国内市场主要疫苗和生物制药上市公司一览表.doc

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1、国内市场主要疫苗和生物制药上市公司一览表中国已批准上市的生物工程药品及疫苗来源： 来宝网医药生物技术产业 一、概述 医药生物技术产业是指应用重组DNA技术、单克隆抗体技术、细胞培养技术、生物反应器、蛋白质工程、克隆技术、干细胞技术、生物信息学技术、高通量筛选等技术，所生产的药品或试剂、医疗诊断手段、医疗器械及相关产品所行成的产业。 医药生物技术产业是以上技术研发成果的规模化生产，本文着重介绍生物技术药物、疫苗、血液制品、生化药物、诊断试剂、抗生素六大方面。 二、生物技术药物 据国家药品监督管理局局长郑筱萸2002年10月在杭州西湖博览会有关生物医药论坛上表示，在医药生物技术领域，中国已经步入了

2、国际先进国家的行列，具备了一定的国际竞争能力。他在报告中说，目前中国在以下领域取得了重大成果：一批基因工程药物和疫苗正在从实验室研究向产业化转化，基因工程制药产业已初具规模；人工血液代用品即将进入临床研究；体细胞克隆和遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平；B型血友病、恶性肿瘤、梗塞性外周血管等6个基因治疗方案已进入了临床疗效研究；纳米技术开始应用于医药研究；肿瘤免疫治疗、抗血管治疗、组织工程、生物芯片和干细胞等技术上也取得了一系列突破和重要进展。 中国的生物工程产业已初具规模，2001年中国生物工程产业产值达200多亿元，中国已拥有生物制品企业270家，其中有生产能力的60多家，产品主要是基因

3、工程药物和疫苗。据中国上市公司资讯网的统计，上市的医药企业共81家，其中主营生物制药的上市公司11家（见表1），涉足生物工程制药的上市公司共160多家。冠以“生物”为股票名称的上市公司4家：海王生物、天坛生物、四环生物、健特生物。 表1 主营生物制药上市公司一览表 股票代码 股票名称 公司名称 000004 北大高科 深圳市北大高科技股份有限公司 000078 海王生物 深圳市海王生物工程股份有限公司 000403 三九生化 三九宜工生化股份有限公司 000605 四环药业 四环药业股份有限公司 000750 桂林集琦 桂林集琦药业股份有限公司 600080 金花股份 金花企业(集团)股份有限

4、公司 600161 天坛生物 北京天坛生物制品股份有限公司 600196 复星实业 上海复星实业股份有限公司 600530 交大昂立 上海交大昂立股份有限公司 600796 钱江生化 浙江钱江生物化学股份有限公司 600866 星湖科技 广东肇庆星湖生物科技股份有限公司 资料来源：中国上市公司资讯网 据统计，中国SDA从1989年批准第一个基因工程药物重组人干扰素 a -1b上市以来，截至2001年底，一共批准了21种基因工程药物和疫苗，其中3种是拥有自主知识产权的一类新药，即 a -1b干扰素、重组牛碱性成纤维细胞生长因子和重组链激酶（见表2）。世界上销售额排名居前10位的基因工程药物和疫苗

5、，中国已能生产6种。 表2 中国已批准上市的生物工程药品及疫苗 名称 生产单位（剂型、批准年份） 1 IFN a 1b（外用，滴眼液） 长春生研所 （96） 2 IFN a 1b 深圳科兴 （注射剂、97；冻干制剂、02）、北京三元（水针、01）、丽珠生物（冻干制剂、98）、上海生研所（冻干制剂、95） 3 IFN a 2a 注射剂：沈阳三生（01）、上海罗氏（00）、海南新大洲一洋（02） 栓剂 ：武汉天奥 （98）、长春长生（99） 冻干制剂 ：长春生研所（96）、 海南贝尔特（96）、沈阳三生（97） 4 IFN a 2b 上海华新 （注射剂、99；冻干制剂、01）、天津华立达（注射剂、

