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1、 XXXXXXXXXX有限公司质量管理文件编号：XXXX 批准：初 物 管 理 办 法XXXXXX 发布 XXXXXXX实施XXXXXXXXXXXX公司 发布前 言为了保证公司在新产品开发过程和量产品过程中使用的新产品的品质处于受控状态，加强对变化点的管理，防止出现因初物质量控制不当而产生的批量供货质量问题，同时规范新引进产品的鉴定、试装等流程，特制定本办法，是XXXXXXX有限公司质量管理文件之一。 本办法自XXXXXXX起实施。本办法由XXXXXXX有限公司质量管理部提出并归口。本办法由XXXXXXX有限公司质量管理部负责起草。本办法主要起草人：XXX1 目的与范围为了保证公司在新产品开发
2、过程和量产品过程中使用的新产品的品质处于受控状态，加强对变化点的管理，防止出现因初物质量控制不当而产生的批量供货质量问题，同时规范新引进产品的鉴定、试装等流程，本办法适用于公司对新开发过程初物、新引进供应商或合格供应商新品以及自制零部件初物鉴定及试制阶段以及设计变更和过程变更后制造的首批(件)鉴定及试装的全过程。 2 定义2.1初物的定义：初物是指新开发的、设计变更和制造方法变更的产品第一次供给客户，这样的部品为初物部品，简称初物。样件的送样数量一般为3件（套）。样件要做好编号标识，且能与“供方自检报告”是样件的编号一一对应。2.2先行确认：有时也称为“初物提示”。量产开始以前为了确认变更后的
3、部品能否满足性能和使用的要求，把“初物”品提供给客户口进行确认判定。2.3初物管理：实际上也称做“变化点”的管理，它是指利用一定的方法和手段按照规定的程序对产品制造过程中变化的环节进行掌控的全称。目地就是防止因部品状态的变化而出现质量事故。3初物分类分为设计变更初物、品质量改善初物和自主管理初物三大类。3.1设计变更初物：针对新发放图纸、更改后发放图纸、设计变更通知单等所产生的初物。3.2品质改善初物：对客户提出的不良项目整改实施所产生的初物（它可分为收到整改通知单及主动改善品质两方）。3.3自主管理初物：对于新供方、材料、加工方法、工艺流程、设备、夹具模具、检验方法、人员、运输方法和包装方式
4、等变更所产生的初物。4职责4.1技术研发部4.1.1负责设计变更、质量改进初物管理；4.1.2负责初物图纸、工艺、标准的编制和发放；4.1.3负责自主管理初物与顾客的联络；4.1.4负责对内作件中涉及工艺标准变更及新设备、新模具、新胎具、新夹具的初物进行量产条件的判定；4.1.5负责初物在生产中出现的品质量异常的确认和处理。4.2采购物流部4.2.1负责供方变更初物的提出；4.2.2负责外协外购件变更相关文件的提供及相应初物样件的组织。4.2.3负责向外协外购厂家明确我公司初物管理办法，督促厂家严格按要求执行。4.3质量管理部4.3.1负责对设计变更及质量改进初物的质量、性能进行确认；4.3.
5、2负责外协外购件品质量改善初物、自主管理初物的品质量确认；4.3.3负责外协外购批量初物的收货检查；4.3.4负责内作初物的数据检测。4.4经营部负责初物质量的收集及反馈。4.5生产部45.1负责初物发生车间自主管理初物的提出；4.5.2负责内作件初物的生产制造、自检、标识、可否转入量产的综合判定。4.5.3督促各生产车间严格按初物管理办法要求执行。4.6 仓库4.6.1采购库及生产库负责做好初物品的保管、区分，按计划时间、数量投入生产并做好标识管理和交接。4.7下道工序车间负责初物的后继加工性、装配性的确认。4.8成品仓库负责初物的接收、贮存、发货（标识）。4.9技术研发部和质量管理部负责自
6、主初物管理的监督、考核。4.10各初物涉及的车间和部门应做好各自的初物管理台帐登记工作。5工作程序5.1当客户提出设计变更、初物性能、质量改进时，技术研发部、质量管理部应进行初物管理，并对初物进行批次管理。5.2技术研发部对变更项目编制初物发生单，并经相应部门领导确认，然后下发给生产部，初物发生单编制内容要求如下：a)初物产品图号、产品名称、产品规格。b)初物发生原因、变更内容、在制、库存品处理方式。c)初物重点检查项目、方法。d)与初物管理相关联的注意事项。e)初物制造时间、数量。5.3生产部对应初物发生单编制初物生产计划，发送车间组织生产制造，并按指定日期将初物完成。5.4初物完成后，质量
7、管理部按初物要求对其尺寸、性能等进行检测，进行综合质量确认。a)质量管理部检查员进行初物检验和试验后，将结果记入初物管理单上。b)如有不合格，将不合格原因进行分析、改进、并会同相关部门重新制定初物生产计划，生产出合格、满足顾客要求的初物。5.5检验合格后，成品仓库按照生产计划发货，发货要求如下：a)对初物进行批次管理，并保存检验、试验记录。b)所有件要有“初物”标识。5.6技术研发部、质量管理部主管及主管技术质量副总判定初物是否可转入批量生产，结果记入初物管理单。a)判定不合格：质量管理部、技术研发部对初物不合格原因进行分析、改进，重新编制初物发生单附初物管理单发送生产部及相关部门和车间。生产
