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1、医药行业信用体系建设中存在的问题及对策医药行业信用体系建设中存在的问题及对策赵燕摘要:社会信用体系的建设是一项复杂的系统工程,本文针对近年来我国医药行业的诚信建设中面临的突出问题,通过分析医药行业信用缺失的主要原因,提出相应的解决对策.关键词:医药行业信用体系建设隘衾言戛蓑也依然存在着严重的问题,迫切需要加以解决.一,医药行业信用体系建设刻不容缓(一)假劣药品屡禁不止,行政监管不力,严重危害着人民群众的身体健康和生命安全虽然经过多年整治,药品市场安全形势仍然不容乐观,存在不少的问题和隐患.主要表现在:1,药品质量保证体系还不健全,药品研发,生产,流通和使用等环节的质量管理规范没有完全得到严格遵
2、守,有的企业单位质量管理制度形同虚设;2,弄虚作假骗取证书,制售假劣药品等违法案件时有发生;3,药品使用单位以药养医,药价虚高.尽管国家对药价已多次调控降价,但消费者却并没有得到实惠,药价仍然居高不降,除了未实行医药分业的医药体制弊端问题,造成医院拒绝使用低价药品,导致药品降价就死的市场现象是其主要原因之外,另一个重要原因就是新药注册审批不严,药品降价就死,厂家再通过新药注册,改名换装”还魂”又高价上市,4,从非法渠道购进药品,药品储存管理不善等问题还不同程度的存在.由此可见,药品价格混乱,市场不规范仍与监管不力有直接关系.2007年新年伊始,国家药监领域爆发了震惊全国的反腐风暴,向社会公开原
3、任局长郑筱萸及国家药监系统众多高官组成的贪官链贪污腐败的惊人黑幕,他们利用行政审批和GMP,GSP认证的权利,滥用职权,以权谋私,把药品注册审批和质量认证过程变成弄虚作假,倒卖批文,行贿受贿的交易平台.仅2004年国家药监局就受理了10009种新药报批,平均每天审批近30种新药,约是同期美国FDA受理的报批数量148家的68倍,堪称世界之最.而近年来,频频发生的”齐二药”假药,”欣弗”劣药等危害公众健康的”问题药品”,都有着”国药准字”批号,获得过相关药监部门认证,实际上就是药监部门以政府的公信力对这样的药品进行”认证担保”,无视人民群众的用药安全和生命健康为假劣药品提供温床和方便之门,使其堂
4、而皇之地进入生产线,流通渠道,医院,最终被临床使用,给使用者造成极大的健康危害和痛苦,这些事件使公众对惟利是图,不道德生产厂家和使用单位的痛恨,转成对”国药A麓盎盎嚣猷蠢准字”的置疑,对国产药品的不信任,国家药监局正面临着极大的信任危机.由此可见,我国医药行业经营者质量安全诚信,价格经营诚信缺失现象已十分突出.(二)信用评价体系不完善,医药企业的诚信建设缺乏量化标准,评价和监督难度较大医药企业承诺不兑现,合同不履行的现象普遍.而目前对企业的信用测评科学依据少,人为因素多,评价和监督企业的诚信建设困难重重.目前我国尚未建立完善,合理的社会信用评价体系,没有为企业建立信用档案,难以给社会提供有案可
5、查的信息和数据.由于对不讲诚信的行为没有约束机制,企业信用危机迅速蔓延.1,信息征集制度方面.信息平台建设滞后,监管部门的信息采集,处理,发布手段较落后,信息收集与处理不够及时,信息发布的范围较小,效率不高;大多企业管理手段落后,缺乏现代化的信息管理软硬件,不能及时获取和反馈相关信息,信启资源不能实现共享.2,评价指标,奖惩制度方面.未明确评价机构及人员组成;未制定信用等级评定的工作程序及投诉反馈机制;许多诚信问题都出现在行政和法律处罚范围以外,如何惩戒尚不清楚.评价指标中无增减分标准;不论是对”守信等级”的激励条款,还是对”警示”,”失信等级”,”严重失信等级”的惩戒条款,均未设定经济方面的
