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1、毕业论文论文题目: 我国生物制药产业生产技术现状与前景分析 专 业 ： 应用化工技术我国生物制药产业生产技术现状与前景分析摘要：生物制药产业则是集生物学、医学、药学为一体，以分子生物、分子遗传学等基础学科为后盾形成的具有投资大、回报高、风险大、周期长、污染小等特点的产业。从生物制药技术专业的人才需求、人才培养中应该关注的问题、现阶段存在的问题及对策等方面探讨了生物制药技术专业人才培养方案的制定,为大专层次的生物制药技术专业人才培养提供了一定的参考。关键词：生物制药 生产技术现状 前景分析 自“863”计划实施以来，生物制药便成为国家重点扶持产业，经过了二十多年的发展，形成了上、中、下游结合的生
2、产体系，取得了显著的成果。生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果从生物体生物组织细胞体液等综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制作的一类用于预防、治疗和诊断的制品。1我国生物制药产业现状（1）生物制药企业格局中小型生化制药企业。在上世纪五六十年代逐步建立和发展起来，主要生产脏器制品和生化药物，如从猪胰脏中生产胰酶和胰岛素，从猪脑垂体中生产后叶针、缩宫素和加压素等。代表企业为生产肝素钠和各种治疗酶的常州干红生化制药公司。 （2）生物制药产业结构大型微生物制药企业。以发酵工程和酶工程为主体，大批量生产抗生素、有机酸、维生素和氨基酸类药物，代表企业
3、为生产青霉素、72ADA和万古霉素等的华北抗生素制药厂。现代生物工程制药企业。（3）生物制药企业体制现状中国制药企业的所有制形式主要有国有制、集体所有制、股份合作制、股份制、私营和外资合资等。股份制企业占主导地位，其市场占医药工业总销售收入的44.52%；港澳台及外商投资企业，占22.49%；国有企业只占15.23%。工业产值增长最快的是外资合资企业、私营企业和股份制企业。2 我国生物制药产业与国际的差距企业规模小、自主创新能力薄弱、国内资本市场不完善、融资渠道单一、科技成果转化率低；促进、激励生物制药企业发展的税收政策不完善；药品流通体制、招投标体制等不适应生物制药产业发展的快速要求等。这些
4、问题都严重制约我国生物制药产业的持续健康快速发展。3我国生物制药产业处于成长初期2005年和2006年中国生物技术产业发展报告显示，我国生物制药产业经过了近20年的发展，目前已有生物制药企业400余家，近两年生物技术药物的年销售收入在240多亿元人民币以上（其中包括一部分体外诊断试剂盒的销售额）。综观我国生物制药产业在这些年来取得的成绩与存在的问题，4阻碍我国生物医药产业发展的五大因素（1）中国制造缺乏源头创新。现在中国生产的药物，有97%是仿制药，附加值有限。全球通用的两千多个大的处方药，没有一个是中国原创的。“中国的生物制药人都有一个中国梦,就是想制自己的药。”肖瑞平说。（2）我国生物医药
5、科研未能广泛合作。在发达国家生物医药科研是企业、研究院、高校等组成的一个高效率团体。而我国生物医药的研发主要靠企业自身，因此，不能实行资源共享和集约化规模，从而极易导致低水平重复研究和重复投资的浪费现象。（3）我国生物医药科研成果的转化率偏低。由于我国生物医药产业“小、散、乱”现象严重，企业对生物医药的研发受限于资金和人才，有了创新不能够尽快转化。（4）我国生物医药产业化人才匮乏。由于生物医药研发涉及多学科领域的知识与技术，因此生物医药的专业化人才如药学信息、生物工程人才极为不足；其次是管理人才也是少之又少。（5）缺乏适合生物医药产业化的机制。目前我国现行的生物医药机制不利于资金和资源的合理利
6、用、不利于人才的培养和引进、不利于产品的开发和上市、不利于产值和利润的提高，更不利于我国生物医药产业国际竞争力的提升。生物制药已成为制药领域争夺市场的制高点，以单克隆抗体药物为代表，包括疫苗、血液制品、重组蛋白药物、多肽药物、生物提取物、以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。5生物制药的巨大发展潜能目前，我国自主研制的6 类9 种21 个规格的生物药物产品投放市场，另有几十种基因工程药物在临床前或临床研究的不同阶段。36 家疫苗生产企业拥有自主生产的产品。这些疫苗涵盖了所有预防性疫苗种类，可以用来预防控制传染性疾病，并且在质量和数量上均能满足国内需要。其中，科兴控股研发的手足口病肠病
7、毒71 型灭活疫苗已经进入II 期临床试验阶段，有望成为全球第一支手足口病灭活疫苗。在血液制品方面，我国共有33 家通过GMP 认证的血液制品生产企业，这些企业以北京科兴、上海莱士、华兰生物、天坛生物为代表。近年来，随着国家对血液制品门槛的不断提高，我国血液制品行业也将逐步走向规范化，未来必将受益于行业整合带来的利好。近年来，我国开发出一批新的特效药对肿瘤、心脑血管疾病等具有显著疗效。并且，红血球生成素、胰岛素、干扰素、生长激素等重要重组蛋白早已实现产业化。这都充分体现了我国在生物制药领域取得的成绩，更能表明我国非常具有发展生物制药产业的潜能。6 产业基地与创新体系建设待添加的隐藏文字内容2目
8、前，我国已将生物制药产业作为重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。在经济发达或科技发达地区，建立国家级生物制药产业基地。上海浦东已聚集了430 余家生物制药产业企业，形成了初具规模的生物制药产业群，能够很好的带动整个生物医药产业发展。其中，张江高科技园区，又称张江“药谷”，累计引进生物制药企业共328 家，拥有专职科研人员9000多名，初步形成了由产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资模块组成的现代生物医药创新体系。7 面临市场扩容生物制药企业不断涌现，早在2000 年，我国的生物技术公司就已经超过200 家，包括天津泰达、深圳科新等龙头企业。加上随着我国经济的发展，人们
9、的支付能力提高，生物药物市场不断壮大，我国生物制药产业市场规模保持较快增长的同时技术成果也在进一步加快。2008 年2 月，卫生部下发的扩大国家免疫规划实施方案提出，在现行全国范围内使用的6 种国家免疫规划疫苗( 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗和白破疫苗) 基础上，将流脑疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗纳入国家免疫规划，对适龄儿童进行常规接种。对重点地区的重点人群进行出血热疫苗接种; 发生炭疽、钩端螺旋体病疫情或发生洪涝灾害可能导致钩端螺旋体病爆发流行时，对重点人群进行钩体疫苗和炭疽疫苗的应急接种。国家投入的增长激发了人们对疫苗的需求，也为非计划免疫的疫苗提供了良好的发展契机。由此可见，生物制药产业在我国有着良好的发展前景。 参考文献：1. 袁勤生生物药物的研究现状及发展思路期刊论文-中国天然药物2 生物技术药物的应用与展望期刊论文- 中学生物学3. 持续发展的生物技术药物期刊论文- 生物产业技术4. 生物技术药物产业化发展的新趋势期刊论文- 中国生物工程杂志5. 21世纪生物技术和生物制药期刊论文- 药物生物技术 10生物与化学工程系应用化工技术 许超 2013-6-19
