内衣有限公司质量手册.doc

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1、*内衣有限公司质量手册文件编号版 本生效日期页 次QM-001B/02009.04.28第1页,共 22 页制定： 核 准： 未 经 批 准 不 准 翻 印0.1颁布令质量手册颁布令 四维内衣有限公司ISO9001:2008标准质量管理手册编号QM-001 经公司审定现予批准颁布自2009 年4月28日起实施。质量管理手册是贯彻公司质量方针 实现公司质量目标的纲领性文件 公司全体员工务必遵照执行。 0.2目录目 录 章节 标 题 页 码 手册封面 101 质量管理手册颁布令 2 02 目录 3 03 公司简介 404 公司质量方针 5 05 公司质量目标 5 06 公司组织及品质架构图 6 0

2、7 职责和权限 7 08 管理者代表任命书 11 1 应用范围 122 引用标准 12 3 朮语定义和缩略语 12 4 质量管理体系 12 5 管理职责 13 6 资源管理 15 7 产品的实现 16 8 测量分析和改进 18 9 体系文件对照表 20 10 体系运作流程图 220.3公司简介公 司 简 介四维内衣有限公司位于广东汕头大学路中段，即国道206线,地理位置优越，且交通方便畅通，公司建筑面积为6000平方米，厂区绿草如茵，环境优美。厂房宽敞明亮设备先进齐全,拥有近百台先进生产设备流水线和一批专门从事产品设计、营销的技术人才；车间设备完善,生产环境卫生干净，产品以一件围(一片文胸)内

3、衣见长，选料精心，工艺讲究，深受消费者青睐与喜爱，员工素质良好，生产实力雄厚,是社会同仁最佳的合作伙伴。四维内衣有限公司创建以来，历经拼搏，生产销售经验日渐成熟, 产品款式端庄，高雅，质感和谐，轻柔，穿着舒适，能完美体现女性曲线美，尽情勾画女性动人身姿，赢得广大海内外消费者青睐、倍受厚爱广受欢迎,现产品畅销国内外多个省市和地区。四维内衣有限公司以其技术力量雄厚,引进新颖技艺和设计理念，以人体工程学为基准，女性生理特征为依托，精工裁制，竭力打造，塑造新潮流，新时尚精品，提升品牌知名度，展示新一代女士们的魅力与风采。勤劳有序的生产态度,先进的设备,客户至上的服务宗旨，优质的品牌产品，诚迎社会同仁共

4、同支持与关注！ 0.4质量方针质量方针强化员工素质，严格过程管理，创造优质产品，满足客户需求。0.5质量目标质量目标客户满意度85分 质量目标的统计方法和各部门分质量目标具体见三阶文件质量目标一览表。 06公司组织架构图公司品质架构图07职责和权限1全厂各级人员都必须清楚地理解本企业的质量方针并坚绝贯彻执行 ：从总经理、各部门负责人、直至职员,每个人都对产品质量负有相应责任。2各部门管理人员都应遵照质量手册、程序文件、作业指导书的要求,开展各项质量管理活动和作业,使每个员工确保工作一开始就符合要求，一旦发现问题,能采取有效的纠正和预防措施,防止和预防不合格的发生；为给公司顾客切实的质量保证,各

5、级管理人员应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据和记录。3职责权限3.1 总经理3.1.1负责审批本公司的质量方针和质量目标。3.1.2负责公司的利益,制定公司未来发展方向和预期目标,并决定公司之方向性政策。3.1.3负责批准公司重大决策和质量计划。3.1.4负责确立公司组织架构,任命管理者代表及各部门经理（主管）。3.1.5负责主持或委托授权人主持管理评审会议。3.1.6负责质量手册的审批。3.1.7根据质量体系的要求,保证提供充分的资源。3.2 厂长兼管理者代表3.2.1负责制定本公司的质量方针和质量目标。3.2.2负责主持建立本公司的质量体系,并确保其运行的有效性,并向总经理汇报质量体

