质量管理手册 (肉乳制品).doc

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1、*公司质 量 手 册*年*月*日发布 *年*月*日实施 目 录一、前言5二、公司简介6三、质量手册的管理7四、任命书8五、质量手册发布令9六、质量方针10七、质量目标11八、质量承诺13九、组织机构及其职责14十、总经理岗位职责16十一、生产部工作职责17十二、生产经理岗位责任18十三、销售部工作职责20十四、销售经理岗位责任22十五、财务经理岗位责任24十六、质量管理制度25十七、考核办法26十八、生产车间工作职责27十九、车间主任职责28二十、检验员岗位职责29二十二、成品库管理员岗位职责30二十三、公文管理制度32二十四、不合格品控制程序35二十五、产品质量检验管理程序37二十六、车间消

2、毒制度39二十七、设备消毒规程40二十八、非正常中断生产质量控制制度41二十九、仪器设备管理制度42三十、卫生管理办法43三十一、成品贮存运输制度47三十二、工作人员培训49三十三、生产、质量管理人员卫生50三十四、原辅材料采购管理办法51三十五、HACCPA危害分析和关健控制点53三十六、发酵控制工艺指导书56三十七、均质机操作工艺指导书57三十八、原辅料、半成品贮存制度58三十九、设备管理使用保养维修细则59四十、生产过程质量管理制度60四十一、BR2-J-(3-8)系列板式热器工艺指导书 61四十二、原料奶验收工艺指导书62四十三、更衣室制度63四十四、手部清洗消毒程序64前 言 为确保

3、我公司产品安全卫生，质量稳定可靠，根据食品卫生法和国家质检总局新颁布的行业标准，特编制本手册。 手册主要对公司的组织结构、工作职责、生产经营环境及过程、产品质量保证等,制定了严格的规范措施,手册是公司质量控制的文件汇编,是产品质量保证的依据。公司全体员工必须充分学习理解手册的内容,认真执行手册的规定。公司其他规章制度,凡与手册不一致的部分,则要按本手册的规定执行。 本手册是公司质量工作的行动准则，但随着企业的生产经营和国内外同行业技术环境的发展情况，要适时做出恰当的修改，以利于我公司持续、健康的发展。公 司 简 介*公司是一个。公司名称：*公司公司地址：*法人代表：*联系电话：* 传真：*质

4、量 手 册 的 管 理 一、按GB/19001-2000idtIS09001:2000标准，结合本公司的实际，特编制本质量手册。二、管理者代表对质量手册的内容进行审核。三、总经理签发质量手册，规定实施日期。四、所有持质量手册的人员应妥善保管，使手册完好，如出现破损、丢失或持有者调离本公司，均应到总经理办公室办理相关手续。五、质量手册的修订，由总经理授权办公室负责。修订后的质量手册，应履行相关的审核和批准手续。修订内容较少时采用换页方式，内容较多时采用换版方式 。六、质量手册由管理者代表负责组织实施，办公室负责日常的管理和解释工作。任 命 书 经公司董事会议研究决定，授权*同志为本公司管理者代表

5、，负责建立、实施质量管理体系，协调处理体系运行中（包括外部联络）的事宜。董事长：* *年*月*日质 量 手 册 发 布 令 为了实施我公司质量管理体系，满足顾客需求，提高顾客满意度，增强员工的质量意识，规范员工的业务行为，依据GB/19001-2000idtIS09001:2000质量管理体系要求，编制了质量手册及其支持性文件。质量手册阐明了我公司质量方针、目标、措施，描述了质量管理体系是公司质量管理活动有效运行的准则和纲领性文件,公司员工应认真学习理解,必须严格执行质量手册及其支持文件，确保公司各项工作处于受控状态，保证产品及服务质量，促进我公司的质量管理不断提高。本质量手册现予以批准发布，

