某市建筑设计院有限公司质量手册(版).doc

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1、 质 量 手 册(根据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008制定)控 制 号 . 受控状态 . 2010年01月9日发布 2010年01月12日实施编制:技术部目 录0、实 施 令11、公司概况22、组 织 机 构34、质量管理体系65、管理职责106、资源管理157、产品实现178、测量、分析和改进239、质量手册的管理27附件一:28附件二:29附件三30附件四320、实 施 令本质量手册按照GB/T190012008 idt ISO9001:2008标准要求,概要描述了本公司建筑设计咨询、现场服务质量管理体系,该手册无条件地应用于本公司设计开发、咨询及现场服务质量

2、有关的任何环境。本质量手册是本公司全体员工从事质量管理工作的准则,是公司质量体系运行应遵守的质量法规,本版手册为C版,为JZS07-B质量手册修订版,现予以批准发布实施。注:A、B版在C版发布实施同时作废。董事长(签字) 年 月 日1、公司概况我公司前身为贵阳市建筑设计院,成立于1981年,为正县级事业单位。经贵阳市人民政府批准,2001年底,我公司在贵州省率先完成改企建制的工作,成为股份制企业贵阳市建筑设计院有限公司,并在2006年正式更名为贵阳市建筑设计院有限公司。我公司现已具有建设部批准的建筑工程设计甲级资质;工程总承包甲级资质;市政公用行业(排水,道路,桥隧)甲级资质;及市政公用行业(

3、除地铁轻轨,燃气)工程全行业乙级资质。国家计委批准的工程咨询市政公用工程(排水、道路、桥隧)、建筑)甲级资质;国家环保总局批准的环境工程(废水、固废)专项工程设计乙级资质;环境保护设施运营资质,包括:工业废水、生活污水、生活垃圾、工业固体废弃物。贵州省建设厅批准的工程监理乙级资质;国家旅游局批准的旅游规划乙级资质。经过20多年来不懈的努力,我公司已拥有一支专业齐全,技术力量雄厚的技术队伍,公司员工254人,各类专业技术人员238人,其中高、中级职称工程技术人员105人,获国家注册师资格的共54人。具有建筑、结构、采暖通风、给水排水、建筑电气、建筑经济、市政、环境工程、风景园林等专业。设有14个

4、土建设计分院、所、一个市政设计分院、工程咨询、工程总承包公司、工程监理有限公司等部门。公司总经理、法人代表刘建德先生携公司全体员工,热诚欢迎社会各界人士到我公司进行投资、工作指导、业务咨询、工程洽谈。地址:贵阳金阳新区金阳北路南段1号 邮编:550023 贵阳市飞山街90#电话:08517987999 传真: 0851-7987666 网址: 联系人:张明志2、组 织 机 构2.1、组织结构监事会董事会总经理总工总建技术部生产经营部人事部物管部行政部图档资料室市政设计院设计一分院设计二分院设计三分院设计四分院设计五分院副总经理城市规划院设计六所旅游规划所设计七所设计九所设计八所设计十所建筑规划

5、所大师工作室董事长2.2、质量机构 监事会董事会总经理总工总建技术部生产经营部人事部物管部行政部图档资料室市政设计院设计一分院设计二分院设计三分院设计四分院设计五分院副总经理城市规划院设计六所旅游规划所设计七所设计九所设计八所设计十所建筑规划所董事长大师工作室管代3、范围3.1、本质量手册覆盖我公司生产的产品,主要包括:建筑、市政、环境保护、规划及园林景观的设计、咨询。本手册覆盖ISO9001:2008标准, 无删减。并且条款与标准章节相对应 。 3.2、引用标准。下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成为本手册的条文。本手册颁布实施时,所示版本均为有效,所有标准都会被修订,使用本手册的

6、各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语。3.3、术语:本公司 :指贵阳市建筑设计院有限公司手册 :指贵阳市建筑设计院有限公司质量手册 JZS10-C程序文件:指贵阳市建筑设计院有限公司程序文件 JZC(4.2.3)- 10CJZC(8.5.3)- 10C生产部门:指贵阳市建筑设计院有限公司各分院、所(室)重点工程:指省、市重点工程;建筑类别为特级的工程;总经理决定须按重点项目对待的工程 。基础文件:指贵阳市建筑设计院有限公司关于质量体系的三层次文件 4、质量管理体系4.1、总要求本公司为了在激烈的市场竞争

