一般制药车间管理制度.doc

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1、 车间管理制度1 概述本管理制度适用于车间生产红花油、正红花油、白花油的所有员工，制定并严格执行该制度的根本目的是最大限度地降低人为差错、规范生产行为，以确保工作质量和产品质量。1 实施车间主管和车间现场管理员负责贯彻实施本制度。依据本制度并根据员工的实际违规情况，生产车间对违规员工可实行警告、直接罚款、直接停岗、直接辞退等处罚。1由车间主管或车间现场管理员对违规员工进行处罚。2处罚依据：依据本管理制度的相关条款或管理人员的临时口头规定对违规员工进行处罚。3特别注明的条款除外，基本处罚为2元/次/人，对违规情节严重的员工可进行从重处罚。4特殊原因暂不能遵守本管理制度的相关条款时，要提前告知车间

2、现场管理员。1 修订若生产过程中临时出现的问题本制度无相关规定或无实际操作性时，可按车间现场管理员的临时口头规定进行生产操作，必要时可由生产部或厂部进行协调解决，最后对本制度进行必要的补充和修改。1 车间行政管理101. 以车间各工序挂放的时钟为准，早上最迟到岗时间为8:30，下午最迟到岗时间为12:45。上班迟到的时间等于或超过15分钟时，对迟到员工按50元/次进行处罚，迟到的时间等于或超过半天时执行第127条的相关规定，突发事件执行126.3条的规定。中午统一下班时间为11:5012:00，下午最早下班时间为17:00，在未经现场管理员同意的情况下提前下班视为早退。上班时间不得擅自离厂办事

3、，否则按旷工进行处理，特殊情况执行126.3条。102. 车间现场管理员应不定期对车间时钟的时间进行校对。根据实际使用情况更换时钟的电池。103. 上班必须服从直接上级的工作安排，包括工作调动和领用材料的协调50元起。104. 生产岗位上不应梳理头发、化妆，不应看报纸或杂志等。105. 不应穿拖鞋进入生产车间。106. 上班时间不得睡觉，不得站踏更鞋柜柜面，不得坐在地上休息，不得乱扔垃圾。107. 上班严禁嬉闹、唱歌5元/次。不讲脏话或粗话。108. 生产过程中的疑问必要时由现场管理员进行解释和协调，不得闲谈。109. 不得将食品、餐具带入车间。严禁在车间内的任何地方吃零食、抽烟50元/次。不

4、得坐、站操作台面，不得坐、站推车、成品、纸箱和办公桌。110. 文明生产，相互尊重。110.1 不应该以各种形式的语言和行为直接或间接侮辱、排斥员工，不得吵架，不得打架。110.2 上班过程中，如果有争议，要首先找车间现场管理员进行协调，必要时可找车间主管进行协调，如果员工对车间主管协调的结果仍然不满意时可由厂长进行协调，不得采用辱骂、侮辱、殴打、威胁员工的极端方式处理争议。110.3 处罚原则：1、发生吵架或打架的双方都会受到基本处罚，根据事件的调查结果，按“谁先出口伤人，谁先出手打人”来区分加重处罚的对象。2、对采用极端方式处理争议的员工按50600元/次/人进行处罚，并根据具体的违规情况

5、也可同时停岗或辞退该员工。111. 上班过程中不得擅自离岗，不得串岗。112. 洁净区员工不应留长指甲警告。进入洁净区，手耳不得佩戴饰物，包括手链、手镯、手表、戒指、耳环。113. 文明饮用车间的开水，不得泼洒在车间地面。饮料、茶水以及冲泡的中药水不应污染地面。114. 不得在生产岗位上使用手机，包括打电话、接电话、发短信、查阅短信、打游戏、听音乐或收音机。一般生产区使用手机的规定区域：更衣室、整理间、大厅、办公室、厕所、洗衣房、空盘周转间。洁净区使用手机的规定区域：物料缓冲间、废弃物暂存间、手消毒间。115. 开会或培训要准时参加，特殊情况要事先告知车间现场管理员，否则按迟到进行处理。116

6、. 开会或培训时不得聊天或做影响其他员工的事宜。117. 生产过程中出现异常情况时，本岗位员工或相关岗位员工有义务立即上报，也可直接越级上报视具体情况进行奖励或处罚，异常情况主要包括： 材料的质量出现明显异常 材料的耗损出现明显异常 设备的运行声音出现明显异常 较为明显的安全隐患 员工的精神状态或身体状况出现明显异常118. 严禁私藏任何包装材料50元起。119. 严禁私藏任何生产药品。未经厂长批准，不得携带生产药品出厂重处。若适量需要车间生产的各种产品，要首先提出书面申请，经厂长签字以后凭单到库房管理员处领取。120. 车间生产岗位上不得存放私人物品，如：手机、水杯、包、衣物等。121. 进

