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1、卵巢功能抑制对于激素受体阳性的早期乳腺癌的总结,诺雷德的应用,辅助内分泌治疗,2016NCCN指南对于卵巢功能抑制的重视,闭经对早期乳腺癌患者预后的影响,ZEBRA2：早期乳腺癌Goserelin vs CMF,MA5 1：早期乳腺癌CMF*6 VS CEF*6,NSABP B-30 3：早期乳腺癌AC4 T4AT 4TAC 4,Parulekar WR,et al.J Clin Oncol 2005;23:6002-6008Jonat W,et al,J Clin Oncol.,VOL 20,No 24 4628-4635,2002.Swain SM,et al.N Engl J Med 2
2、010;363:2268-2270.,MA5/ZEBRA/NSABP B30：闭经患者有更好的DFS获益,绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者中GnRHa辅助治疗的荟萃分析,Cuzick et al.Lancet 2007;369:1711-1723.,复发风险,复发后死亡风险,辅助联合卵巢功能抑制，可进一步降低复发风险,SOFT与TEXTFrancis PA et al.N Engl J Med 2015;372:436-46.Pagani O et al.N Engl J Med 2014;371:107-18.,试验设计,绝经前手术后12周内计划OFS拟化疗或不化疗绝经前手术后12周内未化疗
3、 或化疗后仍8个月内仍处于绝经期,随 机,他莫昔芬+OFS 5年依西美坦+OFS 5年,他莫昔芬+OFS 5年依西美坦+OFS 5年,他莫昔芬 5年,他莫昔芬+OFS 5年依西美坦+OFS 5年 中位随访5.7年,联合分析（N=4690）,随 机,TEXT（N=2672）,SOFT（N=3066）,TEXT&SOFT,N Engl J Med 2014;371:107-18N Engl J Med 2015;372:436-46.,TEXT&SOFT：患者特征,Pagani O,et al.2014 ASCO Abstract LBA1.,TEXT&SOFT:5 years DFS,N Eng
4、l J Med 2014;371:107-18,年无病生存：OFS+AI 91.1%；OFS+TAM 87.3%，绝对获益3.8,SOFT：T vs T+OFS（中位随访5.6年）,N Engl J Med 2015;372:436-46.,TAM+OFS在绝经前激素受体阳性早期乳腺癌总体人群未显示DFS获益,DFS亚组分析,Pagani O,et al.NEJM 2014,SOFT亚组：既往化疗组,N Engl J Med 2015;372:436-46.,5年BCFI：T+OFS vs.T 绝对获益 4.5%5年BCFI：E+OFS vs.T 绝对获益 7.7%5年DRFI：E+OFS v
5、s.T 绝对获益 4.2%,SOFT亚组：35岁,N Engl J Med 2015;372:436-46.,11.5%的患者(350例)35岁，其中94%接受了化疗,生存获益在小于35岁的年轻患者中更为显著,2015 St Gallen专家共识,通过SOFT及TEXT研究结果的发布，绝经前高危患者的OFS的地位已被确认，合适人群更清晰年轻或高危患者应接受OFS治疗，OFS联合AI或TAM都是可选的治疗方案,内分泌治疗绝经前：选择因素,年龄 35 岁(40岁？）1Y/2N/9A 辅助化疗后绝经前雌激素水平 1Y/2N/9A 3级 1Y/2N/9A 累及4个或以上淋巴结 1Y/2N/9A 多基因
6、检测的不良结果 1Y/2N/9A,采用卵巢功能抑制(OFS)时需要考虑的因素是：辅助化疗后绝经前雌激素水平(=35岁)40岁？,内分泌治疗绝经前：选择因素,40岁激素受体阳性早期乳腺癌患者的预后较差,40岁患者较41-50岁患者的 死亡风险显著增加91%,40岁患者较41-50岁患者的 转移/复发风险显著增加101%,一项对我国2593例年龄不超过50岁的可手术乳腺癌患者进行的预后分析，评价了不同年龄组患者的生存率和无复发/转移生存率,Tang LC,et al.Breast Cancer Res Treat 2010;122(1):95-104.,绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者中GNRHA
7、辅助治疗地位的荟萃分析,LHRH-agonists in Early Breast Cancer Overview group.Lancet 2007;369:1711-1723.,荟萃分析结果：联合诺雷得治疗使40岁的年轻患者获益显著,P=0.01,P=0.01,(%),LHRH-agonists in Early Breast Cancer Overview group.Lancet 2007;369:1711-1723.,25.2,28.3,采用卵巢功能抑制(OFS)时需要考虑的因素是：辅助化疗后绝经前雌激素水平,内分泌治疗绝经前：选择因素,采用卵巢功能抑制(OFS)时需要考虑的因素是：
8、3级,内分泌治疗绝经前：选择因素,内分泌治疗绝经前：选择因素,采用卵巢功能抑制(OFS)时需要考虑的因素是：累及4个淋巴结,采用卵巢功能抑制(OFS)时需要考虑的因素是：多基因检测的不良结果,内分泌治疗绝经前：选择因素,内分泌治疗绝经前：“典型”病例,42岁，淋巴结阴性，2级，T1，既往未接受化疗,34岁，淋巴结阳性，3级，T1，辅助化疗后仍为绝经前期,内分泌治疗绝经前：“典型”病例,绝经前乳腺癌患者的辅助内分泌治疗,26,高危患者可以考虑使用OFS+TAM或OFS+AI：需接受化疗的绝经前患者;多个淋巴结转移;年龄小于35岁（40岁）。OFS联合治疗方案的时间为3-5年关键试验的长期随访，以
9、了解患者服用情况，药物毒性以及生存获益情况,中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范2015版推荐,卵巢去势推荐用于下列绝经前患者：高度风险且化疗后未导致闭经的患者，可同时与他莫昔芬联合应用；卵巢去势后也可考虑与第三代芳香化酶抑制剂联合应用(TEXT与SOFT 联合分析提示卵巢功能抑制联合第三代芳香化酶抑制剂优于卵巢去势联合三苯氧胺)；不愿意接受辅助化疗的中度风险患者，可同时与他莫昔芬联合应用；对他莫昔芬有禁忌者。,中国乳腺癌内分泌治疗专家共识2015,联合卵巢功能抑制在小于35岁（40岁）的人群中相比单用TAM可见明显的获益4个淋巴结转移是支持联合卵巢功能抑制的重要考虑因素。其次，如果有13个淋巴结转移、组织学3级等其他多个危险因素，也可考虑联合卵巢功能抑制。建议卵巢功能抑制的时间为5年。对于一部分危险程度较低的患者，也可以考虑23年治疗。,绝经前EBC治疗小结,