7、中取得成功,需要采用一种系统和透明的方式进行管理,依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求标准,在满足顾客和适用的法律、法规要求的前提下,结合本公司具体情况建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进。a) 确定GB/T19001-2008标准中对质量管理体系所需的过程的要求,都适合本公司实际情况,予以采用。即确定的支持过程和产品的实现过程为:质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析与改进。b) 各过程的顺序和相互作用除反映在本手册7.1.1产品实现流程图中外,还在相关程序中明确了过程的输入、输出、先后顺序以及接口关系。c) 通过

8、有效实施质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、规章制度、以及国家有关法律、法规、相关标准及对质量管理体系进行有效控制,并持续改进。d) 制定并实施相应的程序和制度(如数据分析、记录控制、内部审核、产品要求的评审、管理评审、顾客沟通以及资源管理的有关规定),以确保可以获得必要的资源和信息,对过程的输入、输出以及开展活动和投入的资源,做出明确的规定,用以支持这些过程的运作和监视。e) 本公司通过定期的管理评审、顾客满意度评价、内审、产品监视和测量、过程的监视和测量以及其他监视手段对过程进行监视、测量和分析,并实施必要的纠正和预防措施,以实现所策划的结果和持续改进。f) 本公司外包过程为幕墙、钢结

9、构等项目的设计协作单位。本公司通过应用7.4条款实现所需的控制能力。4.2、文件要求4.2.1、总则本质量体系满足GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求,遵循国家有关法律、法令和法规。结合本公司工程咨询、工程设计特点与过程控制实际情况,全面反映质量管理体系的文件包括:a)质量方针和质量目标b)质量手册 JZS10Cc)程序文件1)文件控制程序JZC(4.2.3)-10C2)质量记录控制程序JZC(4.2.4)-10C3)管理评审控制程序JZC(5.6)-10C4)人力资源控制程序JZC(6.2)-10C5)与顾客有关的过程控制程序JZC(7.2)-10C

10、6)咨询、设计控制程序JZC(7.3)-10C7)采购控制程序JZC(7.4)-10C8)生产和服务提供的控制程序JZC(7.5)-10C9)顾客满意度测量程序JZC(8.2.1)-10C10)内部审核控制程序JZC(8.2.2)-10C11)产品的监视和测量JZC(8.2.4)-10C12)不合格品控制程序JZC(8.3)-10C13)数据分析控制程序JZC(8.4)-10C14)纠正措施控制程序JZC(8.5.2)-10C15)预防措施控制程序JZC(8.5.3)-10Cd)质量计划e)基础性文件(见附录一)f)质量记录g)外来文件4.2.2、质量手册 本公司依据GB/T19001-200

11、8 idt ISO9001:2008标准编制质量手册,包括:a) 质量管理体系的范围覆盖了标准中的过程,并且与标准章节相对应。无删减。b) 按照标准的要求,根据本公司的需要形成了如4.2.1(c)条中所示的15个程序文件,并在相应章节中加以引用。c) 对质量手册包括过程的顺序和相互作用的表述见4.1(b)。4.2.3、文件控制本公司制订文件控制程序(JZC(4.2.3)10C),对质量管理体系所要求的文件予以控制,规定了以下几方面的控制:1)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;2)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;3)确保文件的更改和现行修改状态得到识别;4)确保在使用处可获得

12、适用文件的有效版本;5)确保文件保持清晰、易于识别;6) 确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;7)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。4.2.4、记录控制 公司制订了质量记录控制程序(JZC(4.2.4)10C),规定了各部门对记录的责任,使公司的质量记录能得到统一管理,保证质量记录的质量,使质量记录能及时得到收集、标识、整理、建档,从而控制质量体系运行质量,并为体系运行质量提供准确证据。规定以下的记录,按标准要求严格管理:1)管理评审的记录2)教育、培训、技能和经验的记录3)作为实现过程和产品满足要求的证据