7、出生产区的各个房间要随手关门，办公室、折小盒间、喷码间、折纸间、空盘周转间、一般生产区洁具清洗间以及厕所除外。122. 各工序的物料物品要按车间的定置管理要求或车间现场管理员的口头规定进行放置，包括塑料桶、推车、塑料筐、空周转盘、工具箱、备用的说明书、备用的纸箱、标签以及使用后的拖把、毛巾、状态标志牌、废纸箱、废打包带等。123. 车间生产员工每个工作日的考勤、生产计件数量、计件工资、违规处罚等基本信息实行公示制度，一般于次日如实反映在车间公告栏的相关报表上，员工有疑问时可在一日内向考勤者提出，经核实后可进行修改。124. 每月工资制表完成以后挂放于车间公告栏，任何员工有疑问时可在三日内提出，

8、以便及时进行修改，特殊情况除外。125. 车间员工在工程部、物控部等其它部门进行加班时，由加班者最迟于次日将加班条交车间现场管理员，以便及时进行日工资的核算。126. 车间员工请假执行以下规定：126.1 请假必须由本人而且应在上班前向车间现场管理员提出申请50元/次。126.2 请假申请经车间现场管理员同意后要填写两份请假表。请假天数不超过一天由车间现场管理员签批，一天以上还应由车间主管签批，签批后的请假表要及时交车间现场管理员和行政部各一份。若当天直接上级不在，可以越级请假。126.3 突发事件时，若同时符合以下两条规定，车间主管可批准免除执行126.1条。 应由其他员工代假并按规定及时履

9、行书面请假手续严重的特殊情况除外。 事件处理结束以后，员工上班时，应在月底前将有效的证明材料交车间主管。126.4 突发事件是指较为重大的财产损失、人员重伤、重病、死亡等。126.5 车间核算各类补助时应执行“请假在先，上班或放假在后”的原则。127. 旷工是指员工当日包括半天没有到岗并且没有执行126.1和126.3-条的规定。应扣除旷工员工当月所有的全勤奖，若已没有全勤奖，按20元/天扣除其月工资，超过5个工作日视为自动离职。128. 车间内的电话接听责任人要及时接听车间电话。电话接听责任人包括车间现场管理员、工序长以及部分工序的就近接听员工。129. 不得带个人情绪进行生产操作，有异议时

10、应执行110.2条之相关规定处罚执行110.3。130. 员工有任何意见且不便口头告知上级时可通过手机短信进行投诉。车间鼓励员工提出创新改良建议：包括生产设备的部分改进，生产器具的改进，生产操作方法改进，质量控制方法改进等，经车间采纳后可按优秀员工进行奖励甚至重奖。131. 生产部不定期组织员工进行培训和考核，根据考核要求和实际的考核成绩对员工进行奖惩。132. 生产部应不定期、不定时对车间现场管理员进行培训，包括如何进行生产质量的重点控制，如何进行安全检查和安全培训，如何提高生产效率，如何处理例外情况，如何优化自己的日常工作等。133. 一般情况下，新员工面试合格以后要进行相关管理制度和岗位

11、操作规范的理论培训和实际操作培训。在试用期的生产过程中，车间现场管理员应根据新员工的实际工作情况进行必要的再培训，也可指定专人对新员工进行一定时间的传、帮、带。134. 生产员工应该知晓当日的生产品种、产品批号，车间现场管理员、喷码人员、纸箱盖印人员、工序长应该能够正确判断产品批号、生产日期和有效期的正确性。135. 产品批号由8位阿拉伯数字组成，前四位表示生产年份，生产年份后两位表示生产月份，最后两位表示生产流水号。如20100803是指2010年8月份生产的第3批，若该产品的有效期为36个月，则有效期应为2013年07月。136. 车间员工决定离职时要提前通知管理人员，并在三个工作日内办理

12、相关离职手续，也可委托他人办理，逾期后果自负。137. 文明使用生产车间的厕所，不得擅自开启厕所的纱窗，以防止蚊蝇的进入。便后要自觉冲水，便纸要放入指定的垃圾筐中。不得混用男女厕所，违者按20元/次进行处罚。138. 雨伞、雨披等应存放在雨具存放间的指定筐中，以免雨具上的余水浸入墙壁或流到地上。139. 车间员工必须经过车间现场管理员或工序长的同意，才能进入包材库的备用包材存放区基本处罚100元/次/人。打包的员工可以临时进入库房的规定区域领取垫板和叉车，不得进入库房的其它区域。除此以外，其他员工未经许可不得进入库房10元/次/人。140. 在正常的生产过程中，经车间现场管理员警告后仍然故意在