6、系的运行情况。3.2.3就质量体系事宜与外部各方进行联络。3.2.4负责组织内部质量体系审核。3.2.5负责协助总经理处理日常事务。3.2.6协助总经理检查监督在经营生产等过程的运作情况。3.2.7监督各部门的工作责任制的制订和执行情况,发现存在问题及时组织有关部门进行纠正。3.2.8有权对各部门经理（主管）提出考核意见。3.3 管理部 3.3.1生管3.3.1.1负责生产计划内的编排、跟踪、协调、分析,组织均衡生产。3.3.1.2负责外发加工控制。3.3.1.3负责生产物料的统筹安排。3.3.1.4保持与各有关部门及供应商进行沟通；确保有足够物料生产。3.3.1.5负责与其余部门共同计划常用

7、物资的仓库存货量,监察物资收发工作。控制物资的领用。3.3.1.6组织协调本部门与其他部门的接口,协调解决本部门内的突发事件。协调出货事宜。3.3.1.7负责协调本部门与其他部门的接口,组织协调有关合同或订单的评审,及时掌握市场及政策的新动向。3.3.1.8负责整理、分析收集的市场信息,努力完成公司的业务任务。3.3.1.9负责对公司业务状态进行跟进,参与对客户投诉的处理。3.3.1.10负责展开有关公司形象的公关活动,将公司业务状况定期向上级主管汇报,对失去潜在客户进行分析。3.3.1.11负责所参与的订单款的回收。3.3.1.12负责对客户满意度进行评估。3.3.2人事课3.3.2.1负责

8、制定公司各项人事管理及考核制度,并督导执行,负责考核公司员工出勤情况。3.3.2.2负责公司人员招聘计划及作业,负责员工劳工保险、暂住证业务之办理,组织公司员工劳务合同的签订及跟进执行。3.3.2.3负责员工人事任免、调薪、迁调、离职等各项业务的办理,并制定各项人事报表。3.3.2.4负责员工厂规厂纪教育,并督促其执行,组织开展员工培训、考核、组织开展文件学习活动,加强软性投资。3.3.2.5负责公司对外行政事务,收集国家有关劳动管理法规、制定。3.3.2.6负责对公司员工伤亡事故的调查、分析、组织均衡生产。3.3.3总务课3.3.3.1负责管理厂区安全及消防工作,管理公司办公用品（设备）,控

9、制办公费用,管理公司所有后勤事务。3.3.3.2负责厂区内清洁卫生工作。3.3.3.3负责工厂保卫安全工作。3.3.3.4负责宿舍管理。3.3.4文控3.3.4.1负责文件受控管理。3.3.4.2负责品质记录管理。3.3.4.3协助管理代表督促体系建立、维护。3.3.5采购课3.3.5.1负责组织生产物料的采购,对采购物料询价、比价、议价。3.3.5.2负责供应商的调查、选择、评审,建立合格供应商档案。3.3.5.3负责采购物料的交期,保证生产。3.3.5.4负责物料品质异常的反馈与供应商沟通。3.3.6仓管课3.3.6.1负责仓管课整体的工作事务,及各部门的沟通与协调。3.3.6.2仓管员的

10、工作筹划和控制。3.3.6.3审订和修改仓库的工作规程和管理制度。3.3.6.4负责统筹及管理仓库的日常运作,制定,实施收、储、发物料各系统运作程序,使系统运作规范化,仓库规划、发展、整理及安全维护,组织仓库盘点事宜。3.3.6.5检查和审核仓库各级人员的工作进度和绩效。3.3.6.6签发仓管课各级文件和单据,兼各级员工的培训工作。3.3.6.7总经理指定的其它工作。3.4工程部3.4.1了解同行业的技术动态,确保生产技术先进性。3.4.2指导新产品试制的确定、验证及与客户的外部沟通联络。3.4.3负责新产品特殊器件的采购指导或自制。3.4.4负责对与新产品有关的人员的技术培训。3.4.5制定

11、产品的技术标准。3.4.6编制产品的生产工艺文件。3.4.7提供生产过程和售后服务的工艺、技术支持。3.4.8技术文件资料的制定、校正、修改工作。3.5生产部3.5.1压模课/花边课3.5.1.1负责按计划组织生产。3.5.1.2负责生产过程控制。3.5.1.3负责过程状态控制。3.5.1.4负责生产中问题协调处理。3.5.1.5负责制定生产设备的需求,管理及维修。3.5.1.6负责进行包装打样。3.5.2工模课3.5.2.1负责模具/工模零件的设计、制作3.5.2.2协助样品制作3.6品管部3.6.1品质主管3.6.1.1负责组织来料检测,生产过程检验,成品出厂检验。3.6.1.2负责不合格