6、奖励和处罚以及更严厉的市场退出机制.监管部门监管不到位,存在日常监督检查不力,执法不严,部门和地方保护主义等现象.3,体制不顺导致执法缺位,失信成本偏低.当前,我国正处于社会转型期,我国社会信用管理部门职责不清,社会信用管理体制混乱,管理职权的协调和再分配难度大,因而导致行政执法力度不够,对失信行为惩治不力,惩戒手段相对匮乏,企业失信成本低.弄虚作假,投机取巧对企业可能在短期内可以带来更大的实际利益,使得一些医药企业缺失或动摇了信仰,信念,从而导致大量失信行为的出现.4,没有形成”守信光荣,失信可耻”的社会氛围.消费者不仅仅是社会信用体系的受益者,也是社会信用体系的共同参与者.许多消费者维护信
7、用的主动性不足,对发现的失信行为不能主动地去制止或举报,甚至对涉及到自己利益的失信行为,只要问题能够解决就行,而不去追究失信者的责任.(三),虚假违法广告屡禁不止,非法夸大药品及保健品疗效,功能主治,严重误导消费者全国整规办指出,当前频繁发生的商业欺诈行为主要有2oo7年?第6期11种,虚假违法广告和非法行医均位列其中.医疗机构重复建设,药品低水平重复生产的现象普遍存在,同质化现象严重,造成医疗药品同类品种供大干求.为了促销,某些医疗机构和药品生产者不惜发布虚假广告,也使违法医药广告久治难愈.商业欺诈的媒介呈现多样化趋势,网络,电视,短信已成商业欺诈的重要工具.2006年8月1日是国家广电总局
8、和国家工商总局对减肥,丰胸,增高,药品,医疗器械五类电视购物节目实行”禁播”的第一天,但有各家卫视的各类禁播节目却没有丝毫收敛.据统计,近l0年来,与广播电视广告直接相关的法规及文件就不下l0个.2004年,广电总局就发过禁止播发非法医疗广告的通知),但从未真正执行.从而导致网络,电视中虚假违法广告愈演愈烈.(四)思想道德认识存在误区随着我国改革开放的不断深入,医药行业的管理者和广大员工思想水平,道德观念不断增强,医药行业的整体道德水平正在不断提升,为医药行业思想道德建设打下了坚实的基础.但时下,医药行业在思想道德认识上仍然存在一些误区:一是奉行利益最大的原则,思想观念认识不清.医药企业是信用
9、建设的主体,但是当前有不少企业对信用建设工作认识不到位,没有真正意识到诚信是企业立业之本.有的对信用观念的认识只停留在道德层面,而没有上升到其是一个经济范畴,是一种社会机制;部分企业没有尽药品质量安全的主体责任,见利忘义,置国家法律法规和人民群众的生命健康于不顾,法制观念和质量意识淡薄,重数量,轻质量,重效益,轻管理;少数人盲目追求利润缺失诚信,在实际生产经营中发生经济规则和思想道德规则错位,为”赚钱”什么都干,甚至制假售假,坑害百姓,对整个行业的发展造成很大的负面影响.利益关系导致监管乏力.部分新闻媒体片面追求经济效益,对广告把关不严.整治虚假违法医疗药品广告的工作涉及多个部门,部门之间的关
10、系和利益阻碍了对医药广告的依法管理.二是以成败论”英雄”,以金钱为尺度.在医药卫生行业中,目前存在评价一个人成就往往以成败论”英雄”,以金钱为尺度,这样容易诱发利己主义.个别医生收受”红包”,不以为耻,反而振振有词地说”这是群众对我们医务工作成绩的肯定”.三是拜金主义.关注自我存在和自身价值,只讲索取,不讲奉献;只讲权利,不讲义务,”不拿白不拿”,”按劳取酬”成为一部分人的IZl头禅,办事斤斤计较.这种思维方式和行为方式与医药行业为人民服务的宗旨相去甚远.二,加强医药行业诚信建设对策建议(一)坚持立法先行建设行业信用体系必须立法先行,完备的法律法规和国家标准体系,是信用行业健康发展的保障.诚信
11、与法治是相互补充,相互支持的,健全的法制体系既是诚信的前提和基础,又为诚信规范的确立提供了基本的保障.但在目前,我国诚信仍停留在道德范畴,没有与法律形成有效联结,我国的信用法律体系尚不完善,约束功能不够强.因此必须进一步健全相应的法律法规体系,从全方位调整,规范和约束企业的竞争行为,为企业的诚信建设营造一个良好的法律环境.现阶段在立法的过程中,关键在于把握好法规和部门规章向法律的过渡,尤其应强调失信惩罚机制的建立和完善,加大企业或个人失信的成本,迫使其行为趋向守信.(二)完善信用制度建设信用是企业行为规范的基本要求.应从以下几方面强化信用建设:?一是推动信用体系建设.包括企业诚信体系建设,诚信
