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1、仪器设备期间核查规程 仪器设备期间核查规程 一、 分光光度计期间核查规程 1、 目的 为使分光光度计检测功能在检定期间内处于正常的工作状态，确保检验结果的准确性和有效性。在仪器设备两次检定期间，对该设备进行期间核查，以验证设备是否保持校准时的状态。 2、 范围 适用于本实验室各种型号的分光光度计的期间核查 3、 核查指标及方法： 3.1 吸光度重现性：0.001Abs0.002Abs 仪器预热稳定后用NIST930D标准滤色片测试6次 3.2 噪声：0.0008Abs 仪器预热稳定后用自动测试功能进行测试MainMenuSystemGLP/GMP项目 3.3 漂移 0.001Abs/h 仪器预
2、热稳定后用自动测试功能进行测试MainMenuSystemGLP/GMP项目 3.4 标准曲线相关系数 R0.999 配置亚硝酸钠标准溶液梯度系列：0.02ug/ml、0.04ug/ml、0.08ug/ml、0.16ug/ml、0.2ug/ml，按照仪器操作规程的要求测量吸光度，绘制标准曲线，计算曲线相关系数。 3.5 保留样品再测：测量结果和原结果比较，要求在所用方法标准要求的误差范围内。 4、 核查依据 仪器说明书 5、 核查频次 前后两次检定期间，原则上为半年一次，必要时可增加核查频次。 二、 酶标仪期间核查规程 1、 目的 为使酶标仪检测功能在检定期间内处于正常的工作状态，确保检验结果
3、的准确性和有效性。在仪器设备两次检定期间，对该设备进行期间核查，以验证设备是否保持校准时的状态。 2、 范围 适用于本实验室酶标仪的期间核查 3、 核查指标及方法： 3.1 稳定性 优于0.001Abs 开机15分钟后，记录吸光度在30min内的漂移量 3.2 精度0.000-2.500Abs优于0.5% 开机15分钟后，使用标准溶液在450nm波长下检测，计算RSD 3.3 用标准品进行核查 开机15分钟后，测试黄曲霉毒素B1，在450nm波长下检测，计算相对误差 4、 核查依据 仪器说明书 5、 核查频次 前后两次检定期间，原则上为半年一次，必要时可增加核查频次。 三、 电子天平期间核查规程 1、 目的 为使电子天平在检定期间内处于正常的工作状态，确保检验结果的准确性和有效性。在仪器设备两次检定期间，对该设备进行期间核查，以验证设备是否保持校准时的状态。 2、 范围 适用于本实验室电子天平的期间核查 3、 核查方法 保留样品再测试，即在实验室固定一颗50g砝码，在检查设备送计量检定机构检定/校准后，回来立即测量该固定物，得一测量值X1，作为测量核查的参考值。在设备期间核查时再次测量核查的参考值X2，其判别值En=X2-X12U判定依据：En1，表明被核查设备仍在保持其准确度 En1，表明被核查设备可能存在问题，需要对被查设备或受控过程进行分析。 编制： 审核： 批准：