6、于2007年1月2日正式实施。 质 量 方 针新鲜太阳、源于自然、创新发展、追求卓越同样是牛奶，我们的牛奶更新鲜；同样是营养，我们的营养更全面我们做的不是最好，但我们会用心做的更好本公司坚持以顾客为上帝，以质量为生命，以信誉为基础，以创新为动力，以服务为内功，以科技为支撑，以人才为血脉，不断采用业内先进的科学技术和先进的管理办法，确保产品生产加工全过程受控，产品质量国内领先，追求零距离服务，贯穿绿色、健康、科技理念，不断寻找与先进水平的差距，尽力确保顾客满意，使我公司持续、健康发展。总经理：* *年*月*日质 量 目 标一编制要求（一）质量目标，包括满足服务所需的内容，应是可测量的，并与质量方

7、针保持一致。 （二）总经理负责组织公司质量目标的制定，确保公司质量目标正常实施。 （三）质量目标，随公司发展和需要不断进行修改，由总经理重新批准发布。二本公司质量目标：（一）纯牛奶、酸奶、乳酸菌饮料系列产品质量目标：1、产品出厂抽检合格率100%。 2、顾客满意率90%。 （二）奶牛养殖质量目标： 1、产犊成活率95%。 2、奶牛年繁殖率85%。 （三）原奶产品质量目标： 产品一次交检合格率98%。三本公司各部门、车间质量目标：（一）质检部质量目标：1、产品出厂抽检合格率100%。2、检测装置完好率100%。 3、产品检（化）验率100%。 4、检定状态控制率100%。 （二）销售部质量目标：

8、 1、顾客满意率90%。 2、售后服务到位率100%。 （三）生间车间质量目标： 1、工序产品符合工艺标准100%。 2、设置日常维护保养率100%。 3、生产过程控制率100%。 （四）养殖场质量目标： 1、年繁殖率85%。 2、原奶合格率98%。 3、 奶牛泌乳期平均产量7000kg。 4、产犊成活率95%。（五）维修车间质量目标： 1、设备、设施完好85%。 2、公司动力运行完好率100%。 3、维修到位率100%。质 量 承 诺质量承诺：质量是企业的生命,为客户提供高质量的产品,是我公司永恒的目标。为此，本公司向顾客郑重承诺： 一、建立完善的质量管理体系，确保其有效运行，以此保证产品的

9、质量。 二、满足顾客对质量提出的要求及对产品的期望。三、服务为先。我们的服务理念是:新鲜零距离，新鲜到家门对客户微笑，我们的微笑更真诚；对客户服务，我们的服务更专业 用温度留住新鲜，用速度传递新鲜组 织 机 构 及 其 职 责一.组织机构组织机构概况：西峡县新太阳乳业有限公司是以总经理领导下的经理负责制,下设奶牛实业部、生产部、质检部、财务部、市场部、后勤部和采购部。总经办（总经理兼质量负责人） 副经理副经理 实业部生产部质检部市场部财务部后勤部采购部生产车间化验室销售处售后服务处二全面质量管理领导小组：全面质量管理领导小组概况：领导小组是我公司质量工作的综合管理机构，负责质量工作的规划、组织

10、、协调、审核和报告的职责。组成人员如下：组 长：*副组长：*成 员：*三、职责与权限： （一）组长：是公司的质量法人,主管质量工作,组织领导全体员工贯彻落实质量工作的方针、政策,落实各级质量责任制,监督质量体系不断完善,主持召开质量工作会议,审批质量方面的重要文件,对不合格产品的出厂负责。 （二）副组长：在组长的领导下（在组长外出期间代理组长职责），组织完成生产任务（均衡生产、文明生产、安全生产），对由于生产管理混乱而造成的质量问题负责。 （三）质检组长：在组长的领导下，代表组长主管我公司各部门的质量工作，负责宣传贯彻安全卫生政策、法律，保证质量手册规定的落实。负责监督产品质量标准的执行和产品