12、监管体系建设和安全信用公共服务体系建设三大部分,而这三大体系运行的基础和枢纽就是信息共享服务平台,因此信用体系建设必须以先进的信息技术和科学的管理方式为手段.要充分运用先进的管理思想和信息技术手段建立一套管理科学,程序规范,严谨高效,智能评测,监督有效的计算机网.络监管业务系统,全面推行规范化,科学化,智能化,高效率的电子政务监督管理运行机制,把法规制度转化成由计算机智能控制的业务规则和标准化流程.信息公开透明,可动态追踪和监控.强化监管人员素质和业务能力,严格按制度,按流程办事,预防工作随意性和违规操作.切实保证行政执法公平公正公开,有效防止滥用权利和以权谋私.从行政审批日常监管专项检查药物
13、检验临床应用反应,广告监管,公示公告,信息发布等环节全面实现智能电子化监管,信息自动化采集和共享及科学的数据分析评价.同时,使监管信息成为企业信用信息的主要来源,成为建立企业信用档案和信用评价,推进企业诚信体系建设的基础.建议国家医药管理部门制定一整套信用等级制度和医药问题产品召回制度.建立从食品药品生产,流通到使用全过程的行业供应链管理体系,为监管部门提供从医药企业的行业准入生产经营过程,药品物流追踪,质量和价格监测分析消费者使用情况等经营,使用全过程的动态监管和服务,动态采集和处理企业信用信息,为企业经营提供在线信用认证和信用信息服务,及时,准确地发布企业信用状况,向社会公布诚信企业”红名
14、单”和失信企业”黑名单”,增设经济方面的奖励和处罚以及更严厉的市场退出机制,加大奖惩力度,增大失信的道德成本,经济成本和法律成本,有效地监督引导和约束企业诚信经营.二是完善行业信用评价.作为国家信用体系建设的重要组成部分,行业信用评价工作对完善行业信用环境及行业评价指标体系,树立行业自身形象,推动行业自律,保障行业健康发展,促进社会信用体系建设有着重要作用.l,建立信用信息征集管理办法.进一步明确信用信息征集的征集原则,方式,方法(如:书面采集,电子网络采集,社会信用调查等),渠道,内容,标准,频率,工作程序.充分利用互联网,广电网,电信网等网络设施和媒介,最便捷,最大化地为企业和消费者提供企
15、业诚信状况,经营状况,药品信息,用药安全等综合信息资讯服务,以及政府,企业和公众的互动服务,创建安全,权威,可信任的公共服务和信息枢纽网络平台.2,完善信用评价制度.一是建立信用评价管理办法.明SCIENCEAN.MANAGEMEN獭确评价机构,人员组成,等级评定的工作程序及投诉反馈机制,形成公平合理的信用评级机制.二是建立统一,全面,科学,可操作的信用评价标准.三是完善信用分类.在评价等级中对守信等级增设级别,拉大差距,再通过加大奖优罚劣的力度,树立典型等措施,充分发挥等级差异在信用体系建设中的作用.3,建立信用信息披露管理办法.对信用信息的披露机构,媒体,披露的工作程序,投诉反馈机制,披露
16、原则,披露方式,披露范围以及披露要求等做出具体规定.(三)强化信用监督机制透明高效的监管体制是行业信用健康发展的重要保障.1,切实加强日常监管,严把市场准入关.食品药品监管,工商等部门要依法严格审查企业资质,不符合法定开办条件的,坚决不发许可证和营业执照.要严格产品注册审评管理,从源头上保证药品,医疗器械的安全,依法惩治弄虚作假骗取注册证书行为.要严格药品生产质量管理规范(GMP),药品经营质量管理规范(GSP)等各项认证管理,达不到要求的坚决不予发证.同时加强日常监管,通过跟踪检查,专项检查,随机抽查等途径,监督企业严格执行,对检查中发现的薄弱环节和漏洞,按照轻重缓急逐一限期整改;发现重大质
17、量安全隐患,必须先停产再整改.要强化医药企业和医疗机构作为药品不良反应报告主体的法定责任,建立健全不良反应监测网络,完善应急处置体系,及时发现,妥善应对群体性突发药品不良反应事件.要进一步完善农村药品监督和供应网络,坚决打击游医药贩,规范农村药品购销渠道.2,强化综合治理,健全市场主体信用体系建设.工商,食品药品监管,卫生,新闻宣传等部门应各司其职,密切配合,联合行动,进一步完善整治和监管措施,严厉打击违法药品广告行为,扭转药品广告市场混乱局面.发改(物价)部门要加强药品价格监管,严格药品价格审批管理,组织实施好已出台各项降价措施,进一步抑制虚高药价.另外,要把开展此次专项行动与治理医药购销领