13、岗位上停止一切生产活动超过15分钟者，被视为罢工，将处以150元/次/人的基本处罚。141. 使用可可车间的柜式空调时，应该用空调遥控板进行操作10元/次，特殊情况除外。用一般生产区洁具清洗间的毛巾对空调外表面进行日常清洁。142. 不能在包装操作间的地面上推拉塑料筐。143. 不得擅自挪动包装桌、粘鼠板、铁皮柜等车间已经定置的物品。以上各项除特别注明外，每违反一项则扣除2元/次/人。1 卫生管理201. 进出可可车间 进出生产车间要区分人流通道和物流通道，紧急情况除外。所有员工上班都应通过车间大厅进入更衣室，不得通过其它通道进入。进入大厅前应首先开启大厅风幕机，进入大厅以后先关门再关风幕机。

14、 进入洁净区应先在更鞋区按规定更鞋或穿鞋套，再进入更衣区按规定的穿戴顺序进行更衣。便鞋应存放在鞋柜外侧，工作鞋应存放在鞋柜内侧。鞋柜门应随手关闭。 一般生产区员工应该在空盘周转间的更鞋区进行更鞋，要随手关闭鞋柜的柜门。 车间生产时，进入洁净区应在缓冲间洗手、消毒。 所有员工下班都应通过车间大厅离开，特殊情况除外。 洁净区的员工使用推车进行领瓶、领盖、倒玻璃渣时，人和推车不得跨区操作。202. 工作服的使用管理 每人两套工作服，按编号进行使用管理。要妥善保管自己的工作服，若不慎遗失或人为损坏，按工作帽5元，衣服和工作裤各10元进行处罚。 工作服的穿戴要求：洁净服按照口罩衣服裤子的顺序进行穿戴。进

15、入手消毒间以后要对镜检查：不应该外露头发，口和鼻孔应该完全遮盖，帽绳基本放入衣服拉链内，衣服拉链向上拉到顶端，衣服下部分应扎入工作裤松紧内，脚部皮肤不得故意裸露。穿戴一般生产区工作服时，除最下面的一个纽扣外，其它要全部扣合。帽子应端正，而且帽子前沿应遮盖头发，帽后的头发进行基本盘扎处理。警告 工作服的穿戴地点：所有员工都应在更衣室穿、脱工作服。 穿戴工作服以后的活动区域：不得将洁净区工作服穿至比二更衣室和缓冲间的洁净度还低的区域。不得穿戴一般区工作服进入厕所、洁净区手消毒间，并且不得穿离车间。转运包材，产品入库，退料，倒垃圾，领垫板和叉车，领用一般生产区的清场工具除外。 洁净服的清洗规定：洁净

16、区员工每周三和每周末下午下班时，应将“待清洁”的工作服及相应的口袋放入二更衣室的红塑料筐内，由保洁员进行收集、清洗。如果工作服意外污染，可以当日进行换洗。洁净区工作服要使用洗涤剂进行清洗。 一般生产区工作服5月份至10月份每周三和每周末分别清洗一次，其余月份每周末清洗一次。排瓶和打包工序的工作服根据实际使用情况可以每天清洗。“待清洁”的工作服要放在更衣室的红塑料筐内。 工作服清洗后的发放：保洁员将清洗烘干以后的洁净服整理装袋并按规定放入传递窗内，由洁净区员工在整衣间的传递窗内自行领取。保洁员将一般生产区工作服清洗烘干以后按编号进行整理，整理后整齐放置在整理桌上，由员工自行领取。 “待清洁”的一

17、般生产区工作服内不应存放贵重物品、工具、刀片等。生产操作时应爱惜工作服。未经许可，不得穿戴他人的工作服或穿戴公用工作服。 洁净区员工每周末应自行清洗工作鞋，洁净区员工不得在车间鞋柜内同时存放自己的两双工作鞋，洁净区现场管理员要不定期进行抽查。 洁净区员工使用的口罩一般情况下在每周三和每周末下班时进行更换，废旧口罩不得放在更衣柜内，应作垃圾处理。 凡工作服破损时应及时告知相关人员进行缝补。洁净区工作鞋破损时应及时报洁净区管理员进行换领。203. 设备卫生、器具卫生管理 不锈钢桶、盆的清洗：在器具清洗间用抹布加适量洗涤剂进行清洗，清洗以后用抹布浸适量酒精由内向外进行擦拭消毒。 洁净区装内盖和装外盖

18、的塑料筐以及装不合格品的塑料筐需要清洁时，与不锈钢桶的清洗地点和消毒方法相同。塑料板凳和垃圾筐在洁具清洗间清洗，不消毒。204. 操作卫生管理 洁净区的抹布、毛巾以及拖把使用以后应加适量洗涤剂进行搓洗，拧去余水后按规定挂放。所有员工在使用拖把对地面进行清洁或消毒时，要首先适当去除拖把的余水。下班洗手时，不要将废弃的医用胶布、邦迪等放置在洗手盆处。 排瓶时，空周转盘不得直接放在地上。使用前应清除盘内的明显渣物。 排瓶员工上班时，应开启灭蝇灯。开启空调时，进出排瓶间要随手关闭塑钢门。 排瓶过程中应根据现场清洁的维持状况适时清理和清扫排瓶间的地面，但每半天应至少清扫一次。废纸箱、废打包带等要较为整齐