11、生产过程中质量检查工作，负责对原材料、半成品和成品的质量检测工作，严格执行废次品的标志、隔离、处理制度，负责积累检查原始数据，健全生产过程中每个工序的质量原始记录。保证提供完善的检测数据，并对其正确性负责。(四)成员职责：负责对原材料、半成品和成品的具体质量检查，协助组长完成各种具体的质量保证工作。总经理岗位职责 一、受董事会的委托，行使对公司经营工作全面管理的权利，并承担执行各项规章制度的义务。 二、组织实施董事会决议。三、组织制定公司年度经营计划，经董事长办公会议批准后，负责组织实施。四、拟定内部管理机构设置方案；五、拟定公司基本管理制度和具体规章制度的制定。六、主持公司日常各项经营、管理

12、工作。七、全面执行和检查落实董事长办公会议所做出的有关经营的各项工作决定。八、负责召集主持总经理办公会议，检查、督促和协调各部门的工作进展。九、提请聘任或者解聘公司各部门经理。十、签署日常行政、业务文件。十一、负责处理公司重大突发事件。十二、负责对各部门经理工作布置、指导、检查、监督、评价和考核管理工作。十三、行使公司章程和董事会授予的其它职权。生产部工作职责一、根据市场部提交的月度和每日生产计划，进行月度、日生产安排，向供应部下达月、周原料采购计划。二、依照技术要求，做好领料、产品制造工序之间质量保证，并及时办理成品入库手续。三、制定生产设备的规范操作、保养和生产维修制度，呈请核准后，督查执

13、行。四、制定本部安全管理制度（防火、防盗、人身安全等），呈请主管经理核准后执行。五、协同销售部和技术部，拟定公司三年新产品开发计划，不断开发出适应市场需求、有市场竞争力的新产品。六、负责组织生产人员的培训、评比、考核工作。七、完成公司领导临时交办的其他工作。生产经理岗位责任一、受总经理委托，科学合理地组织公司产品生产，科学地制定和执行生产作业计划，加强安全生产教育，开展积极的调度工作。受总经理委托，行使对产品生产过程中的管理，并承担执行公司规章制度、管理规程及工作指令的义务。二、组织生产、设备、安全、环保等部门的制度拟订、检查、监督、控制及执行。三、负责编制年、季、月度生产计划、设备维修计划，

14、并及时组织实施、检查、协调、考核。四、负责设计公司的产品改选计划、产品布局和工序间的协调。五、协调营销部门，确保产品合同的履行。六、协调组织审定技术管理标准,编制生产工艺流程,审核新产品开发方案,并组织试生产,不断提高产品的市场竞争力。七、负责抓好生产安全教育,加强安全生产的实施、控制,严格执行安全法规、生产操作规程，及时监督检查，确保安全生产，杜绝重大火灾、设备、人身伤亡事故的发生。八、负责组织生产现场管理工作，重视环境保护工作，抓好劳动保护管理和制定环保措施计划。九、组织编制年、季、月度生产统计报表，认真做好生产统计核算基础管理工作，重视原始记录、台帐、统计报表管理工作，确保统计核算规范化

15、和统计数据的正确性。十、定期进行生产统计分析、经营活动分析，总结经验、找出问题，提出改进工作的意见和建议，为公司领导决策提供专题分析报告或综合分析资料。十一、负责做好生产调度管理工作，强化调度管理，严肃调度纪律，提高调度人员生产专业知识和业务管理水平,平衡综合生产能力，合理安排生产作业时间，节约能源。十二、负责组织生产设备、计量器具维护检修工作。十三、抓好生产管理人员的专业培训工作，负责组织生产调度员、设备管理员、统计员、计划员及车间级管理人员的业务指导和培训工作，并对其业务水平和工作能力定期检查、考核、评比。十四、按时完成领导交办的其他任务。销售部工作职责一、组建高素质的市场运作队伍。二、制