18、域商业贿赂有机结合起来,一方面强化涉药单位的法制意识和责任意识,发现和查处涉嫌商业贿赂大案要嘉另一方面把商业贿赂行为作为评定的重要指标之一(实际上,某一监管体系内有些违法违规行为的发生,常常隐含商业贿赂行为).要加大对信用状况差,存在商业贿赂行为单位的监管力度,同时严格市场准入和健全退出机制,把存在严重不良行为的主体清退出市场.通过治理商业贿赂,铲除假劣药品滋生蔓延的土壤,降低虚高药价,维护正常的药品生产流通秩序.食品药品监管,卫生,公安等部门加强协调配合,彻查大案要案,严惩造假行为.制售假劣药品,医疗器械危害极大,是社会肌体上的毒瘤,必须严打,狠打.要以假冒知名品牌药品,假劣疫苗,假劣血液制
19、品,擅自添加活性成分药品,假劣原料药,假劣一次性医疗器械等为重点品种,畅通举报投诉渠道,运用多种打击手段,依法严惩制假售假违法犯罪行为.对参与制假售假的企业,该停产,停业整顿的,坚决停产,停业整顿;该撤销药品批准文号的,坚决撤销药品号;该吊销许可证的,坚决吊销许可证.,对于触犯刑AAt4AGE鼓T法的,及时移交司法机关依法追究刑事责任,严禁以罚代刑,降格处罚.3,完善行业tJ我监督机制.企业要诚实守信,依法经营,承担应尽的义务和社会责任;行业协会要充分发挥tJ律作用,通过自律公约和承诺书等方式,引导和约束企业诚信经营.各行业,各部门,各企业都要层层建立tJ我监督制度,有专人专管,保证从源头上减
20、少和杜绝各类事故,事件的发生,增强tJ觉性,减少盲目性.建立专门的商业贿赂举报制度,由于商业贿赂比较隐蔽,取证困难,仅仅依靠行政执法,司法部门的力量显得薄弱,建议实行举报奖励制,提高群众举报的积极性,畅通线索渠道并加大对举报人的保护力度;(四)加强思想道德教育针对医药行业思想道德的现状,笔者认为,应采取以下策略,在医药行业开展四方面教育.1,开展以”八荣八耻”为主要内容的社会主义荣辱观教育.社会主义荣辱观既传承了我国倡导的各种道德观念的内涵,又是对我国改革开放以来所倡导的公民道德,社会公德,职业道德和家庭美德诸道德观念的高度概括,有强烈的针对性和现实性.通过教育,使医药行业管理者和广大员工明是
21、非,知荣耻.2,开展社会主义条件下市场经济利义观教育,使医药行业管理者懂得企业虽然以追求利润最大化为目的,但更承担着服务社会,服务人民的义务.3,加强诚信文化建设.企业诚信文化是企业在长期发展过程中形成的关于诚信的思想,作风,价值观和行为准则的总和.这种文化具有导向,凝聚,评价等诸多功能,是当今企业生存和发展的根本.医药企业诚信的形象和声誉,是企业每位员工诚实守信的综合反映.因此,要加强对全体员工诚实守信观念的教育,强化全体员工的诚信意识.确立诚信做人,诚信经营的思想理念,使诚信成为每个员工的自觉行为,渗透于企业整个生产,经营,管理过程中,为企业的健康和持续发展奠定坚实的思想道德基础.4,把保
22、证药品质量放在首位.药品是关系人体健康和生命安危的特殊商品,医药企业要坚持质量第一的服务宗旨.建议广泛开展药品安全信用体系建设宣传活动,如:邀请知名专家,学者演讲;涉药单位代表共同发表药品安全信用倡议书;在医药行业开展”共铸信用”,”信用警示月”等宣传教育活动.要加强药品从业人员的职业道德,法律法规以及药学专业知识的培训,提高其思想道德素质,业务素质和法律意识.积极倡导信用理念,培养药品安全信用意识,逐步形成以法律为基础,以道德为支撑的药品安全信用环境.四参考文献:1】国务院办公厅关于社会信用体系建设的若干意见.国办发.2OO717号国务院办公厅.2OO7.5.25【2】孙华:社会信用体系建设的误区及对策分析.胜利油田党校.2005.5.第18卷第5期【5】张平.刘梅:略论行业协会是构建中国社会信用体系的重要力量.云梦学刊.2005.5.26卷第25期(作者单位:南京医科大学医政学院)2007年?第6期