6、00；冻干制剂、96）、合肥兆峰科大（凝胶剂、00）、安徽安科（乳膏剂、02）、长春长生（栓剂、99）、上海万兴（注射剂、02；粉针剂，01） 冻干制剂 ：北京远策 （99）、 中国预防医学院病毒所（99）、山东鼎力 （99）、长春生研所（99）、哈尔滨金亚哈尔（96）、 丽珠苏州新宝 （00）、安徽安科（01）、深圳海王英特龙（01）、安徽安科（97）、 5 IFN g 冻干制剂 ：上海生研所（99）、上海克隆 （98） 6 IL-2 注射剂 ：南京军区后勤军事医学所（96） 冻干制剂 ：上海克隆/成都地友 （97）、北京瑞德合通（98）、江苏金丝利（97）、深圳科兴（97）、山东金泰（97

7、）、沈阳三生（95）、山东泉城（98）、沈阳康利（95）、四环生物/上海华新（94）、长春生研所（94）、北京双鹭（99）、沈阳恩世（00） 7 G-CSF 注射剂 ：深圳新鹏 （02）、长春金赛（98）、北京双鹭药业（原名：北京白鹭园）（98）、军科院放射医学所/上海三维（98）、北海方舟（98）、杭州九源（96）、山东泉城生研所（99）、华北制药（99）、苏州中凯（99）、济南金鲁（99）、北京九九艳阳（99）、哈尔滨里亚哈尔（00）、广州南方（98）、山东科兴（01）、成都蓉生（01）、四环生物（01）、齐鲁制药（99）、厦门特宝（99）、山东格兰百克（00） 8 GM-CSF 冻干制剂

8、 ：长春金赛 （02）、海南华康（98）、厦门特宝（98）、辽宁卫星（02）、广东顺德南方制药（97）、华北制药（97）、海口制药厂（97）、医科院医学生物研究所（99）、四军大（99）、北京鑫金焱（99）、上海海济（99）、淮南福寿（00）、哈尔滨里亚哈尔（99）、长春生研所（00）、南方制药（98）、上海东昕（01）、中科院上海生化所（01） 9 人胰岛素 深圳科兴（注射剂、原料药、99）、通化东宝（注射剂、98）、徐州生化制药（注射剂、97）、诺和诺德（针剂、96） 10 HGH 冻干制剂 ：长春金赛（98）、上海生化所（98）、上海阿尔法（98）、 中科院上海细胞所（98）、深圳科兴（

9、99）、上海联合赛尔（99）、 11 EPO 注射剂 ：大鹰药业 （01）、上海华新（99）、大鹰药业(开封)（99）、上海实业科华（99）、深圳雷克（00）、广州白云山制药（01）、沈阳三生（01）、南京华欣药业（01）、四环生物（01）、山东阿华生物（98）、深圳斯贝克（01）、华北制药（01）、山东科兴（97）、山东东阿阿胶（97）、上海克隆（98）、成都地奥（98） 12 链激酶rSK 上海实业医大 （粉针、97）、山东金泰（冻干制剂、00） 13 牛rbFGF（外用） 冻干制剂：珠海东大生物 （98）、长春长生基因（99）、 14 rh-bFGF（外用） 双鹭药业（冻干制剂、00）

10、15 rhFGF（外用） 冻干制剂 ：上海长江 （98）、中科院上海生化所/军科院生物工程研究所（00）、 深圳华生元（液体、98）、桂林神龙（凝胶剂、02） 16 乙肝疫苗（病毒） 上海生研所（98）、 长春生研所（96） 17 乙肝疫苗（CHO） 北京华尔盾（针剂、01）、华北制药（注射剂、02） 18 痢疾双价活菌苗 兰州所（98） 19 乙肝疫苗（酵母） 天坛生物 （01） 20 口服重组霍乱菌苗 解放军军事医学科学院生物工程研究所（00） 21 IL-11 北京双鹭药业（02） 备注：该表根据中国医药经济信息网整理后，从国家药品监督管理局网站资料补充 由于一些产品经过了技术转让等过程

11、，或者企业之间发生了兼并重组等现象，表中所列的产品所属企业可能有个别与现状不符 虽然中国医药生物技术发展速度较快，取得一些喜人成就，但与国外相比还存在很大的差距。据E&Y2002全球生物工程产业报告，目前全球生物技术公司总数已达4284家，其中上市公司622家，销售总额约为348亿美元。目前美国是世界生物工程产业的龙头。美国的生物工程公司占全球生物工程公司总数的55%，达到1457家；2001年的销售额达285亿美元，占全球销售总额的82%；美国上市生物工程公司为342家，占全球的55%，市值达2500亿美元左右。生物技术产业被认为是世界上最突出的研究密集型工业，美国生物工程公司2001年的研