12、品的控制,负责对产品质量异常的对策提出建议后的效果的确认。对产品质量异常的跟踪处理。3.6.1.3负责组织新项目的质量计划。3.6.1.4负责顾客质量投诉的处理。3.6.1.5负责统计技术的应用。3.6.1.6负责定期组织内部质量体系审核。3.6.1.7监控公司质量方向,适时检讨公司的质量政策,对公司各阶段产品质量进行监控。预测公司可能出现的质量问题并及时采取预防措施。3.6.1.8负责对公司出现的质量问题提出纠正及预防措施,提出公司员工的质量教育计划。3.6.1.9负责仪器校验管理。3.6.2包装组长3.6.2.1 进料及出货报表的整理及归档.3.6.2.2 进料及出货成品的检验.3.6.2

13、.3 包装组日常事务的处理(如纪律、品质信息传达等)3.6.2.4 品质主管的职务代理人。3.7财务部3.7.1贯彻执行国家的财经政策,正确处理企业的各项经济业务。负责与政府财经部门的联络工作,负责制定公司各项财务制度,并监督执行。3.7.2负责企业生产经营资金的筹集、运用与安排,根据进款情况对资金进行有计划的、合理的安排。定期向总经理汇报企业资金流向。3.7.3负责监督各项物资的收发情况,审核各部门各项费用报销单,并对各部门费用做出预算,审核公司运作成本。3.7.4负责组织月工资统计及复核。3.7.5有权拒绝不正常财务支出及对各部门财务支出提出意见。以上各部门主管共同职责是：A：贯彻公司质量

14、方针,负责质量体系在本部门的运行。B：负责制定质量体系相关文件及执行。C：负责拟定本部门培训计划并推动执行。D：依权限签核各项文件。E：负责落实本部门职能范围内的纠正和预防措施。0.8管理者代表任命书管理者代表任命书兹任命本公司厂长 陈 勇 为本公司ISO9001：2008质量管理体系管理者代表。 该职责如下:1. 确保按ISO 9001：2008标准要求建立质量管理体系,保障公司质量管理体系的过程得到实施并维持;2. 定期/不定期向总经理报告质量管理体系运行取得的业绩,以及有关质量管理体系所需改进的方面;3. 在公司内对全体员工灌输要以顾客为中心的意识;4.代表本公司就质量管理体系方面的有关

15、事宜与外部联络。 总经理1、应用范围1.1 体系适用于公司、各部门的质量管理,以达到顾客满意并满足相关要求。1.2 体系适用于公司五金产品的加工过程。 1.3 适用于第三方体系认证。1.4 可作为与顾客之间的合同条件。1.5 体系要满足ISO9001：2008质量管理标准要求。1.6 由于本公司产品是按客户的要求（如图纸、样品等）进行生产,不存在设计开发过程,因此删除ISO 9001：2008标准7.3部分.2、 引用标准2.1 质量管理体系标准2.2 ISO 9001:2008 当以上国际标准修订或改版时公司应及时按最新版本的标准修订体系。3、 朮语定义和缩略语3.1 公司质量体系采用ISO

16、9000:2005质量管理体系-基本原则和术语的定义。3.2 为方便公司人员使用摘要如下术语定义及缩略语3.2.1 公司：“*内衣有限公司”的简称。3.2.2 顾客：公司提供产品的接受者(即客户)。3.2.3 供方：向公司提供产品和服务的单位(即供应商)。3.2.4 合格：满足要求。3.2.5 不合格：不满足要求。4、 质量管理体系4.1 总要求 4.1.1 公司根据方针质量目标产品特点以及为达到顾客满意并满足的要求,建立符合ISO9001:2008标准的质量管理体系，并形成文件应予贯彻执行积极维护并不断改进； 4.1.2 公司实施质量管理体系时确定了各过程间的相互关系,接口详见ISO9001