16、订本部门的工作目标。三、参与企业发展战略、战术的制订。四、定期组织对市场的调查研究，及时向质检部门反馈市场信息。五、及时了解市场及竞争对手动向。六、对新产品开发提供初步方案。七、当好营销副总经理的参谋和助手。八、负责整个营销队伍的专业知识培训，不断提高员工的产品安全意识和责任意识。九、对市场部人员的管理和监督。十、制订售前、售中、售后服务工作计划。十一、对市场投诉、顾客异议等做到快速恰当的处理。十二、定期拜访顾客,及时反馈市场信息,不断提高产品质量。十三、定期向质检部门提出产品售前、售中、售后服务的新方案，确保产品市场销售的质量安全。十四、建设销售网络，努力寻找开发销售新渠道，及时对销售网点人

17、员的产品销售、质量安全知识进行培训，定期监督检查。十五、制定销售目标，编写销售计划书。十六、坚决贯彻落实公司制定的销售政策，搞好新产品的市场推广工作。十七、加强对业务员及销售网络的管理。十八、定期做好市场调查和销售分析工作，加强销售货款回收管理，坚决杜绝呆帐、死帐现象的发生。十九、做好客户档案的建立和管理工作。二十、负责电话的接听、记录，及时处理或上报。二十一、负责各类销售票据的发放、登记和监督管理。二十二、核对每日销售的进出帐目，做到准确无误，及时、准确填写销售报表。二十三、遵守公司各项规章制度，保守公司商业秘密。二十四、做好来客接待工作。二十五、完成公司领导临时交办的其他工作。 销售经理岗

18、位责任一、受总经理委托，主管产品经营销售工作，承担执行公司规章制度、管理规程及工作指令义务，负责对公司产品价值实现过程中，各销售环节的管理、监督。二、负责制定产品销售管理办法和物资管理制度，明确销售工作标准，建立销售管理网络，负责对销售队伍和销售网点的管理、协调、指导、调度、检查、考核工作。三、负责编制年、季、月度产品销售计划，协调下达生产计划，及时回笼资金，随时关注生产计划的完成情况，及时监督产品质量。四、负责产品入库、出库工作。产品出入库时,必须手续完整齐全,及时核对产品的型号、规格、数量等；严格执行公司物资管理制度,认真办理产品出入库手续,出入库单据要妥善保管。五、负责库存产品的保管。认

19、真保管在库产品,做到日清月结。经常核对库存，出入库产品要按型号、规格、数量进行逐笔登记，做好在库产品的防火、防盗、防损工作,确保库存产品的安全。六、负责组织年度在库产品及物资的年末盘点工作。在盘点中发现问题，要查明原因，划清责任，做好原始记录，分别按程序办理调整账目手续。七、负责编制销售统计报表。建立健全各种原始记录、统计台帐，及时汇总填报年、季、月度销售统计报表。八、积极开展市场调查、分析和预测。做好市场信息的收集、整理和反馈工作，掌握市场动态，积极有效的开辟新的销售网点，努力拓宽业务渠道，不断提高公司产品的市场占有率。九、负责做好产品的售后服务工作。建立回访制度，经常走访用户,听取用户意见

20、，整理反馈信息；定期召开忠诚用户座谈会，收集有价值的意见和建议，争取客户满意。十、定期召开销售人员工作会议。做到周有评比，月有总结并建立奖惩制度。十一、负责对管辖人员的考核和管理教育工作，关心营销人员的生活及思想动态，做好耐心细致的思想教育工作，杜绝经济犯罪的事情发生。十二、按时完成领导交办的其他任务。财务经理岗位职责一、认真贯彻执行国家的财经政策，负责公司财务成本核算和财务管理工作。二、负责公司流动资金的管理工作。三、适时进行财务决算，编制月、季、年度财务报表，及时回收资金。四、认真监督、审核生产销售费用的开支，严格执行成本核算，确保成本核算的真实性和正确性。五、参与材料物资的清算盘点，及时