19、地叠放。 在脱外包间对库房备料的内外盖进行脱外包操作时，应将掉在地上的内外盖及时进行处理，废纸箱要及时转运至废纸箱垃圾站。脱外包后的内外盖放入缓冲间，开启紫外灯，进入洁净区时关闭紫外灯，将内外盖转运至内包材存放间，存放要求：内盖装入无毒塑料袋内并且存放在不锈钢桶中。外盖存放不得超过2层。 灌装过程中，操作者应在适当的时候清洁桌面和灌装机台面的药液，使用后的毛巾应较为整齐地叠放在桌上，不得挂放在其它地方警告。 外包装贴标签的员工要在适当的时候对包装操作台面的药液进行清洁警告。 喷码操作员工要及时清理产生的绳、纸片、废纸箱、橡筋等，保持现场的整洁。 原辅料通道脱外包间的塑钢门打开时要开启灭蝇灯和风

20、幕机。 在洁净区的内包材存放间领取内盖时，内盖的装筐高度要符合要求。 生产过程中应尽量细心操作，避免药瓶打碎，药瓶打碎时要及时进行清理。 废打包带以及更换打包带产生的废弃物要及时放入垃圾筐内。 灌装工序的员工在缓冲间领瓶以及转运已灌装的半成品时应细心操作，避免打翻周转盘5元/次。打翻周转盘时当事人要及时进行清理。 排瓶员工下班时，如果室外存放有玻瓶，要放在货架上并用蓬布进行仔细遮盖（基本处罚10元/次/人）。 上下班时，相关责任人应及时开、关车间的灭蝇灯。车间大厅和外包装操作间的灭蝇灯由一般生产区管理员负责，排瓶操作间由当日的排瓶员工负责。中午下班时灭蝇灯可以不用关闭。 通过传递窗向洁净区传递

21、物品时应习惯性开启紫外灯，下班传递剩余备盘除外。 甲酚皂和新洁尔灭应交替使用，每月更换一次。甲酚皂与水按1：2的比例进行配制，新洁尔灭与水按1：2.3的比例进行配制。对设备、不锈钢桶、装内外盖的小塑料筐、不锈钢盆、手进行消毒的乙醇浓度为75%。 地漏的清洁消毒：先用毛巾清洁地漏的液封，再加入新配制的消毒液，最后清洁地漏的盖板。以上各项除特别注明外，每违反一项则扣除2元/次/人。1 车间墙面、地面的维护管理 301. 为了尽量避免或减少车间地面和墙面的损伤和污染，对部分生产操作进行基本规定。 排瓶工序：玻璃瓶备盘、周转筐离墙壁要有适当距离。排瓶架、货架、垃圾筐离R弧要有适当距离。推车应按规定放置

22、。玻瓶备料时，有义务提醒搬运人员：垫板与R弧应有适当距离。转运和码放备盘时要避免撞击彩钢门和彩钢墙面。 灌装工序：灌装间存放的玻瓶和备盘离墙壁要有适当距离。用推车领瓶以及给外包装传递备盘时要细心操作，以免撞伤彩钢面板。 传递窗的操作：锁扣损坏除外，传递窗的两扇门不得同时打开，使用后应按规定将传递窗的门完全关闭。换批号集中传递备盘以及早上上班、下午下班集中传递备盘时，可以将传递窗的两扇门同时打开。 喷码操作：喷码桌离彩钢R弧要有适当距离，在喷码桌上放置整件小盒或中盒时离墙壁要有适当距离。 折小盒和转运小盒：塑料筐按规定整齐放置，离墙面的R弧要有适当距离。应文明使用推车，推车和叉车未经许可不得进入

23、折小盒间。 一般生产区使用的木垫板离墙壁的R弧应有适当距离。 地面有明显的药液或油墨时，当事人要及时进行处理。 墙面被撞伤或划伤时，根据具体情况进行处罚（基本处罚10元/次/人）。以上各项除特别注明外，每违反一项则扣除2元/次/人。1 清场管理 401. 清场检查的基本标准：特殊情况除外，清场后的负责区域不得有明显的灰迹、污迹、渣物，不得有明显的淌水现象。402. 换批号、换品种、换规格清场以后，灌装、外包装操作间、折小盒间、折纸间、喷码间都应该首先进行自检，自检结束以后由相关车间管理人员进行复核检查。403. 若未经复核检查就进行下批产品的生产，按50元/人进行基本处罚，如果清场不合格，则按