13、的记录4)与产品有关要求的评审结果和评审所引发的措施的记录5)设计和开发输入的记录6)设计和开发评审的结果和任何必要措施的记录7)设计和开发验证的结果和任何必要措施的记录8)设计和开发确认的结果和任何必要措施的记录9)设计和开发更改的结果和任何必要措施的记录10)供方评价的结果和评价所引发的措施的记录11)在有可追溯性要求时,产品的唯一性标识的记录12)顾客财产丢失,损坏或不适用情况时的记录13)内部审核结果的记录14)作为产品符合性接收准则的证据和指明产品放行的授权人员的记录15)产品不合格性质和随后所采取的任何措施,包括获准让步的记录16)纠正措施的结果的记录17)预防措施的结果的记录5、

14、管理职责5.1、管理承诺 本公司总经理通过以下活动,对其建立实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a) 每年初定期向全公司职工以会议、文件形式传达满足顾客和法律法规要求的重要性,负责贯彻执行国家及行业主管部门的质量方针、政策、法规和指令。会议及文件由办公室做好记录,并予以保存。b) 主持制定公司的质量方针、目标和规划,建立健全质量责任制并首先在领导层落实,对任何偏离质量方针的行为坚决抵制并严肃查处。每年由技术部进行目标测量,并对管理评审的情况予以记录,并保存。c) 配备必要的资源,增加质量投入,确保质量管理体系的建立,完善和保持质量管理体系有效性,进行持续改进,每年定期主持管理评审

15、。5.2、以顾客为关注焦点 公司总经理以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求和期望得到确定,并通过对生产经营部的直接管理。经常听取经营部经理的工作汇报,定期(每年一次)监督检查顾客满意度测量程序(JZC(8.2.1)10C)执行情况,不断改进经营工作,提高服务质量,确保顾客的要求得到确定和满足(见7.2和8.2.1)。5.3、质量方针5.3.1、为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求,特确定本公司的质量方针为:以顾客为中心,全员参与,确保满足国家及行业相关的法律法规的要求, 精心设计,适用美观,经济合理,持续改进,不断创新,多出精品。争创省一流设计品牌

16、。5.3.2、本公司质量方针由公司总经理主持制定,并与公司总体经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分,体现了满足要求和持续改进的承诺。5.3.3、本方针为制订和评审质量目标提供了框架,公司与质量相关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标,执行5.4策划要求。5.3.4、质量方针由公司总经理批准、发布,并由技术部将质量方针发至公司各部门, 公司总经理通过召开各种会议(办公会、专题会),或与各级员工直接进行交流的形式与员工进行沟通,使全体员工理解质量方针的含义和实施的意义。5.3.5、各部门、各层次开展多种形式的教育培训,确保各级人员进一步理解公司质量方针,并自觉严格执行质量方针规定

17、的要求。5.3.6、技术部负责公司质量方针和质量目标的日常管理,按照管理制度对其完成情况进行检查、考核、奖惩。公司总经理通过管理评审会议对公司质量方针的持续适宜性进行评审。必要时,可以对其进行修改以适应公司内外环境的变化,执行管理评审控制程序(JZC(5.6)10C)。5.4、策划5.4.1、质量目标公司总经理根据质量方针提供的框架制定了本公司的总体质量目标:合同履约率100%。每年出图优良品率80%。每年顾客满意度90%,三年内每年增长1%。每届评奖项目获奖数市级奖5个以上,省级奖2个以上。为了确保各职能部门和各层次人员,对质量方针和质量目标的理解与贯彻实施。本公司制定了质量方针、目标管理规

18、定,规定了对应质量方针的质量目标在相关职能和层次上进行分解、实施和检查考核的方法。5.4.2、质量管理体系的策划1、本公司依据GB/T19001-2008标准4.1和质量目标的要求对质量管理体系进行策划;运用过程方法,系统地识别全部过程及其相互作用,对实现质量目标所需的资源和持续改进做出明确规定,策划的输出形成本公司质量手册和程序文件。a)公司总经理为确保实施质量方针和质量目标,对体系所需的过程及过程顺序和相互关系、资源和持续改进进行策划,并形成本手册和必需的质量计划;b)质量管理体系覆盖标准中适用于本公司的过程;c)所需的资源的提供(见第6章);d)对产品实现过程进行策划(见第7章);e)质