21、掌握盈亏的有关资料，发现问题及时反映，并提出加强管理的建议和办法。六、负责工资、劳保、职工福利的核算和管理。七、负责上缴税金。八、严格执行财务制度，制止一切违反财经纪律和浪费行为，及时向主管领导汇报。九、定期开展财务分析，为领导提供决策依据。十、按时完成领导交办的其他工作。质量管理制度一、为了保证产品质量，完善生产过程中的质量控制，公司成立质检组、检验技术中心、卫生监督员，对原料和成品质量进行全面控制。二、检验技术中心对原料、产品质量进行检验，出具检验报告，对结果负责。三、车间主任作为第一质量负责人,负责本工段质量自检工作。四、检验技术中心独立行使质量检验权利，不受其它部门干涉。质量检验要遵守

22、严肃、认真、客观公正的原则，检验过程接受全面质量小组的监督。 五、所有原料未经检验不得使用，半成品未经检验不得进入下道工序，成品未经检验不得发出。六、质量检验要服从公司的质量方针，服从公司发展计划，不得泄露公司技术机密。七、生产部门要定期组织质量培训和考核，不断强化员工的质量意识。八、本公司产品检验不合格，不得让步放行。不合格产品必须是内赠、返工、销毁，不得流向市场。考 核 办 法本考核办法每半年进行一次，以岗位责任书为依据，考核各部门的工作运转情况。一、对技术部门、生产部门的考核，主要是对工艺文件制定的检查，包括工艺流程图、工艺定额表、材料、检验标准等有关文件，文件规定应是操作步骤、操作方法

23、、注意事项、验收和拒收准则，落实考核，奖罚分明，不断提高全员的质量意识。二、对质量的考核，主要是遵守质量第一、信誉第一、客户至上的原则,对每道工序的质量认真进行考核,落实质量标准。收集客户反馈的意见，对照工艺标准进行考核。三、对成品库管理的考核,主要检查成品是否摆放整齐,库内卫生是否干净，温度是否适宜,不合格品是否做有标记。四、对公司内部文件的考核,主要检查文件是否统一发放、妥善管理，是否组织学习，如发现遗失、外传，要及时上报，避免借用和误用。五、对销售的考核，主要检查销售帐表是否日日填写，字迹是否工整，地址是否完整，销售账目是否准确无误。六、总经理每年要对公司的各项工作，进行一次全面的评价和

24、总结，表彰先进、鞭策后进，提高工作效率，促进本公司各项工作均衡的发展。生产车间工作职责 一、根据生产计划，合理安排人员，及时完成生产任务。二、依照生产计划，做好原辅料领用和各道工序之间的质量保证工作，产品及时入库。三、严格按照技术部门制定的生产工艺和配方，认真进行生产。四、参照公司的规章制度，制定生产车间的劳动纪律、生产制度、岗位职责等，并呈请主管经理核准后执行。五、严格制定车间安全生产制度（防火、防盗、人身安全等），并呈请主管经理核准后执行。六、做好生产过程中的质量控制工作。七、做好生产设备的维护、保养和修理工作。车间主任岗位责任一、按照公司下达的生产计划，组织安全生产。二、依照生产技术部门

25、制定的生产工艺，规范操作。三、负责车间的生产、安全、卫生（消毒）管理工四、及时掌握生产设备的运行情况，保证机器正常运转；果断处理突发事件；定期对设备进行维修。五、经常组织车间人员学习，不断对生产设备和工艺提出意见和建议。检验员岗位职责一、负责对检验仪器、试剂、药品及其他设施的管理和基本维护。二、负责试液、滴定液、消毒液、培养基的配制。三、对原辅料、包装材料、半成品和成品进行取样检验，留样保管并出具检验报告，对检验结果的准确性。四、对部分生产关键控制点进行抽查、监督。五、对CIP清洗液的浓度、清洗效果，进行跟踪监测并出具检验报告。六、对生产余料、不合格产品、退货产品进行鉴定，出具检验报告，提供分