12、发费用达115亿美元（见表3和图1）。 表3 2001年全球生物工程产业一览表 美国 欧洲 加拿大 亚太地区 上市公司数据 收入（百万美元） 34,874 25,319 7,533 1,021 1,001 研发费用（百万美元） 16,427 11,532 4,244 474 175 利润（百万美元） -5,933 -4,799 -608 -507 -19 就业人数 188,703 141,000 34,180 7,005 6,518 公司数量 上市公司 622 342 104 85 91 非上市公司 3,662 1,115 1,775 331 441 公司总数 4,284 1,457 1,87

13、9 416 532 资料来源：Ernst & Young The Global Biotechnology Report 2002 图 1 各地区生物工程公司比例及全球生物工程公司销售额分布图 资料来源：Ernst & Young The Global Biotechnology Report 2002 中国生物工程产业存在着一些不容忽视的问题：中国生物制药企业研究与开发投入太少，使得研发能力很差；上下游技术脱节，成果转化率低等。应发挥社会各方面投资新药的积极性，多渠道增加医药生物技术投入，包括部门和地方政府资金、科技贷款、股票市场、海外基金等。同时还应积极培育风险资本市场，鼓励建立生物技术风

14、险投资基金。 三、疫苗 疫苗是由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、支原体等微生物以及寄生虫制成的主动免役制品。凡将特定细菌、病毒等生物及寄生虫毒力致弱或采用异源毒制成的疫苗称活疫苗，用物理或化学方法将其灭活制成的疫苗称灭活疫苗。 作为医药发展的六大重点之一，生物疫苗领域将成为本世纪最受人瞩目的行业之一。未来十年，全球疫苗市场销售将超过80亿美元，并将以每年10%5%的速度增长。中国13亿人口的潜在客户群体意味着中国疫苗市场拥有庞大的市场发展空间，中国目前每年可生产供应预防制品近10亿份人用剂量。中国目前主要的人用疫苗品种30多种，全国约有20多家具有一定规模的疫苗生产企业，但年销售额在亿元以上

15、的仅2-3家。 表4 国内市场主要疫苗一览表 制品名称 用途 生产厂家 病 毒 类 重组酵母基因工程乙肝疫 苗 用于预防所有已知亚型的乙肝病毒的感染。 北京天坛生物、深圳康泰、 重组（CHO）乙型肝炎疫苗 预防乙型肝炎病毒感染 兰州所、长春所 甲型肝炎纯化灭活疫苗(VAQTA) VAQT适用于接触前的主动免疫，以预防甲型肝炎病毒引起的肝炎，但不能预防由非甲型肝炎病毒引起的肝炎。首次免疫应在预计接触前至少2周进行 巴斯德梅里厄康纳公司、北京科兴 甲型肝炎减毒疫苗 用于预防甲型肝炎 史克必成公司、长春所、长春高新 风疹减毒活疫苗 年龄为8个月以上的风疹易感者 巴斯德梅里厄康纳公司、兰州所、天坛生物

16、、上海所 麻疹减毒活疫苗 预防麻疹病 兰州所、长春所、上海所 森林脑炎灭活疫苗 用于预防森林脑炎 长春所 乙型脑炎灭活疫苗 本疫苗免疫接种后，刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力，用于预防乙型脑炎。 兰州所、长春所、天坛生物、上海所 型肾综合征出血热纯化疫苗 预防流行性出血热 兰州所、上海所 型肾综合征出血热纯化疫苗 预防型出血热 长春所 流行性感冒灭活疫苗 6岁以上所有希望预防流感的健康人群 巴斯德梅里厄康纳公司、史克必成公司、兰州所、长春所、长春高新 腮腺炎减毒活疫苗 8月龄以上的腮腺炎易感者 兰州所、上海所 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗 预防脊髓灰质炎 天坛生物、 口服轮状病毒活疫苗 预防小儿