24、相关的细则进行处罚。404. 车间管理人员进行清场复查时，清场操作人或清场操作小组应等待清场复查的结果。405. 当日的清场员工应进行适当分工，以便清场检查时确定处罚的对象。406. 更换品种或更换规格时，一般生产区管理员要及时把剩余的外箱电子监管条码全部退回库房，不得发生混淆事故。基本处罚：50元起，视具体情况进行处罚407. 排瓶清场要求 将废纸箱、油纸、废打包带以及玻璃渣转运到相应的垃圾站。 清扫排瓶间以外相关区域的地面。 用拖把、毛巾清洁排瓶间的地面、货架、推车、排瓶架。 从空盘周转间收取适量周转盘，适当清洁后按规定放置。 清洁空盘周转间负责区域的地面。 周末还应清洁排瓶间门和墙面的污

25、渍处。月末还要清洁红色垃圾筐。 换规格、换品种清场以后，排瓶间内外、排瓶间的周转筐、垃圾筐和空周转盘内不得有其它规格、其它品种的玻瓶。（50元/人）。408. 配制清场要求 将原辅料空桶转运至库房规定地点。 用拖把清洁脱外包间和缓冲间的地面，清洁电机和接油盘的表面，清洁门和墙面的污渍处。 循环混合结束以后，若配制缸或储罐的外壁有药液时应进行清洁。 按规定的方法清洗不锈钢桶、盆，将配制工具放回规定地点。 检查各管道阀门的开关是否已切换正确从重处罚。409. 灌装清场要求正常生产情况下，洁净区每天使用后的房间都应该进行清洁和消毒，未使用的房间只要超过清洁有效期就应该进行清洁和消毒。409.1 洁净

26、区每天的常规清场 日常生产过程中，每天常规清场的房间有：灌装间、内外盖存放间、走廊、三个物流通道的缓冲间、洁具清洗间、手消毒间、整衣间。 每天常规清场的要求：对常规清场房间的地面进行清洁和消毒，清洁货架、墙和门的污渍处，必要时可用酒精或丁酮进行处理。洗手盆表面、桌面、灌装机表面只清洁不消毒。丁酮要按规定的方法使用。 超过清洁有效期的房间执行常规清场。 洁净区当日登记的清场人员要进行以下清场操作： 处理不合格品、垃圾、待清洁毛巾 清洁传递窗、垃圾筐和推车 执行409.1-、409.1-、409.1- 处理外包装退回的备盘。409.2 洁净区周末清场 周末时，除了执行常规清场以外，还应该清洁板凳和

27、小塑料筐，对地漏进行清洁和消毒。若地漏使用过或受意外污染时，无论是否为周末，下班都要按规定的方法对地漏进行清洁和消毒。 清洁洗瓶机、烘箱、配制缸以及储罐的外壁。 周末清场的具体时间和人数由洁净区管理员确定。409.3 洁净区每月末清场执行常规清场，若是周末，同时执行周末清场。月末清场应清洁所有门窗的玻璃、消防栓内外、回风口、灌装机储油槽、工具柜。清场的具体时间和人数由洁净区管理员确定。409.4 洁净区换批号、换品种、换规格清场 灌装结束以后，洁净区现场管理员使用手电筒检查储罐内的药液是否已经灌装完毕，灌装完毕后取下“合格” 状态标志牌，挂上“待清洁” 状态标志牌。 上盖全部结束以后，要把待包

28、装品全部送交各个外包装小组，关闭传递窗。 处理不合格品，处理垃圾。 不合格的内盖和外盖经简单包装以后与灌装工序的垃圾一并倒入垃圾站。 清洁灌装机台面和桌面，清扫灌装间、防爆门斗缓冲间以及内包材存放间的地面。 清场结束并且自检以后要按洁净区现场管理员的要求在每个传递窗放置“正在更换批号”的警示状态牌。由洁净区现场管理员对清场效果进行复核检查违者按403的规定进行处罚,此时可以在灌装间准备玻瓶备盘。复核检查结束，开始调试装量、灌装。 洁净区传递窗放置警示牌以后，不得传递任何物料，包括不合格的半成品、毛巾等。特殊情况不可避免时，要在管理人员的指导下进行传递基本处罚10元/次/人。 只有接到一般生产区

29、管理人员的通知，才能取下警示状态牌，才能向外包装传递待包装品基本处罚50元/次/人。以上各项除特别注明外，每违反一项则扣除2元/次/人。410. 一般生产区清场要求410.1 每天的常规清场 喷码间、折纸间、折小盒间 用毛巾适当清洁设备。 将本工序的各种中间产品按规定放置。 清洁地面和桌面，适当清洁垃圾桶。 按规定统计并处理人损和质损的包材。 处理垃圾。 打包操作员工除外，外包装的其他员工实行轮流登记清场，当日登记的清场员工要负责清扫、清洁外包装操作间和空盘周转间规定区域的地面，处理标签纸和打包产生的垃圾，适当清洁垃圾桶和垃圾筐表面。 用拖把清洁地面要全面，不应该有明显遗漏。 各个包装小组的员

