚物 64.若药物在胃、小肠吸收,在大肠也有一定吸收,可考虑制成多长时间服用一次的缓控释制剂C A.8h B.6h C.24h D.48h E.12h 65.可作为不溶性骨架片的骨架材料是D A.聚乙烯醇 B.壳多糖 C.果胶 D.聚氯乙烯 E.HPMC 66.适合制备缓释、控释制剂的药物半衰期为B A.15h B.28h C.小于1h D.48h E.12h 67.以下不属于靶向制剂的是D A.药物-抗体结合物 B.纳米囊 C.微球 D.环糊精包合物

17、 E.脂质体 68.可用于不溶性骨架片的材料为E A.单棕榈酸甘油脂 B.PEG-6000 C.甲基纤维素 D.甘油 E.乙基纤维素 69.可作为不溶性骨架片的骨架材料是C A.硬脂酸 B.聚氯乙烯 C.聚乙烯醇 D.蔗糖 E.聚乙二醇-400 70.药物经皮吸收的过程是D A.药物溶解、释放、穿透、吸收进入血液循环四个阶段 B.穿透、释放、吸收进入血液循环三个阶段 C.穿透、溶解、释放、吸收进入血液循环四个阶段 D.释放、穿透、吸收进入血液循环三个阶段 E.药物溶解、释放、吸收、穿透进入血液循环四个阶段 71.适合制成经皮吸收制剂的药物是C A.熔点高的药物 B.每日剂量大于10mg的药物

18、C.在水中及油中的有适当溶解度的药 D.相对分子质量大于600的药物 E.溶解度较高的药物 72.经皮吸收制剂中加入氮酮的目的是B A.增加贴剂的柔韧性 B.促进药物经皮吸收 C.增加药物分散均匀 D.使皮肤保持湿润 E.增加药物溶解度 73.XX年,第一个上市的基因工程药物是B A.乙肝疫苗 B.重组人胰岛素 C.白细胞介素-2 D.PO E.尿激酶 74.中国药典将灰黄霉素原料药的粒度限度规定为5m以下的粒子不得少于85%,其原因是D A.减小粒径有利于制剂均匀性 B.减小粒径有利于制剂的成型 C.减小粒径有利于制剂稳定 D.减小粒径有利于药物的吸收 E.此项规定不合理 75.血浆蛋白结合

19、率不影响药物的下列哪一生物药剂学过程E A.吸收 B.分布 C.代谢 D.排泄 E.消除 76.生物转化E A.吸收 B.分布 C.消除 D.排泄 E.代谢 77.需要载体,但不需要能量的转运过程是B A.被动扩散 B.促进扩散 C.主动转运 D.吞噬 E.胞饮 78.同属于物理与化学配伍变化现象的是B A.潮解、液化与结块 B.产生沉淀 C.变色 D.产气 E.粒径变大 79.下列不属于化学配伍变化的是D A.变色 B.分解破坏疗效下降 C.发生爆炸 D.乳滴变大 E.产生降解物 80.药物配伍后产生颜色变化的原因不包括D A.氧化 B.还原 C.分解 D.吸附 E.聚合 名词解释 等渗溶液

20、:与血浆渗透压相等的溶液. 滴眼剂:为直接用于眼部的外用液体制剂。 灭菌法:指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。 防腐:指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段,亦称抑菌。对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。 消毒:指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。 D值:在一定温度下杀灭90%微生物所需的灭菌时间. Z值:将灭菌时间减少到原来的1/10时需要升高的温度或在相同灭菌时间内,杀死99%的微生物所需提高的温度 固体分散技术:是将难容性药物高度分散在固体载体材料中,形成固体分散体的新技术。 固

21、体分散体:是指药物以分子、胶态、微晶或无定形状态,分散在一种载体物质中所形成的药物-载体的固体分散体系. 微囊:利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜,将固态或液态药物包裹而成药壳型的微囊. 微球:可使药物溶解和分散在高分子材料中,形成骨架型微小球状实体,称微球。 纳米粒:微球粒径范围一般为1500um,小的可以是几纳米,大的可达800um,其中粒径小于500nm的,通常又称为纳米球或纳米粒。 纳米乳:纳米乳系粒径为10-100nm的乳滴分散在另一种液体介质形成的热力学稳定的胶体溶液。外观透明或半透明,经热压灭菌或离心仍不分层。 亚微乳:亚微乳乳滴的粒径在100-1000nm范围,其稳定性介于纳