19、量管理体系的持续改进(见第8.5);2、质量管理体系的变更策划 在质量管理体系持续改进过程中,内部审核和管理评审等活动发现质量管理体系存在的问题,应及时采取纠正和预防措施,并且对其有效性进行评价,实现持续改进的目的。对其变更进行策划和实施时,必须确保质量管理体系的完整性。5.5、职责、权限和沟通5.5.1、职责和权限本公司质量管理体系结构见本手册第二章组织结构。公司总经理职责:公司总经理除了全面负责公司各方面的管理工作外,应在质量管理体系中承担下述职责:a) 牢固树立以顾客为关注焦点的思想,遵守、宣传、贯彻国家的法律、法规;b) 认真识别顾客的需求,并确保转化为企业的要求;c) 结合本公司的经

20、营宗旨,策划并批准质量方针和质量目标,并确保质量方针、质量目标与公司及顾客的需求相适应;提供制定和评审质量目标的思路;在整个组织内理解、贯彻实施质量方针、目标,并进行管理;评审质量方针、目标的适宜性;质量目标在公司的相关职能和各个层次上得到建立并努力实现;d) 负责领导制定本公司管理层人员的任职要求,决定部门负责人员的配置;e) 对本公司产品质量负全责;f) 在本组织的管理者中任命一名成员为管理者代表,并明确职责;g) 按计划的时间评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性和有效性; h) 组织编制公司年度经营计划,将质量方针、目标按年度列入计划,并监督实施,进行检查、考核与奖惩;公司副总经理协助

21、总经理工作;i) 确保资源的提供。5.5.2、管理者代表职责无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持;主持本公司工程咨询、工程设计和现场服务的质量管理工作,在质量事务方面对外代表本公司;采取切实可行的措施确保在全公司内提高满足顾客要求的意识;指导技术部检查、督促各职能部门对相关过程的控制活动;主持质量管理体系实施情况的检查和考核,审查对质量有影响的各部门之间的关系,提出改进要求;向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求,以供评审和作为质量管理体系改进的基础;对于其余从事与本公司工程咨询、工程设计及现场服务质量有关的管理、执行、验

22、证人员和部门,在公司 质量目标的基础上要求各部门进行各自的目标分解,在岗位工作人员职责与权限、贵阳市建筑设计院有限公司设计管理办法和各相应的质量管理体系文件中规定了他们的职责、权限和相互关系,并要求各部门和岗位之间通过各种方式(如会议、培训)相互了解有关职责和权限,使组织的质量管理活动开展得更有效,各部门的质量职责分配情况见质量管理体系职能分配表。5.5.3和7.2.3、信息沟通为保障公司内部,公司与顾客间的各类质量信息能及时得到沟通,从而增进相互了解、相互信任、相互协调的关系,在公司内部实现全员参与抓质量,公司与顾客间实现互动,从而增进顾客满意。公司制定了质量手册、程序文件及三层次文件,规定

23、了信息采集、传递、处置的程序及方法,规定了相应各部门的职责,确保在公司内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.6、管理评审公司制订了管理评审控制程序(JZC(5.6)10C),规定了各部门各岗位在管理评审全过程的职责,使管理评审能充分高效的评价公司质量管理体系运行情况,并针对体系的充分性、适宜性、有效性作出准确分析,提出改进的具体措施。 部门过程最高管理层物管部办公室技术部经营部人事部生产部门4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.5.1 7.5.2 7.5.37.5.47.5.57.6 8.18.2.18.2

24、.28.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.3职能部门 相关部门 通相关部门6、资源管理6.1、资源提供为达到实施、保持质量体系并持续改进其有效性,通过满足顾客要求,增强顾客满意的目的,本公司提供了办公楼;并配备了现代化的办公设备、先进的设计手段;电话、传真、网络系统、汽车等支持性服务设施;有教育经历、经过专业培训或具有多年管理经验、具有较高素质的管理人员、设计人员,较充裕的生产流动资金等资源,我们根据顾客的要求和实际需要及时增加所需的资源,以确保对质量管理体系持续改进,满足顾客的要求。6.2、人力资源6.2.1、总则 为使从事产品与要求的符合性工作人员,包括临时雇用人员和