30、工要负责清理、清洁本小组包装桌面的前1/2部分，负责清理装标签纸的垃圾桶。要按规定清除负责区域地面粘贴的残留标签。 装中盒的员工负责清洁各个包装小组包装桌面的后1/2部分。410.2 周末清场 执行410.1-、410.1-、410.1-、410.1-、410.1-的常规清场规定。 用适当的清洁剂，使用适当的清洁方法清洁墙面的污渍处，清洁塑料垃圾桶、空调外壁、空盘周转间的周转筐，清洁折纸间和外包装操作间各个铁皮柜的外表面，清洁外包装窗户的室内表面。410.3 换批号、换规格、换品种清场时外包装材料的处理 同品种、同规格的产品更换不同批号：执行常规清场（不拖地），清场以后自检负责区域是否遗留有上

31、批的残损包装材料和产品50元/次/人。 不同品种或不同规格的产品更换批号：执行常规清场（不拖地），把剩余的所有包装材料全部退库，或按现场管理员的要求转运至备用包材存放区进行存放，自检负责区域是否遗留有上个品种或上个规格的包装材料和产品50元/次/人。 各个包装小组要自检对应的包装桌包括标签盒、帕子、装标签纸的垃圾桶、装说明书的小塑料筐以及各小组对应的说明书存放柜，若有遗留材料或遗留产品应按上述方法进行处罚。 自检结束以后，由管理人员进行清场复核检查。410.4 换批号、换规格、换品种清场时剩余待包装品的处理包装结束以后，各个包装小组剩余的待包装品必须去除标签50元/次/人。经管理人员复核以后集

32、中放在车间雨具存放间的货架上，做好明显的状态标志。以上各项除特别注明外，每违反一项则扣除2元/次/人。1 安全管理501. 安全检查 排瓶操作员工下班时负责关闭排瓶间的门、灯、空调，由洁净区管理员进行复核。 洁净区当日登记的清场员工负责关闭洁净区规定房间的水、灯，由洁净区管理员进行复核。 洁净区管理员负责配制间油阀的日常开启、关闭和下班时储油槽阀门的检查，下班时配制间要锁门。 外包装当日登记的清场员工负责关闭一般生产区规定房间的水、灯、门、排风电机、空调、窗户，由一般生产区管理员进行复核，车间大厅锁门。 下班时，车间各台生产设备执行谁操作，谁关闭的原则。 洗衣房、一般生产区洁具清洗间、厕所、雨

33、具存放间、车间办公室由车间保洁员进行日常安全检查，由生产部管理员进行复核。 外包装操作间的服务器、路由器由管理人员负责开启和关闭。以上各项除特别注明外，每违反一项基本处罚为5元/次/人。502. 操作安全 排瓶：应带手套进行排瓶，按规定清扫玻渣，存放玻瓶的高度不超过10盘。排瓶架旁边临时存放的玻璃瓶件数执行洁净区管理员的口头规定。提取整件玻瓶时要细心操作，避免造成扭伤。 灌装：谨慎处理不合格品，以尽量避免手指被划伤。灌装间存放备用玻瓶时不应超过6层，使用推车领瓶时，每车不超过20盘，盖好内盖的备盘码放不超过4层，盖好外盖的备盘要按规定码放，高度不得超过2层。 车间所有的灭火器、安全锤不要随意摞

34、动，管理人员要不定期进行巡查。 未经允许，任何员工都不得开、关配制间的各类油阀，特殊情况除外基本处罚50元/次/人。 不可避免要踩踏塑料板凳进行清洁工作时，要至少重叠2根板凳才能进行操作。 取、拿、插扫描车的电源插头时，要避免手指直接接触插头的铜片，以免触电。503. 玻瓶、内外盖、包装材料、成品或半成品存放时离地面要有适当的距离，短时存放除外。 以上各项除特别注明外，每违反一项则扣除2元/次/人，部分项除外。1 状态标志管理601. 存放洁净区的各类状态标志牌应统一存放在灌装间专柜内。一般生产区的各类状态标志牌应统一存放在外包装操作间的指定地点。602. 操作间与非操作间 洁净区的所有非操作

35、间以及不锈钢桶在准备使用前，要首先取下已清洁牌，使用结束以后暂时不清洁时要挂放待清洁牌，清洁消毒以后应挂上已清洁牌，并且正确标明其清洁有效期。把清洁的实际时间作为起始时间，清洁有效期为3天，比如实际清洁时间是2010年5月6日17：10，那么已清洁牌上的有效期应该填写为2010年5月9日17：10。 特殊情况下，车间现场管理员要按规定挂上清场合格证，生产操作前取下并按规定放置。 每批生产前，车间现场管理员要首先填写操作间的生产状态卡。603. 物料 不合格的小盒、中盒、说明书以及不合格的纸箱要有明显的标示。有“不合格品”状态牌的小塑料筐在使用过程中，“不合格品”的标志要面向正面。 已喷码的小盒