17、秋季腹泻 兰州所 水痘减毒活疫苗 12月龄以上的水痘易感者 长春生物制品研究所、史克必成公司、长春所、上海所 人用狂犬病纯化疫苗 用于预防狂犬病 巴斯德梅里厄康纳公司、兰州所、长春所、成都所 黄热减毒活疫苗 预防黄热病 天坛生物 细 菌 类 皮内注射用卡介苗 用于预防结核病。 长春所、上海所 气管炎溶菌疫苗 接种后预防因上呼吸道感染而引起的支气管哮喘、哮喘性支气管炎、慢性支气管炎。 天坛生物 气管炎疫苗 经常感冒、上呼吸道感染引起的哮喘、慢性支气管炎等患者 兰州所、长春所、上海所 成人型吸附白喉疫苗 本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答，用于成年人预防白喉。 天坛生物 吸附白喉疫苗 用于6个

18、月至12岁的儿童预防白喉 上海所 伤寒Vi多糖疫苗 用于预防伤寒。 巴斯德梅里厄康纳公司、兰州所、长春所、天坛生物、上海所、成都所 钩端螺旋体疫苗 用于预防钩端螺旋体病 上海所 吸附破伤风疫苗 用于破伤风的预防 长春所、天坛生物、上海所 肺炎球菌多价疫苗（纽莫法23） 预防和降低肺炎双球菌感染 巴斯德梅里厄康纳公司 默沙东公司 b型流感嗜血杆菌偶联疫苗（液体Pedvax HIB） 预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。 巴斯德梅里厄康纳公司 疖病疫苗 儿童和成人均宜，尤其是易患毛囊炎、疖病者。 上海所 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 6月龄至15周岁儿童。流行地区可扩大年龄组作应急接种 兰州所、长春

19、所、天坛生物、上海所 联 合 疫 苗 吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗 用途与吸附百、白、破疫苗相同，其质量、稳定性和保护期比其更高，负反应小。 天坛生物、上海所 吸附白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎疫苗 该联合疫苗适用于儿童预防白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎的基础及加强免疫 巴斯德梅里厄康纳公司 吸附百日咳、白喉联合疫苗 用于吸附百日咳、白喉、破伤风疫苗全程免疫后的儿童加强免疫，预防百日咳和白喉。 长春所 吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗 供儿童预防百日咳、白喉及破伤风之用。 长春所、上海所 麻疹、流行性腮腺炎和风疹疫苗 预防麻疹、流行性腮腺炎、风疹 默沙东公司、史克必成公司 甲乙肝

20、联合疫苗 预防甲肝和乙肝 史克必成公司 资料来源：根据中国医药经济信息网药品数据库和国家药品监督管理局网站数据库整理 四、血液制品 血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品发展至今，已列入2000年版 “ 中国生物制品规程 ” 的制品有静脉注射用人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子、人凝血酶原复合物、肌注人免疫球蛋白、 抗人淋巴细胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白、人纤维蛋白原、 乙型肝炎、人胎盘血白蛋白。 正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、抗凝血酶、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。 表

21、5 国内主要血液制品品种一览表 品种 作用 生产单位 人血白蛋白 治疗创伤性,出血性休克,严重烧伤及低蛋白血症. 上海莱士血制品有限公司(1/3份额)，华兰生物工程有限公司等 静注人免疫球蛋白 预防麻疹、传染性肝炎等，与抗生素合用可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。 北京天坛生物制品股份有限公司(占国内50-70%)，安徽大安生物制品药业有限公司 肌注人免疫球蛋白 预防麻疹、传染性肝炎等，与抗生素合用可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。 北京天坛生物制品股份有限公司 组织胺人免疫球蛋白 用于病毒性感染,预防麻疹和传染性肝炎 卫生部上海生物制品研究所 人胎盘血白蛋白 治疗创伤性,出血性休

22、克,严重烧伤及低蛋白血症. 卫生部上海生物制品研究所 特异性免疫球蛋白 特异性作用 人凝血因子 用于防治甲型血友病的出血症状 华兰生物工程有限公司 人凝血酶原复合物 主要用于治疗先天性和获得性凝血因子、缺乏症 上海莱士血制品有限公司 华兰生物工程有限公司 抗人淋巴细胞免疫球蛋白 主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗，骨髓移植的移植物抗宿主要应预防，以及再生障碍性贫血等病的治疗 狂犬病人血白蛋白 用于狂犬病的防治 华兰生物工程有限公司 破伤风免疫球蛋白 防治破伤风 华兰生物工程有限公司 卫生部成都生物制品研究所 人纤维蛋白原 用于治疗产后大出血和纤维蛋白原缺乏造成凝血障碍 上海莱士血制品有限