22、米乳与普通乳之间,外观不透明或呈乳状,热压灭菌时间太久或两次灭菌会分层。 脂质体:由磷脂和胆固醇组成,具有类似生物膜的双分子层结构。 控释制剂:系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。 定位释药:将药物选择性地输送到胃肠道的某一部位,以速释或缓释、控释释放药物的剂型。 生物利用度:是指药物被机体吸收进入体循环的相对量和速率. 生物等效性:一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别。 靶向制剂:是指载体将药物通过局部给药或全身血药循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。 被动靶向

23、制剂:利用药物载体,使药物被生理过程自然吞噬而实现靶向的制剂。 主动靶向制剂:是用特殊和周密的生物识别设计,将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。 问答题 1.乳剂物理不稳定有几种表现? 答:分层:乳剂放置过程中出现分散相液滴上浮或下沉的现象。絮凝转相:某些条件的变化而引起乳剂类型的改变。合并与破裂:乳剂中液滴周围的乳化膜被破坏导致液滴变大称合并。合并的液滴进一步分成油水两层称为破裂。酸败:乳剂受外界因素及微生物的影响发生水解、氧化等,导致发霉、变质的现象位酸败。 2.混悬剂的质量评价方法是什么? 答:微粒大小的测定:显微镜法、库尔特计数法、浊度法、光散射法等。沉降体积比的测定:评价混悬剂的稳定

24、性及稳定剂的效果,F=V/V0=H/H0,F值越大,表明越稳定。3小时内混悬剂不能低于0.9,絮凝度的测定:评价絮凝剂的效果、预测混悬剂的稳定性。重新分散试验:考察混悬剂再分散性能。5.流变学测定 3.液体制剂常见的溶剂有哪些? 答:1.极性溶剂:水甘油二甲基亚砜;2.半极性溶剂:乙醇丙二醇聚乙二醇;3.非极性溶剂:脂肪油液体石蜡乙酸乙酯。 4.物理灭菌法可分为哪几类?各有何应用特点? 答:1.干热灭菌法: 火焰灭菌法:灼烧是最迅速、可靠、简单的灭菌方法。干热空气灭菌法:干热空气穿透力弱,不均匀,比热滴,因此必须长时间作用才能达到灭菌的目的。2.湿热灭菌法:系指用饱和蒸气、沸水或流通蒸气进行进

25、行灭菌的方法。热压灭菌法:能杀死所有细菌繁殖体和芽胞。流通蒸汽灭菌法煮沸灭菌法:对增殖型微生物效果好,但不能保证完全杀死芽胞。低温间歇灭菌法:灭菌时间长,效果不理想。 5.片剂中主要的四大类辅料是什么?并各举两例。 答:1.稀释剂:淀粉蔗糖糊精2.润湿剂与粘合剂:水乙醇淀粉浆3.崩解剂:干淀粉纤维素类4.润滑剂硬脂酸镁微粉硅胶滑石粉 6.影响片剂成形的因素包括哪些? 答:压缩成形性:压缩成形性是物料被压缩后形成一定形状的能力。药物的熔点及洁晶形态; 粘合剂和润滑剂:水分:压力:当压力超过一定范围后,对片剂硬度的影响减小,甚至出现裂片。 7.片剂的质量检查项目有哪些? 答:1.外观性状2.片重差

26、异3.硬度和脆碎度4.崩解度5.溶出度或释放度6.含量均匀度 8.片剂制备过程中常出现哪些问题? 答:1.裂片:2.松片:3.黏冲:4.片重差异超限5.崩解迟缓:6.溶出超限:7.片剂中的药物含量不均匀。 9.软膏剂的透皮吸收过程怎样?影响因素有哪些? 答:透皮吸收过程:释放、穿透及吸收三个阶段。影响透皮吸收的因素有:1皮肤条件应用部位病变皮肤皮肤的温度与湿度清洁的皮肤。2药物性质3基质的组成与性质4其他因素 10.软膏剂应进行哪些质量检测? 答:粒度装量微生物限度无菌主药含量物理性质刺激性稳定性. 11.试说明软膏剂的制备中药物的常用加入原则与方法。 答:药物不溶于基质或基质的任何组分中时,

27、必须将药物粉碎至细粉;药物可溶于基质某组分时,一般油溶性药物溶于油相或少量有机溶剂,水溶性药物溶于水或水相,再吸收混合成乳化混合;药物可溶于基质中时,则油溶性药物溶于少量液体油中,再与油脂性基质混匀成油脂性溶液型软膏,水溶性药物溶于少量水后,与水溶性基质混合成水溶性溶液型软膏;半固体粘稠性药物,可直接与基质混合,若药物有共熔性组分时,可先共熔再与基质混合;重要浸出物为液体时,先浓缩至稠膏状再加入基质中。 12.气雾剂的质量评定指标有哪些? 答:安全、漏气检查;装量与异物检查;喷射总次和喷射剂量检查;喷射试验和喷射总量检查;喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定;有效部位的药物沉积量(体外)和药效(体内