36、或中盒必须贴有“已抽查”标签才能领取使用，才能转运出喷码间10元/次/人，特殊情况除外。 洁净区内包材存放间存放的内盖和外盖由洁净区管理员及时按要求填写并粘贴物料标志卡。604. 设备设备的状态标志主要有已清洁、备用、运行，根据设备所处的状态挂放相应的状态标志牌，不得把状态标志牌重叠挂放或反挂。以上各项除特别注明外，每违反一项则扣除2元/次/人。1 公用器具、公用设施管理701. 车间的低值易耗品设专柜进行分类存放管理，按需发放。702. 每个工序的员工均有责任正确使用并妥善保管本工序所属的各类物品，包括计算器、推车、电子台秤、电子天平、各类状态牌、签字笔以及其它易耗品等。本工序的员工或现场管

37、理员应负责及时报领或请修。703. 车间管理人员除外，任何员工都不得擅自操作车间办公室的音乐播放器材、电话交换机、电脑基本处罚：50元/次/人。704. 指定的部分员工除外，其他员工不得擅自操作电子监管码扫描设备、服务器、路由器，不得擅自进行扫描和装箱，不得擅自从已经装箱的成品中拿取中包装产品基本处罚：50元/次/人。705. 更衣柜每人一柜一号一把钥匙，若不慎丢失，自行配备。不得使用公用更衣柜。更衣柜内不应有废纸、空口罩袋以及废口罩等。706. 衣柜内不得存放零食、工具、报刊杂志等。707. 衣柜内严禁存放本厂药品基本处罚：50元/次。708. 更衣柜内不宜存放个人贵重物品。上下班时应关闭柜

38、门，必要时锁上柜门。柜顶不得存放任何物品。709. 原则上鞋套仅供外来人员使用。未经允许，洁净区生产员工不得随意使用鞋套，特殊情况除外，如：暂无工作鞋且需临时进入洁净区时可使用鞋套，操作真空灌装机的员工可使用鞋套。使用后的废鞋套应放入大厅的垃圾桶内。710. 车间办公室的板凳是员工在办公室和大厅休息的专用板凳，原则上不得擅自挪用。711. 饮水机、水杯、水瓶的日常管理 车间办公室的饮水机由生产部管理员和保洁员负责管理。 员工的水杯要按规定集中放置在办公室的专柜柜顶或柜内，也可放置在饮水机桌面。 应轻拿轻放车间办公室的水瓶，使用以后要放置在指定位置。以上各项除特别注明外，每违反一项则扣除2元/次

39、/人。1 生产记录的填写管理801. 生产记录及相关记录暂时由指定人员进行填写。指定的员工有义务按要求填写记录。802. 生产记录的填写应正确、完整、整洁，应按生产部管理员的要求进行填写。803. 记录的填写应与实际生产基本同步，包括非操作间清洁记录、消毒剂的配制和使用记录等相关记录。804. 实际生产所使用的各类报表、清场登记表等记录的填写要按照表格下面备注的填写说明进行填写。考勤表、入库单、领料单、退料单等均按要求进行填写。以上各项除特别注明外，每违反一项则扣除2元/次/人。1 合格证的管理901. 盖印印章和空白的合格证要分类上锁管理。902. 复核 合格证首印品签字确认的程序：印章字钉

40、应根据生产指令进行调整。调整完成以后盖印的第一张合格证要首先由盖印者签字确认，然后交一般生产区管理员和洁净区管理员分别签字确认。签字样式如：可可 2010年5月21日，签字日期为实际日期。 签字确认的依据是生产指令，确认的方法是对照生产指令逐字进行核对。 合格证盖印错误的基本处罚为150元/次，并根据签字确认人的规定顺序按2：4：4进行责任划分。 按要求的装订数量进行合格证的装订。 装订以后交洁净区管理员进行盖印质量和装订数量的复核，最后交一般生产区管理员进行数量复核、编号。不得有盖印不清楚、装订数量错误的情况。更不能出现不同品种或不同规格或不同批号的合格证有混淆的现象基本处罚100元/次。9

41、03. 发放和使用 合格证由使用者在外包装的指定地点按编号领取。合格证的使用要求：一次最多领一套，一套合格证分发、封箱完毕以后应该进行自检，若有差错允许及时进行返工。若返工数量超过一套合格证的数量，那么则对直接操作者按50元/次进行基本处罚。车间管理人员要不定时抽查使用数量的正确性。 装箱不满一件的成品不得发放合格证5元/次。 在临近下班时，合格证的分发和使用要增加自检的频次。 生产结束，由一般生产区管理员对剩余的合格证进行复核，零头数量的合格证要按规定进行使用。换批号、换品种、换规格清场时，一般生产区管理员将剩余的合格证在核对无误以后及时进行销毁基本处罚50元/次。留样的合格证除外。以上各项