17、:2008质量管理体系相互关连图； 4.1.3 公司产品有部分外包过程如电镀、抛光等,我们将确保对外包过程通过采购管理程序实施控制。4.2 体系文件要求4.2.1 公司质量管理体系应予文件化（以下简称体系文件） 4.2.1.1 体系文件应详细描述质量管理体系过程,过程的顺序及其相互接口关系；规定过程有效运作及控制的准则和方法；过程的监测、分析和改进的方法； 4.2.1.2 体系文件应包括ISO9001：2008标准规定的文件化程序和必要的文件化程序； 4.2.1.3 公司的体系文件包括：1） 质量管理手册2） 质量程序文件3） 工作指导书技朮标准、检验标准4） 质量记录 4.2.1.4 为证实

18、质量管理体系的有效运行及运行的符合性,应保留充分的质量记录以提供证据,至少应保留ISO9001:2008标准规定的质量记录。4.2.2 质量手册 厂长负责质量手册的编制；质量手册由总经理批准发布。质量手册包括但不限于：a) 质量管理体系的范围；b) 描述质量管理体系各要素及其相互关系；c) 体系程序或其它引用文件；d)质量手册的管理见质量程序QP-001文件和资料管理程序。4.2.3 文件控制 建立文件和资料管理程序QP-001,以控制质量管理体系运行所要求的书面及电子文件,包括：适用法律法规体系文件技朮文件。程序确保：a) 文件发布前进行批准,保证其充分与适应性；b) 必要时应对文件进行评审

19、与更新,并再次批准；c) 编制文件一览表,用于识别现行文件的版本/修订状况；d) 在对质量管理体系有效运行起重要作用的场所,都能得到相应的有效文件；e) 规定文件编号规则,使之容易识别和检索；f) 对外来文件进行标识和登录,规定发放范围；g) 从所有发放或使用场所撤出作废的文件；为法律或积累知识的目的所保留的作废文件,应在保留的作废文件盖上“参考文件”章予以标识。4.2.4 质量记录的控制 执行记录管理程序QP-002,控制质量管理体系所需的质量记录的标识收集,保管处理；保存适当的质量记录,以证明符合要求及有效的实施质量管理体系,并编制质量记录一览表以方便使用。5、 管理职责5.1 管理承诺总

20、经理为公司质量管理体系的发展和不断完善应作出郑重承诺,具体如下： a) 向公司人员灌输实现顾客满意及相应法律、法规要求的重要性； b) 确定质量方针质量目标； c) 主持管理评审； d) 保证必要的资源。 管理层对质量管理体系实施和改善的承诺见第六页。5.2 以顾客为中心5.4.1 总经理应确保顾客的需求与期望能予以确定,同时应考虑到相关法律、法规的规定以实现达到顾客满意的目的；5.4.2 根据公司产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望,规定公司提供产品的基本要求如下：a) 持续改进产品和服务的质量、更好满足顾客的需要和期望；b) 按期及安全交付产品。5.4.3 顾客的具体需求应在签约前明确并保

21、证认识一致,当现有体系不足以满足要求,应进行产品实现过程的策划；5.4.4 公司通过顾客意见反馈等信息来源,对顾客需求及期望进行分析、评估,在管理评审中予以补充规定或修订。5.3 质量方针5.3.1 公司质量方针见质量管理手册0.4章节；5.3.2 质量方针由总经理确定并颁布；5.3.3 质量方针为质量目标的确立与评审提供框架；5.3.4 质量方针应通过经常性的宣导使公司各个管理层都理解,并贯彻于体系中；5.3.5 通过管理评审对质量方针的适合性进行评审,保证其适应公司的发展。5.4 策划5.4.1 质量目标 公司质量目标见质量管理手册0.5章节,并将目标分解到各部门见质量目标一览表。5.4.

22、1.1 质量目标由总经理确定并颁布；5.4.1.2 质量目标应是可量度的,并与质量方针保持一致性。5.4.2 质量策划5.4.2.1 为实现质量方针、质量目标,公司应对质量管理体系的过程,所需的资源及质量管理体系的持续改进进行策划；5.4.2.2 质量管理体系的总体策划体现在质量管理手册及相应的质量程序中。策划的更改,原则上通过管理评审研讨后由总经理确定,以确保质量管理体系的完整性得到保持。5.5 职责权限与沟通5.5.1 职责和权限 5.5.1.1 公司组织架构图见质量管理手册0.6章节； 5.5.1.2 职责和权限见质量管理手册0.7章节。5.5.2 管理者代表总经理指定管理层成员为管理者

