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1、化验室要求实验室基础设施 1、有能满足检测工作需要的、固定的工作场所,面积不少于80m2。实验台等设施应符合要求。 2、实验室布局合理,应具有分析室、仪器室、样品室、药品库等。有单独的加热、消化场所。 3、水、电及其他必要的能源设施齐全。具有防火设施,配备消防器材。 4、实验室采光良好,具有通风设施。周围没有震动、噪音、粉尘、磁物等不良因素影响。 二、组织机构与人员 1、有相对独立的组织机构,有上级主管部门批复的人事任命文件。 2、实验室应配备正、副主任、技术负责人、质量保证负责人。一般情况,由主管行政领导任主任,副主任由土肥站站长兼任,并有明确分工。 3、技术负责人、质量保证负责人,应具有中
2、级以上技术职称,并有五年以上本专业工作经历,熟悉本专业技术知识,掌握质量管理等相关知识。 4、有组织机构框图,注明各部门的职责及分工。 5、配备与检测工作相适应的检测人员。要求具有高中以上学历,并经专业培训,考核合格,持有检测员证。检测人员中,中级技术职称以上人员比例不得低于20%。 6、人员培训、考核内容应包括:有关法律、法规知识,专业知识,仪器使用与管理,法定计量单位,数据处理,质量控制及管理。 7、应制定人员培训计划,内容具体,可操作性强。 8、建立技术人员考核档案,内容包括:工作简历、培训记录、考核成绩、培训证书等。 三、仪器设备 1、配备与所承担的检测工作相适应的仪器设备。其性能良好
3、,运转正常,精度满足检测工作的要求。 2、仪器设备必须经过检定合格后,方可使用,并保证在检定周期内使用。 3、仪器设备应有详细的操作规程,置于操作台附近,便于参照使用。每次使用都应记录,填写仪器使用记录,记载仪器运行情况;每次维修都要有记录。 4、精密仪器应单独放置,避免其他干扰。仪器室,应有避光、控温、防湿措施。 5、仪器设备设专人管理,并能定期检查、保养。 6、建立仪器设备档案。每台仪器应单独建立档案,内容包括:定货合同、验收报告、使用说明书、合格证、使用记录、维修记录、检定证书等相关内容。 2 7、检测人员在使用仪器前,应熟悉仪器的性能、原理、注意事项。使用原子吸收、火焰光度计、分光光度
4、计、酸度计、天平等仪器,须经考核合格,持有仪器使用上岗证。 四、检测工作 1、所承担检测项目的有关标准、技术规范必须收集齐全。并有专人管理,负责标准、技术规范的收集和更新。 2、建立质量保证体系,确定检测工作流程,使检测工作和质量处于受控状态。 3、检测人员必须严格按照标准进行操作,不得使用非标准的方法。 4、原始记录必须有一定的格式,并统一印制,其内容包括:样品名称、检测项目、执行标准、所用仪器设备、实验条件、检测数据、计算公式、检测日期、检测人、审核人等。 5、检测结果须形成检验报告,有一定的格式,并统一印制,其内容包括:送样单位、样品名称、样品编号、检验性质、送样日期、检测项目、检测标准
5、、检测数据及结论、检验报告发出日期、制表人、审核人、批准人、检验专用章及公章等。 6、原始记录、检验报告及相关资料,应统一归档保存,保存期一般为五年。 五、规章制度 1、人员岗位责任制度,包括:主任,副主任,技术负责人,质量保证负责人,检测人员,仪器设备管理人员,资料管理人员,样品管理人员等。 2、管理制度,包括:样品管理,仪器设备管理,原始记录管理, 3 检验报告管理,试剂及检测用品管理,标准物质管理,标准溶液管理,实验用水管理,档案资料管理,实验室安全及卫生管理等。 3、工作制度,包括:产品抽样制度,样品检验及复验制度,保密制度,质量申述制度,人员培训与考核制度,三废处理制度、质量管理手册
6、的制订、修改和检查制度等。 六、质量管理手册 质量管理手册是检测单位的灵魂所在,其全面、系统的反映了一个单位的质量管理水平、检测能力、检测范围,是检测工作的综合性文件,是工作人员的行为指南。因此,必须制定质量管理手册,其编写原则和内容如下: 1、编写原则,必须体现公正性、先进性、科学性,力求全面准确,覆盖面广,内容具体,可操作性强。 2、编写内容, 单位名称、性质、服务宗旨,工作人员一览表,质量方针、目标,第三方公正性声明,质量保证措施; 承担的检测项目、执行标准,质量保证体系框图,检测流程图; 主要仪器设备一览表,仪器检定周期表; 人员岗位职责,管理制度,工作制度; 原始记录、检验报告及其他工作用表格格式; 其他相关内容。