23、公司 乙型肝炎免疫球蛋白 用于乙型肝炎的预防 华兰生物工程有限公司，卫生部长春生物制品研究所 资料来源：根据中国医药经济信息网药品数据库和国家药品监督管理局网站数据库整理 表6 全国主要血液制品单位名称及GMP公告时间 单位名称 GMP公告 单位名称 GMP公告 卫生部成都生物制品研究所 1999.1 汕头经济特区卫伦生物制品公司 1999.1 唐山华凯生物技术联合有限公司 1999.1 辽宁辽阳血液技术有限公司 1999.1 安徽大安生物制品药业有限公司 1999.1 重庆健新血液制品有限公司 1999.1 北京天坛生物制品股份有限公司 1999.1 山东省生物制品研究所 1999.1 哈尔

24、滨世亨生物工程药业有限公司 1999.1 江苏省华宁生物制品有限公司 1999.1 上海莱士血制品有限公司 1999.1 浙江海康生物制品有限责任公司 1999.1 卫生部兰州生物制品研究所 1999.1 广东省血液制品所 1999.1 卫生部上海生物制品研究所 1999.1 衡阳南岳制药厂 1999.1 济南军区生物制品药物研究所 1999.1 三九集团湛江开发区双林药业有限公司 1999.1 武汉瑞得生物制品有限责任公司 1999.1 卫生部长春生物制品研究所 1999.1 山西康宝生物制品股份有限公司 1999.1 上海新兴血液制品研究所 1999.1 成都蜀阳制药厂 1999.1 广西

25、生物制品研究所 1999.1 卫生部武汉生物制品研究所 1999.1 西安瑞克生物制品有限责任公司 2000.02 西安回天血液制品有限责任公司 1999.1 海口圣宝生物制品有限公司 2000.08 新疆毫斯达生物制品有限公司 1999.1 江西博雅生物制药有限公司 2000.09 深圳卫武光明生物制品厂 1999.1 安徽绿十字生物制品有限公司 2000.09 郑州海星邦和生物制药有限公司 1999.1 华兰生物工程有限公司 2000.09 贵阳黔峰生物制品有限责任公司 1999.1 河北亿邦生物制药股份有限公司 2001.01 资料来源：根据中国医药经济信息网药品数据库和国家药品监督管理

26、局网站数据库整理 五、生化药物 所谓生化药品是指运用生物化学研究成果，由生物体中起重要生理生化作用的各种基本物质经过提取、分离、纯化等手段制造出的药物，或由上述这些已知药物加以结构改造或人工合成创造出的自然界所没有的新药物。由于约定俗成，生化药物不包括抗生素（抗生素早已自成体系）；也不包括用细菌疫苗制成的供预防、治疗和诊断特定传染病或其它有关疾病的生物制品；习惯上也不包括植物药中提取的生物碱。生化类药物分为氨基酸类、酶类、核酸类、糖类、脂质类、多肽及蛋白质类六种。药物的品种非常多，每类中常用药物均有近二十种。据统计，中国生化制药工业年产值只有40多个亿，只占整个制药行业产值的4%。 表7 国内

27、主要的生化药品种类和厂家一览表 药物类别 主要常用品种 主要生产厂家 氨基酸类 赖氨酸冲剂、组氨酸、半胱氨酸、精氨酸、谷氨酸及其盐类；L半胱氨酸；水解蛋白；思美泰；阿波莫斯以及氨基酸大输液 湖北省八峰药业、上海味之素氨基酸有限公司、 武汉久安药业（武汉第二制药厂）、 广州侨光药厂、深圳万和制药、华瑞制药 酶类 链激酶、尿激酶、凝血酶、降纤酶、抑肽酶、胰激肽释放酶、弹性酶、立止血、糜蛋白酶、菠萝酶、沙雷肽酶、门冬酰胺酶、透明质酸酶、细胞色素C、达吉、得每通 上海生物化学制药厂、 广东天普药业公司、南京大学制药厂 核酸类 聚肌胞、阿昔洛韦、病毒唑、万乃洛韦、泛昔洛韦、更昔洛韦、胞二磷胆碱、硫唑嘌呤