23、代表,见质量管理手册0.8章节,并授以明确职责：a) 确保按ISO9001：2008标准的要求建立保持质量管理体系；b) 向总经理报告有关质量管理体系的实施情况、包括改进需要；c) 确保公司及时获得并理解相关法律、法规的实施要求,并了解顾客的要求；d) 就公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。5.6 管理评审5.6.1 制定管理评审管理程序（QP-003）。总经理每年至少召开一次管理评审会议对质量管理体系进行评审,以确保持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对质量方针和目标的实现程序进行评价并审议,是否需要对公司质量管理体系进行修订或改进； 5.6.2 评审输入 管理评审的输入应包括

24、目前体系运行情况和改进的需要；a) 质量管理体系审核（内审/外审）结果；b) 顾客的反馈意见；c) 过程执行状况和产品的符合性分析；d) 预防和纠正措施的状况；e) 上一次管理评审措施的跟踪；f) 可能影响质量管理体系的变化；g) 改进的机会；h) 质量方针、质量目标的评审。5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下活动有关的措施：a) 质量管理体系的改进； b) 公司提供产品过程的改进以适应法律法规的要求和顾客的需求； c) 所需的资源。5.6.4 管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件,由管理者代表保存。5.6.5 管理者代表负责管理评审会议决定中所提纠正和预防措施的成效性跟踪,并

25、予以记录。6、 资源管理6.1 资源的提供公司应及时地确定并提供必要的资源,以满足需要:）质量管理体系过程的实施与改进；）法律法规及顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 人员配置 公司委派在质量管理体系中直接或间接影响产品符合性要求的人员，应在学历、技能、经验等方面具备胜任工作的能力。6.2.2 培训意识和能力 公司应：a) 鉴别从事影响质量的活动的人员的能力需求,公司制定了岗位资格要求进行明确；b) 提供培训,以满足所确定的需求；c) 对所提供培训的有效性进行评价；d) 确保所有员工知道他们的活动的关联性和重要性,以及如何通过自己的努力来达到质量目标。 e) 保存有关学历培训技能和资历适宜的

26、记录。详见QP-004人力资源管理程序。6.3 设施 公司设施主要包括生产、检验及搬运设施。详见QP-005基础设施管理程序。6.4 工作环境 公司现行对工作由各部门根据自己需要而确定并进行控制,另要做好5S工作。工作环境应包括物理的、环境的和其他的因素（如噪音、温度、湿度、照明、天气等）7、 产品的实现7.1 产品实现和策划7.1.1 本章及与本章相应的质量程序文件操作规程规定了公司提供所需的过程顺序及其接口关系。7.1.2 产品实现过程的策划应与质量管理体系的其它要求保持一致性,应确定是以下相应的方面: a) 产品的质量目标和要求; b) 建立所需的过程文件,并提供资源需求过程; c) 验

27、证和确认相关活动的结果,并制定接收准则; d) 为过程和产品的结果的符合性提供需要的相关记录; 公司产品策划由生产部进行,具体以工艺流程图体现。7.2 与顾客有关过程7.2.1 顾客要求的识别 应明确顾客对公司提供产品的各项要求: a) 顾客规定的要求, 包括交货和交货后相关要求; b) 顾客没有明确提出, 但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求(暂无) ； c) 与产品相关的法律法规要求(暂无)； d) 公司确定的任何附加要求 (暂无)；详见QP-006合同评审管理程序.7.2.2 产品要求的评审 在向顾客承诺提供产品前,应进行评审以确保； a) 明确顾客的具体需求； b) 合同或订单中与

28、以前表述不一致的地方已经解决； c) 公司有能力满足已明确的要求：必要时,应进行质量策划。 详见QP-006合同评审管理程序。7.2.3 顾客沟通 公司应保持与顾客的联系,以保证公司了解顾客的需求,顾客了解公司提供的产品及服务。与顾客的交流应涉及： a) 产品质量信息； b) 听取和接受顾客对公司工作的意见,包括顾客投诉； 详见QP-006合同评审管理程序及QP-020纠正和预防措施管理程序。7.3 设计与开发由于本公司的产品是按照客户的要求(如图纸、样品等)进行生产,不存在设计开发过程,因此删除此条款。7.4 采购7.4.1 采购过程 公司对物资和服务的采购应进行控制,以确保采购的产品符合要