25、供方人员(在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求的符合性)具有适当的教育培训、技能和经验,具备完成规定职责的能力,通过考核和竞聘上岗,并适时提供培训的机会,不断提高业务水平。6.2.2、能力、培训和意识 本公司编制并保持了人力资源控制程序(JZC(6.2)10C)以便:a) 确定从事产品与要求的符合性工作人员所必要的能力;b) 提供培训或采取其他措施以获得所需的能力;c) 评价所采取措施的有效性;d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作贡献;e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录;6.3、基础设施6.3.1、设施的识别 公司为实现

26、产品符合性活动所需的设施包括:工作场所(办公场所等),设备和工具(包括计算机)、软件、支持性服务(水、电、气供应、通讯设施、计算机网络、运输设施等)。6.3.2、物管部负责组织基础设施中的工作场所和能源、动力等相关设施以及设备的综合管理,各单位具体负责本部门设备的日常管理和维护保养。6.3.3、办公室负责运输和通讯、信息系统支持性服务设施的日常管理,根据工作需要,拟订需求计划,报总经理审批后组织实施。6.4、工作环境6.4.1、物管部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素,根据工作的需要负责确定并提供必须的基础设施,创造良好的工作环境。包括:a)配置适用的工作室并根据需要适当装

27、修,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿;b)配置必要的通风、消防器材、保持职业卫生安全;c)确保工作环境符合劳动法规要求;6.4.2、各部门执行安全制度、环境保护制度、计算机管理制度,保证环境安全、卫生,做到物资堆放有序,安全文明生产。7、产品实现7.1、产品实现的策划 本公司的产品为各类咨询设计文件, 对本公司的每一咨询设计开发项目,均事先进行产品实现的策划。产品实现的策划是质量管理体系策划的一部分,应与本质量手册描述的质量体系的其他过程要求相一致,策划由技术部负责组织经营部、生产部门开展。产品实现的过程及相互关系简图见附件二。7.1.1、常规产品实现的策划过程包括:市场调研或顾客订货(识别产品需求,

28、对产品要求评审)设计、开发采购(含顾客提供财产)生产服务的提供过程及产品的监视和测量交付和售后服务7.1.2、针对产品实现过程,除市场调研、设计开发、采购过程的要求见本手册7.3“设计开发”、7.4“采购”外,其余实现过程见附件三:工程设计、咨询流程图;附件四:QC工程图。7.1.3、产品的质量目标见贵阳市建筑设计院有限公司质量方针、目标,产品的要求均应严格按国家标准或企业标准规定的质量要求进行,合同中有规定的,还应按照合同中的质量要求进行生产。7.1.4、质量计划7.1.4.1、当某一具体合同、产品或项目的质量特性、质量要求和现有产品不同时,应当对其按本程序要求编制质量计划。7.1.4.2、

29、质量计划一般由现有“质量手册”和“程序文件”中适用于该具体合同、产品或项目的部分和不相同的过程和活动的具体策划两部分组成。7.1.4.3、质量计划由技术部和生产部门组织编制,总经理或副总经理审批。审核过程中,应确保计划和公司现有质量体系的相容性及质量计划本身的可行性。7.1.4.4、在质量计划实施过程中,由技术部进行相应的验证、确认 ,并建立相应的质量记录。7.1.4.5、项目开发成功后,应对该项目进行评审,并将整套资料交档案室。7.2、与顾客有关的过程 本公司编制并保持了与顾客有关的过程控制程序(JZC(7.2)10C)。7.2.1、确定了与产品有关的要求:a)顾客规定的要求,包括对交付及交

30、付后的活动的要求;(交付后的活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务(回收或最终处置)等)b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的需求;c)适用于产品的法律法规要求;d)组织认为必要的任何附加要求。7.2.2、规定了与产品有关的要求的评审,确保:a)产品要求得到规定;b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;c)公司有能力满足的规定要求;并且保持评审结果及评审引起的措施的记录。在产品要求发生变更时,确保相关文件得到修改和相关人员知道已变更的要求;7.2.3、对以下有关方面确定并实施与顾客的沟通作了有效的安排:a)产品信息;b)问询合同或订单的处理,包括