28、)的评价;微生物限度;无菌检查:烧伤、创伤、溃疡用的. 13.气雾剂有哪些特点? 答:具有速效和定位作用由于药物在容器内清洁无菌,且容器不透光、不透水,所以能增加药物的稳定性使用方便,药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用可以用定量阀门准确控制剂量。缺点:由于气雾剂需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备,所以生产成本高抛射剂有高度挥发性因而具有致冷效应,多次使用于受伤皮肤上可引起不适与刺激氟氯烷烃类抛射剂在动物或人体内达一定浓度都可致敏心脏,造成心律失常。 14.影响干燥的因素有哪些? 答:1、温度:热量是打开水分子和吸湿聚合物之间合力的关键.当高于某一温度时,水分子和聚合物链间的引力会大大降低

29、,水汽就被干燥的空气带走.2、露点:在干燥器中,首先除去湿空气,使之含有很低的残留水分(露点).然后,通过加热空气来降低它的相对湿度.这时,干空气的蒸汽压力较低.通过加热,颗粒内部的水分子摆脱了键合力束缚,向颗粒周围的空气扩散.3、气流:干燥的热空气将热量传递给干燥料仓中的颗粒,除去颗粒表面的湿气,然后把湿气送回干燥器里.因此,必须有足够的红外碳硫仪气流将树脂加热到干燥温度,并且将这个温度维持一定的时间.4、时间:在颗粒周围的空气中,热量的吸收和水分子向颗粒表面扩散需要一定的时间.因此,树脂供应商应详细说明一种物料在适当的温度和露点下得到有效干燥所必须花费的时间. 15.简述渗滤法的操作步骤及

30、注意事项。 答:药材粉碎。不会太细也不宜太粗。药材湿润。药粉在装器前一定要先加规定量的溶剂湿润,并密闭放置一定时间。装器。装器压力要均匀,松紧应适宜。排气。应尽量排除药粉间隙中的空气。静置浸渍。药材中可溶性成分的溶解需相当时间。渗滤。要控制适当的渗滤速度。滤夜的收集与处理。制剂种类不同,滤液的收集和处理是不同的。 16.煎膏剂的制备方法是什么? 答:1.提取:一般按煎煮法操作,每次煎煮12h,煎煮23次。含有芳香挥发性成分的药材如薄荷、荆芥、菊花、柴胡等,可先用水蒸亦可根据药材有效成分的特点,选用不同浓度的乙醇或其他溶剂,采用渗漉、回流提取等方法浸提。2.精制:口服液的精制方法以往以乙醇沉淀法

31、为常用,但该法乙醇用量大,某些活性成分如多糖、微量元素等可能因醇沉损失而影响疗效,故醇沉工艺不能盲目应用。3.配液:口服液应有良好的口感和稳定性,配制时应在洁净避菌的环境中进行。可根据需要添加适宜的防腐剂、抗氧剂、矫味剂和增溶剂等。4.灌装与灭菌:配制好的药液应及时灌装于无菌、洁净、干燥的易拉盖瓶中,加盖闭塞,100流通蒸汽灭菌30min.在严格避菌条件下制备可不进行灭菌。一般口服液成品应贮藏于阴凉干燥处 17.影响药物化学降解的因素有哪些?有哪些稳定化措施? 答:药物制剂中药物化学降解的途径包括:水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等!影响药物制剂降解的因素包括:处方因素、环境因素。 常用的稳定化

32、方法:一、易水解药物的稳定化方法:1.调节pH:pHm左右,2.使用非水溶媒,3、制成固体制剂:如粉针4、制成复合物5、制成难溶性盐6、制成前体药物7、加入表面活性剂8、采用直接压片.二、易氧化药物的稳定化方法1、调节pH:pHm左右。2、使用复合溶媒3、通惰性气体4、加入抗氧剂和螯合剂5、制成固体制剂6、制成微囊或包合物7、工艺条件 18.简述固体分散体的速释和缓释原理。 答:分子状态分散:药物在用PEG类作为载体材料时;胶体、无定形和微晶等状态分散:载体用PVP、甲基纤维素、肠溶材料EudragitL。 19.简述药物微囊化的作用。 答: 掩盖药物的不良气味及口味提高药物的稳定性防止药物在