29、求；外包过程的控制也可通过采购过程实现。控制的方式和程度应根据采购的物资和服务对公司提供产品的实际影响而定。 应根据供方提供产品的能力来评价并选择合格供方；选择和定期评定的准则应予以确定；评定的结果及跟踪措施应予以记录。7.4.2 采购信息 采购订单应清楚说明所订购方面的数据,需要的话可包括：a) 对下列所述方面进行认可或资格认定的要求：-产品-程序-过程-设备-人员b) 质量管理体系要求。采购订单在发放前,应对订单中所列要求充分性进行审批。7.4.3 采购产品的验证 公司应确定并实施对采购产品进行验证所必需的活动。 当公司或顾客提出在供方资源处进行验证,公司应在采购文件中规定预期的验证安排和

30、产品的放行方法。采购及供应商管理详见QP-008采购管理程序,QP-009供货商管理程序.7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供控制公司应对产品生产过程的运作进行控制,保证产品质量。运作控制应通过：a) 制定产品生产的过程计划； b) 使用和维护适合的生产设备设施； c) 具备并使用测量和监视设施； d) 必要的作业指导书； e) 实施监视活动； f) 严格实施规定放行和交付程序。 详见QP-010生产过程管理程序7.5.2 生产和服务提供过程的确认公司应对生产和服务提供过程作出安排,必要时包括过程评审和批准设备认可和人员资格的确认,记录的要求等。详见QP-010生产过程管理程序。7

31、.5.3 标识和可追溯性 公司应规定并实施产品标识的方法及标识内容,包括检测前后的状态标识。当有可追溯性要求时,公司应控制并记录产品的唯一性标识。详见QP-011产品标识和可追溯性管理程序。7.5.4 顾客财产 顾客财产除知识产权外，还包括个人信息。关于顾客财产的管理详见QP-012客户财产管理程序7.5.5 产品防护为保证公司的产品自生产直至交付到合同规定的交付地,对采购物资和公司产品进行有效的防护，应对采购物资和产品的标识搬运包装贮存和保护进行控制。 详见QP-013产品防护及仓库管理程序7.6 测量和监视设施的控制 应对要作的测量作业规定,同时要规定用于证实产品符合规定要求的测量和监视设

32、备。 使用并控制测量和监视设施以保证测量能力与测量要求保持一致。对测量和监视设施应：a) 进行周期检定或在使用前进行调校。送外检定时,应选择计量所或被政府认可的计量单位；b) 为防止因调校不当而造成校准失效,必要时应规定作业规程,包括工作环境； c) 在搬运维修和储存,应完善保护防止损坏失准；d) 予合适的状态标识并保留检定记录：e) 当失准时,应重新评估先前测量结果的有效性,并采取纠正措施；对用于规定要求的测量和监视软件,在使用前应予以确认。 详见QP-014监视和测量装置管理程序。8、 测量分析和改进8.1 策划 为确保符合性和持续改进,实施测量和监视,包括确定是否需要和使用统计技朮。8.

33、2 监视和测量8.2.1 顾客满意 应收集有关顾客对公司工作满意和或不满意的信息,作为质量管理体系成效的一种测量手段；应规定收集并分析这些信息的方法。详见QP-015客户满意度调查管理程序。8.2.2 内部审核8.2.2.1 公司应每年进行两次内部审核,以证实体系； a) 符合ISO9001:2008的要求。 b) 得到有效实施并保持。8.2.2.2 制定审核计划时,应考虑到被审核的活动和区域的状态和重要性,以前审核的结果,个别部门或过程可相应增加审核频次；应明确审核的范围频次和方法；审核应注意审核员的独立性。8.2.2.3 审核程序应包括实施审核的职责和要求,确保审核的独立性,记录审核结果,

34、并向被审核方的管理者报告。8.2.2.4 被审核方管理者应对在审核中发现的不符合项及时采取纠正措施,跟踪措施应包括纠正措施的实施情况的验证结果的报告。8.2.2.5 详见QP-016内部审核管理程序。8.2.3 过程的管理和监视 应对质量管理体系实现过程进行测量和监视,以证实过程是否持续地满足其预期的目的。各项检验工作、统计分析总结工作、内审、管理评审等工作均是对过程监视,当发现不能达到预期目的须做相应整改。8.2.4 产品的测量和监视 应对产品的性能及采购的物资进行测量和监视,以验证产品是否满足要求。应制定检验计划,在实现产品的过程的规定阶段中实施。 符合所使用的接收准则的证据均应予以文件化

