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1、17025培训考试题姓名：总 分：培训时间： 年 月 日 月 日考试时间： 年 月 日一.填空题（每空2分） 填空题得分：1. 实验室应根据预定的 ， 对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合 和本标准的要求。2. 审核应由 和 的人员来执行，只要资源允许，审核人员应 被审核的活动。3. 当审核中发现的问题导致对运作的 ，或对实验室检测和（或）校准结果的 生怀疑时，实验室应及时采取纠正措施。4. 审核活动的 、审核 和因此采取的 ，应予以记录。5. 跟踪审核活动应 和记录纠正措施的 。6. 培训计划应与实验室 的任务相适应。应 这些培训活动的效果。7. 实验室应向客户征求 ，无论是正面的还是
2、负面的反馈意见。应 这些反馈意见并应用于 管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。8. 实验室应通过实施 、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的 。 9. 应 质量控制的数据，在发现质量控制数据 预定的判据时，应采取 来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。10. 当策划和实施的管理体系 时，最高管理者应确保维持管理体系的 。11. 最高管理者应将满足 及满足 的重要性传达到组织。12. 实验室应：确保实验室人员理解他们活动的 ，以及如何为管理体系 的实现做出贡献。13. 术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的 和 体系。14. 实验室应 和 地
3、报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果，并符合检测或校准方法中规定的要求。15. 最高管理者应提供 管理体系以及 承诺的证据。16. 用于检测和（或）校准的 ，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备)，在 应进行校准。17. ISO/IEC17025用于实验室建立 和 的管理体系。18. 与质量有关的实验室 ，包括 应在质量手册（不论如何称谓）中予以规定。应制定总体目标并在 时加以评审。19. 指定一名人员作为 （不论如何称谓），不管现有的其他职责，应赋予其 都能保证与质量有关的管理体系得到 的责任和权力。质量主管应有 接触决定
4、实验室政策和资源的最高管理层。20. 实验室应：由熟悉各项检测和（或）校准的 和 的人员对检测和校准人员包括在培员工进行 的监督。21. 实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的 。这种监控应有计划并加以 。22. 实验室应 正确进行检测和（或）校准（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所 所有抽样、测量和检测设备。23. 在开始检测或校准之前，实验室应确认能够 标准方法。如果标准方法 ，应重新进行确认。24. 实验室应确保其 不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室 的场所进行抽样、检测和（或）校准时，应予特别注意。25. 实验室的最高管理者应根据 ， 对实验室的管理体系和
5、检测和（或）校准活动进行评审，以确保其 ，并进行必要的改动或改进。二.问答题（你认为正确,请在括号中画P，否则画）（每题1分） 问答题得分：1. 为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。（ ）2. 管理体系文件是管理体系运行的法规性依据，对员工都是强制性的。（ ）3. 实验室所有管理体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。（ ）4. 所有外购品都必须进行检验合格后才可以使用。（ ）5 .所有执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部控制文件。（ ）6. 必须保存所有员工的培训记录。（ ）7. 一个实验室获得了认可证书，只不过是
6、证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力。（ ）8. 内审员的职责是发现管理体系运行的问题。（ ）9. 实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。（ ）10. 内审只是对现场的抽样检查。（ ）11. 内审也应保持公正、客观，审核时对不符合项的纠正不提建议。（ ）12. 内审工作和监督工作一样应经常开展。（ ）13. 内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。（ ）14. 内审员应重点审核管理体系运行中的技术活动部分。（ ）15. 实验室如发生校准或检测事故则应及时安排管理评审。（ ）16 .当受审核部门提出的实施纠正措施被认可后，审核工作就可以结束了。（ ）17. 所有在内审中发现的不符合项
7、目，必须按要求再验证其纠正措施的有效性。（ ）18. 实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。（ ）19. 程序文件是质量手册的支持性文件，应具有可操作性和可检查性。（ ）20. 质量负责人应对内审中出现的问题及时调整和完善管理体系。（ ）21. 文件修订情况要制定相应记录或更改清单。（ ）22.质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。（ ）23.管理体系运行的重点是预防出现质量问题。（ ）24. 标准方法不需要进行确认 （ ）25.为保证校准或检验质量，内审范围应以检验或校准部门为主。（ ）26.实验室认可准则CNAL/AC01:2005中的第4.94.15主
8、要阐述管理体系的维护。（ ）27.只要检验技术人员的操作水平符合要求，实验室不一定要建立自己的监督体制。（ ）28.监督工作的性质和做法其实与内审工作相同。（ ）29. 所有仪器设备都必须要溯源。（ ）30. 文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件和资料。（ ）三.选择题（请在正确答案处的中画）(每题2分)1. 实验室对管理体系运行全面负责的人是：A. 最高管理者 B. 质量负责人 C. 技术负责人2. 下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？A. 管理评审 B. 合同评审 C. 监督检验 D. 管理体系审核3. 如果在管理体系审核中没有发现任何不符合项，则A
9、.审核无效,审核员应重新抽样调查 B.此管理体系没有不符合项 C.审核员应延长审核时间直到发现不符合项 4. 进行现场管理体系审核的目的主要是A.修改质量手册B.验证管理体系文件实施情况C.寻找管理体系存在的问题,以便改进5. 实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行管理体系审核，这种审核称为A. 第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方审核6. 审核过程中确定的不符合项的证据必须A. 记录 B. 被受审核方管理层认可 C. 能在日后检查7. 对记录的所有改动应： A. 有改动人的签名或签名缩写 B. 经领导批准C. 经核查人员核查8. 当校准工作被分包时，A. 由发包实验室出具校准证书B. 执行该工作的实验室应向合同实验室出具校准证书C. 由执行该工作的实验室报告校准数据9. 当实验室需要使用固定控制之外的设备时，应确保： A. 满足ISO/IEC 17025的要求 B. 其工作正常C. 满足量值溯源要求 D. 检定合格10. 对仪器设备的审查主要是审查A. 校准/检定证书的合法性 B. 量值溯源结果的有效性 C. 仪器设备使用记录的完整性