26、析报告。七、做好发酵剂的活化、母发酵剂的制备及鉴定。八、配合技术部门、生产车间，做好检验工作。九、每天工作结束后，对检验室的门、窗、灯等进行清理检查，确保检验室正常工作。十、完成领导交办的其他工作。成品库管理员岗位职责一、依照标准对产品进行验收，按产品入库日期、种类分区进行存放，确保准确无误。二、做好产品进出库接收登记工作（一）检验产品出库前的质量情况（如漏袋、密封不严、日期打印不清、数量不够等），确保产品合格率百分之百。不合格的产品不得发放。（二）监控产品储存、货物搬运、货物卫生情况，确保规范化要求。（三）监督检查货物码放情况，避免过分堆积损害，时时保持清洁卫生状态。（四）产品破损或溢在地面

27、上时，必须及时清除。（五）检查并处理冷库内、外的卫生，尤其要注意防鼠、虫害。冷库内每周大清理、消毒一次，其它情况随时处理。（六）及时关闭冷库门，准确记录冷库内的温度波动情况，保证库房内环境湿度、温度正常。未经许可，冷库内不准储藏其它物品。当冷库空间不足或温度异常时，应及时反映，妥善处理。（七）监督任何人不得在成品库内吃、拿、损害产品，耐心细致地做好产品发放工作。公用产品时，须经有关领导签字批准（领导不在家时，事后由经办人补办手续）。 三、认真填写产品每日进度表和月度统计报表，及时上报主管经理。四、做好周转筐的发出和回收记录工作。公文管理制度一、目的对于公司质量管理有关的文件进行控制，确保各相关

28、部门、人员及场所使用文件为有效版本。二、范围适用于质量有关的文件控制。三、职责（一）总经理办公室是公司文件收发（包括外来文件的收发）的管理部门。（二）生产技术部是技术文件的主要使用部门，但每年年终要将当年的技术文件整理后，交总经理办公室统一管理。需要查阅文件时，办理内部文件借阅手续。（三）其他各职能部门使用技术文件时，办理内部文件借阅手续。（四）文件控制流程图1、内部文件借阅 复制 编制审批分发使用归档作废销毁 更改 评审2、外来文件识别 发放 传阅 归档 作废 销毁（五）工作程序1、文件的编号西新乳（2007）xx号西新乳企业缩写2007年号XX号文件顺序号2、文件编制、审核、批准、发放（1

29、）生产技术文件,由生产技术部组织编写，报公司主管质量的经理批准后,由总经理办公室负责印发,并做好记录。（2）除生产技术文件外,其他公司的公文均有总经理办公室起草,报公司主管经理批准后印发,并做好记录。3、文件受控要求（1）在所有使用场所，都应使用现行有效文件。（2）及时从使用场所收回作废文件，防止误用。（3）用于其他用途的失效文件，需要保存时应做出实效、作废标识。（4）文件印制清晰，易于识别，不得任意涂改和损坏。（5）外来文件（包括行政、技术文件等），均有总经理办公室收发登记，然后呈总经理签述意见，再由总经理办公室呈公司主管经理处理。总经理办公室根据主管经理签述的意见，督察责任部门落实。（6）

30、对涉及国家、行业、地方的法律法规和技术规范性等文件，每年识别一次，保证文件的有效性和适用性。4、文件更改（1）文件需要更改时，应由文件更改提出人或提出部门负责人提出书面意见，说明理由及范围。（2）更改文件，由原审批人负责；当原审批人岗位更换时，可由接替岗位的人员负责审批。5、文件的保存、作废与销毁（1）一般情况下，当年的文件保存由使用部门的经理负责管理。（2）所有失效或作废文件，由文件主管部门负责及时从所有发放或使用场所撤出，防止误用。（3）因某种原因要保留的作废文件，都应适当作出标记。（4）对需要销毁的作废文件，由总经理办公室报总经理批准后处理。（5）作废文件可采用焚烧或切碎的方法进行销毁。