35、。记录应表明产品放行的责任人。 详见QP-017检验和试验管理程序。8.3 不合格的控制 应确保不符合要求的产品得到识别并处于受控状态,以防止非预期使用或付交。包括：a) 不合格生产过程应及时纠正； b) 不合格产品应经评审,决定处理方式并实施；不合格产品在得到纠正后,应重新验证以证实其符合性。c) 当不合格产品在交付或投入使用后发现,公司应针对不合格的后果采取适当措施。详见QP-018不合格品管理程序。 8.4 数据分析应收集和分析适用数据,以确定质量管理体系的适用性和有效性,并规定采取的改进的措施。包括通过测量和监视活动以及其它相关来源所产生的数据。公司应分析这些数据,以获得下列信息：a)

36、 顾客的满意和/或不满意；b) 顾客要求符合性；c) 过程产品以及其趋势的特性；d) 供方。详见QP-019数据分析及改进管理程序。8.5 改进8.5.1 持续改进的策划管理者应策划和管理用于质量管理体系的持续改进所必须的过程。管理者应通过使用质量方针质量目标审核结果数据分析纠正和预防措施和管理评审来促进质量管理体系的持续改进。 8.5.2 纠正措施 应采取纠正措施以消除不合格的原因，防止不合格再次发生；纠正措施应与所发现问题的影响性相适应。纠正措施的文件化程序应规定：a) 识别不合格（包括顾客投诉）；b) 确定不合格的原因；c) 评价所需采取的措施,以确保不合格不再发生； d) 确定和实施所

37、需采取的纠正措施；e) 记录所采取措施的结果； f) 评审所采取的纠正措施的成效。 详见QP-020纠正和预防措施管理程序。8.5.3 预防措施 应采取预防措施以消除不合格的潜在原因,防止不合格发生；预防措施应与所发现问题的影响性相适应。对于预防措施的文件化程序应规定： a) 识别潜在的不合格及其原因； b) 确定并确保所需要的预防措施的实现； c) 记录所采取措施的结果； d) 评审所采取的预防措施的成效。 详见QP-020纠正和预防措施管理程序。9、 公司质量管理体系要素与ISO9001：2008标准及本公司一、二级文件的对照表如下：ISO9001:2008质量管理体系要素相关一、二级文件

38、名称4质量管理体系质量手册4.1总要求质量手册4.2文件要求质量手册4.2.1总则质量手册4.2.2质量手册质量手册4.2.3文件管理文件和资料管理程序4.2.4质量记录的控制记录管理程序5管理职责质量手册5.1管理承诺质量手册5.2以顾客为中心质量手册5.3质量方针质量手册5.4策划质量手册5.4.1质量目标质量手册5.4.2质量管理体系策划质量手册5.5职责权限与沟通质量手册5.5.1职责与权限质量手册5.5.2管理者代表质量手册5.6管理评审质量手册5.6.1总则管理评审管理程序5.6.2评审输入管理评审管理程序5.6.3评审输出管理评审管理程序6资源管理质量手册6.1资源的提供质量手册

39、6.2人力资源质量手册6.2.1总则质量手册6.2.2能力、意识和培训人力资源管理程序6.3基础设施基础设施管理程序6.4工作环境质量手册7产品实现质量手册7.1产品实现的策划质量手册7.2与顾客有关的过程质量手册7.2.1要求的确定合同评审管理程序7.2.2产品要求的评审合同评审管理程序7.2.3顾客沟通合同评审管理程序/客户满意度调查管理程序/纠正和预防措施管理程序7.4采购采购管理程序/供应商管理程序7.4.1采购过程供应商管理程序7.4.2采购信息采购管理程序7.4.3采购产品的验证检验和试验管理程序7.5生产和服务提供质量手册7.5.1生产和服务提供的控制生产过程管理程序7.5.2生产和服务提供过程的确认生产过程管理程序7.5.3标识和可追溯性产品标识和可追溯性管理程序7.5.4顾客财产客户财产管理程序