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医疗器械经营企业诚信承诺书医疗器械经营企业诚信承诺书 医疗器械质量直接关系到群众的身体健康和生命安全，为切实保障群众用药安全，维护群众的正当权益，本业主郑重承诺如下： 一、自觉遵守消费者权益保护法、医疗器械监督管理条例等法律法规，自觉接受食品药品监管部门的监督管理。 二、严格按照GSP要求经营医疗器械，各项记录真实完整。 三、严把医疗器械质量安全关，不从无资质的医疗器械批发企业购进医疗器械，及时做好购进验收记录，与医疗器械配送企业签订医疗器械配送质量保证协议书。 四、经营场所整洁卫生，医疗器械摆放分类规范，医疗器械销售遵照相关规定。定期对医疗器械储存情况、质量状况进行自查，保证医疗器械质量稳定，及时下架过期医疗器械。 五、建立健全医疗器械不良反应管理制度，发现医疗器械不良反应及时报告县食品药品监督管理局。 六、所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证； 七、所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品； 八、所提供的医疗器械均提供规范的售后服务； 九、一旦发现产品质量问题，将及时采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 十、以上承诺，如有违背，愿承担一切责任，请社会各界予以监督。 十一、本承诺书一式二份, 签订单位存一份，另一份由县食品药品监督管理局存档。 承诺单位名称： 承诺单位： 年 月 日