42、除特别注明外，每违反一项则扣除2元/次/人。1 各岗位生产操作规范1001. 排瓶 一般情况下应倒置排瓶。 排瓶过程中要挑选出严重缺口的，瓶底严重破损的，外形严重异型以及瓶壁明显太脏的玻瓶。瓶壁明显太脏的玻瓶要集中存放并放上明显的状态标志牌，而且码放时要与合格玻瓶有一定的间隔。 开箱应自检，不得出现整盘其它规格、其它品种的玻瓶流入灌装工序。若发现其它品种或其它规格的玻瓶，要上报洁净区管理员并按要求进行处理。 玻瓶的外包装箱表面有水浸现象时，开箱后应注意玻瓶内外是否有水。发现玻瓶有水迹时要上报洁净区管理员并按要求进行处理（基本处罚10元/次/人）。 雨天转运周转盘时，要进行仔细遮盖，要求周转盘内

43、外不得有明显水迹，特殊情况应按洁净区管理员的临时规定进行转运（基本处罚10元/次/人）。 垃圾房的废纸箱堆放数量较多时，排瓶工序的员工有义务及时通知洁净区管理员。1002. 配制 运送物料时应紧盖、封口，确保安全后进行运送5元/次，发生泄漏将从重处罚。 应准确称量色素并选用适当的容器盛装，细心操作，避免污染墙壁和设备。 配制过程中，洁净区操作者和一般生产区操作者不应跨区工作（紧急情况除外）。 抽料前要正确切换并检查各个阀门。 要保证至少2小时的循环混合时间。 配制结束以后，及时填写请验单并通知QC及时取样，填写并挂上待验状态标志牌。 生产部收到检验报告书并确认本批药液合格以后签发中间产品放行审

44、核单，洁净区管理员收到中间产品放行审核单并进行确认以后及时换挂相应的状态标志牌。只有“合格”的药液才能灌装基本处罚50元。 抽料过程中要检查各连接处是否有泄漏，整个配制过程应细心操作。 储罐每使用3个月应清洗一次，具体日期由车间主管确定。（储罐的清洗：将储罐内剩余药液的上清液转入配制罐，把沉淀液放入不锈钢桶中。另取适量澄清药液从罐口冲洗罐壁和罐底至基本光洁，关闭出料口阀门）。清洗后接取的药液与沉淀液一并装入桶中，贴上物料标志卡，补充填写其批号和日期等基本信息，放在规定位置进行静置。1003. 灌装 灌装工序选出的不合格品要放在相应的红色塑料筐内。 灌装操作顺序：先开启储油槽的进油阀门 再开启灌

45、装机 用量筒进行装量测试 装量合格以后进行灌装 停止灌装 及时关闭储油槽的进油阀门。 测试装量的方法：灌装针头软管内的空气基本排除以后，取没有使用过的玻瓶进行灌装，将瓶内的药液倒入量筒后进行水平目测，20ml正红花油装量要求：20.0ml22.0ml/瓶，25ml正红花油装量要求：25.0ml27.0ml/瓶，装量合格后才能进行灌装。5ml产品由洁净区管理员用10ml针筒进行测量。 装量不合格属于设备原因时，要立即通知机修进行维修和调试，当事人或当事灌装小组应该对已灌装的不合格品立即进行返工。 灌装过程中如果有满油的玻瓶最好重新进行灌装，装量很可能不合格。洁净区管理员抽测时，可以目测选取装油较

46、多或装油较少的玻瓶进行装量检测。 5ml产品上盖质量的控制和真空灌装机灌装装量的控制执行洁净区管理员的口头规定。 使用绿色塑料筐盛装内盖或外盖，掉在地上和桌面上的内盖或外盖要及时拣起。内盖的盖身应全部塞入瓶口，挑选出不合格的内盖。 不能有明显的松盖。 上内外盖时，掉入周转盘内的内盖或外盖要拣出。1004. 签字管理程序 首印品的基本定义：首印品是指更换批号、更换品种、更换规格生产时，设备调试正常以后盖印或喷印的第一个纸箱、第一个小盒、第一个中盒、第一张标签。 首印品还应该包括以下特殊情况： 正常生产过程中，清洗喷码机喷头、维修或调试喷码机主机、中途更换或调试盖印字钉以后印制的第一个（张）标签、小盒、中盒、纸箱。 同一个生产批号的正常生产过程中，在同一台喷码机上，小盒、中盒、标签相互调换喷印需要调试主机时印制的第一个（张）标签、小盒、中盒。 首印品签字确认的依据：生产指令。 首印品签字的样式：姓名