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1、医用电气设备按GB9706.12007全项检测送检材料、配件及配件数量一览表及相关说明发布时间:2008-7-28 11:18:56 一、需企业提供的送检材料、配件及配件数量1、 完整样机一台（含包装、配件）。2、 随机文件一套（含使用说明书、技术说明书及维护手册）。3、 产品总装图、工作原理图、电气线路图，部件配置图、电气绝缘图，网电源部分和应用部分的印制板图（1:1）各一份。4、 网电源部分和应用部分的元器件清单、线路图。如上述安全件如已获安全认证证书，请提供证书复印件。列表清单内容包括关键器件的型号、技术参数、生产厂家、认证的标准、认证编号等，其中安全关键件需填写附表1。5、 电源变压器
2、的电气参数（初级、次级的额定电压、额定电流，熔断器、过电流释放器、热断路器等保护装置型号/规格、电介质强度，绝缘等）、结构图、电气图、外形图/接线图。变压器需提供的只数为次级绕组的组数加1（浸过漆的），另外再提供未浸漆的变压器2只（其中含1个未封装的半成品）。6、 变压器、电机绕组的绝缘材料等级（AH）、绝缘材料的厚度等。7、 网电源部分和应用部分需提供的主要零部件有：网电源部分和应用部分电路板各2块，空白印刷板各1块，继电器、电容、电感滤波器、风扇、开关、接线装置、电机、加热器等各1个。8、 设备用熔断器及熔断器座(包括热熔断器和过流释放器)每型号3个。9、 绝缘材料的外壳、用于支撑未绝缘的
3、网电源部件的绝缘材料样条各一块。10、 网电源端子装置至保护装置之间的连接线一根。11、 手持式和脚踏式控制装置一套。12、 电源软电线2套。13、 清洗消毒灭菌的特殊物质。14、 提供保证所有相关的设备、部件和资料为真实有效的声明。二 、其它说明1、 样品完整、配件齐全、资料准备完整后，本所方可给予受理。2、 上述各安全关键件若采用已获相关安全认证证书的，且认证标准与GB9706.1中规定相同，可提供相关的证书复印件（填写承诺书），经审核确认后可不送配件。3、产品部分部件是成熟产品（如电脑主机、显示器），可提供相应的安全认证号与合格证书。4、 其它特殊情况根据来样后再确定。5、 填写附表1和承诺书，并将材料一并递交。附表1及承诺书下载