31、对其修改;c)顾客反馈,包括顾客抱怨;7.3、设计和开发:本公司建立设计和开发控制过程,对产品的设计和开发实施有效的控制,编制并保持了咨询设计 控制程序(JZC(7.3)10C)。7.3.1、设计和开发的策划:本公司建立了咨询设计的策划过程,在本公司进行咨询、设计时,本公司的咨询、设计、 服务等专业人员共同对咨询、设计 进行策划,以确定:a)设计和开发阶段;b)适合于每个咨询、设计阶段的评审、验证和确认活动, (咨询、设计的评审、验证和确认具有不同的目的,根据具体情况,可以单独或任意组合的形式进行并记录);c)咨询、设计 的职责和权限。并明确了对参与咨询、设计不同组别之间的接口管理,以确保信息

32、的有效沟通,明确职责分工,并随着咨询、设计 的进展,在适当时对策划输入更新。7.3.2、设计和开发输入 确定了与产品有关的输入应包括:a)功能和性能要求;b)适用的法律、法规要求;规程、规范 和技术标准(特别是强制性条文)的要求。c)适用时,以前类似设计提供的信息;d)设计和开发所必要的其它要求。并保持记录,并对输入进行评审,以确保输入的充分与适宜,要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。7.3.3、咨询、设计的输出咨询、设计的输出方式应适合于咨询、设计的输入进行验证。并在咨询、设计输出文件发放前得到批准。咨询、设计输出应:a)满足输入的要求;b)给出采购、生产和服务提供的适当信息(包括产品防护的

33、细节);c)包含或引用产品接收准则;d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4、咨询、设计的评审本公司建立咨询、设计的评审过程,确保策划的安排,进行咨询、设计的评审,以便:a)评价咨询、设计的结果满足要求的能力;b)识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的咨询、设计阶段有关的职能的代表。并保持评审的结果及任何必要措施的记录。7.3.5、咨询、设计验证本公司建立咨询、设计验证过程,确保咨询、设计输出满足设计和开发输入的要求。验证的结果及跟踪措施的记录应予以保持。7.3.6、咨询、设计确认本公司建立咨询、设计确认过程,以使咨询、设计的确认按照计划的安排予以实施,确

34、保产品能够满足规定的或已知的预期的使用要求。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.7、咨询、设计更改的控制本公司建立咨询、设计更改的控制过程,有效的控制咨询、设计的更改,并保持更改的评审结果及任何必要措施的记录。7.4、采购 本公司编制并保持了采购控制程序(JZC(7.4)10C)。7.4.1、采购过程本公司根据对设计质量影响大小,对不同的采购过程实施有效的控制,以确保设备和物资采购、人员采购和协作方的选择符合规定的要求。本公司制定选择、评价和重新评价供方的准则,根据采购要求的重要程度和供方按要求提供产品、人员和协作的能力评价和选择供方。记录评

35、价结果及评价所引起的任何必要措施。7.4.2、采购信息 采购信息(采购文件)要清楚地说明采购产品、人员和协作单位的技术要求,质量保证要求和采购的验收和接收准则。包括:a)类别、型号、等级或其它准确标识方法;b)规范、过程要求、接收准则以及其它有关技术资料的要求; 适当时,采购信息还包括:c)产品、程序、过程和设备的批准要求;d)人员资格的要求;e)质量管理体系的要求;f)可追溯性的要求;采购文件在传递到供方(包括更改的采购文件)之前,由分管部门领导审查、批准。7.4.3、采购产品的验证为确保采购的过程满足规定的要求,本公司确定实施了设备物资验证,聘用人员、协作单位的考查和其它必要的活动。7.5

36、生产和服务的提供本公司建立生产过程的控制过程,确保生产过程的各个环节在受控条件下进行。生产控制的具体要求和实施按生产和服务提供控制程序(JZC(7.5)10C)的规定执行。7.5.1生产过程的控制本公司策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:a)获得表述产品特性的信息;b)必要时,获得作业指导书;c)使用适宜的设备;d)获得和使用监视和测量设备e)实施监视和测量;d)产品放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2生产和服务过程的确认需进行生产和服务提供过程确认,是指当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证,致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现。根据过