8、部依据新初物发生单编制初物生产计划，附初物管理单分解生产任务，下达车间，组织生产。b)判定合格：生产部依据合格初物管理单编制批量生产计划，分解下达车间，安排组织生产。设计变更初物应由技术研发部以初物管理单向生产部下达初物量产切换通知，生产部在生产流程中通知相关车间，进行量产切换。5.7自行设计变更或质量改进的初物：a)当有自行设计变更可质量改进的初物，应由相关部门编制初物发生单，并经技术研发部、质量管理部确认，然后下达生产部，组织生产。b)以下按5.35.6条款进行。5.8自主管理初物变更：当初物自主管理项目发生变更时，初物发生车间应进行初物管理，并对初物进行批次管理，初物发生车间原则上要求在
9、初物发生前3天对应变更项目编制自主管理初物联络书，自主管理初物联络单应有初物的项目、原因、内容、生产预计时间等信息，并提交技术研发部和质量管理部。技术研发部和质量管理部对自主管理初物联络单进行确认，并经技术研发部、质量管理部确认批准，然后下发车间，组织生产。5.9转入量产后的重点管理：质量管理部对转入量产后产品，除常规检验外，增加抽检力度，以保证其质量稳定性。5.10初物管理要点：a)初物管理单传递原则，单随物走。b)初物品确认按紧急件处理。6供方资料提供要求6.1“供方自检报告”及样件鉴定申请单；6.2首次送样的零部件需提交原材料及外购申请单并按要求提供产品检验标准。7初物检验7.1检验项目
10、的要求7.1.1对于生产试制零件及小批量生产的零部件，按图纸及相应的技术项目进行检验。7.1.2对于设计变更零部件及过程变更零部件，对变更项目及关联项目进行检验。7.2供方检验记录的要求提供的自检报告内容应齐全，无漏项，所有送样的资料必须填写规范，字迹清楚、整洁干净。送样资料内容真实、可靠。8相关文件和记录记录名制定部门保管部门保存期限备注初物管理区分表技术研发部质量管理部3年初物发生单技术研发部质量管理部3年初物管理单质量管理部质量管理部3年自主初物联络书生产制造部质量管理部3年样件鉴定申请单采购物流部质量管理部3年初物管理台账质量管理部质量管理部3年附件1：初物管理区分表序号管理区分项目内
11、容事例外协初物内作初物初物最终确认部门初物内部确认部门协助部门初物最终确认部门初物内部确认部门协助部门1设计变更初物设计变更新设计变更时无互换性设计变更时有互换性设计变更时顾客技术研发部采购物流部顾客质量管理部生产管理部2品质改善初物品质改善根据质量管理部门的品质量改善要求进行改善顾客质量管理部采购物流部顾客质量管理部生产管理部3自主管理初物外协材料变更外协材料供应商变更顾客质量管理部采购物流部顾客技术研发部生产管理部非设计变更时的材料变更工装夹具变更部件的加工工装夹具变更技术研发部生产管理部工装夹具新造或改造设备变更设备改造或修理技术研发部生产管理部使用新设备移动设备或位置变更模具变更模具改
12、造可新造顾客顾客技术研发部生产管理部加工条件、方法的变更加工条件方法变更技术研发部生产管理部检查方法变更检查夹具或器具新作或改造技术研发部生产管理部测量设备或测量基准变更作业者变更重要工序每个作业者的变更，特别是指定的重要工序作业者技术研发部生产管理部搬运方式包装方式变更搬运方式包装方式改变技术研发部生产管理部附表二： XXXXXX发送供方XXXXXX有限公司初物发生单编号共 页第 页供方回复：供方签字：(盖章)车型零部件图号及名称规格初物类别设计变更初物品质改善初物初物发生原因及内容：初物检验项目及方法：在制、库存品处理方式：公司内发送部门及签收：其它与初物管理相关联的事项：质量管理部生产管
13、理部技术研发部样件提交时间及数量：采购物流部生产车间编制审核校对批准附表三： 初物管理单编号： XXXXXXX成品车中间工序质量技术部技术研发部生产部采购物流部成品库供方准备阶段样件阶段小批初物阶段量产附表四：自主管理初物联络书 XXXXXX初物项目车型零部件图号零部件名称样件数量1新供方2材料变更变更原因及内容：技术研发部门回复栏质量管理部回复栏3加工条件方法变更初物提示项目：其他与初物管理相关联的事项：初物提示项目：其他与初物管理相关联的事项：4工艺变更5机械变更6工装胎具变更7模具变更8检验方法变更9搬运包装变更10生产开始预定时间附表五：样件鉴定申请单编号： XXXXXX供方名称供方地
14、址零部件图号零部件名称送样数量送样次数 变更申请管理号：样件的类型1. 新产品 2.设计变更（包括材料变更）3.过程变更：异地生产 二次供方变更 设备变更 工艺流程变更 工装/模具变更 设备、工装停用超过一年 检验变更 加工条件/方法变更 其它过程变更随样附件及数量随样资料设计变更、过程变更项目描述编制人/日期采购负责人签字/日期符合要求 不符合要求 予以退回采购负责人符合要求 不符合要求 予以退回生产负责人符合要求 不符合要求 予以退回技术部符合要求 不符合要求 予以退回质量鉴定人附表六： 初物管理台账XXXXXXX序号初物管理单编号初物区分初物发生供方零部件图号零部件名称初物内容公司内过程确认部门发送供方供方确认初物发生单编号确认结果初物区分：设计变更初物“S”；品质量改善“Q”;自主管理初物“Z”