31、6、文件的借阅与复制借阅和复制与管理有关的文件，应填写“文件借阅、复制登记表”，机密文件经总经理审批后办理借阅、复制手续。 不合格品控制程序一、目的对不合格品进行识别和控制，严禁不合格品流向下道工序或出厂。二、范围适用于原辅料、半成品、成品及交付后的不合格品控制。三、职责（一）生产技术部、质检组分别负责对进货、生产过程和产品最终质量实行全面把关，判定合格或不合格。（二）全面质量小组对严重不合格品负责评审并做出决定。（三）责任部门应对不合格品提出处理意见,并负责组织实施。四、程序（一）对不合格品的分类1、严重不合格产品。给顾客造成较大经济损失，直接影响食品质量安全，卫生指标不合格者，为严重不合格

32、产品。2、一般不合格品。个别或少量指标不合格，但不影响产品质量的，为一般不合格品。（二）原辅料、外购原料不合格品的控制1、根据公司有关规定进行检验，原辅料被判定为不合格品后，不准入库。对已入库的不合格品，由仓库管理员隔离存放，并报主管经理作善后处理。2、生产过程中发现的不合格原辅料，经有关部门确定后，按上述条款执行。（三）生产过程中不合格半成品、成品的控制1、检验人员按照生产过程控制工艺文件及产品标准的规定进行检验，判定合格或不合格。2、不合格产品由检验员做出标记，并在检验记录中作出记录。（四）不合格品的评审对不合格品,质检人员要及时检出,并有生产技术部、质量组进行评审,再有生产技术部作出最后

33、处理结论。严重不合格品有质量负责人主持评审,并提出处理意见。（五）不合格品的处置1、返工。按照评审或处理意见，需返工的产品，由责任部门负责返工，返工后必须重新检验。2、拒收。对于采购的原辅料，经检验为不合格时，由供应部门负责与供应商协商解决，调换或退货。3、销毁。按照评审或处理意见，需销毁的产品由质检组监督责任部门销毁。（六）对发出后发现的不合格品，按严重质量问题对待，生产、技术部应采取相应的纠正或预防措施，及时与客户协商处理，以满足客户的正当要求。产品质量检验管理程序一、目的检验是产品质量形成过程中极其重要的环节，贯穿于原材料进厂至产品出厂的全过程，是保证质量的关键要素。为加强对产品质量检验

34、工作的管理，特制定本程序。二、范围适用于每一批（次）产品质量形成过程的检验和试验。三、职责（一）质检组负责产品质量检验工作的管理 1、负责制定检验管理程序、检验规章和有关制度，编制检验计划，确定检验范围，设置监测点，配备质量检验人员。 2、根据产品标准,建立适宜的产品质量保证体系、检查方式、检验项目,采取正确的检验手段,合理的组织质量检验工作。3、依照国家有关技术标准，正确判断和识别产品质量。4、鉴别和标示不合格品,同时记录检验状态。5、记录、报告检验或验证结果。6、质量负责人对产品检验是否符合程序进行监控。（二）检验技术中心职责 1、对公司所有产品的出厂检验工作负责，并出具检验报告。 2、负

35、责公司所有原材料的进厂检验工作。 3、负责公司所有工序产品的控制、检验、监督工作。4、配合其他部门，妥善处理不合格品及报废品。 5、对重大品质问题进行分析，并对其完善或纠正。 6、填制相关记录，上报主管领导和相关部门。四、程序（一）原料到厂后，由专人检验或验证，未经检验或验证的原材料不得入库，不合格原料严禁用于生产。（二）不具备检验能力时，可委托有条件的检验机构担当进货检验工作或要求供应商提供质量合格的质量文件。（三）不合格原材料按有关规定进行处置。五、过程检验（一）所有工序都要按照有关规定、工艺标准进行检验，未经检验合格的半成品不得转入下道工序。（三）检验不合格的产品，按不合格品的控制程序处

36、理。（二）对生产工序进行质量监控,确保产品质量符合标准。六、 出厂检验（一）生产技术部、化验室应按照产品的国家标准及相应的企业标准,对出厂产品逐批检验,检验项目不得缺漏，检验记录、报告书要齐全,方法要符合国家标准（某些项目与被委托单位签订委托检验协议书的,要认真履行协议约定的内容。）（二）检验合格后，由原检验人员确认规定的检验项目质量合格后，方可出厂。（三）检验不合格的成品严禁出厂，按不合格品处理规定进行处理，并认真填写处理记录。车间消毒制度一、主体车间在生产前启动净化空气调节系统，净化空气，保持主体车间正压，并辅以紫外线照射杀菌。二、生产人员在进入车间时，要按更衣程序进行，洗手消毒完毕后，通