37、程的特点识别, 本公司设计和咨询的过程,应为需要确认的过程根据设计和咨询质量特性要求编制了咨询、设计控制程序、设计管理办法。取得相应机构认可,有资质的设计和咨询人员,根据咨询、设计控制程序、设计管理办法认真设计和记录,校对和审核人员按要求进行验证。对设计和咨询过程使用的计算机、软件进行维护和确认。设计和咨询条件发生变化时,对过程重新确认。7.5.3 标识和可追溯性建立产品标识过程,在设计、咨询的全过程中使用适宜的方法识别产品,针对监视和测量的要求识别产品的状态,在有可追溯性要求的场合,产品的唯一性标识得到控制和记录。7.5.4、顾客财产的控制公司妥善保管顾客财产,包括顾客的知识产权、保密信息、

38、顾客提供的技术文件和个人信息等。公司识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录。7.5.5 产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间,对产品提供防护,以保证产品符合要求,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。7.6、监视和测量设备的控制为确保监视、测量结果有效,保障产品符合规定要求,对监视、测量设备进行控制。本公司计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保

39、持其适用性的配置管理(技术状态管理)。8、测量、分析和改进8.1 总则策划并实施为实现以下的目的所需进行的监视、测量、分析和改进过程:a)证实与产品要求的符合性;b)保证质量管理体系的符合性;c)实现质量管理体系有效性的改进;d)包括统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意顾客满意程度是反映本公司质量管理体系业绩的指标,也是 执行“以顾客为关注焦点”原则的体现。监视顾客感受可以包括诸如从以下方面的来源获得输入:a)顾客满意调查;b)来自顾客的关于交付产品质量方面的数据;c)用户意见调查;d) 业务损失分析;e) 顾客赞扬;f) 担保索赔j) 经销商报告通

40、过全国网络和各项活动,同时收集各种顾客意见,对相关方面的信息及顾客投诉、举报、建议等信息进行收集汇总、分析、传递、处理。顾客满意程度的分析、评价结果及改进的建议须形成文件并提供给最高管理层,并作为管理评审的输入。8.2.2 内部审核本公司编制了内部审核控制程序,规定了内部审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。建立、保持和实施用于策划和开展内部质量审核的工作程序,以验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排和确定的质量管理体系的要求,并对质量管理体系的有效实施与保持进行评价。每年对本公司内部质量审核的频次、范围作出安排。在实施内部质量审核前,本公司对审核方案进行策划,规定审核的准则、

41、范围、和方法;组建审核组,选择适宜的、具有资格的审核组长和审核员以确保审核过程的客观性和公正性。审核员不能审核自己的工作。负责受审核区域的管理者确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。质量部门对所采取措施的有效性进行验证。8.2.3 过程的监视和测量采用目标测量,内部质量审核、产品的监视和测量、应用统计技术等方法对过程进行监视和测量。8.2.3.1、应用统计技术对过程监视和测量的识别a)技术部可对“设计大纲”进行评审,确保参与各设计的岗位人员能力满足公司规定要求,采用统计分析表及排列图对设计过程中产生的重大不合格原因进行分析,以清除不合格原因,确保公司生产过程能力的持续

42、改进。b)经营部对顾客提的抱怨、投诉即时分析、即时处理,以提高公司满足顾客要求的程度。c)办公室定期对供方进行调研和评价,择优重新选择供方,所供设备均应有经办及验收,以保证所购设备的质量。d)人事部适时颁发“专业技术岗位人员能力评定表”,以保证从事生产质量工作人员的能力能够满足规定要求。 以上各种统计技术的使用方法和程序具体执行统计技术应用指导书。8.2.3.2、各部门在对过程的监视或测量中,发现过程未能达到所策划的结果(或过程不具备达到所策划结果的能力)。应对该过程采取适当的纠正和纠正措施,执行纠正措施控制程序或预防措施控制程序。8.2.4 产品的监视与测量为保证产品符合规定的要求,本公司策划、建立产品的监视与测量过程,由具有资格的人员对产品进行监视和测量。应保持符合接收准则的证据。所有对于产品的监视和测量均应按规定作好记录,并指明有权放行产品以交付给顾客的人员,按规定分类归档保存。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务。产品测量的具体要求和实施,按产品的监视和测量控制程序的规定执行。8.3 不合格品控制制定了形成文件的不合格品控制程序,规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。对本公司发生的不合格品进行识别和控制,防止非预期的使用和交付。通过下列一种或几种途径,处置不

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