28、、甲基硫氧嘧啶、阿糖胞苷、ATP、CTP、CAMP、转移因子 丽珠医药集团股份有限公司、岳阳生化制药厂、 金花企业（集团）股份有限公司 糖类 甘露醇、葡萄糖、肌醇、右旋糖酐、猪苓多糖、透明质酸、肝素、低分子肝素、果糖、乳果糖、甘油果糖等 珠海生化、杭州赛诺菲民生制药有限公司、苏威制药有限公司 脂质类 角鲨烯、胆固醇类激素、辅酶Q10、脉适宝、熊去氧胆酸、前列腺素、神经节苷脂等 广州明兴制药厂、广州星群药业（股份）有限公司、佛山康宝顺药业有限公司 多肽及蛋白质类 加压素及其衍生物、催产素及其衍生物、促皮质素及其衍生物、下丘脑垂体肽激素、消化道激素、胸腺素、降钙素、谷胱甘肽、施他宁、蛋白质激素 资

29、料来源：根据中国医药经济信息网药品数据库和国家药品监督管理局网站数据库整理 六、诊断试剂 临床诊断产品即体外诊断产品，在国际市场一年营业额大约是210亿元美元，年增长率在5%左右。2001年国内市场大约是30-40亿元人民币，其中：生化产品约占30%；免疫产品约占25%；血液产品约占8-10%；尿液分析产品约占3-5%，微生物产品约为2-3%。 体外生物诊断试剂，按检测方法分类，现市场上主要有酶联免疫诊断试剂、金标快速检测试剂、PCR分子诊断试剂、检测芯片等。按产品分类，主要有以下几类：病毒性肝炎系列、性传播疾病系列、优生优育系列、其它病毒系列、细菌检测系列、肿瘤标志系列。 表8 中国主要的诊

30、断试剂种类和厂家一览表 品种 主要厂家 与乙型肝炎病毒检测相关的试剂盒 北京万泰、艾康、厦门新创、北京希波、郑州博赛、上海阿尔法、北京耀华、上海浩源、广州蓝星、华美生物、复星实业、上海明华、上海宏锦、上海科华、厦门安普利、上海申友、深圳匹基、深圳达尔安、爱恩地蓝 与丙型肝炎病毒检测相关的试剂盒 深圳匹基、上海复华、华美生物、上海科华、北京医大肝病所、中山生物、上海飞龙、北京万泰、上海永华、兰州蓝十字、深圳月亮湾、郑州百纳、沈阳惠民、北京现代高达、北京耀华 与结核分支杆菌检测相关的试剂盒 华美生物、上海宏锦、深圳匹基、上海万达、广州蓝星、深圳达尔安、复星实业、厦门安普利、上海奥普 与淋球菌检测相

31、关的试剂盒 上海宏锦、上海申友 与梅毒螺旋体检测相关的试剂盒 上海万兴、爱德生物/北京蓝十字、北京耀华、华美生物、北京和新康、艾康、上海科华、吉比爱、丽珠试剂、北京金豪、北京万泰、厦门新创、中山生物、东瓯生物、北京金伟凯、北京现代高达、沈阳百奥、兰州生物制品所、上海荣盛 与人类免疫缺陷病毒检测相关的试剂盒 厦门新创、上海科华、成都生物制品所、中山生物、吉比爱、北京优耐特、丽珠试剂、华美生物、北京万泰、北京金豪、武汉生物制品所、北京阜金焱、杭州澳亚、中检所 与沙眼衣原体检测相关的试剂盒 深圳匹基、复星实业、上海宏锦、上海万达、广州蓝星、华美生物、上海申友、厦门安普利、深圳达尔安 与幽门螺杆菌检测

32、相关的试剂盒 协和药业、山东潍坊医药、预防医学院科技服务公司、西安联尔、北京贝尔、上海晶莹 资料来源：根据中国医药经济信息网药品数据库和国家药品监督管理局网站数据库整理 七、抗生素 抗生素是微生物产生的能抑制或杀灭其他微生物的化学物质，抗生素的种类繁多，以 b -内酰胺类为主。抗生素的产生为人类健康做出了重大贡献。 据IMS Health的统计，2001年全球抗感染药物的销售额达229亿美元，整体增长速度较小，趋于稳定。而中国由于用药水平较低和抗生素滥用状况较为严重，抗生素用药量高居不下，抗感染用药量占整体的近30%，达30亿元人民币。 以下就几类主要的抗生素做简要介绍： 表9 中国抗生素产业

