标示与可追溯性控制程序.doc

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1、修订记录日期版次页次条文修订内容变更人备注05-10-08A/1整版ALL增加GP环保内容张彪待添加的隐藏文字内容21 目的在进料、生产、交货各阶段按规定的方法识别产品并分辨其检验状况,在必要时可追溯出产品在各阶段的品质状态。2 范围从进料到产品入库及出货均适用。3 定义M/O:制造命令单号4 权责品管课:检验状态标示及检验结果记录并保存,制造过程产品识别之监督。制造课:制造过程中半成品、成品识别标示及检验状态之维持。资材课:仓库中物料识别的维持及依入库日期对物料进行管制。5 内容5.1 进料检验产品之标示与追溯5.1.1 识别与追溯仓库在接收进料后,应维持在产品包装上的标示。若无标示或标示不

2、清楚,则由仓管人员标识并要求供应商及相关部门在下次来料包装上予以标示,才可接受。5.1.2 检验状态a. 免检品:根据来料免检清单,属免检之物品,应在来料包装明显处加盖IQC红色“免检”印章。b. 检验合格品:应在来料包装明显处加盖IQC蓝色“PASS”印章。若为GP来料则在包装明显处加盖”GP”印章.c. 检验不合格品:- 根据MRB决议为特采之不合格品:- 若特采方式为让步接收,则须再加印“特采”印章;- 若特采方式为挑选加工,则须再加印“全检”印章;-根据MRB决议为退货之不合格品,应在来料包装明显处加盖IQC红色“退货”印章-GP来料不合格品,立即单独隔离,在来料包装明显处加盖“GP退

3、货”印章。5.2 过程检验之产品标示与追溯5.2.1 识别与追溯a. 制造课应于过程中使用“现品标签”,注明产品型号、M/O、数量、GP要求等信息。b. 生产单位应维持原物料之外包装的识别标示。c. 产品生产过程中,必要时,应于适当之工序,于产品上盖印品号、周期。d. 生产线记录物料的批次号,以备追溯。5.2.2 检验状态a. 生产单位自检判定为不合格品的,如果可重工,应使用黄色“不良品(待返工)”标签标示;如果不可返工须退库的,应使用红色“不良品(待退库)”标签标示。退库品须经IPQC确认并盖章,方可退库。在处理未完成前,应维持标示。b. IPQC人员检验判定为合格品的,应于“现品标签”加盖

4、IPQC印章,以表示检验合格;检验判定为不合格品的,应立即隔离,并加贴黄色“不良品(待返工)”标签标示,并加盖IPQC印章,表示须做返工处理。 c. 判定为GP不合格的,应立即单独隔离,在来料包装明显处加盖“GP退货”印章.5.3 最终检验、出货检验之产品标示与追溯5.3.1 识别与追溯a. 包装后,应在外包装箱填写产品品名、品号,数量、日期等信息。务人员应于出货前,根据实际需求,可于产品外包装箱上,按照客户分别加贴不同颜色之标签或其他可识别之标示,以区分客户产品。GP要求产品于外包装箱上加贴“GP”绿色标签。 5.3.2 检验状态a. 检验合格品:应于外包装箱上加盖“QA PASS”印章。G

5、P要求产品于外包装箱上加贴“GP”绿色标签b. 检验不合格品:应立即隔离,并于产品包装或容器上加贴黄色“不良品(待返工)”标签,并加盖QA印章。5.4 库存料品之标示与追溯5.4.1 仓库应保持物料及成品的标示,包括供应商之物料标签、IQC/QA印章及标签等。5.4.2 仓库应按照物料或成品型态、类别等区别放置并表示。见“产品防护控制程序”。6 参考文件6.1 “检验与试验控制程序”6.2 “产品防护控制程序”6.3 “记录控制程序”6.4 “不合格品控制程序”7 表单/记录7.1 “不良品(待返工)”(黄色)7.2 “不良品(待退库)”(红色)7.3 “现品标签”7.4 QC“印章”8 附件附件一:QC印章此处可调编号(01起)QA 01确认QA 01PASS此处为可调动年、月、日IQC 此处可调编号(01起)IPQC 01确认PASSST全 检IQC特採S&TGP免检S&TGP退货此处为可调动年、月、日有环保要求依GP材料成品检验规范检验 S&T品管限制使用GP要求有害有毒物质 S&T业务有环保要求时依GP作业指导书作业 S&T生技限制使用GP要求有害有毒物质 S&T工程

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