37、过消毒通道进入。三、操作过程中，严禁赤手直接接触物料。需要接触时，必须洗手消毒，接触过的物料必须重新进行杀菌。四、所有与物料接触的设备，使用前都要经过有效杀菌。未经杀菌不得投入使用。杀菌时因故障中断，要再次启动杀菌程序。五、主体车间每次生产结束后，消毒一次。六、对所有设备自带的杀菌装置不得自行摘除。如有损坏必须停机维修，不得强制生产。如需强制生产则必须经生产部同意，同时增加抽检的比例，并单独存放。七、车间门窗要保证在生产中紧闭,避免交叉污染。八、消毒剂的使用要记录备案，严格按规定使用，不得使用未经备案的消毒剂。设 备 消 毒 规 程一、每次开机生产前，由操作员和设备员配合，对所要用到的设备进行

38、消毒清洗。二、消毒时各岗位负责人，要密切关注消毒时间和温度，注意设定温度和实际温度的偏差。三、灌装设备消毒开始时,由专人负责打开所有的下料阀门并调到最大,压下机顶缸浮子放上阀门自动关闭,同时打开回程泵。消毒进行期间,确保每一台机器都处于消毒状态。四、消毒结束后,对消毒过程的设备触及物料管时,要按无菌程序操作,其附件要在相同消毒条件下消毒,确保无菌。 五、对于自杀菌的设备，要按杀菌程序进行，禁止未通过杀菌程序强行开机。六、消毒结束后,生产超过4个小时的,如果要继续生产，须再次进行消毒。七、设备及附件周围,定期进行环境消毒，确保环境卫生。非正常中断生产质量控制制度因设备故障、停电等原因造成生产非正

39、常中断时,应做到：一、操作工要立即检查附属设备是否仍在运转，如仍在运转应立即关闭。二、操作工立即将此情况向上道工序人员说明，并制止上道工序继续供料。三、在生产中非正常停机时,设备中余料不得在常温及高温下长时间保存。如超过45分钟不能恢复生产,则手动放出或降温0_4。四、在生产非正常停机时，设备中不得有滞留物。所有无法排净的容器内必须以纯净水冲出滞留物。五、恢复生产后，化验室要增加对产品检验的次数，直到产品合格为止。六、仓库管理员需对该批产品进行单独存放，并通知检验技术中心对该批产品单独进行化验。如达不到要求的，按不合格产品处理。仪器设备管理制度一、新购置的仪器设备，需交仪器设备管理人验收登记，

40、检查是否破损、缺件以及随机资料是否齐全，合格后方可接受。新购置的仪器设备需经鉴定合格后，方可使用。二、仪器安装使用的环境要符合条件，并进行日常保养工作，使仪器设备处于功能完好和精确度准确状态。三、仪器设备出现故障后，应对出现的故障作详细记录，并及时进行维修。四、待修仪器应有明显标志，不得继续使用。凡经过维修后的仪器设备，必须经过校准或鉴定后才能使用。五、仪器设备按规定的周期进行鉴定、校验,保证仪器设备参数准确无误。六、仪器设备经长期使用致使精度下降，不能满足检验工作要求的，且无法修复的，可申请报废。七、仪器使用人员，应认真填写使用及维护记录表，发现异常及时报告处理。卫 生 管 理 办 法为了营造一个良好的工作环境，给产品质量提供有效保证，特制定本办法。一、环境卫生（一）门、窗、墙壁（三米以下），要求表面干净无污垢，无灰尘，无水迹。以手摸、逆光观察为准。（二）地面、墙角、下水道、下水道盖板，要求无水垢，无积奶，无杂物，无积水。以手摸、观