33、状况一览表 品种 市场状况 国内主要厂家 青霉素 中国青霉素工业盐的生产能力为16000吨，占世界总生产能力的40%，2000 年产量为9779吨，约占世界产量的24%。中国2000年生产的青霉素约占世界青霉素市场的25-30%。其中阿莫西林销量最大，一个品种的销售额占青霉素类的近一半。 华北制药、石药集团、张家口制药集团、哈尔滨制药、鲁抗医药、四川制药 头孢菌素类 全世界上市的品种达60多种，占世界抗生素产量的60%以上。中国已研制出11个品种，为世界上市品种的20%。但中国头孢菌素类抗生素的发展十分迅速， 1991年以来，产量几乎每年翻一番，2000年原料药总量达1330吨，针剂18亿支，

34、片剂及胶囊64亿粒。但总体而言，品种较少结构不合理，生产技术水平有待提高 鲁抗医药、华北制药、哈药集团、珠海联邦制药、齐鲁安替比奥制药、汕头金石制药、山东新华制药、石家庄制药集团 b -内酰胺酶抑制剂类 1969年开始研制，现已有克拉维酸、舒巴坦、他唑巴坦三种 b -内酰胺酶抑制剂用于临床。 b -内酰胺酶抑制剂与 b -内酰胺抗生素的复合制剂共7种，国内应用主要4种，其中仅阿莫西林/克拉维酸针剂与片剂部分实现了国产化，其他主要靠进口。中国2000年产量注射用氨苄西林钠/舒巴坦纳1029万支，注射用头孢哌酮钠/舒巴坦纳410万支，阿莫西林/克拉维酸盐片201万支 江西制药、哈尔滨制药、沈阳药业

35、、上海四药、新华鲁抗、广州白云山、哈药集团、广州制药、江西制药 喹诺酮类 中国20世纪70年代中期开始仿制喹诺酮类产品，目前整体生产工艺、成本质量等均达到较高水平。国内市场需要据1999年的200多家医院的统计显示喹诺酮类抗生素的总金额为5.49亿元人民币，占抗感染类药物的20%。左氧氟沙星为该类药物中发展最快、市场潜力最大的品种。 新华制药、东港工贸集团、河南康泰制药、浙江江南制药、浙江椒江制药、浙江新昌京新制药、武汉诺佳药业、北京双鹤药业 大环内酯类 大环内酯类与头孢菌素类、喹诺酮类在口服抗感染药物中三分天下。据2001年一季度广州零售市场的统计，大环内酯类占抗感染药物市场份额的21.22

36、%。而该类抗生素主要有三个品种：克拉霉素、罗红霉素和阿奇霉素，国内生产企业数分别为73家、34家和45家 石家庄制药集团、大连辉瑞制药、哈尔滨制药六厂、上海浦东制药、杭州中美华东制药、意大利雅培制药、西安利君沙等 资料来源：见后“参考文献” 八、组织器官工程 组织工程或组织器官工程就是利用细胞的培养技术在体外人工控制细胞分化、增殖并生长成需要的组织，并使之工程化批量产出，用来修补或修复由于意外损伤等引起的功能丧失的体内组织，满足临床和康复的需要，并有可能对一些尚没有根治办法的疾病如恶性肿瘤、糖尿病、心脏病、早老性痴呆症、帕金森氏症、中风和其他疾病提供解决方案。目前美国无论是在基础研究还是应用研

37、究都处在组织工程领域的首位。 中国在细胞核质关系研究、动物克隆等方面均有较好基础，主要表现在：在胚胎干细胞研究领域，人类胚胎干细胞体细胞建系技术已有明显进展，实现了人类胚胎干细胞向神经干细胞的分化；完成了小鼠生殖嵴细胞的建系工作，初步探讨了小鼠胚胎干细胞向血管内皮细胞、神经前体细胞以及表皮干细胞定向分化的技术；组织干细胞的分离纯化、培养扩增以及定向诱导分化为骨、软骨、神经、血液、肝脏、心肌、角膜等的工作也有明显进展。但是目前干细胞研究机构均小型分散、低水平重复现象严重，对于干细胞生物学的基础理论研究不够，影响其持续性发展。因此中国在组织器官工程产业方面还没有形成竞争力，但是鉴于组织器官工程属于新兴产业，近3-5年内进展较快，中国与国际的差距也就仅为5年时间，如果我们加强这方面的扶持力度，将很可以达到世界先进水平。