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1、工程更改控制程序工程更改控制程序 文件编号 版 号 页 码 实施日期 A/0 第 1 页 共 5 页 1.0 目的和范围 1.1目的：确保所有与产品有关的变更都能在生效之前得到评估和批准。 1.2适用范围：关于产品/过程的更改，含对产品、工艺等的更改。 1. 0职责 活动 将顾客变更要求传递到技术工程部 内部更改要求的申请 变更的评审 技术工程部 经理 经理 相关部门 各部门 副总经理 副总经理 相关部门 经理 技术工程部 相关部门 副总经理 R职责 商务部 A权限 经理 S支持 制造部 I通知 相关部门 C咨询 副总经理 内部变更要求与商务部 顾客的联络、沟通 变更后半成品、原仓库 材料的处
2、置 变更后成品的处商务部 置 技术工程部 顾客 经理 生产车间 相关部门、供副总经理 方、顾客 经理 技术工程顾客、相关部副总经理 部、质量部 门 技术工程部 相关部门 副总经理 变更后相关文件技术工程部、经理 的更改 质量部 经理 变更后的实施检质量部 查 3.0术语 无 4.0 工作程序 4.1 变更的相关信息输入 4.1.1顾客提出的变更 相关部门 相关部门 副总经理 顾客一般会对产品结构、尺寸、材料、试验规范、测量方法、装配工艺等各个方面提出变更，当顾客有更改要求时,商务部与顾客就更改有关事项进行协商,协商事项包括但不限于更改项目、更改原因、更改内容和建议方案、更改时机以及在制品和库存
3、品的处理等。商务部将顾客变更要求第一时间传递到技术工程部。 4.1.2公司内部提出的变更 内部各部门在现有制造过程、材料、物流、测量或FMEA等方面有需要变更时，由发生部门将信息通知给技术工程部。 4.1.3供应商提出的变更 当供应商发生变更或供应商对所分包产品零件的尺寸、材料、制造过程提出变更要求时，由供应商将变更要求传递给采购部，采购部将信息通知给技术工程部。 4.2更改方案的制定 技术工程部接到更改要求后,产品工程师制定更改工作计划，并由本项目原负责人在二个工作日内编制更改方案。 4.3更改方案评审和确认 4.3.1技术工程部经理应在更改方案确定后的10个工作日内，组织相关部门或当事者，
4、按产品质量先期控制程序有关的评审方法对更改方案进行评审。评审必须明确更改方案，明确更改进行时机、在制品和库存品的处理，明确更改验证方式等。 4.3.2更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响，如： a) 变更后库存产品的处理方案； b) 变更后的成本如何； c) 变更后的制造可行性； d) 变更后材料的可得性； e) 变更后的产品对顾客的影响； f) 变更后本公司内的工装、设备等有何变化； g) 变更后是否牵涉到本公司内其它产品的变动等； h) 变更后的试验情况如何。 工程更改控制程序 文件编号 版 号 页 码 实施日期 A/0 第 3 页 共 5 页 4.3.3更改时应考虑相
5、关的零件的更改。 4.3.4当会引起影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源或FMEA的任何更改其控制计划必须评审及更新。 4.3.5产品/过程更改涉及与客户合同上规定的项目时，应邀请客户参加产品/过程更改方案评审或将产品/过程更改方案通知客户,征得客户同意，可以以确认图的形式提出，由客户进行确认，并经客户确认后传回方可实施。 4.3.6对于专有权的设计，必须与顾客共同确定其外形、装配、功能的影响，以便能正确地评价所有结果。 4.4更改的验证 4.4.1更改评审后应按产品质量先期控制程序有关的验证和确认方法对更改进行验证和确认。 4.4.2更改必要时进行更改总结。 4.4.3更改后的过程须重新
6、进行过程能力进行测试，必要时须进行过程审核。 4.4.4当顾客有要求时，技术工程部应满足其额外的验证/识别要求。 4.5更改的执行和控制 4.5.1 更改方案由技术工程部经理批准后，填写工程更改通知，输出详细资料。 4.5.2更改资料应和工程更改通知同时发放，按照文件控制程序执行。 4.5.3更改方案获得批准后,技术工程部应以内部联络单方式通知相关部门，相关部门应及时更新受影响的文件，如PPAP、作业指导书等，包括在制品和库存品的处理。 a) 技术工程部、质量部等对更新受影响的相关文件，如如PPAP、作业指导书等进行处置。 b) 技术工程部对变更后的PPAP报告提交顾客代表批准。 c) 在顾客
7、有要求时，则应按顾客要求的等级提交PPAP报告。 d) 制造部、采购部、商务部应按更改要求对在制品和库存品进行处理。 e) 当更改涉及已交付产品时，质量部、技术工程部、商务部及时进行评审，如交付品为可疑品和不合格品，按不合格品控制程序有关规定执行。 f) 制造部负责进行变更后的试生产,并将变更后的试生产件提交技术工程部经理进行确认(对于不影响产品的特殊特性尺寸的工装变更，如果只是修模而不是新加工的模具则只需进行模型认证,而不必进行试生产)。 4.5.4相关部门应在变更实施日期记录上记录第一次实施变更的日期。 工程更改控制程序 文件编号 版 号 页 码 实施日期 A/0 第 4 页 共 5 页
8、4.6所有评审及必要措施的记录必须予以维护，按照记录控制程序执行。 5.0 相关文件 文件控制程序 记录控制程序 产品质量先期控制程序 6.0 质量记录 记录名称 记录编号 保存部门 保存期限 产品停产后保留一个日历年 产品停产后保留一个日历年 WHMJ/QP-401 WHMJ/QP-402 WHMJ/QP-701 工程更改通知单 WHMJ/QR-710-01 技术工程部 变更实施日期记录 WHMJ/QR-710-02 技术工程部 7.0流程图 工程更改控制程序 文件编号 版 号 页 码 实施日期 工程更改要求 A/0 第 5 页 共 5 页 输出 更改后的产品满足顾客要求 过程名称 过程负责人 工程更改 技术工程部经理 输入 监控指标 见过程指标分解 执行方法 见流程图和程序文件描述 流 程 职责 N 顾客提出更改？ N Y 技术工程部 评 审 相关部门 填写工程更改通知单 技术工程部 验证、确认 技术工程部 批 准 技术工程部 经理 执行更新受影 相关部门 更 改 响文件 相关部门 内部、供方更改 技术工程部 评 审 技术工程部 验证、确认 技术工程部 填写更改通知单 顾客 是否影响顾 Y 顾客代表 客要求？ 顾客批准 Y 顾客 N 批 准 与其他过程关系 应用文件控制过程 应用产品实现策划过程中验证、确认 应用产品实现过程中的评审、验证、确认