33、胃内失活或减少对胃的刺激性使液态药物固态化便于应用与贮存减少复方药物的配伍变化可制备缓释或控释制剂使药物浓集于靶区,提高疗效,降低毒副作用可将活细胞或生物活性物质包囊。 20.纳米粒与亚微粒的制备方法包括哪些? 答:分为物理化学法、物理机械法和化学法。物理化学法:本法在液相中进行,药物与材料在一定条件下形成新相析出,故又称相分离法。相分离法又分为单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法和液中干燥法。 复凝聚法系使用带相反电荷的两种高分子材料作为复合材料,在一定条件下交联且与药物凝聚成囊的方法。复凝聚法是经典的微囊化方法,操作简便,容易掌握,适合于难容性药物的微囊化。 21.纳米粒的修饰包

34、括哪几种? 答:包括修饰的药物微粒载体系统和前体药物与药物大分子复合物两大类。修饰方法:表面修饰;连接特定的配体连接单克隆抗体。 22.脂质体的制备方法包括哪些? 答:1.薄膜分散法2.逆相蒸发法3.冷冻干燥法4.冻融法5.熔融法6.复乳法7.预脂质体法8.手摇法9.超声波分散法10.非手摇法11.乙醇注入法12.乙醚注入法l3.表面活性剂处理 23.缓释、控释制剂有哪些特点? 答:缓控释制剂的特点:对半衰期短或需频繁给药的药物,可以减少服药次数,提高病人顺应性,使用方便。使血液浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用。可减少用药的总剂量,因此可用最小剂量达到最大药效。注意:不是所有的

35、药物都适合制成缓控释制剂,如剂量很大、半衰期很长、不能在小肠下端有效吸收的药物等 24.物理化学靶向制剂的分类有哪些? 答:一.磁性靶向制剂:采用体外响应导向至靶部位的制剂。主要有磁性微球、磁性纳米囊。二.栓塞靶向制剂:动脉栓塞:通过插入动脉的导管将栓塞物输送到组织或靶器官的医疗技术。三.热敏靶向制剂:1、热敏脂质体2、热敏免疫脂质体。四、PH敏感的靶向制剂:1、PH敏感的脂质体2、PH敏感的口服结肠定位给药系统OCSDDS 25.简述氮酮类化合物促进药物经皮吸收的机制。 答:药物经皮吸收对亲水性药物促进作用强于亲脂性药物,主要作用于角质层中存在的细胞间脂质的胆固醇、神经酰胺等物质。 26.简

36、述影响药物经皮吸收的因素。 答:一.生理因素:1、皮肤的水合作用;2、角质层的厚度;3、皮肤的条件;4、皮肤的结合作用与代谢作用。二.剂型因素与药物性质:1、药物剂量和药物浓度2、分子大小及脂溶性3、pH和pKa4、TDDS中药物浓度5、熔点与热力活度。 27.经皮吸收药物制剂有哪些特点? 答:TDDS的优点:1.避免药物的肝首过效应与胃肠道对药物的降解,提高疗效;2.延长作用时间,减少给药次数等。3.维持恒定的血药浓度,减少毒副作用;4.使用方便,随时给药与终止给药。不足之处:1.皮肤的屏障作用,限于剂量小、药理作用强的药物;2.对皮肤产生刺激性与过敏性;3.皮肤的代谢与贮库作用。 28.蛋

37、白质及多肽类药物的不稳定性的表现是什么? 答:蛋白质及多肽类药物在体内外环境可能经受多种复杂的化学降解和物理变化而失活,如凝聚、沉淀、消旋化、水解、脱酰氨基等。 29.蛋白质及多肽类药物注射剂的一般处方组成及各辅料分别有什么作用? 答:1.前体药物注射液。为延长药物半衰期,控制进入血液速度,常采用PEG对蛋白质结构进行修饰,2.注射用微球。发展注射用微球的主要目的是为了达到缓释效果。3.静脉注射用脂质体。免疫脂质体的制备方法也同样应用于生物技术药物。4.疫苗控释制剂。 30.根据pH分配假说,说明如何提高某一弱酸性药物的生物利用度,延长其在体内的滞留时间。 答:药物的吸收取决于药物在胃肠道的解离状态和油水分配系数弱酸性药物:pKa-pH=lg(Cu/Ci)Cu:未解离型的药物浓度Ci:解离型的药物浓度 吸收受pH影响 分布受pH影响 代谢受pH影响 排泄

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