《希刻劳胶囊简要使用说明书.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《希刻劳胶囊简要使用说明书.docx（5页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、希刻劳胶囊简要使用说明书希刻劳胶囊简要使用说明书 通用名：头孢克洛胶囊 商品名：希刻劳 活性成分：(6R,7R)-7-(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基-3-氯-8-氧化-5-硫杂-1-氮杂双环4.2.0辛-2-烯-2-甲酸-水合物。 适应症： 希刻劳适用于治疗下列敏感菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血株菌、葡萄球菌、化脓性链球菌和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染：由肺炎双球菌、流感嗜血株菌、化脓性链球菌和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染：由化脓性链球菌和卡他莫拉氏菌引起。 注：青霉素是治疗和预防链球菌感染的常用药，美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科
2、、口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物，在此方面，对于预防溶血性链球菌感染，青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽炎部的链球菌有效，然而，对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎，目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗溶血性链球菌感染时，至少应给予10天的头孢克洛治疗量。 尿道感染：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染：由金属球菌和化脓性链球菌引起。 鼻窦炎 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的 敏感性。 用法用量： 希刻劳均由口服 成人：成人常
3、用剂量氏0.25g，每8小时一次。支气管炎和肺炎的剂量是0.25g一次，每日三次。鼻窦炎推荐剂量为0.25g一次，每日三次，共10日。较重的感染或敏感性稍差的细菌引起的感染，剂量可加倍。每日4g的剂量曾在正常人安全地用了28日，但每日地总量不宜超过此量。 治疗男性和女性急性淋球菌尿道炎，可给予了一次3g地剂量，与丙磺舒1g联合用。 不良反应： 与头孢克洛治疗有关地不良反应有： 过敏反应：根据报道,约占病人地1.5，包括荨麻疹样皮疹。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性，发生率均在1/200以下。 曾有报道，使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应地特点是出现多形性红斑、皮疹及其他伴有关节炎/关节痛地皮
4、肤表现，发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关，没有进入循环的免疫复合物，并且物反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究，血清病样发应似乎是由于过敏，常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道，儿童比成年人更常发生此类反应，总发生率在一次集中试验200例中有1例，在总的临床试验8，346例中有2例在各次临床试验中儿童的发生率为0.055，在副作用的自动报告38，000例中有1例。在治疗开始后几天出现的体征和综合症，停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院，但住院时间通常很短。在这些需要住院的病人中，入院时其综合症从轻微致严重不等，儿童中严重反应
5、发生率较大。抗组胺剂和糖皮质激素似乎增强体征和综合症的缓解。未见有严重后遗症的报道。更为严重的过敏反应罕见报道，有青霉素过敏史的病人，可能更常发生过敏反应。 胃肠道综合症：发生率约2.5，其中包括腹泻。 伪膜性结肠炎综合症,可能在抗生素治疗期间或之后出现。暂时性肛炎，罕见于报道。 其他与治疗有关的副作用包括：嗜曙红细胞增多。生殖器瘙痒或阴道炎，血小板减少，间质性肾炎有报道。 因果关系未明确： 中枢神经系统副作用：机能亢进、神经过敏、失眠、精神错乱、高血压、头晕、幻觉和嗜睡，这些均罕见于报道。 曾有报道，临床试验室试验结果存在暂时异常值。虽然其病因未明，仍列举于下，作为提请医师注意的信息。 肝肠
6、副作用：AST(SGOT),ALT(SGPT)或碱性磷酸酶值稍微升高。 造血系统：正如其他内酰胺类抗生素的报道一样，本品可引起短暂性淋巴细胞增多、白细胞减少。罕见引起溶血性贫血、再障性贫血。 肾脏：BUN或血清肌酐水平稍微升高或尿分析异常。 某些头孢素可以引起癫痫病，特别是肾功能不全病人又未减少剂量时，如果发生与药物治疗有关的癫痫，应该停药。如果临床需要，可给予抗惊厥药。 禁忌： 头孢克洛禁用于已知对头孢菌素类抗生素过敏的病人。 注意事项： 一般注意事项：长期使用头孢克洛，会使不敏感菌株大量繁殖。因此，对病人细心观察使必不可少的。如果治疗期间发生二重感染，必须采取适当措施。 曾有报道，用头孢菌
7、素类抗生素治疗期间，库姆斯氏试验呈直接阳性。必须认识到，例如在血液学研究或在输血的交叉配血过程中或对其母亲在分娩前服过头孢菌素的新生儿进行库姆斯氏试验，库姆斯氏试验呈阳性可能于药物有关。 存在严重肾功能不全时药慎用头孢克洛，因为头孢克洛在无尿症病人体内的半衰期未2.3-2.8小时。对于中度至严重肾功能受损病人，剂量通常不变。在这种情况下，头孢克洛的临床经验有限，因此，应进行仔细的临床观察和实验室研究。 对于有胃肠道病史的病人，使用抗生素药慎重。 警告：在使用头孢克洛之前，药注意确定病人以前是否对头孢克洛或其他头孢菌素、青霉素或其他药物过敏。如果本品用于对青霉素过敏病人，药加以注意，因为文献清楚
8、地报道在内酰胺类抗生素中会产生交叉过敏。 如果发生对头孢克洛地过敏反应，应立即停药。如果有必要，应使用适当地药物来治疗。 对于显示某种类型过敏的病人，应慎用抗生素。 已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素，都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的病人发生腹泻，考虑到这一种诊断是很重要的。这种结肠炎的程度从轻微至危机生命，程度不同，对于轻微的伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。 孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇服用：对小鼠和大鼠进行多次的生殖研究，剂量高达人用量的12倍，对白鼬的研究剂量为人最大用量的三倍。结果表明没有头孢克洛损害生育力或危及胎儿的任
9、何证据。然而，对孕妇尚无适当的、很好对照的临床研究。因为动物生殖研究并不能永远预言人体的反应，所以除非急需，孕期是不宜使用本品的。 分娩：头孢克洛对分娩的影响尚不清楚。 哺乳母乳：哺乳妇女一次口服500mg后，在母乳中测出少量的头孢克洛，在服后2、3、4和5小时的平均水平分别是0.18、0.20、0.21和0.16mg/L，在第 一小时测出痕量药物。本品对乳婴的作用未知。给哺乳妇女服用头孢克洛要谨慎。 儿童用药： 儿科使用：一个月内的婴儿使用本品的疗效和安全性，尚未确立。 老年患者用药： 无此项。参照“用法用量”。 规格： 0.25g(按C15H14CIN3O计算) 包装规格： 包装(1)12粒/盒 (2)6粒/盒 铝塑包装
